Золофт

Золофт - антидепресант.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Золофта - вкриті оболонкою таблетки.

Діюча речовина препарату - сертралін (у формі гідрохлориду), в 1 таблетці його може міститися 50 або 100 мг.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцій фосфорнокислий, гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, полісорбати, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е171).

Реалізуються таблетки по 14 шт. у блістерах, по 1 або 2 блістери в упаковці.

Показання до застосування

Золофт застосовується для лікування:

• Панічних розладів;
• Соціальної фобії;
• Депресії різної етіології (а також для її профілактики);
• Посттравматичних стресових розладів (ПТСР);
• Обсесивно-компульсивних розладів (ОКР).

Протипоказання

Застосування Золофта протипоказано:

• Дітям до 6 років;
• Під час вагітності;
• Годують груддю;
• Пацієнтам, які приймають пімозид;
• Одночасно з інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після їх відміни;
• При підвищеній чутливості до сертраліну або допоміжних компонентів.

Можливе застосування препарату, але під пильним медичним наглядом при:

• епілепсії;
• Органічних захворюваннях головного мозку, включаючи затримку розумового розвитку;
• Вираженому зниженні маси тіла;
• Ниркової / печінкової недостатності;
• Необхідності застосування інших препаратів, що зв`язуються білками плазми крові (наприклад, з толбутамідом або диазепамом);
• Призначення пацієнту засобів, що впливають на серотонінергічну передачу (наприклад, препаратів літію).

Спосіб застосування та дозування

Золофт слід приймати один раз на добу (вранці або ввечері) незалежно від прийому їжі.

Початкова добова доза при панічних розладах, соціальної фобії і ПТСР становить 25 мг, через 7 днів її збільшують до 50 мг. Такий режим дозування кращий, тому що дозволяє знизити частоту розвитку побічних ефектів, характерних для лікування панічного розладу.

Терапію депресії і ОКР починають з добової дози 50 мг.

Якщо 50 мг / добу недостатньо для досягнення необхідного терапевтичного ефекту, дозу поступово, не частіше 1 разу на тиждень, підвищують. Максимально допустима добова доза становить 200 мг. При цьому важливо враховувати, що перша позитивна динаміка може спостерігатися вже через тиждень після початку прийому Золофта, проте виражений ефект досягається до кінця 2-4 тижні, а іноді ще пізніше (наприклад, при ОРК).

При проведенні підтримуючої терапії лікарський засіб призначають у мінімальній ефективній дозі. При необхідності її коригують залежно від клінічного ефекту.

При ОРК у дітей у віці 6-12 років препарат призначають в початковій дозі 25 мг / добу і тільки через 7 днів збільшують до 50 мг. У міру необхідності (у разі недостатнього ефекту) дозування і далі поступово збільшують до максимальної допустимої, що становить 200 мг. Щоб уникнути передозування, при призначенні дози понад 50 мг слід враховувати меншу в порівнянні з дорослою людиною масу тіла дитини.

Лікування ОРК у підлітків старше 13 років відразу починають з добової дози 50 мг.

Зниження рекомендованих терапевтичних доз або збільшення інтервалу між прийомами потрібно пацієнтам із захворюваннями печінки.

Побічна дія

При застосуванні Золофта можуть відзначатися побічні ефекти:

• З боку травної системи щодо часто виникають нудота і / або блювота, запор або діарея, метеоризм, сухість у роті, панкреатит, гепатит, біль в животі, жовтяниця, зниження апетиту аж до анорексії, печінкова недостатність. Рідко можливе підвищення апетиту, в рідкісних випадках тривалого застосування - оборотне асимптоматичне підвищення активності трансаміназ в сироватці крові;
• Реакції з боку серцево-судинної системи, які проявляються на артеріальну гіпертензію, тахікардією, відчуттям серцебиття;
• Порушення з боку центральної та периферичної нервової систем, що виражаються екстрапірамідними розладами (порушенням ходи, скреготом зубів, акатизія, дискінезією), мимовільними м`язовими скороченнями, непритомністю, парестезіями, сонливістю або безсонням, головним болем, мігренню, тремором, запамороченням, манією, гіпоманією, ажитацією , ейфорією, галюцинаціями, психозом, нічними кошмарами, зниженням лібідо, спробами суїциду, комою;
• Реакції з боку кістково-м`язової системи, такі як м`язові судоми і біль у суглобах;
• Патології з боку дихальної системи, які проявляються позіханням і бронхоспазмом;
• З боку сечовидільної системи можливі затримка або нетримання сечі, енурез;
• Порушення органів чуття: дзвін у вухах, мідріаз, порушення зору;
• Розлади ендокринної системи, що виражаються гіпотиреоз, гіперпролактинемією, неадекватною секрецією АДГ;
• Реакції з боку репродуктивної системи: гінекомастія, галакторея, зниження потенції, затримка еякуляції, пріапізм, порушення менструального циклу;
• Реакції з боку системи кровотворення (є ризик розвитку лейкопенії, тромбоцитопенії);
• Інші побічні ефекти: збільшення або зниження маси тіла, підвищення рівня холестерину в сироватці крові, слабкість, периферичний набряк, кровотечі (в т.ч. шлунково-кишкові, носові, гематурія);
• Дерматологічні реакції: алопеція, підвищене потовиділення, пурпура, припливи крові до обличчя або почервоніння шкіри, фотосенсибілізація;
• Алергічні реакції, які проявляються свербінням, кропив`янкою, періорбітальний набряком, набряком, набряком обличчя, анафілактоїдні реакції. Відомі окремі випадки епідермального некролізу і синдрому Стівенса-Джонсона.

При різкому припиненні прийому Золофта є ризик розвитку синдрому відміни, що виражається галюцинаціями, симптомами психозу і депресії, гіпестезія, парестезіями, агресивними реакціями, занепокоєнням - ознаками, які неможливо відрізнити від симптоматики основного захворювання.

Відео: США 2868: SiliconValleyVoice відповідає - як поєднуються розслабленість американців і антидепресанти

Передозування сертраліну, як правило, не супроводжується розвитком важких симптомів. Однак при одночасному застосуванні Золофта з іншими препаратами і алкогольними напоями може виникати важке отруєння, в деяких випадках призводить до коми і летального результату. У деяких випадках передозування препарату чревата розвитком серотонінового синдрому, який проявляється нудотою, блювотою, ажитацією, тахікардією, сонливістю, діареєю, психомоторнимзбудженням, підвищеним потовиділенням, гиперрефлексией, міоклонусом. Специфічного антидоту сертраліну немає. Пацієнтам, які прийняли високу дозу Золофта, потрібна інтенсивна терапія, спрямована на підтримку життєво важливих систем і функцій. Викликати блювоту не рекомендується. Прийом активованого вугілля вважається кращим, ніж промивання шлунка. Важливо підтримувати прохідність дихальних шляхів.

особливі вказівки

Сам по собі сертралин, як правило, не робить негативного впливу на психомоторні функції. Однак його застосування в комбінації з іншими препаратами може стати причиною порушення уваги і / або координації рухів. З цієї причини в період лікування золофт не рекомендується керувати автомобілем та виконувати потенційно небезпечні види робіт.

Пильна увага необхідно пацієнтам, яким Золофт призначений в комбінації з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.

В період лікування заборонено вживати алкоголь і лікарські засоби, що містять етанол.

Пацієнтам, які приймають антикоагулянти непрямої дії (наприклад, варфарин), необхідний контроль протромбінового часу на початку лікування золофт і після його відміни.

Циметидин значно знижує кліренс сертраліну.

При тривалому застосуванні Золофта в добовій дозі 50 мг відзначається підвищення концентрації в плазмі крові лікарських засобів IС класу (пропафенона, флекаинида), антиаритмічнихпрепаратів, трициклічнихантидепресантів.

При одночасному застосуванні сертраліну і препаратів літію може з`являтися тремор.

Не рекомендується одночасне призначення даного препарату з триптофаном і фенфлураміном.

При прийомі сертраліну 200 мг в комбінації з антипірином відзначається зниження періоду напіввиведення останнього.

Особливий нагляд потрібно пацієнтам, яким Золофт призначений в період прийому суматриптану, оскільки таке поєднання може призвести до сплутаність свідомості, підвищення сухожильних рефлексів, вираженої слабкості, порушення і виникнення почуття тривоги.

аналоги

З такою самою діючою речовиною випускаються препарати Алевал, Асентра, Депрефолт, Сералін, Серената, Серліфт, Стимулотон, Торін.

Відео: Смерть від антидепресантів - міф чи реальність?

Подібним механізмом дії характеризуються лікарські засоби Адепресс, Актапароксетін, Апо-Пароксетин, Апо-Флуоксетин, Мірацітол, Опра, Паксил, Пароксетин, плиз, Прам, Продеп, Прозак, Профлузак, Рексетин, Седопрам, Селектра, Сіозам, Сірестілл, Уморап, Феварин, Флувал, Флунісан, Флуоксетин, Ципралекс, Ципраміл, цитолем і ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати таблетки слід при температурі до 30 C в сухому місці. Термін придатності Золофта - 5 років.