Симвастатин

Симвастатин - лікарський препарат гіполіпідемічної дії, одержуваний синтетичним шляхом з продуктів ферментації Aspergillus terreus. Знижує вміст в плазмі крові ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ), тригліцеридів (ТГ), загального холестерину і ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) - підвищує вміст в крові ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) - зменшує співвідношення загальний холестерин / ЛПВЩ і ЛПНЩ / ЛПВЩ.

Форма випуску та склад

Симвастатин випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: круглих, двоопуклих, білих або майже білих (10 мг і 20 мг) або від світло-жовтого до жовтого кольору, на розрізі білих або майже білих (40 мг) (по 7, 10, 14, 20, 30, 50 штук в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці від 1 до 10 упаковок- по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 штук в полімерних флаконах, полімерних банках або банках темного скла, в картонній пачці 1 флакон або 1 банка).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: симвастатин - 10 мг, 20 мг або 40 мг;
• Допоміжні компоненти: таблетки 10 мг і 20 мг - повідон, крохмаль кукурудзяний, тальк, лактоза, лимонна кислота, бутилгідроксіанізол, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, макрогол 4000, аскорбінова кислота, гіпромеллоза- таблетки 40 мг - крохмаль картопляний, бутилгідроксіанізол, магнію стеарат, аскорбінова кислота, целюлоза мікрокристалічна, лимонна кислота, тальк, лактоза, кремнію діоксид колоїдний;
• Склад оболонки: титану діоксид, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), тальк, гіпромелоза.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (тип 2а і 2b) в разі неефективності дієти з низьким вмістом холестерину, а також інших немедикаментозних методів лікування (зниження маси тіла, фізичні вправи) у хворих з підвищеною вірогідністю розвитку коронарного атеросклерозу;
• Комбінована гипертриглицеридемия і гіперхолестеринемія, що не піддається коригуванню фізичними вправами і спеціальною дієтою;
• Профілактика інфаркту міокарда, зменшення ризику серцево-судинних порушень (транзиторні ішемічні атаки або інсульт), уповільнення прогресування атеросклерозу коронарних судин, зниження ризику смерті і зменшення ризику при процедурах реваскуляризації у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

Протипоказання

абсолютні:

• міопатія;
• Захворювання печінки в гострій фазі, стійке підвищення активності трансаміназ печінки неясного походження;
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, дефіцит ферменту лактази;
• Одночасне застосування інгібіторів цитохрому Р450 3А4 (наприклад, кетоконазолу, еритроміцину, ітраконазолу, телітроміцину, кларитроміцину, інгібіторів ВІЛ-протеази і нефазодону);
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (так як безпека і ефективність препарату не встановлені);
• Період вагітності;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату або інших засобів Статінова ряду в анамнезі.

Відносні (Симвастатин застосовують з обережністю):

Відео: Лікар призначив статини. Про що запитати. Жити здорово! (18.12.2015)

• Артеріальна гіпотензія;
• Гострий некроз скелетних м`язів;
• Захворювання печінки в анамнезі;
• Виражена ниркова недостатність;
• Порушення функції нирок;
• Виражені метаболічні та ендокринні порушення;
• Важкі гострі інфекції (наприклад, сепсис);
• алкоголізм;
• Важкі порушення водно-електролітного балансу;
• травми;
• Великі хірургічні втручання;
• Неконтрольована епілепсія;
• Похилий вік (особливо жінки старше 65 років);
• Одночасне застосування з циклоспорином, верапамілом, аміодароном, нікотиновою кислотою в дозах більше 1 г на добу, гемфіброзилом і іншими фібратами (за виключенням фенофібрату), дилтіаземом і грейпфрутовим соком.

Спосіб застосування та дозування

Перед застосуванням препарату Симвастатин пацієнтові призначають стандартну дієту з низьким вмістом холестерину. Ця дієта повинна дотримуватися протягом усього терапевтичного курсу.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води або іншої рідини, один раз на добу (ввечері), не під час прийому їжі.

При гіперхолестеринемії рекомендована доза препарату варіює в діапазоні 10-80 мг один раз на добу. Початкова доза симвастатину становить 10 мг, максимальна - 80 мг на добу.

Підбір дози проводиться з інтервалами в 1 місяць. У більшості пацієнтів оптимальною є доза до 20 мг на добу.

При гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією рекомендована доза становить 40 мг препарату один раз на добу (ввечері) або 80 мг в три прийоми (по 20 мг вранці і вдень і 40 мг симвастатину ввечері).

При ішемічній хворобі серця або високий ризик її розвитку ефективні дози препарату складають від 20 до 40 мг на добу. Початкова доза у таких пацієнтів - 20 мг на добу. Підбір дози проводиться з інтервалами в 1 місяць, в разі необхідності можливе збільшення дози до 40 мг на добу. При змісті загального холестерину в крові 3,6 ммоль / л і вмісті ЛПНЩ 1,94 ммоль / л дозу симвастатину слід зменшити.

Пацієнтам з легкою або помірною нирковою недостатністю та особам похилого віку корекція дози не потрібна.

При хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) або одночасно із симвастатином циклоспорину, даназола, нікотинової кислоти в дозах понад 1 г на добу, гемфиброзила та інших фібратів (за виключенням фенофібрату) доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг в добу. При спільному прийомі з верапамілом або аміодароном доза препарату не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Побічна дія

• Травна система: метеоризм, болі в животі, діарея, запор, гепатит, нудота, блювота, панкреатит, підвищення активності креатинфосфокінази, печінкових ферментів і лужної фосфокінази;
• Нервова система і органи чуття: запаморочення, парестезії, астенічний синдром, периферична нейропатія, головний біль, безсоння, порушення смакових відчуттів, розпливчастість зору, м`язові судоми;
• Опорно-руховий апарат: міалгія, слабкість, міопатія, судорогі- рідко - рабдоміоліз;
• Иммунопатологические і алергічні реакції: васкуліт, збільшення швидкості осідання еритроцитів, артрит, ангіоневротичний набряк, лихоманка, гіперемія шкіри, ревматична поліміалгія, тромбоцитопенія, фотосенсибілізація, припливи, еозинофілія, кропив`янка, вовчакоподібний синдром, задишка;
• Дерматологічні реакції: рідко - свербіж, дерматоміозит, шкірний висип, алопеція;
• Інші реакції: гостра ниркова недостатність, серцебиття, анемія, зниження потенції.

особливі вказівки

Перед початком лікування симвастатином, регулярно під час терапії і при кожному підвищенні дози, необхідно досліджувати функцію печінки. При стійкому підвищенні активності печінкових ферментів лікування препаратом слід припинити.

Симвастатин не рекомендується застосовувати жінкам дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції.

При нефротичному синдромі або зниженої функції щитовидної залози і одночасному підвищенні рівня холестерину спочатку проводиться терапія основного захворювання.

Відео: Жити здорово! Смертельні пари - статини і флуконазол. (16.02.2016)

Гіпертригліцеридемія 1, 4 і 5 типів не є показанням до призначення симвастатину.

При виникненні незрозумілих болів, м`язової слабкості, млявості або хворобливості в м`язах, особливо що супроводжуються лихоманкою або нездужанням, слід негайно звернутися до лікаря, так як ці симптоми можуть бути ознаками розвивається міопатії. Якщо діагноз підтвердився або передбачається, лікування симвастатином необхідно припинити.

При вираженому підвищенні активності креатинфосфокінази та / або розвитку міастенії і міалгії препарат слід відмінити.

Симвастатин ефективний в якості єдиного засобу, а також в комплексі з посилюють секрецію жовчних кислот.

При пропуску чергової дози препарат слід прийняти якомога швидше, але, якщо пройшло вже багато часу, і настав момент прийому наступної дози, його не подвоюють.

При тяжкій нирковій недостатності лікування проводиться під регулярним контролем функції нирок.

Тривалість курсу терапії визначає лікар в індивідуальному порядку.

Не повідомлялося про несприятливий вплив препарату на здатність керувати автомобільним та іншими видами транспорту, а також працювати з потенційно небезпечними механізмами.

лікарська взаємодія

Протигрибкові засоби, імунодепресанти, цитостатики, фібрати, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин, високі дози нікотинової кислоти, нефазодон, інгібітори ВІЛ-протеази, гемфіброзил та інші фібрати збільшують ризик розвитку міопатії.

При спільному призначенні даназолу, циклоспорину, верапамілу, дилтіазему і аміодарону з високими дозами симвастатину підвищується ризик розвитку міопатії / рабдоміолізу.

Препарат посилює дію пероральних антикоагулянтів і збільшує ризик виникнення кровотеч, тому до початку лікування, а також на початку терапії потрібно контролювати показники згортання крові.

У пацієнтів, які не приймають антикоагулянти, терапія препаратом не викликає підвищення ризику кровотеч і зміна протромбінового часу.

Симвастатин підвищує рівень дигоксину в плазмі крові.

Колестипол і холестирамін знижують біодоступність симвастатину, тому препарат рекомендується застосовувати тільки через 4 години після прийому зазначених коштів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.