Галоперидол розчин для ін`єкцій
Галоперидол розчин для ін`єкцій (Solutio Haloperidolum pro injectionibus)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Haloperidolum- 4- [4- (4-хлорфеніл) -оксіпіперідіно] -4-фторбутірофенон.
Основні фізико-хімічні властивості: Прозора безбарвна рідина.
Склад. 1 мл препарату містить галоперидолу 5 мг.
інші складові - кислота молочна, вода для ін`єкцій до 1 мл.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакологічна група. Психолептичні засоби-похідні бутирофенона. АТС N 05 AD.
дія ліків. Фармакодинаміка. Галоперидол є похідним бутирофенона, який має сильне протіпсіхотіческое і заспокійливе дії. Гальмувати збудження і неспокій як при шизофренічних психозах так і в ході афективних хвороб, а також в стані алкогольного делірію. Володіє виражене блокуючу дію на постсинаптичні дофамінергічні рецептори, а саме D2-рецептори в центральній нервовій системі. Гальмувати блювотний рефлекс, виробляє ефективну дію в разі гикавки.
Фармакокінетика. Препарат зв`язується з білками плазми на 92%. Після внутрішньом`язового введення приблизно 70% введеної дози потрапляє в кровотік протягом 30 хвилин.
Галоперидол характеризується значним обсягом розподіл з особливо великим концентрацією в жировій тканині. Схильний до інтенсивної ентерогепатичної циркуляції. Метаболізується в печінці до відновленого галоперидолу який є менш фармакологічно активним ніж материнський препарат. Виділення Галоперидолу проходить повільно. Період напіврозпаду після парентерального введення складає Т1 / 2 = 10-19 годин.
Показання до застосування.
Лікування шизофренії, яка супроводжується симптомами занепокоєння, агресивності і психомоторного збудження;
Лікування маніакального збудження;
Зменшення симптомів алкогольного делірію;
Марення і галюцинації;
У прімедікаціі.
Спосіб використання і дози. Індивідуально, залежно від віку та стану хворого. Лікування проводиться виключно за призначенням лікаря. Внутрішньом`язово вводять 2-10 мг-ін`єкцій можна повторювати через 6-8 годин в дозі 5 мг не перевищуючи загальну дозу 30 мг. При передопераційної прімедікаціі можна застосовувати 1-5 мг, щоб викликати седацию і протиблювотну дію.
Побічна дія. Під час лікування можливе виникнення сонливості, гальмування, безсоння, основних болів, запаморочення, підвищення апетиту, проносу і блювоти, сухості в роті. Препарат викликає порушення в екстрапірамідної системі: синдром Паркінсона, акатизія, тазікінезію.
На початку лікування можливе виникнення гострих дискінезій, а при довготривалому лікуванні - глибоких дискинезий, іноді невролептіческій синдром.
Можливо зниження артеріального тиску і тахікардія, порушення менструального циклу, ослаблені лібідо, лікарська депресія.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до Галоперидолу;
Аддисонова хвороба;
Гематологічні порушення;
Знижені функції кісткового мозку;
Хвороба Паркінсона;
Порушення свідомості пов`язані з отруєнням алкоголем і іншими речовинами, які пригнічують нервову систему;
Вік до 3 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Галоперидол підсилює дію антихолінергічних засобів і засобів, які пригнічують нервову систему (барбітурати, снодійні і заспокійливі засоби, опіати, алкоголь).
Препарат посил дію нітратів і пероральних протівосворачівающіх засобів.
Бета-адренолитическими кошти можуть гальмувати метаболізм Галоперидолу.
Під час лікування із застосуванням магнію, яка вводиться парентерально можливо пригнічення функції дихання і падіння артеріального тиску.
Галоперидол може посилювати невротоксіческое дію карбонату літію.
Передозування. Симптомами передозування галоперидолу можуть бути: психомоторне збудження, сонливість або кома, посилені екстрапірамідні і холинолитические симптоми, судоми, гіпотермія, підвищення і падіння артеріального тиску, почастішання або уповільнення частоти серцевих скорочень, порушення серцевого ритму, блювота, головний біль і атаксія, порушення гостроти зору .
Лікування є виключно симптоматичним.
Особливості використання.
спеціальні вказівки Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму, недостатності кровообігу, після недавно перенесеного інфаркту міокарда. Пацієнтам з порушенням функції печінки і нирковою недостатністю необхідно зменшити дозу або збільшити проміжок часу між черговими введеннями. Пацієнтам з гематологічними порушеннями, на цукровий діабет, пошкодженням головного мозку або хворих на епілепсію необхідний постійний нагляд в період лікування. Під час довготривалого лікування необхідно періодично контролювати картину крові і функцію печінки.
Під час лікування не можна вживати спиртні напої.
Вагітність і лактація Безпека використання Галоперидолу в період вагітності: категорія С. Не рекомендується застосовувати Галоперидол в період вагітності а також в період годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами. Під час лікування галоперидолом не слід керувати транспортним засобом.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (15 ° -25 ° С), в недоступному для дітей. Захищати від світла.
Термін придатності-3 роки.