Леркамен 20

Леркамен 20 - селективний блокатор кальцієвих каналів, який впливає переважно на судини.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою червонувато-рожевого кольору, з рискою на одному боці (по 7 шт. В блістерах, в картонній пачці 1 або 5 блістеров- по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 5, 6, 9 або 10 блістеров- по 14 шт. в блістерах, в картонній пачці 1, 2, 3, 4 або 7 блістерів).

Склад препарату (1 таблетки):

• Діюча речовина: лерканідипіну гідрохлориду - 20 мг;
• Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, повідон К30, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат;
• Склад оболонки: опадрай 02F25077 9 (титану діоксид, макрогол 6000, тальк, гіпромелоза, заліза оксид (III)).

Показання до застосування

Леркамен 20 застосовується при есенціальнійгіпертензії I-II ступеня тяжкості.

Протипоказання

абсолютні:

• Вік до 18 років;
• Період 1 місяць після перенесеного інфаркту міокарда;
• Обструкція судин, що виходять з лівого шлуночка серця;
• Нестабільна стенокардія;
• Нелікована серцева недостатність;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв);
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• Одночасний прийом з соком грейпфрута;
• Одночасне застосування циклоспорину або інгібіторів CYP3A4 (еритроміцину, ритонавіру, тролеандоміцину, ітраконазолу, кетоконазолу);
• Відсутність надійних методів контрацепції;
• вагітність;
• Годування груддю;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших похідних дигідропіридину.

відносні:

• Похилий вік;
• Легка і помірна печінкова недостатність;
• Ниркова недостатність (або кліренс креатиніну більше 30 мл / хвилину);
• Ішемічна хвороба серця;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Дисфункція лівого шлуночка.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають всередину, бажано вранці, як мінімум за чверть години до їди. Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою.

Початкова рекомендована доза становить 10 мг 1 раз на добу. При недостатності ефекту дозу збільшують до 20 мг.

Підбирати ефективну терапевтичну дозу необхідно поступово, тому що максимальне гіпотензивну дію препарат виявляється приблизно через 2 тижні лікування. При збільшенні дози понад 20 мг / добу навряд чи буде зростати ефект, але точно встановлено, що збільшиться ризик розвитку побічних ефектів.

Побічна дія

Класифікація побічних ефектів: часто - менше 1/10, але більш-одно 1/100, нечасто - менше 1/100, але більш і одно 1/1000, рідко - менше 1/1000, але більш-одно 1/10000, вкрай рідко - менше 1/10000, включаючи окремі випадки.

Можливі побічні ефекти:

• Травна система: рідко - біль в епігастрії, нудота і / або блювота, діарея, диспепсія;
• Імунна система: дуже рідко - реакції підвищеної чутливості;
• Серцево-судинна система: нечасто - тахікардія, припливи крові до шкіри обличчя, відчуття сердцебіенія- рідко - біль за грудиною і стенокардія- вкрай рідко - непритомність, у хворих зі стенокардією можливе збільшення ваги, тривалості та частоти нападів;
• Кістково-м`язова система: рідко - біль у м`язах;
• Сечовидільна система: рідко -поліурія;
• Шкіра та підшкірні тканини: рідко - шкірний висип;
• Нервова система: нечасто - запаморочення, головний біль рідко - сонливість;
• Інші: нечасто - периферичні отекі- рідко - астенія і підвищена стомлюваність.

Надходили окремі повідомлення, що в дуже рідкісних випадках (lt; 1/10000) розвивалися такі побічні ефекти: біль у грудній клітці, гіперплазія ясен, виражене зниження артеріального тиску, поллакиурия, оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, інфаркт міокарда.

особливі вказівки

Під час прийому Леркамену ® 20 можливі втома, астенія, запаморочення і сонливість, тому на початкових етапах лікування, поки пацієнт зможе оцінити ступінь негативного впливу препарату, рекомендується дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконання робіт з потенційно небезпечними наслідками, що вимагають високої швидкості психічних і фізичних реакцій.

лікарська взаємодія

Леркамен 20 може застосовуватися в комбінації з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторами і діуретиками.

Етанол і грейпфрутовий сік можуть посилювати антигіпертензивнудію Леркамену ®.

Приймається одночасно метопролол знижує біодоступність лерканідипіну гідрохлориду на 50%. Така ж реакція можлива при застосуванні інших бета-блокаторів, тому щоб досягти терапевтичного ефекту в разі призначення даному комбінації необхідно відкоригувати дозу лерканідипіну.

Оскільки лерканідипін метаболізується ізоферментом CYP3A4, інгібітори та індуктори цього ферменту можуть вплинути на метаболізм і виведення діючої речовини Леркамену ®. Індуктори (наприклад, рифампіцин та протисудомні засоби) можуть знижувати гіпотензивну дію препарату, тому застосовувати їх слід з обережністю, під постійним контролем артеріального тиску. Інгібітори (включаючи кетоконазол, еритроміцин, олеандоміцин, ітраконазол, ритонавір) призначати одночасно не рекомендується. З обережністю слід застосовувати і інші субстрати ізоферменту CYP3A4, наприклад, астемізол, терфенадин і антиаритмічні препарати III класу.

При прийомі Леркамену ® 20 мг літніми людьми одночасно з мідазоламом приблизно на 40% збільшується біодоступність лерканідипіну.

При застосуванні циметидину в високих дозах можливе збільшення біодоступності і гіпотензивної дії лерканідипіну.

В ході клінічних досліджень на добровольцях, які проходили курс лікування дигоксином, було встановлено: після прийому Леркамену ® 20 натщесерце збільшується концентрація дигоксину в середньому на 33%. Нирковийкліренс і сумарна концентрація при цьому змінюються незначно. При необхідності призначення такої комбінації слід контролювати появу ознак інтоксикації дигоксином.

При одночасному застосуванні лерканідипіну і циклоспорину можливе взаємне збільшення концентрації в плазмі крові, тому таке поєднання протипоказано.

При одночасному прийомі Леркамену ® 20 і симвастатину в дозі 40 мг сумарна концентрація симвастатину збільшується приблизно на 56%, а концентрація його активного метаболіту - -гідроксикислоти - на 28%. Уникнути небажаної взаємодії даних препаратів можна при їх прийомі в різний час доби: лерканідипіну - вранці, симвастатину - ввечері.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.