Гентаміцин розчин

Гентаміцин розчин для ін`єкцій (Solutio Gentamycin pro injectionibus)

Народжені раніше 28 тижнів вагітності: 2,5 мг / кг кожні 24 - 36 годин.

Народжені на 28 - 32 тижнях вагітності: 2,5 мг / кг кожні 18 годин.

Народжені пізніше 32 тижнів вагітності: 2,5 мг / кг кожні 12 годин.

Новонародженим з масою тіла до 1500 г слід вводити гентаміцин кожні 24 години.

Новонародженим з масою тіла від 1500 г до 3250 г слід вводити гентаміцин кожні 18 годин.

Новонародженим гентаміцин слід призначати тільки за чіткими показаннями. Лікування повинно бути максимально коротким.

Гентаміцин можливо вводити один раз на добу новонародженим в стабільному стані, дітям з інфекціями сечових шляхів, а також дітям з високою температурою і нейтропенією.

Дорослим при лікуванні більшості інфекційних хвороб рекомендується одне введення протягом доби. Однак можуть бути певні показання, при яких одноразове введення протягом доби не рекомендується в зв`язку з недостатністю клінічного досвіду (див. Розділ «Особливості застосування»).

При порушенні функції нирок необхідно змінити режим дозування препарату так, щоб він гарантував терапевтичну адекватність лікування, але не перевищувала рівня гентаміцину в крові. При кожному можливості контролюйте концентрацію гентаміцину в сироватці крові. Через 30 - 60 хвилин після внутрішньовенного або внутрішньом`язового введення сироваткові концентрації повинні становити 5 - 10 мкг / мл.

Початкова доза така, як і для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Для продовження терапії є два методи. Один метод передбачає збільшення інтервалу між окремими дозами. У зв`язку з тим, що кліренс аміноглікозидів тісно корелює з кліренсом креатиніну і його сироватковоїконцентрації, відомості показники можуть допомогти визначити необхідний інтервал між дозами гентаміцину, які вводяться.

Рекомендований графік дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Для пацієнтів з масою тіла нижче 60 кг доза становить 60 мг гентаміцину.

Для пацієнтів з інфекціями серозної системи і порушенням функції нирок бажано призначати антибіотик з більшою частотою, але зменшити дозування.

Рекомендовані дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Пацієнтам з бактеріальною інфекцією, яким необхідний діаліз, призначають 1 - 1,5 мг гентаміцину на кг маси тіла в кінці кожного діалізу.

При діалізі додають 1 мг гентаміцину до 2-х л діалізного розчину.

Внутрішньовенне введення. Дози такі ж, як і для внутрішньом`язового введення. Звичайний об`єм розчинника (стерильний фізіологічний розчин або 5% глюкоза) становить 100 - 200 мл для дорослих-для дітей об`єм розчинника повинен бути пропорційно знижений. Розведений розчин повинен бути введений протягом 1 - 2 годин. Концентрація гентаміцину в розчині не повинна перевищувати 1 мг / мл (0,1%).

У шприці гентаміцин не слід змішувати з іншими будь-якими ліками.

Субкон`юнктивально введення. 10 - 20 мг гентаміцину, нерозведеного або розведеного рівним об`ємом стерильного фізіологічного розчину.

Максимальна добова доза гентаміцину становить 7,5 мг / кг, розподілена на 3 прийоми.

Побічна дія. Як і інші аміноглікозиди, гентаміцин може викликати серйозне побічна дія як на вестибулярну, так і на слухову голки восьмої пари черепних нервів, він також може порушувати функцію нирок, підвищувати рівень сечовини і креатиніну в сироватці, викликати протеїнурія і циліндрурія.

Інші побічні ефекти, які спостерігаються рідко: підвищення рівня сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ), білірубіну, підвищення рівня ретикулоцитів, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія, зниження рівня кальцію в сироватці, шкірні висипання, кропив`янка, свербіж, пронос, головний біль, блювота, біль у м`язах.

Дуже рідко спостерігаються такі побічні ефекти: нудота, підвищення слиновиділення, втрата апетиту, втрата ваги, пурпура, набряк гортані, біль у суглобах, гіпотензія та сонливість.

Протипоказання. Гіперчутливість до гентаміцину або будь-якого антибіотика з групи аміноглікозидів.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід уникати одночасного призначення діуретиків (етакриновою кислоти і фуросеміду), Оскільки останні можуть посилювати токсичність гентаміцину.

Гентаміцин може потенціювати ефект міорелаксантів. Внаслідок одночасного використання гентаміцину і блокаторів нервово-м`язової передачі може розвинутися нервово-м`язовий і дихальний параліч.

Одночасне або послідовне використання інших потенційно нейротоксичних або нефротоксичних антибіотиків, таких як стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, тобраміцин, цефалоридин, паромоміцин, виомицин, поліміксин В і колістин, не рекомендується.

Одночасне використання пеніциліну призводить до розвитку синергічного бактерицидного ефекту гентаміцину, однак, ці препарати фізично і хімічно несумісні, і їх не можна змішувати один з одним.

Посилення нефротоксичности відзначено при одночасному введенні гентаміцину і кліндаміцину, ванкоміцину, піперацилін, метоксифлурану, фоскарнет і радіологічних засобів.

Передозування. У разі передозування або токсичних реакцій з ознаками або симптомами нефротоксичності або ототоксичності та нервово-м`язової блокади з дихальною недостатністю гентаміцин можливо вивести з кровотоку за допомогою гемодіалізу. Для новонароджених застосовується перитонеальний діаліз.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок виведення гентаміцину є особливо важливим.

Особливості використання. У пацієнтів із захворюваннями нирок необхідно регулярно контролювати сироваткові концентрації гентаміцину і функції нирок і слуху.

Симптоми порушення функції нирок або ушкодження слухового чи вестибулярного апарату потребують припинення терапії гентаміцином або, у виняткових випадках, тільки корекції його дози. Слід з обережністю призначати недоношеним дітям і новонародженим, оскільки нирки в них ще не повністю розвинені і внаслідок цього період біологічного напіврозпаду препарату може збільшуватися.

Гентаміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дегідратацією, міастенією гравіс, паркінсонізмом або гіпокальціяміей, а також у хворих літнього віку.

Паралельне або послідовне використання інших нейротоксичних та нефротоксичних препаратів, в тому числі, стрептоміцину, неоміцину, канаміцину, тобраміцину, цефалоридин, Паромоміцин, виомицин, поліміксину В або колістіна не рекомендується.

Слід уникати одночасного застосування гентаміцину і сильних діуретиків, оскільки вони можуть підвищити токсичність аміноглікозидів.

Нервово-м`язова блокада і дихальний параліч можуть наступати внаслідок одночасного використання гентаміцину і міорелаксантів. Кальцій і неостигмін можуть зняти нервово-м`язову блокаду, викликану сукцинілхолін і тубокурарином, відповідно.

Хворі, які мають захворювання нирок, втрату слуху, запаморочення чи шум у вухах, особливо чутливі до гентаміцину. Прояв порушення функції нирок або слухового апарату вимагає припинення лікування гентаміцином або, у надзвичайних випадках, корекції дозування.

У зв`язку з невеликим клінічним досвідом не рекомендується одночасне введення всієї добової дози гентаміцину при таких станах:

опіки площею більше 20%;

цістофіброз;

асцит;

ендокардит;

хронічна ниркова недостатність із застосуванням гемодіалізу;

сепсис;

вагітність.

Використання в період вагітності і лактації. При призначенні вагітним жінкам гентаміцин може робити шкідливий вплив на зародок (ототоксичність), в зв`язку з чим гентаміцин призначають вагітним жінкам тільки при лікуванні інфекцій, що загрожують життю. Внаслідок можливості серйозних побічних ефектів стосуються дитини при вигодовуванні грудним молоком, слід прийняти рішення або про припинення годування груддю, або про скасування лікування гентаміцином.

Вплив на здатність керувати автомобілем. Даних про вплив на здатність керувати автомобілем або механізмами немає. Однак у деяких пацієнтів гентаміцин в високих дозах може викликати порушення рівноваги, яка супроводжується нудотою і запамороченням, навіть після відміни лікування.

Умови та термін зберігання. Зберігають при температурі нижче 25 ° С.

Термін зберігання препарату - 5 років.

Не застосовувати гентаміцин після закінчення терміну придатності.

Зберігати препарат в недоступному для дітей місці.