Лозап

Лозап - антагоніст рецепторів ангіотензину II- антигіпертензивний препарат.

Форма випуску та склад

Лозап випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, двоопуклих, довгастих (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3, 6 або 9 блістерів).

Діюча речовина препарату - лозартан калію. В 1 таблетці його міститься 12,5 мг, 50 мг або 100 мг.

Допоміжні компоненти: кросповідон, манітол, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, тальк.

Склад плівкової оболонки: макрогол 6000 і сепіфілм 752 білий (макрогола 2000 стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид, гіпромелоза).

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування таких захворювань:

• Артеріальна гіпертензія;
• Діабетична нефропатія при протеїнурії і гіперкреатинінемії (співвідношення альбуміну сечі і креатиніну більше 300 мг / г) у хворих на цукровий діабет 2 типу із супутньою артеріальною гіпертензією (мета терапії - зниження прогресування діабетичної нефропатії до термінальної хронічної ниркової недостатності);
• Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, в разі непереносимості або неефективності терапії інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту).

Також Лозап призначають для зниження ризику розвитку захворювань з боку серцево-судинної системи (в т.ч. інсульту) і смертності у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка і артеріальною гіпертензією.

Протипоказання

• Вік до 18 років;
• вагітність;
• лактація;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

У таких випадках Лозап застосовують з обережністю:

• Артеріальна гіпотензія;
• Зниження об`єму циркулюючої крові;
• Порушення водно-електролітного балансу;
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки;
• Ниркова / печінкова недостатність.

Спосіб застосування та дозування

Лозап слід приймати 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Середня добова доза при артеріальній гіпертензії становить 50 мг. У деяких випадках, для досягнення більшого терапевтичного ефекту, лікар може збільшити її до 100 мг в 1-2 прийоми.

Лікування хронічної недостатності починають з добової дози 12,5 мг. Надалі її збільшують 1 раз в тиждень - спочатку до 25 мг, потім, при необхідності, до середньої підтримуючої дози 50 мг.

Пацієнтам, які отримують діуретики у високих дозах, на початку лікування призначають по 25 мг / добу.

При призначенні препарату для зниження ризику серцево-судинних захворювань і смертності початкова доза становить 50 мг / добу. При необхідності в подальшому її збільшують до 100 мг в 1-2 прийоми і / або додають гидрохлоротіазід в меншій дозі.

Лікування пацієнтів із супутнім цукровим діабетом 2 типу, що супроводжується протеїнурією, починають з добової дози 50 мг. При необхідності, з урахуванням ступеня зниження артеріального тиску, її підвищують до 100 мг в 1-2 прийоми.

Людям у віці старше 75 років, під час проведення процедури гемодіалізу, а також пацієнтам із захворюваннями печінки в анамнезі та дегідратацією, рекомендована на початку лікування доза становить 25 мг (1/2 таблетки 50 мг) на добу.

Побічна дія

Згідно з даними контрольованих досліджень, при застосуванні Лозапу для лікування есенціальнійгіпертензії серед побічних ефектів від плацебо відрізнялася тільки частота виникнення запаморочення.

Побічні ефекти, що виникають більш ніж у 1% пацієнтів:

• Загальні реакції: втомлюваність, астенія, периферичні набряки, біль у ділянці грудної клітки;
• Серцево-судинна система: тахікардія;
• Травна система: біль у животі, диспепсичні явища, діарея, нудота;
• Кістково-м`язова система: біль у ногах і спині, судоми литкових м`язів;
• Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, безсоння;
• Дихальна система: закладеність носа, синусит, фарингіт, кашель, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Описані побічні ефекти носять тимчасовий характер і не потребують відміни препарату.

Побічні ефекти, що виникають менш ніж у 1% пацієнтів:

• Серцево-судинна система: васкуліт, носова кровотеча, дозозалежна ортостатичнагіпотензія, аритмії, стенокардія, брадикардія, інфаркт міокарда;
• Травна система: зубний біль, сухість слизової оболонки порожнини рота, блювання, метеоризм, запор, гастрит, анорексія, порушення функції печінки, гепатит дуже рідко - гіпербілірубінемія, помірне підвищення активності трансаміназ АСТ та АЛТ;
• Система кровотворення: іноді - еозинофілія, тромбоцитопенія, пурпура Шенлейна-Геноха, анемія;
• Центральна і периферична нервова система: розлади пам`яті, сонливість, периферична невропатія, порушення сну, тремор, гипестезии, парестезії, непритомність, атаксія, головний біль, неспокій, депресія;
• Сечовидільна система: порушення функції нирок, інфекції сечовивідних шляхів, імперативні позиви на мочеіспусканіе- іноді - підвищення рівня залишкового азоту і сечовини або креатиніну в сироватці крові;
• Кістково-м`язова система: біль у плечі і коліні, артрит, артралгія, фибромиалгия;
• Статева система: зниження лібідо, імпотенція;
• Обмін речовин: часто - гіперкаліємія, подагра;
• Органи чуття: порушення смаку та зору, кон`юнктивіт, дзвін у вухах;
• Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, екхімози, підвищене потовиділення, еритема, алопеція, сухість шкіри;
• Алергічні реакції: свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка, ангіоневротичний набряк.

Симптоми передозування: виражене зниження артеріального тиску і тахікардія. Через парасимпатичної стимуляції можлива брадикардія. У разі прийому надмірної дози Лозапу проводять форсований діурез і призначають симптоматичну терапію.

особливі вказівки

До призначення Лозапу необхідно провести корекцію дегідратації. Якщо такої можливості немає, лікування слід починати з нижчої дози.

Препарати, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), можуть збільшувати рівень сироваткового креатиніну і сечовини у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки.

Весь період лікування необхідно регулярно контролювати концентрацію калію в крові, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок і літніх людей.

Даних щодо застосування лозартану під час вагітності немає. Однак достеменно встановлено, що препарати, які впливають безпосередньо на РААС, при їх прийомі в II і III триместрах можуть викликати дефекти розвитку і навіть смерть плода. З цієї причини в разі настання вагітності Лозап слід негайно скасувати.

Негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги препарат не чинить.

лікарська взаємодія

При необхідності Лозап може призначатися одночасно з іншими гіпотензивними засобами. При застосуванні в поєднанні з діуретиками спостерігається адитивний ефект. Відзначається взаємне посилення дії симпатолітиків і бета-блокаторів.

За повідомленнями, флуконазол і рифампіцин знижують концентрацію активного метаболіту лозартану в плазмі крові. Клінічне значення даної взаємодії поки невідомо.

Не відмічено фармакокінетичної взаємодії лозартану з варфарином, дигоксином, циметидином, еритроміцином, фенобарбіталом, гідрохлортіазидом і кетоконазолом.

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів.

При одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію або солей, які містять калій, зростає ризик розвитку гіперкаліємії.

При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе збільшення концентрації літію в плазмі крові, тому подібна комбінація може бути призначена тільки після ретельної оцінки користі і ризиків. Під час лікування слід контролювати концентрацію літію в плазмі крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності - 2 роки.