Модитен депо

Модитен депо - нейролептик, застосовуваний для підтримуючого лікування і профілактики загострення шизофренії.

Відео: Психотропні препарати: вбивча брехня

Форма випуску та склад

Модитен депо випускають у формі масляного розчину для внутрішньом`язового введення (в ампулах темного скла по 1 мл, по 5 ампул в упаковках осередкових контурних, по 1 упаковці в картонній пачці).

До складу 1 мл розчину входить активна речовина: деканоат флуфеназину - 25 мг.

Показання до застосування

• Профілактика загострення шизофренії;
• Тривале підтримуюче лікування хронічних форм шизофренії.

Протипоказання

• Важкі серцево-судинні захворювання (артеріальна гіпотензія, декомпенсована хронічна недостатність кровообігу);
• Виражене пригнічення функції центральної нервової системи і коматозні стани будь-якої етіології;
• Черепно-мозкові травми, прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку;
• Порушення функції системи крові і печінки;
• Вік до 12 років;
• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Стану / захворювання, при яких Модитен депо призначають з обережністю:

• Рак молочної залози;
• Хвороба Паркінсона;
• Алкоголізм (підвищена схильність до гепатотоксическим реакцій);
• Епілепсія, судомні напади в анамнезі;
• мікседема;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у період загострення);
• Алергічні реакції на похідні фенотіазину в анамнезі;
• Патологічні зміни крові (порушення кровотворення);
• блювота;
• Хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей);
• Закритокутова глаукома;
• Захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень;
• кахексія;
• Гіперплазія передміхурової залози з клінічними проявами;
• Ниркова і / або печінкова недостатність;
• Синдром Рейє (підвищення ризику розвитку гепатотоксичності у дітей і підлітків);
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Модитену депо вводять внутрішньом`язово. Лікарський засіб не призначений для курсів лікування тривалістю менше 3 місяців.

Рекомендована початкова доза для більшості пацієнтів варіюється в межах 12,5-25 мг (0,5-1 мл). Застосовувані в подальшому дози розчину і інтервали між його введеннями визначаються в індивідуальному порядку, залежно від відповіді на терапію.

Для пацієнтів, які раніше не отримували похідні фенотіазину, початкову дозу підбирають через введення гідрохлориду флуфеназину (флуфеназину швидкої дії).

При підтримуючої терапії однієї ін`єкції Модитену депо досить, щоб контролювати симптоми шизофренії протягом 28 днів. У деяких пацієнтів під час підтримуючого лікування ефект однієї дози зберігається до 42 днів.

Доза лікарського засобу не повинна перевищувати 100 мг. При необхідності введення 50 мг розчину, кожна наступна доза повинна підвищуватися з обережністю, не більше ніж на 12,5 мг.

Терапію у пацієнтів з вираженим порушенням слід починати з гідрохлориду флуфеназину для ін`єкцій (флуфеназину швидкої дії). Застосування розчину Модитен депо (в дозіровке25 мг) допускається після стихання гострих проявів. Подальші дози препарату (при їх необхідності) слід коригувати.

У разі розладів, що привертають до розвитку несприятливих реакцій або відомої гіперчутливості до похідним фенотіазину, лікування слід починати з обережністю з прийому гідрохлориду флуфеназину всередину або парентерально.

Після визначення оптимальної дози і оцінки фармакологічного ефекту можна вводити еквівалентні дози розчину деканоата флуфеназину.

Подальшу корекцію дози проводять залежно від відповіді на терапію.

Єдиної схеми для переведення пацієнта з флуфеназину швидкої дії на розчин Модитен депо немає. Однак встановлено, що доза гідрохлориду флуфеназину 20 мг в день еквівалентна одній ін`єкції 25 мг (1 мл) розчину деканоата флуфеназину кожні 3 тижні.

У більшості випадків пацієнтам похилого віку потрібні менші дози препарату - від 1/4 до 1/3 дози, яка призначається молодим пацієнтам, і спостереження за реакцією на терапію. Дозу розчину, при необхідності, можна поступово підвищувати.

Побічна дія

У період застосування розчину Модитену депо можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Центральна нервова система: екстрапірамідні розлади, такі як гиперрефлексия, опістотонус, окулогірні кризи, акатизія, дискінезія, дистопія, екстрапірамідний синдром, пізня дискінезія (синдром, що виявляється мимовільними хореоатетоїдні рухами м`язів тулуба і кінцівок, мови, рота, м`язів обличчя, губ або щелепи, наприклад, жувальні рухи, витягування губ, надування щік, випинання мови);
• Інші неврологічні розлади: злоякісний нейролептичний синдром з можливим летальним результатом (зміни психічного стану, ригідність м`язів, гиперпирексия, вегетативні розлади - порушення серцевого ритму, підвищене потовиділення, тахікардія, коливання артеріального тиску або частоти пульсу), синдром може також супроводжуватися підвищенням активності креатинфосфокінази, гострої серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки, розвитком лихоманки і лейкоза- набряк головного мозку, зміни енцефалограми і вмісту білка в спинномозковій рідині, сплутаність свідомості, сонливість;
• Вегетативна нервова система: сухість у роті, пітливість, поліурія, нудота, запор, головний біль, втрата апетиту, коливання артеріального тиску, слинотеча, ортостатичнагіпотензія (зазвичай проходять після зниження дози або відміни лікарського засобу), гіпотензія. Також може виникати непрохідність кишечника, закладеність носа, тахікардія, атонія сечового міхура, глаукома, порушення зору;
• Серцево-судинна система: зупинка серця, раптова смерть, шлуночковатахікардія, шлуночкові аритмії, в тому числі фібриляція шлуночків, подовження інтервалу QT;
• Ендокринні та метаболічні розлади: зміни лібідо у жінок, імпотенція у чоловіків, хибнопозитивний тест на вагітність, порушення менструального циклу, гінекомастія, патологічна лактація, синдром порушення секреції антидіуретичного гормону, гіпонатріємія, периферичні набряки, зміна маси тіла;
• Алергічні реакції: набряк гортані, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичні реакції, екзема і ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація, себорея, кропив`янка, еритема, свербіж;
• Система крові: панцитопенія, еозинофілія, тромбоцитопенічна і не тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія;
• Функція печінки: клінічні ознаки гепатиту, зміни лабораторних показників функції печінки, холестатична жовтяниця, особливо в перші місяці лікування;
• Інші: судомні пріпадкі- при тривалому застосуванні - венозна тромбоемболія, включаючи тромбоз глибоких вен і емболію легеневої артерії, безсимптомна форма пневмонії, необоротна дискінезія, закритокутова глаукома, пігментна ретинопатія, порушення функції нирок, помутніння кришталика та рогівки, пігментація шкіри, зміни електрокардіограми, вовчакоподібний синдром, блювота, лихоманка.

особливі вказівки

Модитен депо слід призначати з обережністю пацієнтам з наявністю в анамнезі алергічних реакцій на похідні фенотіазину.

При виникненні побічної дії у вигляді холестатичної жовтяниці терапію слід перервати.

При проведенні хірургічних операцій пацієнтам, які отримують високі дози Модитену депо, може спостерігатися різке зниження артеріального тиску. У деяких хворих може знадобитися зменшення дози нейролептиків або анестетіков- можливо потенціювання ефекту м-холіноблокаторів.

Відео: Using Progynon Depot Intra-Muscularly

При отруєнні фосфорними інсектицидами або в дуже жарку погоду, хворим з судорожними припадками в анамнезі, феохромоцитомою, недостатністю мітрального клапана або іншими порушеннями серцево-судинної системи Модитен депо слід призначати з обережністю.

Також слід дотримуватися обережності при застосуванні Модитену депо на тлі раку молочної залози, оскільки в цьому випадку зростає ризик прогресування хвороби та розвитку резистентності до лікування цитостатичними і гормональними препаратами.

При наявності факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії, перед лікуванням і під час нього необхідно оцінювати ці чинники і, в разі необхідності, вживати відповідних превентивних заходів.

При призначенні Модитену депо при хворобі Паркінсона можливе посилення екстрапірамідних ефектів.

Екстрапірамідні симптоми, що виникають у вигляді побічних реакцій, як правило, оборотні, але в деяких випадках можуть бути стійкими. Імовірність розвитку і вираженість цих небажаних побічних реакцій більшою мірою визначається індивідуальною чутливістю, ніж іншими факторами, але також має значення вік пацієнта і величина дози. Зазвичай для усунення цих порушень досить призначення антипаркинсонических препаратів або м-холіноблокаторів і / або зменшення дози препарату.

Під час лікування при зниженні дози або після припинення терапії може виникати пізня дискінезія. Дуже важливо раннє виявлення захворювання. Для цього рекомендується в початковій стадії періодично знижувати дози нейролептика (якщо це дозволяє стан пацієнта) і спостерігати в цей період за станом хворого. Необхідно враховувати, що застосування Модитену депо може приховувати прояви пізньої дискінезії.

У разі розвитку злоякісного нейролептичного синдрому слід негайно припинити прийом нейролептиків та інших прийнятих лікарських засобів, що не роблять вплив на підтримання життєвих функцій, і провести інтенсивну симптоматичну терапію під постійним контролем життєвих функцій, а також терапію супутніх хвороб.

При застосуванні Модитен депо потрібно дотримуватися обережності хворим з ризиком розвитку порушень мозкового кровообігу.

Гіпотензія на фоні лікування Флуфеназін зустрічається рідко. Найчастіше вона розвивається у хворих з феохромоцитомою, ниркової, цереброваскулярної і вираженою серцевою недостатністю. За станом цих хворих потрібно ретельно спостерігати. При виникненні вираженої гіпотензії слід швидко ввести внутрішньовенно судинозвужувальні препарати (найкраще - норадреналін, адреналін застосовувати не слід через можливе посилення зниження артеріального тиску).

У випадках розвитку хвороб слизової оболонки порожнини рота, горла або ясен або виникнення інфекцій верхніх дихальних шляхів у поєднанні зі зміною кількості лейкоцитів (що підтверджує пригнічення кровотворення) слід скасувати застосування Модитену депо і призначати необхідні лікувальні заходи.

Хворим з вказівками в анамнезі на судомні напади Модитен депо потрібно призначати з обережністю.

Потрібно враховувати, що протиблювотну дію препарату може маскувати блювання, яка пов`язана з передозуванням інших лікарських засобів.

Відео: ВСЯ ПРАВДА ПРО ПСИХІАТРІЇ В САНКТ-ПЕТЕРБУРЗІ

При раптовій відміні препарату іноді відзначалися випадки розвитку гастриту, блювоти, нудоти і запаморочення (при застосуванні високих доз). Ці порушення зменшувалися при подальшому прийомі антипаркинсонических лікарських засобів протягом кількох тижнів після скасування.

До складу препарату входить кунжутне масло, яке в окремих випадках може призводити до розвитку важких алергічних реакцій.

Що міститься в розчині бензиловий спирт може викликати тяжкі анафілактоїдні та токсичні реакції у дітей від 12 років.

Модитен депо робить сильний вплив на психомоторні реакції хворого, тому в період терапії керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами забороняється.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Модитену депо з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

• Алкоголь, снодійні, седативні лікарські засоби, сильні анальгетики: посилення їх дії;
• Наркотичні анальгетики: розвиток гіпотензії, пригнічення функції центральної нервової системи і дихання;
• Трициклічніантидепресанти: порушення їх метаболізма- посилення і пролонгування седативного і м-холіноблокуючого ефекту і аритмогенного дії-збільшення концентрації в сироватці Модитену депо і трициклічнихантидепресантів;
• Препарати літію: збільшення нейротоксичности;
• Діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту: посилення гіпотензивної дії;
• Гуанетидин, клонідин і можливо інші антиадренергические кошти: зниження антигіпертензивної дії;
• Колиндяни: зменшення антипсихотичної ефекту Модитену депо;
• Бета-адреноблокатори: підвищення їх концентрації, а також концентрації Модитену депо в плазмі крові (рекомендується зменшення дози препаратів);
• Метрізамід: розвиток судомних нападів (Модитен депо слід відмінити за 48 годин до миелографии і після неї не слід призначати його хоча б 24 години);
• Епінефрин і інші адреноміметики: розвиток вираженої гіпотензії;
• Леводопа: зниження його антипаркінсонічного ефекту;
• М-холіноблокатори: посилення блокування холінергічних рецепторів, особливо у літніх хворих, потенціювання або пролонгування м-холіноблокуючих ефектів (необхідний ретельний підбір доз препаратів і спостереження за станом);
• Циметидин: зниження концентрації Модитену депо в плазмі крові;
• Анорексигенні кошти / амфетамін: розвиток фармакологічного антагонізму;
• Антидіарейні кошти / антациди: порушення всмоктування Модитену депо;
• Протисудомні засоби: зниження їх протисудомної ефекту;
• Гіпоглікемічнізасоби: розвиток декомпенсації цукрового діабету;
• Інгібітори або субстрати ізоферменту CYP2D6: збільшення концентрації Модитену депо в плазмі, прояв кардиотоксичности, розвиток ортостатичноїгіпотензії або побічних реакцій, пов`язаних з м-холіноблокуючу дію.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 15-25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Зберігання препарату в холодильнику може призводити до осадження тригліцеридів, які входять до складу кунжутного масла. При появі осаду розчин потрібно нагріти до 37 ° С, при цьому осад розчиниться без втрати активності деканоата флуфеназину.