Прозак

Прозак - селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніна- антидепресант.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - капсули: розмір №3, желатинові, тверді, зелені / кремові, непрозорі, з нанесеним ідентифікаційним кодом «3105» і логотипом «LILLY» - вміст - порошок білого кольору (в блістерах по 14 шт., В пачці картонній 2 блістери ).

Активна речовина: флуоксетин (у формі гідрохлориду) - 20 мг в 1 капсулі.

Допоміжні компоненти: диметикон і крохмаль.

Склад капсульної оболонки: желатин, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, барвник синій патентований (барвник патентний блакитний V), чорнило харчові (використовуються для нанесення ідентифікаційної друку).

Показання до застосування

• Обсесивно-компульсивні розлади;
• Депресія різної етіології;
• Предменструальное дисфоричного розлад;
• Нервова булімія.

Протипоказання

Прозак протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого входить до його складу компоненту.

Даних про безпеку та ефективність застосування препарату в педіатрії немає.

Прозак слід з обережністю призначати пацієнтам, в анамнезі яких були епілептичні припадки.

В експериментальних дослідженнях на тварин негативний вплив флуоксетину на розвиток ембріона / плода не виявлено, в дослідженнях in vitro докази порушення фертильності і мутагенності не отримані. Однак дослідження репродукції на тваринах не завжди дозволяють спрогнозувати реакцію людини, тому під час вагітності Прозак може бути призначений тільки в разі крайньої необхідності.

Оскільки флуоксетин виділяється з молоком, препарат необхідно з обережністю застосовувати під час лактації.

Спосіб застосування та дозування

Прозак слід приймати всередину незалежно від прийомів їжі.

Рекомендовані добові дози для дорослих пацієнтів:

• Обсесивно-компульсивні розлади - 20-60 мг;
• Депресії - 20 мг;
• Предменструальное дисфоричного розлад - 20 мг;
• Нервова булімія - 60 мг.

Залежно від клінічної ситуації дозу можна зменшувати або збільшувати. Максимальна добова доза - 80 мг, застосування більш високих доз не вивчалось.

Пацієнтам, які приймають одночасно інші препарати, мають супутні захворювання або порушення функції печінки, необхідно знизити дозу флуоксетина або збільшити інтервал між прийомами.

Відео: Нація прозака.avi

Побічна дія

• З боку центральної і периферичної нервової системи: букко-глоссальний синдром, анорексія, міоклонус, атаксія, тремор, стомлюваність (астенія, сонливість), порушення процесу мислення і концентрації уваги, запаморочення, порушення зору (нечіткість зору, мідріаз), порушення сну (безсоння , незвичайні сновидіння), маніакальна реакція, судоми, тривога (супроводжується занепокоєнням, ажитацією, серцебиттям, нервозністю), порушення з боку вегетативної нервової системи (підвищене потовиділення, озноб, сухість у роті, вазодилатація), серотоніновий синдром;
• З боку травної системи: спотворення смаку, дисфагія, нудота, блювота, діарея, діспепсія- в одиничних випадках - Ідіосінкразіческім гепатит;
• З боку ендокринної системи: порушення секреції антидіуретичного гормону;
• З боку сечостатевої системи: порушення сечовипускання (в т.ч. прискорене сечовипускання), сексуальні порушення (відсутність або затримка сім`явиверження, зниження лібідо, відсутність оргазму, імпотенція), пріапізм / тривала ерекція;
• Алергічні і дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив`янка, васкуліт, анафілактичні реакції, алопеція, фоточутливість, реакції, схожі з проявами сироватковоїхвороби;
• Інші: екхімози, позіхання.

Відео: Прозак

особливі вказівки

Є повідомлення про виникнення у пацієнтів, що приймають флуоксетин, шкірної висипки, анафілактичнихреакцій і прогресуючих системних порушень із залученням до патологічного процесу нирок, печінки, легенів і шкіри. Тому в разі появи висипу або інших алергічних реакцій, причина яких не може бути встановлена, Прозак слід скасувати.

Під час лікування флуоксетином можливий розвиток гіпонатріємії (відомі окремі випадки, коли рівень натрію в крові знижувався менше 110 ммоль / л), частіше у літніх людей і пацієнтів, які приймають діуретики (внаслідок зменшення об`єму циркулюючої крові).

У хворих на цукровий діабет під час терапії може розвинутися гіпоглікемія, після відміни препарату - гіперглікемія. З цієї причини на початку прийому препарату і після закінчення лікування прозак може виникнути потреба в регулюванні дози перорального гіпоглікемічного препарату або інсуліну.

У зв`язку з впливом препарату на психічну діяльність на початку лікування варто утриматися від керування автомобілем та виконання потенційно небезпечних робіт, поки пацієнт не встановить ступінь впливу флуоксетину на його здатність до заняття цими видами діяльності.

лікарська взаємодія

Прозак не слід застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) і протягом 14 днів після їх відміни. Якщо інгібітори МАО призначають після Прозака, то інтервал між прийомами повинен бути не менше 5 тижнів. Якщо флуоксетин застосовувався тривалий час або у високих дозах, то ця перерва слід збільшити. Обумовлено це тим, що відомі серйозні випадки розвитку серотонінового синдрому, аж до летального результату.

При призначенні пацієнту, який отримує флуоксетин або приймав його протягом попередніх 5 тижнів, препаратів, які метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6 і мають вузький терапевтичний індекс, слід призначати їх з мінімальних доз. Якщо ж Прозак призначається пацієнту, який приймає подібний препарат, слід переглянути дозу флуоксетина. Обумовлено це тим, що флуоксетин має здатність пригнічувати изофермент CYP2D6.

Прозак впливає на концентрацію в крові діазепаму, клозапина, алпразоламу, галоперидолу, літію, карбамазепіну, имипрамина, дезипраміну, фенітоїну. У деяких випадках зазначалося токсичну дію. При необхідності застосування флуоксетину в комбінації з будь-яким із зазначених препаратів необхідно ретельно підбирати дози і контролювати стан пацієнта.

При одночасному застосуванні флуоксетину з іншим засобом, який міцно зв`язується з білками плазми, можливо взаємне зміна плазмових концентрацій.

При застосуванні Прозака в поєднанні з варфарином відзначається збільшення часу кровотечі, тому під час лікування і після скасування флуоксетину необхідно ретельно контролювати показники згортання крові.

Відомі окремі випадки збільшення тривалості нападів при проведенні електрошокової терапії у пацієнтів, які отримують флуоксетин.

При призначенні будь-якого препарату після скасування Прозака необхідно враховувати тривалий період напіввиведення флуоксетину і норфлуоксетину (його активного метаболіту) і пов`язаний з цим ризик розвитку лікарської взаємодії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° С в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.