Менопур
менопур (Menopur)
Міжнародна назва: human menopausal gonadotropin;
Основні фізико-хімічні характеристики:
1 флакон з діючою речовиною включає ліофілізований порошок білого або злегка жовтуватого кольору;
1 ампула з розчинником включає прозору, безбарвну рідину;
склад 1 флакон з сухим препаратом містить діючу речовину менотропін (людський менопаузальний гонадотропін високоочищений, ЛМГ), що відповідає 75 МО ФСГ (фолікулостимулюючий гормон) + 75 МО ЛГ (лютеїнізуючий гормон);
допоміжні речовини: лактоза, полісорбат 20, натрію гідроксид;
1 ампула з 1 мл розчинника містить ізотонічний розчин натрію хлориду, кислоту соляну розбавлену.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Гіпоталамо-гіпофізарним гормони та їх аналоги.
Код АТС: G03GA02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Діючі речовини препарату Менопур - людський менопаузальний гонадотропін високоочищений. Препарат містить ФСГ і ЛГ у співвідношенні 1: 1, по 75 МО фолікулостимулюючого і лютеїнізуючого гормонів, які виробляються гіпофізом людини. Діюча речовина для препарату Менопур отримують з сечі жінок в постменопаузальному періоді. Менопур у жінок викликає підвищення рівня естрогену в крові, зростання та дозрівання фолікулів, у чоловіків - активує продукцію тестостерону та сперматогенез.
Фармакокінетика. Максимальний рівень ФСГ в плазмі крові досягається через 6-24 год після в / м введення препарату Менопур. Після цього концентрація ФСГ в крові поступово знижується. Період напіввиведення гонадотропінів - 4-12 год.
Показання до застосування. Жіноче безпліддя, зумовлене ановуляцією на фоні недостатньої секреції гонадотропінів: стимуляція зростання фолікулів.
Чоловіче безпліддя, зумовлене порушеннями сперматогенезу на фоні недостатньої секреції гонадотропінів: стимуляція сперматогенезу в об`єднанні з препаратом лХГ (наприклад, з Хорагон).
Спосіб використання і дози. Препарат Менопур вводять внутрішньом`язово або підшкірно, після розчинення у доданому розчиннику. Рекомендується така схема лікування:
для жінок: з метою стимуляції зростання фолікулів доза препарату Менопур підбирається індивідуально, залежно від реакції яєчників, і коригується за результатами УЗД і рівнем естрогенів у крові. При завищенні дозіпрепарату ЛМГ спостерігається множинне одно- або двосторонньо зростання фолікулів. Лікування, як правило, починають з дози 75-150 МО (1-2 ампули препарату Менопур) на добу. При відсутності реакції яєчників доза поступово збільшується до реєстрація підвищення рівня естрогену в крові або зростання фолікулів. Ця доза зберігається до моменту, коли концентрація естрогенів досягне преовуляторного рівня. При швидкому підйомі рівня естрогенів на початок стимуляції дозу препарату слід знизити. З метою індукції овуляції через 1-2 дні після останнього ін`єкції ЛМГ одноразово вводять 5 000-10 000 МО лХГ;
для чоловіків: з метою стимуляції сперматогенезу вводять по 1 000-3 000 МО лХГ 3 рази на тиждень, до нормалізації рівня тестостерону в крові. Після цього протягом кілька місяців, 3 рази на тиждень вводять препарат Менопур по 75-150 МО (1-2 ампули).
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді може спостерігатися нудота і блювота.
З боку ендокринного та гінекологічного статусу у жінок: лікування препаратами ЛМГ може призводити до гіперстимуляції яєчників, яка клінічно виявляється після призначення, з метою овуляції, людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ). Це може призводити до утворення кіст яєчників великих розмірів. Крім того, при вираженій гіперстимуляції яєчників можуть спостерігатися асцит, гідроторакс, олігурія, гіпотензія та явища тромбоемболії.
Алергічні та імунопатологічні реакції: рідко розвиваються реакції гіперчутливості (підвищення температури тіла, висипання на шкірі).
В поодиноких випадках при довгостроковому застосуванні препарату можливе утворення антитіл, що призводить до неефективності проведеної терапії.
Місцеві реакції: набряк, біль або свербіж в місці ін`єкції.
Протипоказання.
Для жінок:
вагітність,
кисті або збільшення розміру яєчників, не пов`язані з синдромом полікістозних яєчників,
Метрорагія невизначеного етіології,
пухлина матки, яєчників або молочних залоз.
Для чоловіків:
карцинома передміхурової залози,
пухлина яєчок.
загальні: підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників.
Особливості використання. Перед початком лікування безпліддя у жінок слід оцінити функціональний стан яєчників (УЗД і рівень естрадіолу в плазмі крові). В процесі лікування ці дослідження повинні виконуватися щодня або через день до появи реакції, яка може бути оцінена за цервикальним індексом. Ретельний контроль за станом пацієнтки необхідний протягом всього курсу лікування.
При перших ознаках розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (біль в животі і пальпувати доктором або визначені УЗД збільшені утворення внизу живота) лікування слід негайно припинити.
У разі появи синдрому гіперстимуляції яєчників уводіті овуляторним дозу лХГ протипоказано. У разі настання вагітності симптоми надмірної гіперстимуляції можуть посилюватись і спостерігатися протягом тривалого часу, утворюючи загрозу життю пацієнтки.
Часто під час лікування препаратами ЛМГ розвивається багатоплідна вагітність.
Перед призначенням препарату Менопур необхідно провести відповідне лікування при порушеннях функції щитовидної залози або кори надниркових залоз, гіперпролактинемії різної етіології, пухлини гіпоталамо-гіпофізарної ділянки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Чи не описана.
Менопур може застосовуватися в поєднанні з препаратом хорагон (людський хоріонічний гонадотропін, лХГ) в лікуванні жінок з метою індукції овуляції після стимуляції зростання фолікулів, в лікуванні чоловіків - з метою стимуляції сперматогенезу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25 ° С, в захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін зберігання - 2 роки. Забороняється застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
