Метрогил

Метрогил - протипротозойну лікарський засіб з антибактеріальною активністю.

Форма випуску та склад

Метрогил випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки: двоопуклі, круглі, вкриті рожевою (по 200 мг) або помаранчевої (по 400 мг) плівковою оболонкою (у контурних чарункових упаковках по 10 шт., По 2 або 10 упаковок в картонній пачці);
• Розчин для внутрішньовенного введення: безбарвний або блідо-жовтий, прозорий (в поліетиленових флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонній пачке- в ампулах по 20 мл, по 5 ампул в картонній пачке- в ампулах по 20 мл, 5 ампул в термоконтейнері , по 1 термоконтейнерами в картонній пачці);
• Гель для зовнішнього застосування: від жовтого до безбарвного кольору, однорідний (в тубах алюмінієвих по 30 г, по 1 тубі в картонній пачці);
• Гель вагінальний: від світло-жовтого до безбарвного кольору, однорідний (в тубах по 30 г з аплікатором в комплекті, по 1 комплекту в картонній пачці);
• Суспензія для перорального застосування (у флаконах по 60 або 100 мл, по 1 флакону в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: метронідазол - 200 або 400 мг;
• Допоміжні компоненти: очищена вода, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль- таблетки по 200 мг - касторове гідроване масло і барвник Opadry II рожевий 85G54815, таблетки по 400 мг - повідон і барвник Opadry II помаранчевий 85G53070.

До складу 1 мл розчину входить:

• Активна речовина: метронідазол - 5 мг;
• Допоміжні компоненти: лимонна кислота (моногідрат), вода для ін`єкцій, гідрофосфат натрію (безводний), хлорид натрію.

До складу 100 мг гелю для зовнішнього застосування входить:

• Активна речовина: метронідазол - 1 мг;
• Допоміжні компоненти: пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, очищена вода, пропілпарагідроксибензоат, гідроксид натрію, карбомер 940, едетат динатрію.

До складу 100 мг гелю вагінального:

• Активна речовина: метронідазол - 1 мг;
• Допоміжні компоненти: гідроксид натрію, пропілгидроксибензоат, очищена вода, пропіленгліколь, динатрію едетат, карбомер-940.

У 5 мл суспензії для перорального прийому міститься активна речовина: метронідазол - 200 мг.

Показання до застосування

Метрогил в формі таблеток застосовують для лікування таких захворювань / станів:

• Абсцес мозку, менінгіт;
• Анаеробні інфекції, збудниками яких є Bacteroides fragilis і інші бактероїди, фузобактерии, еубактеріі, клостридії, анаеробні коки;
• Газова гангрена;
• септицемія;
• Протозойні інфекції: амебна дизентерія, трихомонадний вагініт і уретрит, балантидиаз, лямбліоз, трихомоніаз, амебіаз;
• остеомієліт;
• Після хірургічних втручань на органах черевної порожнини і сечовивідних шляхах: тазові абсцеси, післяпологовий сепсис, абсцес печінки, апендицит, внутрішньоочеревинні інфекції, післяопераційні ранові інфекції, холецистит, перітоніт- для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій;
• правець;
• Інфекції дихальних шляхів (некротична пневмонія, абсцес легенів).

Метрогил в формі розчину для внутрішньовенного введення застосовують для лікування таких захворювань / станів:

• алкоголізм;
• Протозойні інфекції: позакишкові амебіаз, включаючи амебний абсцес печінки, гіардіоз, кишковий амебіаз, трихомонадний уретрит, трихомоніаз, балантидиаз, лямбліоз, шкірний лейшманіоз, трихомонадний вагініт;
• Інфекції, збудниками яких є Bacteroides spp. (Включаючи Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): інфекції кісток і суглобів, центральної нервової системи, включаючи пневмонію, менінгіт, абсцес мозку, бактеріальний ендокардит, емпіему і абсцес легенів;
• Псевдомембранозний коліт, спричинений застосуванням антибактеріальних препаратів;
• Інфекції, збудниками яких є види Bacteroides spp., Включаючи групу В. fragilis, Clostridium spp .: сепсис;
• Гастрит або виразка дванадцятипалої кишки, викликані Helicobacter pylori;
• Інфекції, збудниками яких є види Bacteroides spp., Включаючи групу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp .: інфекції шкіри і м`яких тканин, черевної порожнини (абсцес печінки, перитоніт), органів таза (інфекції склепіння піхви після хірургічних втручань, абсцес фаллопієвих труб і яєчників, ендоміометрит, ендометрит);
• Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо при гінекологічних операціях, втручаннях на ободовій кишці, навколоректальній області, апендектомії).

Метрогил в формі гелю для зовнішнього застосування використовують для лікування таких захворювань / станів:

• Трофічні виразки нижніх кінцівок (на тлі цукрового діабету, варикозного розширення вен);
• Рожеві вугри (включаючи постстероідние);
• Погано загоюються рани;
• Вульгарна вугрі;
• Тріщини заднього проходу, геморой;
• пролежні;
• Себорейний дерматит, жирна себорея.

Метрогил в формі гелю вагінального застосовують для терапії трихомоніазу, бактеріальних вагінозів різної етіології, підтверджених клінічними і мікробіологічними даними.

Метрогил в формі суспензії застосовують для лікування анаеробних бактеріальних інфекцій, амебного абсцесу печінки, амебіазу, лямбліозу.

Протипоказання

таблетки:

• Захворювання крові (включаючи вказівки в анамнезі);
• Органічні ураження центральної нервової системи (включаючи епілепсію);
• Печінкова недостатність (при призначенні великих доз);
• Вік до 12 років;
• Перший триместр вагітності;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Розчин для внутрішньовенного введення:

• Захворювання крові;
• Органічні ураження центральної нервової системи (включаючи епілепсію);
• Печінкова недостатність (при призначенні великих доз);
• Перший триместр вагітності і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

суспензія:

• Захворювання крові;
• Органічні ураження центральної нервової системи;
• Перший триместр вагітності і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Гель вагінальний:

• Порушення координації рухів;
• Печінкова недостатність;
• Лейкопенія (в тому числі в анамнезі);
• Органічні ураження центральної нервової системи;
• Перший триместр вагітності;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Гель для зовнішнього застосування Метрогіл протипоказаний до застосування при гіперчутливості до компонентів препарату.

З обережністю препарат у формі таблеток застосовують при наявності захворювань нирок і печінки (нирково-печінкова недостатність) - у формі розчину - при нирковій недостатності.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо під час або після прийому їжі, не розжовуючи або запиваючи молоком.

Дітям старше 15 років і дорослим призначають по 200-400 мг препарату 2-3 рази на день. Дозування Метрогілу і тривалість терапії визначають залежно від характеру інфекції.

Режим дозування:

Відео: Метрогил Вагінальний

• Трихомоніаз: по 1 таблетці (по 200 мг) 3 рази на день протягом 7 днів-жінкам необхідно додатково застосовувати метронідазол у формі вагінального гелю або свічок. Допускається проведення повторного курсу терапії при необхідності, або збільшення дози до 750-1000 мг в день. Між курсами необхідна перерва в 21-28 днів з проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою лікування є одноразове застосування 2000мг препарату пацієнту і його статевого партнера;
• Амебіаз: діти - по 30-40 мг на 1 кг маси тіла, розділені на 3 прийому-дорослі - по 1 таблетці (400 мг) 3 рази на день. Тривалість терапії - 7-10 днів;
• Амебний абсцес печінки: діти - по 30-35 мг на 1 кг маси тіла, розділені на 3 прийому-дорослі - по 1-2 таблетці (по 400 мг) 3 рази на день в поєднанні з антибактеріальними препаратами тетрациклінового ряду або іншими методами. Тривалість терапії - 5-10 днів;
• Анаеробні бактеріальні інфекції: діти - по 7 мг на 1 кг маси тіла кожні 8 годин-дорослі - по 1-2 таблетці (по 200 мг) 2-3 рази на день. Тривалість терапії - 7-10 днів;
• Профілактика анаеробної інфекції перед оперативними втручаннями, проведеними на тазових органах і товстому кишечнику: 5 таблеток (по 200 мг) одноразово, далі - по 1 таблетці 3 рази на день.

При призначенні Метрогілу в поєднанні з амоксициліном (2250 мг в день) добова доза метронідазолу становить 1500 мг. Кратність прийому - 3 рази на день.

При виражених функціональних порушеннях печінки і нирок добова доза метронідазолу становить 1000 мг, амоксициліну - 1500 мг. Кратність прийому - 2 рази на день.

Розчин Метрогил вводять внутрішньовенно. Його застосування показано при тяжкому перебігу інфекцій, а також при відсутності можливості прийому лікарського засобу всередину.

Дозування препарату для дітей старше 12 років і дорослих становить 500-1000 мг внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 хвилин, далі - по 500 мг кожні 8 год зі швидкістю 5 мл в 1 хвилину. При гарній переносимості після перших 2-3 інфузій розчин слід вводити струминно. Тривалість терапії - 7 днів, з можливим збільшенням на більш тривалий період при необхідності. Максимальна добова доза - 4000 мг. За свідченнями рекомендується перехід на прийом препарату внутрішньо у підтримуючої дозі - 400 мг 3 рази на день.

Дітям віком до 12 років Метрогил призначають за аналогічною схемою в разовій дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла.

У випадках гнійно-септичних захворювань зазвичай проводиться 1 курс терапії.

З метою профілактики дітям старше 12 років і дорослим призначають по 500-1000 мг внутрішньовенно крапельно напередодні операції, в день операції і на наступний день - 1500 мг в день (по 500 мг кожні 8 годин). Через 1-2 дня рекомендується перехід на підтримуючу терапію всередину.

Максимальна добова доза при хронічній нирковій недостатності і кліренсом креатиніну менше 30 мл в хвилину і / або печінкової недостатності становить не більше 1000 мг, кратність прийому - 2 рази на день.

Гель для зовнішнього застосування Метрогіл наносять тонким шаром на попередньо очищені уражені ділянки шкіри 2 рази на день (в ранковий і вечірній час) протягом 21-63 днів.

Тривалість терапії - 3-4 місяці, в більшості випадків терапевтичний ефект відзначається вже після 21 днів застосування.

Гель вагінальний Метрогил застосовують вагінально по 5000 мг (1 повний аплікатор) 2 рази на день (вранці і ввечері). Тривалість терапії - 5 днів.

Суспензію Метрогил приймають всередину.

Режим дозування:

• Трихомоніаз: по 200 мг 3 рази на день протягом 1 тижня;
• Амебіаз: діти - по 30-40 мг на 1 кг маси тіла в день, розділені на 3 прийому-дорослі - по 400 мг 3 рази на день. Тривалість терапії - 7-10 днів;
• Амебний абсцес печінки: діти - по 30-35 мг на 1 кг маси тіла в день, розділені на 3 прийому-дорослі - по 400-800 мг 3 рази на день. Тривалість терапії - 5-10 днів;
• Анаеробні бактеріальні інфекції: діти - по 7 мг на 1 кг маси тіла кожні 8 годин-дорослі - по 200-400 мг 2-3 рази на день. Тривалість терапії - 7-10 днів;
• Лямбліоз: діти 2-5 років - по 200 мг в день, 5-10 років - по 300 мг в день, 10-15 років - по 400 мг в день протягом 5 днів. Курс терапії можна повторити через 10-15 днів;
• Профілактика анаеробної інфекції перед плановою операцією: одноразово 1000 мг, далі - по 200 мг 3 рази на день-у випадках екстреного хірургічного втручання - 1000 мг одноразово.

Побічна дія

У період терапії Метрогілом можуть виникати побічні ефекти з боку деяких систем організму.

таблетки:

• Травна система: сухість у роті, неприємний металевий присмак у роті, нудота, діарея, блювання, запор, відсутність апетиту, панкреатит, псевдомембранозний коліт, стоматит, кишкова колька, глосит, підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, холестатична жовтяниця;
• Нервова система: головний біль, атаксія, запаморочення, слабкість, порушення сну, галюцинації, порушення координації рухів, порушення свідомості, периферична невропатія, підвищена збудливість, напади епілепсії, депресія;
• Сечостатева система: нетримання сечі, поліурія, дизурія, червоно-коричневе забарвлення сечі, кандидоз піхви, відчуття печіння в сечівнику;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи на шкірі, гіперемія шкіри, закладеність носа, лихоманка, артралгії, анафілактичний шок;
• Кровотворна система: тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Інші: сплощення зубця Т на електрокардіограмі, нейтропенія.

Розчин для внутрішньовенного введення:

• Травна система: сухість у роті, металевий присмак у роті, запори, стоматит, глосит, кишкова колька, нудота, діарея, блювання, зниження апетиту, панкреатит;
• Нервова система: периферична невропатія, галюцинації, судоми, головний біль, безсоння, слабкість, підвищена збудливість, депресія, дратівливість, сплутаність свідомості, атаксія, порушення координації рухів, запаморочення;
• Алергічні реакції: артралгії, лихоманка, закладеність носа, гіперемія шкіри, шкірний висип, кропив`янка;
• Сечовидільна система: забарвлення сечі в червоно-коричневий колір, кандидоз, нетримання сечі, поліурія, цистит, дизурія;
• Місцеві реакції: тромбофлебіт;
• Інші: сплощення зубця Т на електрокардіограмі, лейкопенія, нейтропенія.

При застосуванні гелю для зовнішнього застосування в окремих випадках можуть виникати: сльозотеча (при нанесенні препарату близько до очей), легка сухість, лущення і печіння шкіри, гіперемія, алергічні реакції (шкірний висип, кропив`янка).

Гель вагінальний:

• Системні ефекти: лейкопенія або лейкоцитоз, забарвлення сечі в темний колір, запор або діарея, спастичний біль в черевній порожнині, зниження апетиту, нудота, блювота, зміна смакових відчуттів, включаючи металевий присмак, сухість у роті, головний біль, запаморочення;
• Алергічні реакції: кропив`янка;
• Місцеві реакції: вульвит, відчуття печіння або прискорене мочеіспусканіе- у статевого партнера - відчуття печіння або подразнення статевого члена. Після скасування гелю - розвиток кандидозу піхви.

особливі вказівки

У період терапії Метрогілом не можна вживати алкоголь (можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції).

Пацієнтам до 18 років застосовувати препарат у поєднанні з амоксициліном не рекомендується.

У випадках лейкопенії можливість продовження терапії безпосередньо залежить від ризику розвитку інфекційного процесу.

При тривалому застосуванні таблеток, суспензії або розчину слід контролювати показники периферичної крові.

Скасування лікарського засобу потрібно при появі атаксії, запаморочення і будь-якого іншого погіршення неврологічного статусу.

Слід враховувати, що Метрогил може иммобилизировать трепонеми і призводити до хибнопозитивного тесту Нельсона.

Під час терапії трихомонадного уретриту і трихомонадного вагініту (відповідно у чоловіків і жінок) слід утримуватися від статевого життя. Одночасне лікування обох статевих партнерів є обов`язковим. Терапію не слід припиняти під час менструацій. Після закінчення лікування трихомоніазу необхідно провести контрольні проби протягом 3 чергових циклів до і після менструації.

Якщо після лікування лямбліозу зберігаються симптоми захворювання - через 21-28 днів необхідно провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів.

У період застосування розчину Метрогил можливе фарбування сечі в темний колір.

При застосуванні гелю для зовнішнього застосування і гелю вагінального слід уникати попадання в очі. Якщо гель потрапив в очі, їх необхідно негайно промити великою кількістю води.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Метрогілу з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

• Непрямі антикоагулянти: посилення їх дії, що веде до збільшення часу утворення протромбіну;
• Сульфаніламіди: посилення антимікробної дії метронідазолу;
• Циметидин: інгібування метаболізму метронідазолу, що може призвести до збільшення його концентрації в сироватці крові і ризик виникнення побічних дій;
• Препарати, які стимулюють ферменти мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, фенобарбітал): прискорення елімінації метронідазолу, через що знижується його концентрація в плазмі.
• Препарати літію (у високих дозах): збільшення концентрації літію в плазмі крові і розвиток ознак інтоксикації.
• Прийом Метрогілу може привести до непереносимості етанолу.

Не рекомендується одночасне застосування метронідазолу з деполяризуючих міорелаксантів (векуронію бромід).

При місцевому застосуванні Метрогілу взаємодія з іншими препаратами незначно, проте потрібно бути обережним при одночасному призначенні з варфарином та іншими непрямими антикоагулянтами.

Метрогил для внутрішньовенного введення змішувати з іншими лікарськими препаратами не рекомендується.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей і захищеному від світла місці-таблетки, розчин і гель для зовнішнього застосування - при температурі до 30 ° С, гель вагінальний і суспензію - до 25 ° С.

Термін придатності:

• Гель для зовнішнього застосування, суспензія, розчин для внутрішньовенного введення - 3 роки;
• Гель вагінальний - 2 роки.