Амікацину сульфат
амікацину сульфат (Amikacin sulfate)
міжнародна та хімічна назви: амікацін- (S) -0-3-аміно-3-дезокси-а-D-глюкопіранозіл- (1 6) -0- [6-аміно-6-дезокси-а-D-глюкопіраноз (1 4) - N1- (4-аміно-2-гідрокси-1-оксобутіл) -2-дезокси-D-стрептаміну] дисульфат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок або пориста маса від білого до жовтувато-білого кольору;
Склад. 1 флакон містить 0,5 г амікацину сульфату.
Форма випуску лікарського засобу.
Порошок для приготування розчину для ін`єкцій
Фармакотерапевтична група.
Антимікробні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди.
Код АТС J01GB06.
дія ліків. Фармакодинаміка. Амікацину сульфат - напівсинтетичний антибіотик з групи аміноглікозидів 3-го покоління, активний проти більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.
До амікацину чутливі як грамнегативні мікроорганізми: Pseudomonas spp., E. coli, Proteus spp. (Індолпозітівние і індолнегатівние штами), Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Mima Herellea spp., Citrobacter freundii spp., Providencia spp., Так і грампозитивні мікроорганізми (Staphylococcus spp., деякі штами Streptococcus pneumoniae),
Препарат не діє на більшу частину анаеробів. Велика частина штамів грамнегативних мікроорганізмів, в тому числі пеніцілліно-, метіцілліно-, гентаміціно-, тобраміціно-, сізоміціностойкіе штами, які резистентні до гентаміцину, чутливі до амікацину. Амікацину сульфат помірно активний проти стрептококів, ентерококів, пневмококков- не діє на неспорообразующие грамнегатіві анаероби- найпростіші.
Фармакокінетика. При внутрішньом`язовому введенні препарату максимальна концентрація досягається через 1 годину, терапевтичні концентрації зберігаються 10 - 12 год. При внутрішньовенному введенні концентрація в крові досягає піку через 30 хвилин, терапевтичне концентрація підтримується протягом 10 - 12 год. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар`єр і знаходиться в лікворі. Проникає через плаценту і знаходиться в крові плоду. Приблизно 20% зв`язується з протеїнами плазми крові. Виводиться в незмінному вигляді з сечею завдяки гломерулярної фільтрації.
Відео: отримання сульфату алюмінію
Показання до застосування.
Препарат застосовується для лікування інфекцій, викликаних чутливими до амікацину мікроорганізмами, в тому числі пневмонія, емпієма плеври, бронхоектази- сепсіс- перітоніт- ендокардіт- менінгіт- плевріт- пієлонефрит- цистит- простатіт- епідідіміт- ендометріт- параметріт- флегмона- абсцесс- післяопераційні інфекційні Ускладнення-лімфаденіт- остеоміеліт- бурсит, гнійної артріт- дізентерія- сальмонеллез- інфіковані опіки та інші захворювання.
Спосіб використання і дози.
Для внутрішньом`язового введення застосовують розчин препарату, приготовлений ex tempore з порошку, додаючи в вміст флакона (0, 5 г порошку) 2 - 3 мл води для ін`єкцій.
Рекомендовані дози: дорослим і дітям - 15 мг / кг маси тіла на добу, розподіляючи дозу на 2 введенія- в важких випадках і при інфекціях, які викликані Pseudomonas spp., Добову дозу розподіляють на 3 введення. Максимальна добова доза - 1,5 г, максимальна курсова доза - не більше 15 г. Курс лікування становить 7 - 10 днів при внутрішньом`язовому введенні.
Новонародженим, у т.ч. недоношеним, призначають, починаючи з 10 мг / кг маси тіла, потім кожні 12 годин - по 7,5 мг / кг маси тіла.
Побічна дія.
Можливі алергічні реакції (шкірний висип, лихоманка, головний біль, рідко - набряк Квінке) - альбумінурія, гематурія- ціліндрурія- гиперазотемия і олігурія- прояви ототоксичності (частічнообратна або незворотні глухота, вестибулярні порушення) - підвищення активності печінкових трансаміназ і концентрації білірубіну в сироватці крові-зміни складу периферичної крові (анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія), головний біль, млявість, рідко - порушення нервово-м`язової провідності.
Протипоказання. Підвищена чутливість до аміноглікозидів, неврит слухового нерва, порушення вестибулярного апарату, азотемія (залишковий азот вище 150 мг%), міастенія, вагітність (за винятком життєвих показників), попереднє лікування ото- і нефротоксичними препаратами.
Передозування.
Амікацин видаляють з організму шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу. Рівень препарату можна знизити безперервної артеріовенозної гемофільтрації. У новонароджених можливо проведення обмінної гемотрансфузії.
Особливості використання.
Для профілактики ускладнень і зниження частоти їх розвитку препарат застосовувати під контролем функції нирок, слуху та вестибулярного апарату.
До початку лікування необхідно провести корекцію водно-електролітного балансу у пацієнта. В період лікування необхідно вживати достатню кількість рідини, регулярно визначити концентрацію креатиніну в плазмі крові і при необхідності коректувати схему дозування. При появі ознак нефротоксичності введення рідини потрібно збільшити, а дозу препарату - зменшити.
Взаємодія Амікацину з іншими лікарськими засобами. Не можна призначати одночасно або послідовно з іншими препаратами, здатними викликати ото і нефротоксичні ускладнення, в тому числі стрептоміцином, канаміцином,
мономицином, гентаміцином, тобраміцином, біоміцином, полимиксином В, а також діуретиками (фуросемідом, похідними етакриновою кислоти).
Одночасне введення амікацину з анестетиками і міорелаксантами може призвести до блокади нервово-м`язової провідності і паралічу дихальних м`язів.
Не можна вводити Амікацин в одному об`ємі з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін зберігання - 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.