Ридазин

Ридазин 10 (Ridazine 10), Ридазин 25 (Ridazine 25)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Тіоридазин: 10- [2- (1-метил-2-піперидил) етил] -2-метил-тіофенотіазін гідрохлорид;

Основні фізико-хімічні властивості: Таблетки зеленого кольору, солодкі на смак;

Склад. 1 таблетка містить Тіоридазин гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, тальк очищений, желатин, титану діоксид, сахароза, віск карнаубський, парафін твердий, повідон, FD&C жовтий № 6, FD&C блакитний № 1;

Склад. 1 таблетка містить тиоридазина гідрохлориду 25 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, тальк очищений, желатин, титану діоксид, сахароза, віск карнаубський, парафін твердий, повідон, FD&C червоний № 40.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антипсихотичні засоби. Код АТС N05A C02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Тіоридазин - фенотіазинові нейролептики з специфічної психотерапевтичним дією. Механізм антипсихотичної дії пов`язаний з блокадою постсинаптичних допамінергічних рецепторів в мезолімбічних структурах головного мозку. Відмітною параметром Ридазин є те, що антипсихотичний вплив поєднується із заспокійливим ефектом без вираженої загальмованості, емоційної індиферентності, в`ялості. Володіє помірну стимулюючу дію разом з нейролептическим. Володіє помірний тимолептический (антидепресивну) вплив. Володіє слабко противорвотное і антигістамінну дію.

Фармакокінетика. Швидко і добре всмоктується в кишечнику, проникає через гематоенцефалічний бар`єр, накопичується в внутрішніх органах (у печінці і легенях), метаболізується в печінці, виводиться в значної кількості з сечею та калом. Період напіввиведення - від 10 до 20 годин.

Показання для використання. Психічні та емоційні порушення, які супроводжуються страхом, напруженістю, збудженням. Психоневрози, афективні порушення у осіб залежних від алкоголю, психічні порушення поведінки дітей, стареча сплутаність свідомості.

Спосіб використання і дози. Дози слід призначати в індивідуальному порядку, відповідно до ступеня розладу. У всіх випадках повинна бути встановлена мінімальна терапевтично ефективна доза.

Дорослі.

Для купірування емоційних порушень граночного кола в дозах 30 - 75 мг на добу тривалістю до 2 місяців (основний курс лікування) та в дозах 10 - 30 мг на добу курсом до 6 місяців (підтримуюче лікування).

Для блокування патологічної тяги до алкоголю - в дозах 25 - 100 мг на добу курсом до 10 днів (основний курс лікування) та в дозах 10 - 25 мг на добу курсом до 2 місяців (підтримуюче лікування).

Добову дозу слід приймати в 2 - 4 прийоми незалежно від прийому їжі.

Діти.

Дітям 2 - 12 років: 0, 25 - 3 мг / кг маси тіла на добу, розподілена на 2 - 4 прийоми.

Добова доза не повинна перевищувати 100 мг.

Побічна дія. При надмірній початковій дозі можуть виникнути, але незабаром зникають, такі побічні явища, як сонливість, запаморочення, стомлюваність, порушення акомодації, нетримання сечі, сухість у роті і носі. Аменорея, галакторея, ослаблені чоловічого статевої функції можуть виникнути, але повністю зникають при зниженні дози Ридазин.

У високих дозах, особливо при супутній гіпокаліємії, може викликати зміни ЕКГ- подовження інтервалу QT, згладжування зубця Т, виникнення зубця U.

Іноді можливі набряки або збільшення маси тіла. Переходна лейкопенія та інші патологічні зміни крові описані, але агранулоцитоз спостерігається дуже рідко. Пігментарная ретинопатія з розладом зорової функції спостерігається дуже рідко.

Протипоказання. Ридазин протипоказаний у випадках важких депресії і коматозних станів, у періоди вагітності та годування груддю, при гіперчутливості до компонентів препарату, пригніченості функції ЦНС, підвищеній чутливості до Тіоридазин та інших фенотіазинів, при захворюваннях крові в анамнезі, важких захворюваннях серцево-судинної системи, а також дітям до 2-х років.

Передозування. Симптоми передозування Ридазин виявляються у вигляді сонливості, сплутаності свідомості, порушення орієнтації (аж до коми і арефлексии), сухості в роті, нечіткості зору, закладеності носа, ортостатичної гіпотензії, пригнічення дихання, рухового розгальмування, гіперрефлексії, судом, гіпотермії.

Препарат не має специфічного антидоту. Якнайшвидше слід промити шлунок, дати активоване вугілля і проносне для видалення Тіоридазин з організму. Загальна симптоматична терапія застосовується для врегулірованія діяльності серцево-судинної системи та системи дихання. При необхідності проводять ШВЛ, моніторинг стану серцево-судинної системи, заходи, що запобігають розвитку метаболічного ацидозу.

Особливості використання. Перехресна чутливість фенотіазинів вказує на таке: якщо пацієнт демонструє реакцію гіперчутливості на один фенотіазін, то слід очікувати на більш-менш виражене реакцію і на інший. Фенотіазини слід з обережністю призначати пацієнтам, трудова активність яких вимагає повноцінного розумової напруга і уваги. При прийомі Ридазин потрібно уникати тривалого перебування на сонці. Якщо не можна уникнути контакту з сонячними променями, необхідно використовувати сонцезахисні креми або одяг. З обережністю застосовують для лікування пацієнтів з глаукому в анамнезі, гіпертрофією передміхурової залози.

Всім пацієнтам перед початком лікування Ридазин необхідно зробити ЕКГ. Слід з обережністю призначати пацієнтам з подовженим інтервалом QT на ЕКГ.

Рекомендується в перші 3-4 місяці лікування Ридазин регулярно контролювати картину крові. У разі захворювання печінки необхідний регулярний контроль її функцій.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Особи, які беруть Ридазин, не повинні керувати транспортними засобами і працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фенотіазини здатні потенціювати дію депресантів ЦНС (наприклад анестетиків, анальгетиків, гіпнотичних засобів, антигістамінних препаратів, алкоголю і т.д.), а також атропіну та фосфорних інсектицидів. Ридазин може потенціювати негативної ефект хінідину на сокращаемость міокарда. Як і інші фенотіазини, Ридазин має адренолитическое дію, тому може перешкоджати пресорний ефект адренергічних вазоконстрикторів. При одночасному застосуванні знижується дія протисудомних засобів та циметидину. Знижується ефективність препаратів для зниження апетиту (за винятком фенфлурамина). При застосуванні з гіпоглікемічними засобами можливе незначне зниження їх еффектівності- з амфетаміном - виявляється антагоністична взаімодействіе- з апоморфіном - зменшується блювотний дію апоморфіну, підсилюється його пригнічуючий вплив на ЦНС. При одночасному застосуванні Ридазин і пробукол, астемізолу, цизаприду, дизопіраміду, еритроміцину, пімозиду або прокаїнаміду можливо подовження інтервалу QT і підвищення ризику розвитку шлуночкової тахікардії.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей темному місці при температурі 15 - 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.