Алевал

Відео: Sergey Lazarev - You Are The Only One (Russia) Live Semi - Final 1

Алевал - препарат з антидепресивну дію.

Форма випуску та склад

Алевал випускають у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, круглих, двоопуклих, блакитного кольору, на одному боці ризику-на зламі - білого кольору ядро (по 14 шт. В стрипах, 1 або 2 стрипи в картонній пачці).

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: сертралин - 25, 50 або 100 мг (гідрохлорид сертраліну - 28, 56 або 112 мг);
• Допоміжні компоненти: гіпромелоза 2910, дигідрат гідрофосфату кальцію, індигокармін, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кросповідон, очищений тальк, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію;
• Плівкова оболонка: макрогол 6000, індигокармін, гіпромелоза 2910, очищений тальк, діоксид титану.

Показання до застосування

• Депресії різної етіології (для лікування і профілактики);
• Панічні розлади, що протікають з / без агорафобії;
• Посттравматичні стресові розлади (ПТСР);
• Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР).

Протипоказання

абсолютні:

• Неконтрольована епілепсія;
• Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази і пімозидом (при заміні препаратів потрібно дотримуватися перерва 14 днів);
• Одночасне застосування з фенфлураміном або триптофан;
• Вік до 6 років (при лікуванні депресії і ОКР) або до 18 років (при лікуванні ПТСР і панічних розладів);
• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Алевал слід призначати з обережністю при наявності таких захворювань / станів):

• Органічні захворювання головного мозку (включаючи затримку розумового розвитку);
• Маніакальні стану;
• епілепсія;
• Печінкова і / або ниркова недостатність;
• Зниження маси тіла;
• Вік до 18 років (при лікуванні ОКР і депресії).

Жінкам репродуктивного віку під час застосування Алевала потрібно використовувати ефективні методи контрацепції.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Алевал приймають всередину, в ранковий або вечірній час, незалежно від прийому їжі. Кратність прийому - 1 раз в день.

Початкова доросла доза при лікуванні депресії і ОКР - 50 мг. З інтервалом не частіше, ніж 1 раз в тиждень, дозу можна поступово збільшувати до максимальної - 200 мг.

Початковий ефект можна очікувати протягом 7 днів, повний - через 2-4 тижні з моменту початку терапії (при ОКР дія може розвинутися пізніше). Підтримуюча доза при тривалому курсі повинна бути найменшою ефективною. Її коригують залежно від терапевтичного ефекту.

Рекомендований режим дозування при лікуванні ОКР у дітей:

• 6-12 років: початкова добова доза - 25 мг, через тиждень можливо її збільшення до 50 мг;
• 12-17 років: початкова добова доза - 50 мг. Поступово, не раніше, ніж через тиждень, можливо її збільшення до максимальної - 200 мг. Щоб уникнути передозування потрібно враховувати меншу масу тіла у дітей в порівнянні з дорослими (при збільшенні добової дози проводиться ретельний моніторинг стану цієї категорії хворих, в разі розвитку симптомів передозування препарат відміняють).

Початкова доросла доза при лікуванні панічних розладів і ПТСР - 25 мг. Можливо її поступове (не частіше, ніж 1 раз в тиждень) збільшення на 25 мг до максимальної - 200 мг (з урахуванням переносимості та терапевтичного ефекту).

Початковий ефект можна очікувати протягом 7 днів, повний - через 2-4 тижні з моменту початку терапії. Підтримуюча доза при тривалому курсі повинна бути найменшою ефективною.

При функціональних порушеннях нирок, а також пацієнтам похилого віку корекція режиму дозування не потрібна.

Хворим з тяжкими порушеннями функції печінки потрібно знизити дозу Алевала або збільшити перерви між прийомами.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: тахікардія, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску;
• Травна система: сухість у роті, зниження апетиту аж до анорексії, диспепсичні симптоми (у вигляді метеоризму, нудоти, блювоти, діареї), панкреатит, біль в животі, гепатит, печінкова недостатність, желтуха- рідко - підвищення апетиту;
• Скелетно-м`язова система: м`язові судоми, біль у суглобах;
• Сечовидільна система: енурез, затримка або нетримання сечі;
• Центральна і периферична нервова система: екстрапірамідні розлади (у вигляді дискінезій, акатизія, бруксизма, порушення ходи), парестезія, мимовільні м`язові скорочення, сонливість, непритомність, головний біль, головний біль, запаморочення, ейфорія, тремор, тривога, безсоння, ажитація, судоми, маніакальні розлади, галюцинації, зниження лібідо, нічні кошмари, психоз, суїцид, кома;
• Ендокринна система: гіпотиреоз, гіперпролактинемія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
• Дихальна система: позіхання, бронхоспазм;
• Репродуктивна система: пріапізм, порушення статевої функції (у вигляді затримки еякуляції, зниження потенції), гінекомастія, порушення менструального циклу, галакторея;
• Органи почуттів: дзвін у вухах, порушення зору, періорбітальний набряк, мідріаз;
• Лабораторні дослідження: рідко (при тривалому курсі) - безсимптомний оборотне підвищення активності трансаміназ в сироватці крові. Скасування препарату в цьому випадку призводить до нормалізації активності ферментів, лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення концентрації холестерину в сироватці крові;
• Алергічні реакції: анафілактоїдна реакція, кропив`янка, набряк обличчя, свербіж, ангіоневротичний набряк;
• Дерматологічні реакції: пурпура, алопеція, припливи крові до обличчя або почервоніння шкіри, фотосенсибілізація, підвищене потоотделеніе- рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
• Інші: слабкість, збільшення або зниження маси тіла, кровотечі (включаючи шлунково-кишкові, носові або гематурію), периферичний набряк.

Внаслідок припинення прийому Алевала в рідкісних випадках розвивається синдром відміни, ознаками якого є гипестезии, парестезії, психомоторне збудження, симптоми депресії, агресивні реакції, галюцинації, неспокій або симптоми психозу (неможливо відрізнити від симптомів основної хвороби).

особливі вказівки

Одночасне застосування Алевала з інгібіторами моноаміноксидази не рекомендоване (необхідно дотримуватися перерва не менше 14 днів).

Потрібно бути обережними при комбінованому застосуванні з іншими препаратами, які посилюють серотонінергічну нейротрансмісію (наприклад, з триптофаном, фенфлураміном або агоністами серотонінових 5-НТ-рецепторів). По можливості, такого поєднання рекомендується уникати, оскільки в цьому випадку збільшується ризик розвитку серотонінового синдрому і злоякісного нейролептичного синдрому. Симптомами серотонінового синдрому можуть бути автономна нестабільність (коливання артеріального тиску, тахікардія, гіпертермія), зміни психічного статусу (галюцинації, ажитація, кома), зміни нервово-м`язової передачі (порушення координації рухів, гіперрефлексія) і / або порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, блювота, нудота). Деякі симптоми (ригідність м`язів, гіпертермія, зміни психічного статусу, автономна нестабільність з можливістю швидких коливань параметрів життєво важливих функцій) можуть нагадувати симптоматику, яка виникає внаслідок злоякісного нейролептичного синдрому.

При переході з інших антидепресантів і препаратів, що застосовуються для терапії обсесивно-компульсивних розладів (особливо з довготривалих препаратів, наприклад, з флуоксетина), на сертралін потрібно дотримуватися обережності, що пов`язано з обмеженим клінічним досвідом. Необхідний інтервал для здійснення такого переходу не встановлено.

У піддаються ЕСТ хворих достатній досвід застосування Алевала відсутня. Можливий ризик або успіх такої комбінованої терапії не вивчений. Також відсутній досвід застосування препарату при судомному синдромі, в зв`язку з чим рекомендовано уникати призначення терапії у хворих з нестабільною епілепсією, а в разі контрольованої епілепсії потрібно здійснювати ретельний контроль стану. Поява судом вимагає відміни лікування.

У деяких пацієнтів лікування Алевалом провокувало розвиток маніакальних розладів. Також описано випадки активації маніакальних розладів при маніакально-депресивний психоз внаслідок отримання інших антидепресантів або засобів, що застосовуються для терапії обсесивно-компульсивних розладів.

При захворюваннях печінки Алевал слід застосовувати з обережністю, може знадобитися зниження разової дози або збільшення часу між прийомом препарату. Також необхідно дотримуватися обережності призначаючи терапію хворим з геморагічними захворюваннями в анамнезі і в поєднанні з лікарськими засобами, що мають встановленої здатністю до зміни функцій тромбоцитів.

Під час терапії Алевалом може розвиватися транзиторна гіпонатріємія, найчастіше в разі одночасного застосування з діуретиками або поруч інших препаратів, а також у літніх пацієнтів. Виникнення симптоматичної гіпонатріємії вимагає відміни препарату і призначення адекватної терапії, яка спрямована на корекцію концентрації натрію в крові. До симптомів гіпонатріємії відноситься головний біль, порушення концентрації уваги і пам`яті, нестійкість і слабкість, що може призводити до падінь. У більш важкому перебігу може спостерігатися розвиток галюцинацій, непритомності, судом, коми, зупинки дихання і летального результату.

Групою ризику щодо суїцидальних спроб є пацієнти з депресією. Ця небезпека зберігається до розвитку ремісії, в зв`язку з чим, з моменту початку терапії і до досягнення оптимального клінічного ефекту, за станом пацієнтів потрібно встановити постійний медичний контроль.

У дітей до 24 років при депресії та інших психічних порушеннях антидепресанти збільшують ймовірність розвитку суїцидальної поведінки і суїцидальних думок. Перед призначенням Алевала цій віковій групі хворих потрібно співвіднести користь з можливим ризиком. Також потрібно враховувати, що саме по собі будь-депресивний розлад збільшує ризик суїциду. Тому в період терапії антидепресантами для раннього виявлення змін або порушень поведінки, а також суїцидальних нахилів за всіма пацієнтами потрібно встановити спостереження.

Керувати автомобілем, спеціальною технікою, а також виконувати роботи, пов`язані з підвищеним ризиком, в період терапії не рекомендовано.

лікарська взаємодія

У «періоді відмивання» при заміні одного інгібітора захоплення серотоніну іншим немає необхідності, однак зміна курсу терапії вимагає обережності.

При одночасному застосуванні Алевала з деякими лікарськими засобами / речовинами можуть спостерігатися такі ефекти:

• Пімозид (при одноразовому призначенні низьких доз (2 мг)): збільшення його концентрації, не пов`язане з будь-якими змінами в ЕКГ (комбінація протипоказана);
• Триптофан, фенфлурамин: розвиток взаємодії (комбінація не рекомендована);
• Інгібітори моноаміноксидази (включаючи селегілін, моклобемід, лінезолід): розвиток серотонінового синдрому (у вигляді гіпертермії, ригідності, міоклонусу, лабільності вегетативної нервової системи (швидкі коливання параметрів серцево-судинної і дихальної систем), змін психічного статусу, включаючи виражене збудження, підвищену дратівливість, сплутаність свідомості, яке в окремих випадках може переходити в делириозное стан або кому);
• Препарати, які надають пригнічуючий вплив на центральну нервову систему: розвиток взаємодії-вживання алкоголю запрещено- на психомоторну і когнітивну функцію у здорових людей потенціювання дії карбамазепіну, галоперидолу або фенітоїну, а також етанолу відзначено не було (при комбінованому застосуванні потрібен ретельний контроль);
• Антикоагулянти непрямої дії (варфарин): незначне, але статистично достовірне збільшення протромбінового часу (при призначенні комбінації на початку лікування і після його закінчення рекомендовано контролювати протромбіновий час);
• Феназон (в дозі 200 мг): достовірне зменшення його періоду напіввиведення (в окремих випадках);
• Фенітоїн: зміна його концентрації в плазмі (клінічно значуща взаємодія не розвивається, метаболізм НЕ подавляется- рекомендовано ретельно контролювати його плазмові концентрації на початку комбінованого застосування і, при необхідності, коригувати дозу);
• Суматриптан: розвиток сплутаність свідомості, збудження, тривоги, слабкості, підвищення сухожильних рефлексів (в дуже рідкісних випадках);
• Препарати, що зв`язуються з білками плазми (наприклад, діазепам, толбутамід): вірогідність розвитку взаємодії;
• Циметидин: значне зниження кліренсу сертраліну;
• Лікарські засоби, в метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2D6 (антиаритмічні лікарські засоби I C класу, трициклічні антідепрессанти- при тривалої терапії сертраліном в добовій дозі 50 мг): підвищення їх плазмової концентрації;
• Толбутамід: зниження його кліренсу (необхідно контролювати рівень глюкози в крові);
• Лікарські засоби, що впливають на серотонінергічну передачу (наприклад, літій): розвиток тремору (комбінація вимагає обережності).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.