Зокор

Зокор (Zocor)

Слід уникати спільного прийому симвастатину з такими препаратами: ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори ВІЛ-протеази і нефазодон. Якщо терапію перерахованими препаратами неможливо відмінити, слід припинити на годину курсу лікування цими препаратами прийом симвастатину. Супутньої прийом будь-якого з перерахованих інгібіторів CYP3A4 у терапевтичних дозах повинен бути виключено, якщо переваги від такої комбінованої терапії не перевищуватимуть можливого ризику.

Для пацієнтів, які приймають циклоспорин, або гемфіброзил, або інші фібрати, або ліпідознижуючі дози (³-1 г / день) ніацину (нікотинової кислоти), доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг на добу. Слід уникати спільного призначення симвастатину з фібратами або ніацином, якщо тільки переваги впливу на рівень ліпідів не перевищують ризик від використання таких лікарських комбінацій. Доповнення терапії симвастатином прийомом цих препаратів, як правило, забезпечує незначне додаткове зниження концентрації ЛПНП, однак може бути також досягнуте додаткове зниження рівня ТГ і підвищення концентрації ЛПВЩ.

Дози симвастатину для пацієнтів, що отримували одночасно аміодарон або верапаміл, не повинні перевищувати 20 мг на добу. Одночасне використання симвастатину в дозах понад 20 мг на добу з аміодароном або верапамілом повинно бути виключено, якщо тільки переваги використання такої комбінації не перевищують потенційного ризику розвитку міопатії.

Всі пацієнти, які починають терапію симвастатином, а також пацієнти, яким проводять підвищення дози, повинні бути попереджені про можливе виникнення міопатії і проінструктірованни що до необхідності негайного звернення до лікаря у випадку виникнення будь-яких незрозумілих болів або болючості у м`язах або м`язової слабкості. Терапія симвастатином повинна бути негайно зупинена, якщо міопатія діагностована або хоча б допускається. Наявність перерахованих вище симптомів та / або більш, ніж 10-разове порівняно з верхньою межею нормальних показників підвищення концентрації креатинкінази, підтверджує на наявність міопатії. У більшості випадків після негайної припинення використання симвастатину симптоми міопатії і підвищення рівня креатинкінази зникають. У пацієнтів, що починають використання симвастатину або які переходять на підвищення дози препарату, доцільно проводити періодичне визначення концентрації креатинкінази, однак немає гарантії, що такий моніторинг здатний уникнути розвитку міопатії.

Багато пацієнтів, які перенесли рабдоміоліз під час терапії симвастатином, мали ускладнений анамнез, у тому числі хворіли на ниркову недостатність, як правило, внаслідок цукрового діабету. Такі пацієнти потребують більш ретельного моніторингу. Терапія симвастатином повинна бути короткочасно зупинена у пацієнтів за кілька днів до виконання великих оперативних втручань, а також в післяопераційний період.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами.

Аміодарон і верапаміл: ризик розвитку міопатії збільшується внаслідок спільного прийому аміодарону або верапамілу, однак інші блокатори кальцієвих каналів не роблять такий дії (див. "особливості використання", Міопатія / Рабдоміоліз).

Сік грейпфрута містить один або більше компонентів, які пригнічують CYP3A4 і можуть підвищити вміст в плазмі препаратів, які метаболізуються CYP3A4. Ефект звичайного вживання соку (одна склянка 250 мл в день) є мінімальним (збільшення на 13% активності інгібіторів HMG-CoA-редуктази, виходячи з вимірювання площі під кривою "концентрація-час") І не має клінічного значення. Однак дуже великі обсязі вживання соку (більше 1 літра в день) значно підвищують плазматичний рівень активності інгібіторів HMG-CoA-редуктази під час терапії симвастатином. У зв`язку з цим необхідно уникати вживання соку грейпфрута у великих обсягах (див. Розділ «Особливості використання, Міопатія / Рабдоміоліз »).

Похідні кумаринового ряду.

В ході двох клінічних досліджень, одне з яких проводилось за участю здорових добровольців, а інше - за участю хворих на гіперхолестеринемію, симвастатин в дозі 20-40 мг в день посілював дію кумаринових антикоагулянтів: протромбіновий час, уявлень у вигляді Стандартного міжнародного коефіцієнта (International Normalized Ratio (INR), виростав від 1, 7 до 1, 8 і від 2, 6 до 3, 4 у добровольців і у хворих відповідно. у пацієнтів, які приймають кумаринові антикоагулянти, протромбіновий час повинен визначати перед початком лікування симвастатином і досить часто в протягом початкового його періоду з метою переконатися відсутності серйозних відхилень показника протромбінового часу. Як тільки цей показник стабілізується, протромбіновий час можна контролювати з частотою, звичайно рекомендованою при лікуванні антикоагулянтами кумаринового ряду.

При зміні дози або скасування симвастатину слід повторити ту ж процедуру.

У хворих, які не приймали антикоагулянтів, лікування симвастатином не було пов`язано з кровотечами або зміною протромбінового часу.

Терміни та умови зберігання.

Термін придатності 2 роки.

Не можна використовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30С. Не допускати підвищення температури більш 50С.