Протозал
Протозал (Protozal)
діюча речовина: 1 таблетка містить орнідазолу - 500 мг;
інші складові: ядро: Крохмаль, крохмаль (паста), желатин, метилпарабен, пропілпарабен, тальк очищений, магнію стеарат, натрію карбоксілметілцеллюлоза, аеросил;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, спирт ізопропіловий, метилен хлорид, віск бджолиний.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС J01X D03.
дія ліків. Фармакодинаміка. Протимікробний і протипротозойний препарат. Механізм його дії пов`язаний з порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Протозал також ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій Bacteroides і Clostridium spp., Fusobacterium spp., І анаеробних коків.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому швидко всмоктується (90%). Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3 год. Зв`язування орнідазолу з білками становить близько 13%. Активні речовини дуже швидко надходить в спинномозкову рідину, інші рідини і тканини організму. У залежності від режиму дозування концентрації орнідазолу в плазмі міститься в діапазоні, оптимальному для різних показаний для використання (6-36 мкг / л). Коефіцієнт кумуляції після багаторазового прийому доз 500 мг або 1000 мг здоровими добровольцями через кожні 12 год. дорівнює 1, 5-2, 5. Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- і -гідроксіметілметаболітов. Обидва метаболіти менш активні відносно Trichomonas vaginalis і анаеробних бактерій, ніж орнідазол. Період напіввиведення становить 13 год. Після одного прийому 85% дози виводиться протягом перших 5 днів, в основному, у вигляді метаболітів, 63% виводиться з сечею і 22% з калом. 4% прийнятої дози виводиться нирками в незміненому стані.
Показання до застосування. Тріхомонодоз (сечостатевої у жінок і чоловіків), амебіаз (у т. Ч. амебна дизентерія, некішечной форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки), лямбліоз, профілактика інфекційних післяопераційних ускладнень, які викликані анаеробними бактеріями (особливо при операціях на ободовій, прямій кишці та в гінекології).
Спосіб використання і дози. Протозал приймають всередину після їжі. При трихомоніазі дорослим призначають по 500 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 5 днів. Для попередження можливості повторного зараження статевий партнер у всіх випадках повинен одержувати такий же курс лікування. Добова доза для дітей становить 25 мг / кг маси тіла і призначається одноразово.
При амебіазі призначають 3-денний курс лікування, при амебної дизентерії, а при всіх інших формах амебіазу 5-10-денний курс лікування. Дорослим з масою тіла до 60 кг і дітям з масою тіла понад 35 кг - 1, 5 г 1 раз на добу ввечері протягом 3 днів. Дорослим з масою тіла понад 60 кг по 1 г вранці і ввечері, дітям з масою тіла до 35 кг 40 мг / кг маси тіла 1 раз на добу (3 дні). При 5-10-денному курсі лікування дорослим призначають по 0, 5 г вранці і ввечері, дітям з розрахунку 25 мг / кг маси тіла 1 раз на добу.
При лямбліозі призначають дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг по 1, 5 г 1 раз на добу (ввечері) протягом 1-2 днів-дітям з масою тіла до 35 кг призначають 40 мг / кг маси тіла один раз на добу ( ввечері). Тривалість лікування 1 - 2 дні.
Препарат можна призначати при анаеробних інфекціях. Доза для дорослих по 0, 5 г кожні 12 год. Для профілактики анаеробної інфекції дорослим призначають 1 г за 1-2 години. до операції і потім по 0, 5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.
Побічна дія. Непритомність, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, втомлюваність, периферичні сенсорні і змішані нейропатії, тремтіння, ригідність, судоми, порушення координації, тимчасове втрата свідомості, шлунково-кишкові розлади (нудота), печія, порушення смакових відчуттів, диспепсія, зміни печінкових функціональних проб, шкірні реакції і реакції гіперчутливості.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та інших похідних нітроімідазолу. Не слід призначати вагітним і в період годування грудьми.
Передозування. При передозуванні можливі: втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспепсичні порушення. Лікування: специфічний антидот неізвестен- симптоматична терапія, при появі судом - діазепам.
Особливості використання. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з такими захворюваннями як, наприклад, епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз. При перевищенні рекомендованих доз є певний ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у хворих з ураженнями печінки, хворих, які зловживають алкоголем. Дослідження на тваринах не виявили тератогенної або токсичної дії на плід.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Протозал на відміну від метронідазолу придушує ацетальдегиддегидрогеназу, не призводить до накопичення ацетальдегіду і тому не є несумісним з алкоголем (відсутня сенсибілізація організму до дії алкоголю). Протозал посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної кореляції їх дози. Протозал пролонгує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ° С, в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
