Рексетин

Рексетин - інгібітор зворотного захоплення серотоніну в центральну нервову систему-антидепресант з анксиолитическим і психостимулирующим дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, майже білого або білого кольору, з рискою на одному боці та гравіюванням «Х20» (таблетки 20 мг) або «Х30» (таблетки 30 мг) - на інший (по 10 шт . в блістерах, 3 блістери в пачці картонній).

Відео: Панк Фракція Червоних Бригад - Рексетин

Активна речовина: пароксетин (у формі гідрохлориду гемігідрату) - 20 або 30 мг в 1 таблетці.

Допоміжні компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію, кальцію гідрофосфату дигідрат, магнію стеарат, гіпромелоза.

Склад оболонки: макрогол 6000, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 400, титану діоксид.

Показання до застосування

• Генералізований тривожний розлад;
• Обсесивно-компульсивні розлади (синдром нав`язливості);
• социофобии;
• Стани, що супроводжуються тривогою, і депресії різної етіології;
• Панічні розлади, в т.ч. агорафобія (страх перебування в натовпі);
• Посттравматичні стресові розлади.

Також Рексетин застосовується в рамках протирецидивного лікування.

Протипоказання

абсолютні:

• Вік до 18 років;
• Період вагітності і лактації;
• Одночасне застосування інгібіторів МАО (моноаміноксидази) і протягом 14 днів після їх відміни;
• Одночасне застосування з тіоридазином;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю:

• Порушення функції серцево-судинної системи;
• Хронічна ниркова недостатність;
• Печінкова недостатність;
• Гіперплазія передміхурової залози;
• Епілепсія в анамнезі;
• глаукома;
• Похилий вік;
• Одночасне застосування препаратів літію, бензодіазепінів (наприклад, оксазепаму), нейролептиків, барбітуратів.

Спосіб застосування та дозування

Рексетин слід приймати внутрішньо під час їжі, ковтаючи пігулки цілком, 1 раз на добу, бажано в ранковий час.

Рекомендовані дози залежно від показань:

• Панічні розлади: початкова доза - 10 мг / добу, далі щотижня дозу поступово (на 10 мг) підвищують до досягнення необхідного ефекту. Середня терапевтична доза становить 40 мг / добу, максимальна - 60 мг;
• Обсесивно-компульсивні розлади: 20 мг / добу, при недостатності ефекту дозу підвищують на 10 мг щотижня, максимальна доза - 40-60 мг;
• Социофобии: 20 мг / добу, в разі відсутності протягом 2 тижнів істотного поліпшення стану пацієнта, дозу щотижня підвищують на 10 мг, але не більше ніж до 50 мг. Підтримуюча добова доза, як правило, становить 20 мг;
• Депресія, генералізований тривожний розлад, посттравматичні стресові розлади: 20 мг / добу, при недостатності ефекту щотижня добову дозу підвищують на 10 мг, максимальна доза - 50 мг.

Рекомендована початкова доза для літніх людей і ослаблених пацієнтів становить 10 мг / добу. Максимально допустима добова доза - 40 мг.

При печінковій та нирковій (кліренс креатиніну lt; 30 мл / хвилину) недостатності добова доза становить 20 мг. При неефективності дозу можна підвищувати, але слід підтримувати її на мінімально можливому рівні.

Для запобігання рецидивам проводять підтримуючу терапію. Її тривалість після зникнення симптомів депресії може досягати 6 місяців, а при панічних і обсесивних розладах - ще більше.

При необхідності припинення лікування препарат слід відміняти поступово.

Побічна дія

• З боку центральної і периферичної нервової системи: часто (5-10% випадків) - сонливість, тремор, безсоння, підвищена стомлюваність, загальна слабость- в окремих випадках - зниження концентрації уваги, парестезії, підвищена дратівливість, запаморочення, головний біль, сомнамбулізм- рідко - орофаціальна дистонія, екстрапірамідні порушення (зазвичай виникають при інтенсивному попередньому застосуванні нейролептиків), підвищення внутрішньочерепного тиску, епілептиформні напади;
• З боку травної системи: дуже часто (12%) - тошнота- іноді - зниження апетиту, запор / діарея- рідко - збільшення активності печінкових трансаміназ (причинно-наслідковий зв`язок не встановлений, але препарат в цьому випадку слід скасувати) - в окремих випадках - тяжке порушення функції печінки;
• З боку вегетативної нервової системи: часто - підвищене потовиділення, сухість у роті;
• З боку статевої системи: дуже часто (13%) - розлад еякуляціі- в окремих випадках - зміна лібідо;
• З боку водно-електролітного балансу: в окремих випадках - гіпонатріємія з розвитком периферичних набряків, епілептиформні симптоматикою або порушенням свідомості (частіше у літніх людей, які отримують супутнє лікування сечогінними або іншими препаратами);
• З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - лабільність артеріального тиску, тахікардія, запаморочення, зміни електрокардіограми;
• З боку сечовидільної системи: рідко - утруднене сечовипускання;
• З боку органу зору: в окремих випадках - мідріаз, порушення зору-рідко - напад гострої глаукоми;
• Алергічні реакції: рідко - набряки в ділянці обличчя і кінцівок, свербіж шкіри, підшкірні крововиливи, гіперемія шкіри, анафілактичні реакції (кропив`янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм);
• Інші: в поодиноких випадках - гіперглікемія, міастенія, міалгії, міоклонія, міопатіі- рідко - зміна смаку, розвиток грипоподібного стану, підвищення температури, галакторея, гіперпролактинемія, гіпоглікемія, підвищення або зниження маси тіла, підвищена кровоточивість (в основному екхімоз і пурпура), а також тромбоцитопенія (причинно-наслідковий зв`язок її розвитку з прийомом препарату не доведена).

При раптовій відміні Рексетину можливі: порушення чутливості (наприклад, парестезії), запаморочення, ажитація, тремор, порушення сну, почуття страху, сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, нудота.

Інтенсивність і частота прояву побічних ефектів знижуються в процесі терапії, тому при їх розвитку в більшості випадків можливе продовження лікування.

особливі вказівки

Жінкам дітородного віку під час терапії слід використовувати надійні методи контрацепції.

Якщо Рексетин призначається після курсу лікування інгібіторами МАО (не раніше ніж через 14 днів), починати терапію слід з обережністю, з малих доз, поступово підвищуючи їх до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.

Слід враховувати ризик рецидиву у пацієнтів з маніакальними станами в анамнезі.

Відео: Як працюють антидепресанти - Научпок

Немає достатнього досвіду одночасного застосування з пароксетином ЕСТ.

Особливий нагляд в період лікування потрібно за пацієнтами з депресією і наркоманією в період абстиненції, оскільки висока ймовірність схильності до суїцидальних спроб. Існуючий клінічний досвід свідчить, що при лікуванні антидепресантами ризик самогубства може зростати на ранніх стадіях одужання і зберігається до тих пір, поки не настане ремісія.

Те ж саме стосується інших психіатричних станів, при яких призначається Рексетин. Підвищений ризик самогубства відзначається у пацієнтів у віці 18-29 років. З цієї причини лікування препаратом повинно ретельно контролюватися.

Пацієнти і опікуни, які надають їм допомогу, повинні бути попереджені про необхідність негайно звернутися за медичною допомогою у разі появи суїцидальних думок / намірів / поведінки.

У контрольованих дослідженнях не було виявлено негативного впливу Рексетину на пізнавальну і психомоторну функцію, проте, під час лікування слід утримуватися від керування автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів робіт. Ступінь і тривалість обмежень визначаються індивідуально для кожного пацієнта.

лікарська взаємодія

Антацидні препарати не впливають на всмоктування і фармакокінетику пароксетину.

Не слід застосовувати інгібітори МОА одночасно з Рексетин, а також протягом 14 днів після його відміни або до його призначення.

Слід уникати застосування з триптофаном, оскільки така комбінація призводить до появи запаморочення, головного болю, підвищеного потовиділення, нудоти.

Обережність необхідно дотримувати при одночасному застосуванні варфарину, оскільки можлива підвищена кровоточивість.

При спільному застосуванні суматриптану відзначається порушення координації, загальна слабкість і гіперрефлексія (потрібно лікарський контроль).

Пароксетин може пригнічувати метаболізм трициклічних антидепресантів, тому необхідно знижувати дозу останніх, а таку комбінацію застосовувати з обережністю.

На фармакокінетику і метаболізм пароксетину можуть впливати препарати, які гальмують або посилюють активність ферментних систем печінки. При одночасному застосуванні інгібіторів метаболічних ферментів печінки слід призначати пароксетин в найменшій ефективній дозі, а в подальшому коригувати дози препаратів в залежності від клінічного ефекту (переносимість і ефективність).

Пароксетин гальмує активність ізоферменту CYP2D6, тому з особливою обережністю слід одночасно призначати засоби, які блокують його дію (наприклад, циметидин, хінідин, кодеїн) або метаболізуються за участю даного ізоферменту, в тому числі деякі антидепресанти (наприклад, флуоксетин, іміпрамін, нортриптилін, дезипрамін, амітриптилін), антиаритмічні засоби класу 1 C (наприклад, флекаїнід, пропафенон, енкаїнід), фенотіазини (наприклад, тіоридазин).

Циметидин сприяє підвищенню рівня препарату в плазмі крові на стадії рівноважного стану, фенобарбітал - зниження його концентрації в плазмі крові і тривалості періоду напіввиведення.

При спільному застосуванні препаратів, які зв`язуються з білками плазми, можливе посилення побічних ефектів.

Через відсутність достатнього клінічного досвіду одночасного застосування з пароксетином дігоксину таке призначення вимагає обережності.

У разі застосування Рексетину комбінації з фенітоїном зменшується концентрація пароксетину в крові, може збільшуватися частота побічних ефектів фенітоїну.

При прийомі інших протисудомних препаратів також можливе збільшення частоти розвитку їх небажаних реакцій.

Пароксетин збільшує концентрацію проциклідину в плазмі крові, тому в разі появи антихолінергічних побічних ефектів потрібно знизити його дозу.

Взаємодія між пароксетином та теофіліном в ході клінічних досліджень не доведено, проте відомі окремі випадки підвищення концентрації теофіліну в крові, тому при застосуванні такої комбінації необхідно контролювати його рівень в крові.

Оскільки пароксетин впливає на ферментну систему печінки, під час лікування слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці з дотриманням температурного режиму 15-30 ° C.

Термін придатності - 5 років.