Модитен депо

Модитен депо - лікарський препарат вираженого антипсихотичної і помірного седативного дії, володіє протиблювотну ефектом.

Відео: ТОП 10 НАРКОТИКІВ | Найнебезпечніші наркотики |

Форма випуску та склад

Модитен депо випускається у формі масляного розчину для внутрішньом`язового введення (по 1 мл в ампулах темного скла, в блістері 5 або 50-600 ампул, в картонній пачці 1 упаковка).

Діюча речовина: флуфеназин деканоат - 25 мг в 1 мл розчину.

Допоміжні компоненти: спирт бензиловий, олія кунжутна.

Показання до застосування

Модитен депо застосовують для профілактики загострень шизофренії, а також при хронічних формах шизофренії як тривалої підтримуючої терапії.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування препарату є такі захворювання і стану:

• Порушення системи крові і функції печінки;
• Важкі захворювання серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, декомпенсована хронічна недостатність кровообігу);
• Коматозні стани будь-якого походження, виражене пригнічення функції центральної нервової системи-прогресуючі системні захворювання спинного і головного мозку, черепно-мозкові травми;
• Вагітність, період грудного вигодовування;
• Дитячий вік до 12 років;
• Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.

Модитен депо з обережністю призначають пацієнтам з патологічними змінами крові (порушення кровотворення) - на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки і шлунку (в стадії загострення) - гіперплазію передміхурової залози з клінічними проявленіямі- раком молочної залози-захворюваннями, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних осложненій- ниркової і / або печінкової недостаточностью- епілепсію і судорожними припадками в анамнезе- хворобою Паркінсона- хронічними захворюваннями, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей) - мікседемой- закритоугольной глаукомой- синдромом Рейно- кахексіей- рвотой- алергічними реакціями на похідні фенотіазину в анамнезі, а також при алкоголізмі та особам похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

Модитен депо не застосовують менше трьох місяців. Для більшості пацієнтів рекомендована початкова доза становить 12,5-25 мг (0,5-1 мл). Залежно від відповіді на лікування підбираються наступні дози препарату і інтервали між введеннями.

Якщо пацієнт раніше лікувався препаратами, які є похідними фенотіазину, початкову дозу підбирають введенням флуфеназину гідрохлориду (флуфеназин швидкої дії).

При підтримуючої терапії доза препарату не повинна перевищувати 100 мг. При необхідності введення більш 50 мг розчину кожну наступну дозу підвищують з обережністю і не більше ніж на 12,5 мг. Одна ін`єкція Модитен депо дозволяє протягом 4 тижнів контролювати симптоми шизофренії, а у деяких пацієнтів ефект однієї дози зберігається до 6 тижнів.

У хворих з вираженим порушенням лікування починають з флуфеназину швидкої дії. Флуфеназин деканоат застосовують в дозі 25 мг (1 мл) після стихання гострих проявів. Надалі, при необхідності, дози препарату коригуються.

При підвищеному ризику ускладнень, пов`язаних з гіперчутливістю до похідних фенотіазину або розладами, що призводять до несприятливих реакцій, терапію починають з флуфеназину гідрохлориду парентерально або всередину. Тільки після оцінки фармакологічного впливу і визначення оптимальної дози препарату можна вводити розчин для ін`єкцій Модитен депо в еквівалентній дозі. В подальшому доза коригується залежно від відповіді на лікування.

Доза 20 мг флуфеназину гідрохлориду на добу еквівалентна одному введенню 25 мг розчину флуфеназину деканоата раз в три тижні. Особам похилого віку, як правило, потрібні дози, рівні ¹/₄-¹/₃ доз, що призначаються молодим пацієнтам. У разі необхідності дозу поступово підвищують.

Побічна дія

Під час застосування препарату Модитен депо можливі наступні побічні ефекти з боку систем і органів:

• Серцево-судинна система: шлуночковатахікардія, шлуночкові аритмії, подовження інтервалу QT, зупинка серця, раптова смерть;
• Центральна нервова система: екстрапірамідні розлади (дистопія, екстрапірамідний синдром, окулогірні кризи, акатизія, дискінезія, гіперрефлексія та опістотонус, пізня дискінезія);
• Вегетативна нервова система: коливання артеріального тиску, втрата апетиту, нудота, слинотеча, ортостатичнагіпотензія, сухість у роті, пітливість, головний біль, поліурія, гіпотензія, запор;
• Інші неврологічні розлади: сплутаність свідомості, сонливість, набряк головного мозку, зміни вмісту білка в спинномозковій рідині, зміна енцефалограмми- злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС), можливо з летальним результатом (ригідність м`язів, гиперпирексия, вегетативні розлади - тахікардія, коливання артеріального тиску або частоти пульсу, порушення серцевого ритму, підвищене потовиділення) - ЗНС може супроводжуватися лихоманкою, розвитком лейкозу, гострою серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки, підвищенням активності креатинфосфокінази;
• Система крові: агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, еозинофілія, пурпура (тромбоцитопенічна і нетромбоцітопеніческая);
• Обмін речовин і ендокринна система: периферичні набряки, зміна маси тіла, гінекомастія, патологічна лактація, синдром порушення секреції АДГ (антидіуретичний гормон), хибнопозитивний тест на вагітність, порушення менструального циклу, зміна лібідо у жінок, імпотенція у чоловіків;
• Функції печінки: клінічні ознаки гепатиту, холестатична жовтяниця, зміни лабораторних показників функції печінки;
• Алергічні реакції: кропив`янка, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит, еритема, свербіж, екзема, себорея, бронхоспазм, набряк гортані, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк;
• Інші: закладеність носа, глаукома, порушення зору, непрохідність кишечника, атонія сечового міхура, судомні пріпадкі- при тривалому лікуванні - вовчакоподібний синдром, блювота, лихоманка, помутніння рогівки і кришталика, зміни електрокардіограми, пігментація шкіри, пігментна ретинопатія, порушення функції нирок, безсимптомна форма пневмонії, необоротна дискінезія, венозна тромбоемболія (включаючи тромбоз глибоких вен і емболію легеневої артерії).

особливі вказівки

Модитен депо з обережністю призначають при отруєнні фосфорними інсектицидами або при дуже жаркій погоді, а також особам з судорожними припадками в анамнезі, пацієнтам з феохромоцитомою, недостатністю мітрального клапана або іншими серцево-судинними порушеннями.

При розвитку ЗНС препарат слід негайно відмінити і призначити інтенсивне симптоматичне лікування та постійний контроль життєвих функцій.

Терапія препаратом Модитен депо повинна бути припинена у разі розвитку холестатичної жовтяниці, захворювань ясен, горла, слизової оболонки рота або інфекцій верхніх дихальних шляхів з одночасною зміною кількості лейкоцитів.

Протиблювотну дію препарату може маскувати блювання, яка пов`язана з передозуванням інших лікарських засобів, що слід враховувати при прийомі Модитен депо.

Різка відміна, як правило, не викликає психічної залежності, але були відзначені випадки запаморочення, нудоти, блювоти і гастриту при раптовій відміні похіднихфенотіазину в високих дозах.

Кунжутне масло, що міститься в препараті, може викликати важкі алергічні реакції (рідко). У дітей старше 12 років можуть виникати токсичні і анафілактоїдні реакції через вміст в препараті бензилового спирту.

Під час лікування заборонено вживати алкоголь.

Не рекомендується зберігати Модитен депо в холодильнику, так як в цьому випадку відбувається осадження тригліцеридів, які входять до складу кунжутного масла. При появі подібного осаду розчин слід нагріти до 37 ° C.

Оскільки препарат впливає на швидкість реакції пацієнта, в період терапії забороняється керувати автомобілем або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

лікарська взаємодія

Флуфеназин деканоат має високу активність, в зв`язку з цим тільки лікуючий лікар може врахувати лікарська взаємодія препарату Модитен депо з прийнятими одночасно з ним засобами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 15-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.