Зокор

Зокор - гіполіпідемічний засіб.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі таблеток:

Відео: прослухати аудіокнигу як схуднути аллен карр

• Зокор 10 мг і 20 мг (в блістерах по 14 шт.);
• Зокор Форте 40 мг (в блістерах по 14 шт.).

Діюча речовина лікарського засобу - симвастатин.

Допоміжні компоненти таблеток: бутилгідроксіанізол, крохмаль прежелатинізований, аскорбінова кислота, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактоза, лимонна кислота;

Склад оболонки: тальк, гідроксипропілцелюлоза, метилгідроксипропілцелюлоза, титану діоксид, барвник.

Показання до застосування

Зокор призначають пацієнтам із захворюваннями периферичних судин, з ішемічною хворобою серця (ІХС), схильністю до неї, а також людям, що знаходяться в групі ризику розвитку ІХС, включаючи хворих на цукровий діабет, пацієнтів з інсультом і іншими цереброваскулярними захворюваннями.

Мета застосування Зокора в цьому випадку:

• Запобігання госпіталізації з приводу нападів стенокардії;
• Зменшення ризику розвитку серйозних судинних і / або коронарних ускладнень, включаючи нефатальний інфаркт міокарда, інсульт, коронарну смерть;
• Запобігання оперативного втручання по відновленню периферичного кровотоку та інших видів не коронарної реваскуляризації;
• Зниження ризику необхідності хірургічного втручання з приводу відновлення коронарного кровотоку (проведення аорто-коронарного шунтування, черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики);
• Зниження смертності в результаті ІХС.

У пацієнтів з ІХС, що супроводжується підвищеним вмістом холестерину, застосування Зокора дозволяє сповільнити розвиток коронарної артеріальної хвороби і запобігти пов`язані з нею ускладнення.

Також Зокор призначають при гіперхолестеринемії в тих випадках, коли тільки дієти та інших немедикаментозних методів терапії виявилося недостатньо. Зокрема, він показаний:

• Для зниження підвищеного рівня загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), аполіпопротеїну B, тригліцеридів;
• Для зниження підвищеного рівня загального холестерину, ЛПНР і аполіпопротеїну В у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією;
• При гіпертригліцеридемії (гіперліпідемії IV типу відповідно до класифікації Фредриксона);
• При первинній дисбеталіпопротеїнемія (гіперліпідемії III типу відповідно до класифікації Фредриксона);
• Для підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (включаючи гиперлипидемию IIа типу згідно з класифікацією Фредриксона) і зі змішаною гіперхолестеринемією (гиперлипидемией IIb типу згідно з класифікацією Фредриксона);
• Для зниження співвідношення загального холестерину до ЛПВЩ, а також ЛПНЩ по відношенню до ЛПВЩ.

Хворим на цукровий діабет Зокор призначають з метою зниження ризику розвитку периферичних судинних ускладнень, включаючи освіту трофічних виразок, необхідність проведення операції реваскуляризації або ампутації нижніх кінцівок.

Протипоказання

Зокор не призначають:

• У разі відомої гіперчутливості до симвастатину або будь-якої допоміжної компоненту препарату;
• Пацієнтам із захворюваннями печінки в активній фазі або стійким підвищенням трансаміназ в плазмі невстановленої етіології;
• Під час вагітності;
• У період годування груддю;
• Дітям до 18 років.

Ретельний нагляд в період лікування необхідно:

• Пацієнтам, які перенесли рабдоміоліз під час попередньої терапії симвастатином або мали ускладнений анамнез (наприклад, страждали на ниркову недостатність);
• Людям, які до початку лікування зловживали алкоголем;
• Хворим зі стійким підвищеним рівнем сироватковихтрансаміназ (якщо цей показник перевищує межі верхньої норми в 3 рази, препарат слід негайно відмінити);
• Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (не рекомендується перевищувати добову дозу 10 мг).

Спосіб застосування та дозування

До початку прийому Зокора пацієнтові призначають стандартну гіпохолестеринову дієту, дотримуватися яку хворий повинен і весь курс лікування.

Дозу підбирають індивідуально, при необхідності її збільшення роблять це поступово - з інтервалами не менше 4 тижнів. Максимально допустима добова доза дорівнює 80 мг. Приймати препарат слід один раз на добу, ввечері.

Як правило, середні терапевтичні дози становлять:

• Для пацієнтів з ІХС і високим ризиком її розвитку, включаючи хворих на цукровий діабет, із захворюваннями периферичних судин, інсультом або іншими цереброваскулярними захворюваннями - 40 мг;
• При гіперхолестеринемії (що не входить в перераховані вище категорії ризику) - 20 мг. Якщо необхідно значно знизився рівень ЛПНЩ (більше ніж на 45%) дозу збільшують до 40 мг. При легкої і помірної гіперхолестеринемії зазвичай достатньо 10 мг.

При гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії може бути призначено 40 мг один раз на добу або 80 мг за 3 прийоми: по 20 мг вранці і вдень, потім 40 мг ввечері.

Зокор застосовується як монопрепарат, так і в комбінації з посилюють секрецію жовчних кислот.

Пацієнтам, які приймають ліпідосніжающіе дози ніацину (gt; 1 г / добу) або циклоспорин, гемфіброзил, даназол або інші фібрати (крім фенофібрату), Зокор призначають в добовій дозі 10 мг.

Для пацієнтів, які приймають верапаміл або аміодарон, максимальна доза Зокора становить 20 мг.

Хворим з помірною нирковою недостатністю коригувати дозу симвастатину немає необхідності. При тяжкій нирковій недостатності не рекомендується приймати більше 10 мг / добу. Якщо є необхідність призначення більш високих доз, лікування слід проводити під особливим наглядом.

Побічна дія

В основному Зокор переноситься добре. Побічні дії якщо і виникають, то виражені, як правило, слабо і є минущими.

Можливі небажані реакції, обумовлені прийомом Зокора:

• Біль в животі, запор / діарея, нудота і / або блювота, метеоризм, рідко - панкреатит, гепатит, жовтяниця;
• Астенія, головний біль, запаморочення, периферична невропатія;
• Міалгія, рідко - міопатія / рабдоміоліз;
• Шкірний висип, свербіж, дерматоміозит, алопеція;
• Анемія, парестезії, судоми м`язів, загальне нездужання;
• Вовчакоподібний синдром, ангіоневротичний набряк, ревматична поліміалгія, еозинофілія, тромбоцитопенія, збільшення ШОЕ, васкуліт, артрит, фотосенсибілізація, кропив`янка, лихоманка, біль у суглобах, задишка, гіперемія шкіри.

Також є окремі повідомлення про розвитку стійкого і вираженого підвищення рівня трансаміназ, підвищення активності гамма-глютамілтранспептидази, лужноїфосфатази, реатінфосфокінази.

особливі вказівки

Як і інші інгібітори ГМ-КоА-редуктази, Зокор може викликати міопатію, яка виявляється м`язовим болем, хворобливістю, загальною слабкістю, зростанням креатинфосфокінази (в 10 і більше разів вище верхньої межі норми). У деяких випадках міопатія може проявлятися у вигляді рабдоміолізу, іноді приводить до летального результату.

Ризик розвитку міопатії / рабдоміолізу збільшується при одночасному застосуванні:

• потужних інгібіторів CYP3A4, включаючи кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, інгібітори ВІЛ-протеази, телітроміцин, нефазодон;
• інших гіполіпідемічних засобів, які не є потужними інгібіторами CYP3A4, але здатні викликати міопатію при їх прийомі в якості монопрепаратів, до них відносяться гемфиброзил і інші фібрати (крім фенофібрату), ліпідосніжающіе дози ніацину;
• циклоспорину, даназола;
• аміодарону, верапамілу;
• дилтиазема.

Важливо відзначити, що грейпфрутовий сік містить кілька компонентів, які інгібують CYP3A4 і здатні підвищувати концентрацію в крові препаратів, які метаболізуються CYP3A4. При вживанні 1 склянки соку в день такий ефект мінімальний і не має клінічного значення, проте значно збільшується при споживанні більше 1 літра соку грейпфрута на добу. Це слід враховувати під час лікування Зокором.

При прийомі 20 мг і більше симвастатин посилює дію кумаринових антикоагулянтів і збільшує ризик виникнення кровотеч. З цієї причини протромбіновий час має визначатися до початку прийому Зокора, досить часто на початку терапії і періодично під час всього лікування.

аналоги

Атеростат, Акталіпід, Вазиліп, Авестатін, Зорстат, Сімваліміт, Сімвакард, Симвастатин, Овенкор, Сімвастол, Холвасім, Симгал, Сімвор, Сімли.

Терміни та умови зберігання

Зберігати Зокор слід в сухому, затемненому місці при температурі до 30 С. Термін придатності - 2 роки.