Цитогем

Цитогем (Cytоgem)

Загальна характеристика:

монотерапія

Дорослі: рекомендована доза Цітогема - 1 250 мг / м² внутрішньовенно протягом 30 хвилин інфузії. Призначають в 1-й, 8-й і 15-й день кожного 28-денного циклу, потім цей 4-тижневий цикл повторюють. Знижені дози з кожним циклом або протягом будь- якого одного циклу може відбуватися залежно від вираженості токсичних проявів у пацієнтів.

комбіноване використання

Дорослі: в дозі 1 000 мг / м², внутрішньовенно інфузійно протягом 30 хвилин в 1-й, 8-й і 15-й день кожного 28-денного циклу у комбінації з цисплатином. Цисплатин призначають у дозі 70 мг / м² в 1-й день після Цітогема на інший день кожного 28-денного циклу на фоні гіпергідратації. Потім цей 4-тижневий цикл повторюють. Знижені дози протягом кожного циклу або протягом будь-якого іншого циклу може відбуватися залежно від вираженості токсичних проявів у пацієнтів. Мієлосупресія більш виражена, якщо цисплатин застосовують у дозі 100 мг / м².

Недрібноклітинний рак легенів.

монотерапія

Дорослі: в дозі 1 000 мг / м², внутрішньовенно інфузійно 1 раз на тиждень протягом 3 тижнів, після чого роблять перерву на 1 тиждень. Цикл повторюють. Необхідність зниження дози з кожним циклом або протягом будь-якого іншого циклу визначається в залежності від токсичних проявів у пацієнта.

комбіноване використання

Дорослі: Цитогем призначають в комбінації з цисплатином, використовують один з двох режимів дозування:

при використанні 3-тижневої схеми Цитогем в дозі 1 250 мг / м² вводять шляхом 30- хвилинної внутрішньовенної інфузії в 1-й, 8-й день кожного 21-денного циклу. При необхідності дозу коректують з урахуванням проявів токсичності;

при використанні 4-тижневої схеми Цитогем в дозі 1 000 мг / м² вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин в 1-й, 8-й і 15-й день кожного 28-денного циклу. При необхідності дозу коректують з урахуванням проявів токсичності.

Дорослі: Цитогем в дозі 1 000 мг / м² вводять шляхом внутрішньовенного вливання протягом 30 хвилин 1 раз на тиждень протягом 7 тижнів, після чого роблять перерву на один тиждень. Наступні циклі складаються з щотижневих ін`єкцій протягом 3 тижнів поспіль з перервою кожний 4-й тиждень. При необхідності дозу коректують з урахуванням проявів токсичності.

Для людей похилого віку доза не коригується.

Безпека і ефективність при лікуванні дітей не вивчались.

Побічна дія. Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, транзиторні підвищення трансаміназ, лужна фосфатаза і підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, нудота, блювота, діарея, нефротоксична дія (протеїнурія, гематурія, описані випадки розвитку ниркової недостатності), гемолітичний уремічний синдром, задишка, висипання, свербіж шкіри , алопеція, транзиторний бронхоспазм, анафілактоїдні реакції, нейротоксичність (сонливість, астенії, парестезії), грипоподібний синдром (пронос, головний біль, біль в спині, озноб, міалгія, астенія, анорексія, кашель, риніт, нездужання, пітливість і порушення сну), периферичні набряки, набряк легенів, артеріальна гіпотензія, описані випадки розвитку інфаркту міокарда, застійної серцевої недостатності і аритмії (Прямий зв`язок із застосуванням препарату не встановлений).

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, комбіноване використання гемцитабина з цисплатином у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Передозування. Специфічних антидотів не існує. При підозрі на передозування необхідно визначити стан периферичної крові і при необхідності призначити симптоматичне лікування.

Особливості використання. Збільшення тривалості і підвищення частоти введення препарату підвищує токсичність.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю, при цьому контролюють їх функціональний стан (активність трансаміназ і рівень креатиніну в сироватці крові).

Цитогем є потенційним мутагенним і Ембріотоксичність агентом: потрібно запобігати призначенню препарату в період вагітності і в період лактації. За даними лабораторних досліджень, гемцитабін може викликати олігоспермію.

Гемцитабін може викликати сонливість, тому хворим потрібно утримуватись від керування автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами до зникнення сомноленции.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія лікарського засобу Цитогем з іншими препаратами не описано.

Умови та термін зберігання. зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 2-25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.