Таблетки: довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою білого або жовтувато-білого кольору, з написом вдавлення «LO8» або «LO4» (по 10 таблеток у блістерах з фольги алюмінієвої і плівки ПВХ 1, 2, 3, 5 або 10 блістерів в картонній пачці);
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних (в / в) і внутрішньом`язових (в / м) введень: щільна маса жовтого кольору (у флаконах з темного скла, закупорених гумовими пробками і закритих пластмасовими кришками, що забезпечують контроль першого розтину, по 1 флакону в комплекті з 1 ампулою розчинника в пластиковому піддоні, в картонній пачці по 1 поддону- 5 або 10 флаконів у картонній коробці).

Склад 1 таблетки:

Активна речовина: лорноксикам - концентрація в таблетці з написом «LO8» - 8 мг, з написом «LO4» - 4 мг;
Додаткові компоненти: повідон К25, магнію стеарат, целюлоза, натрію кроскармелоза, лактоза;
Плівкова оболонка: титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол 6000, тальк.

Склад ліофілізату, що міститься в 1 флаконі:

Діюча речовина: лорноксикам - 8 мг;
Додаткові компоненти: трометамол, динатрію едетат, манітол.

Розчинник: вода для ін`єкцій - 2 мл.

Показання до застосування

Ксефокам рекомендований для короткочасного лікування больового синдрому різного походження. Таблетки також показані для симптоматичної терапії ревматичних захворювань, таких як:

остеоартроз;
Ревматоїдний артрит;
Суглобовий синдром при загостренні подагри;
Анкілозуючийспондиліт;
Ревматичне ураження м`яких тканин.

Протипоказання

При повному або неповне поєднання рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух, бронхіальної астми і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (включаючи дані в анамнезі);
Порушення згортання крові і геморагічний діатез, а також періоди після операцій, пов`язані з ризиком кровотечі або неповного гемостазу;
Тромбоцитопенія (для ліофілізату);
Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
Період після проведення аортокоронарного шунтування;
Шлунково-кишкові кровотечі, викликані прийомом НПЗЗ в анамнезі;
Ерозивно-виразкові ураження слизової дванадцятипалої кишки або шлунка;
Рецидивирующая виразка шлунка або повторні шлунково-кишкові кровотечі;
Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
Активне цереброваскулярні, шлунково-кишкова або інше кровотеча;
Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
Прогресуючі захворювання нирок, тяжка ниркова недостатність;
Підтверджена гіперкаліємія, гіповолемія або зневоднення;
Період годування грудьми і вагітність;
Вік до 18 років;
Підвищена чутливість до лорноксикаму і інших компонентів Ксефокама.

З крайньою обережністю призначається препаратпрі наступних станах:

Ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості;
Ерозивно-виразкові ураження і кровотечі з шлунково-кишкового тракту (в анамнезі);
Наявність інфекції Helicobacter pylori;
Реабілітаційний період після хірургічних втручань;
Хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця;
Артеріальна гіпертензія;
Цереброваскулярні захворювання;
Цукровий діабет;
Захворювання периферичних артерій;
Дислипидемия / гіперліпідемія;
Кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл / хв;
Тривалий прийом НПЗЗ;
Похилий вік;
Алкоголізм та паління;
Важкі соматичні захворювання.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, перед їдою, запиваючи склянкою води.

Для лікування вираженого больового синдрому рекомендують застосовувати в добу 8-16 мг в 2-3 прийоми, максимально - не більше 16 мг.

При симптоматичної терапії запальних і дегенеративних ревматичних захворювань початкова доза зазвичай становить 12 мг на добу, рекомендована стандартна доза - 8-16 мг на добу (в залежності від стану пацієнта). Тривалість курсу визначається перебігом захворювання і характером больового синдрому.

При наявності хвороб шлунково-кишкового тракту (ШКТ), порушень діяльності нирок або печінки, в післяопераційний період, а також пацієнтам похилого віку рекомендують приймати на добу дозу, що не перевищує 12 мг, розділену на три прийоми.

Розчин для внутрішньом`язових і внутрішньовенних ін`єкцій готують безпосередньо перед введенням: розчиняють ліофілізат в кількості 8 мг (вміст одного флакона) водою для ін`єкцій (2 мл). Приготований розчин призначають внутрішньом`язово або внутрішньовенно при післяопераційних болях, і внутрішньом`язово при гострих нападах люмбаго / ишиалгии. Початкова доза становить 8 або 16 мг, у разі недостатнього знеболюючого ефекту при введенні 8 мг препарату, дозволяється ввести таку ж дозу додатково. Для підтримуючої терапії застосовують 8 мг розчину 2 рази на добу, максимальна добова доза - 16 мг.

Внутрішньом`язовіін`єкції рекомендується проводити довгою голкою.

Тривалість внутрішньовенного введення розчину повинна бути не менше 15 секунд, внутрішньом`язового - не менше 5 секунд.

Обидві лікарські форми Ксефокама слід застосовувати мінімально можливим коротким курсом, використовуючи мінімально ефективну дозу для зменшення ризику виникнення небажаних реакцій.

Побічна дія

Травна система: діарея, біль у животі, блювання, диспепсія, нудота, глосит, стоматит, сухість у роті, метеоризм, запор, печія, відрижка, анорексія, езофагіт, гастрит, дисфагія, ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка і кишечника (в т. ч. з перфорацією і кровотечею), кривава блювота, мелена, підвищення рівня печінкових трансаміназ, порушення діяльності печінки;
Нервова система: запаморочення, головний біль, порушення сну, збудження, сонливість, тремор, порушення смаку, парестезії, депрессіі- асептичнийменінгіт (для таблеток);
Сечовидільна система: дизурія, зниження клубочкової фільтрації, периферичні отекі- ніктурія (для розчину);
Серцево-судинна система: тахікардія, прискорене серцебиття, серцева недостатність, підвищення артеріального тиску-гематоми і припливи (для розчину);
Органи чуття: порушення зору, шум у вухах;
Система кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз;
Системи згортання крові: збільшення часу кровотечі, геморагічний висип;
Дихальна система: риніт, фарингіт, кашель, задишка, бронхоспазм;
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив`янка;
Дерматологічні реакції: шкірний висип, екхімози, свербіж, алопеція, набряки, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона;
Інші: зміна ваги тіла, посилення потовиділення, міалгії, артралгії;
Місцеві реакції: біль у місці введення, гіперемія.

особливі вказівки

При одночасному призначенні синтетичних аналогів простагландинів та інгібіторів протонного насоса знижується небезпека ульцерогенної дії Ксефокама. У разі розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту потрібно негайно припинити застосування препарату і вжити відповідних невідкладних заходів. Особливо ретельне спостереження потрібно за станом пацієнтів, що мають шлунково-кишкову патологію і вперше проходять курс лікування.

Хворим, які страждають порушеннями діяльності нирок, зумовленими важким зневоднюванням або великою крововтратою, Ксефокам (як інгібітор синтезу простагландинів) може бути призначений тільки після ліквідації гіповолемії і пов`язаною з нею ризиком зниження перфузії нирок. Препарат може спровокувати збільшення вмісту в крові сечовини і креатиніну, а також периферичні набряки, затримку води і натрію, артеріальну гіпертензію та інші ранні симптоми нефропатії. Тривалий курс лікування таких пацієнтів може призвести до розвитку папілярного некрозу, гломерулонефриту і нефротичного синдрому з переходом у гостру ниркову недостатність.

Ксефокам також, як і інші оксиками, пригнічує агрегацію тромбоцитів, тим самим сприяючи збільшенню часу кровотечі. Під час терапії необхідний суворий контроль стану пацієнтів, яким потрібне хірургічне втручання, а також мають порушення в системі згортання крові або приймають препарати, що погіршують згортання (в т. Ч. Гепарин в малих дозах), для оперативного виявлення ознак кровотечі.

Не рекомендується приймати лорноксикам одночасно з іншими НПЗЗ.

Ксефокам може змінювати властивості тромбоцитів, але не здатний замінити при серцево-судинних захворюваннях профілактичну дію ацетилсаліцилової кислоти.

Необхідний моніторинг діяльності нирок у пацієнтів похилого віку, а також одночасно приймають діуретики або ліки, що викликають пошкодження нирок.

Терапія препаратом може справити негативний вплив на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.

Потрібно контроль артеріального тиску у хворих похилого віку та осіб з артеріальною гіпертензією та / або ожирінням.

При тривалому курсі потрібно періодично контролювати функцію нирок і печінки, гематологічні параметри.

Під час лікування рекомендується утриматися від вживання етанолу, а також управління автотранспортом і іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Слід враховувати, що при одночасному застосуванні з ксефокама:

Знижується ефективність фенпрокумону;
Зменшується гіпотензивну дію бета-блокаторів та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);
Знижується нирковий кліренс дигоксину;
Збільшується концентрація метотрексату в сироватці крові;
Зменшується гіпотензивну дію і сечогінний ефект діуретиків;
Посилюються побічні реакції літію, внаслідок збільшення його пікової концентрації в плазмі;
Підвищується нефротоксичність циклоспорину;
Посилюється гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.

Також при одночасному призначенні з ксефокама:

Інгібітори агрегації тромбоцитів або антикоагулянти - збільшують час кровотечі і підвищують ризик його появи (потрібен контроль згортання крові);
Циметидин - підвищує рівень вмісту лорноксикама в плазмі;
Антибіотики групи хінол - сприяють підвищенню ризику виникнення судомного синдрому;
Гепарин - збільшує небезпеку появи спінальних або епідуральних гематом при поєднанні зі спінальної / епідуральної анестезією;
Глюкокортикостероїди (ГКС), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, циталопрам, сертралін, флуоксетин), цефамандол, цефотетан, цефоперазон, вальпроєва кислота, інші НПЗЗ - підвищують загрозу розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
Такролімус - збільшує ризик нефротоксичності;
Препарати калію, кортикотропін, алкоголь - підвищують ризик побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту.

Не виявлено взаємодію з ранітидином та антацидними препаратами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності таблеток - 5 років, ліофілізату - 3 роки. Приготований розчин слід використати протягом 24 годин.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Ксефокам

Форма випуску та склад