Флуоксетин-кмп
Флуоксетин-КМП (Fluoxetine-KMP)
міжнародна та хімічна назви: fluoxetine;
(R, S) -N-метил-3-феніл-3- (4-тріфторметілфеноксі) пропан-1-аміну гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Тверді желатинові капсули (корпус білого, кришечка зеленого кольору) - вміст капсул - порошок білого кольору, без запаху;
склад кожна капсула містить флуоксетину гідрохлориду в перерахунку на флуоксетин 0,02 г (20 мг);
допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, аеросил, кальцію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС: N06А В03.
дія ліків. Фармакодинаміка. Флуоксетин-КМП - антидепресант для перорального застосування, вибірково та оборотно гальмує зворотний нейрональний захоплення серотоніну. Мало впливає на захоплення норадреналіну і допаміну. Слабко діє на холінергічні і Н1-рецептори. Сприяє покращенню настрою, зменшує відчуття страху і напруження, усуває дисфорию. Не викликає седативного ефекту. При прийомі в середніх терапевтичних дозах практично не впливає на функції серцево-судинної та інших систем.
Фармакокінетика. Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, хоча може уповільнювати його швидкість. При прийомі всередину максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 4 - 8 годин. Стійкий клінічний ефект настає після безперервного прийому препарату протягом 1 - 2 тижнів. Зв`язування з білками крові - 94,5%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Метаболізується в печінці шляхом деметилювання з утворенням основного активного метаболіту норфлуоксетину.
Період напіввиведення флуоксетину становить 2 - 3 дні, норфлуоксетину - 7 - 9 днів. У хворих на цироз печінки період напіввиведення збільшується в 3 - 4 рази.
Виводиться флуоксетин нирками 80% і через шлунково-кишковий тракт - близько 15%.
Показання до застосування. Різні види депресії (особливо при депресіях, що супроводжуються страхом), в тому числі ті, що не піддаються лікуванню іншими антідепрессантамі- обсесивно-компульсивні стану- булімічний невроз (для зниження апетиту і зниження маси тіла) - алкоголізм.
Спосіб використання і дози. Флуоксетин-КМП призначають тільки дорослим.
Початкова доза при депресії - 20 мг 1 раз на добу в першій половині дня. При необхідності через 3 - 4 тижні дозу збільшують на 20 мг на добу. Максимальна добова доза - 80 мг. Особам похилого віку призначають в дозі, що не перевищує 60 мг на добу. Явний лікувальний ефект спостерігається через 1 - 4 тижні після початку лікування. Курс лікування досить тривалий (2 - 3 місяці).
При одноразовому застосуванні (20 мг) препарат приймають вранці, при дворазовому - вранці і ввечері.
При булімічному неврози Флуоксетин-КМП призначають в добовій дозі 60 мг в 3 прийому-при обсесивно-компульсівниех станах - 20 - 60 мг / добу в залежності від тяжкості захворювання.
Побічна дія. Як правило, Флуоксетин-КМП добре переноситися. Однак іноді можливі:
- з боку центральної нервової системи: стан занепокоєння, тремор, сонливість, головний біль, порушення сну;
- з боку травної системи: Діарея, нудота;
- з боку обміну речовин: посилення потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку та при гіповолемії);
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
інші: біль в суглобах і м`язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, вагітність і період годування груддю, дитячий вік, епілепсія, виражені порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 10 мл / хв.), Доброякісна гіперплазія передміхурової залози, глаукома, атонія
сечового міхура, судомний синдром різного генезу, одночасне призначення інгібіторів моноамінооксидази.
Передозування. При передозуванні можливі нудота, блювота, порушення, гипомания, судоми.
лікування: Промивання шлунка, активоване вугілля з сорбітолом, при судомах вводять діазепам.
Особливості використання. Пацієнтам з порушеннями функції печінки і нирок, при серцево - судинних захворюваннях необхідно приймати препарат з особливою обережністю.
У пацієнтів з на цукровий діабет можлива зміна рівня глюкози в крові, що вимагає корекції режиму дозування гіпоглікемізуючих препаратів.
При одночасному застосуванні флуоксетину-КМП і ЕСТ можливий розвиток довготривалих епілептичних припадків.
Пацієнтам похилого віку необхідна корекція режиму дозування.
Під час лікування флуоксетин-КМП слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Безпека використання флуоксетин-КМП у дітей не виявлено.
В період лікування не допускається вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Флуоксетин-КМП можна застосовувати не раніше, ніж через 14 днів після відміни інгібіторів моноамінооксидази. Період після відміни флуоксетину-КМП до початку терапії інгібіторами моноамінооксидази повинен становити не менше 5 тижнів.
При одночасному застосуванні з препаратами, які мають високий ступінь зв`язування з білками, особливо з антикоагулянтами або дигітоксином, можливе збільшення ризику розвитку несприятливих еффектов- з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію та розвиток токсичних еффектов- з триптофаном можливе рухове занепокоєння, порушення з боку шлунково- кишкового тракта- з фенітоїном - підвищення його концентрації в плазмі крові та розвиток токсичних ефектів.
При одночасному застосуванні флуоксетину-КМП з препаратами, що виявляють пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, а також з етанолом можливо значне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, а також підвищення ймовірності розвитку судом.
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище + 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
