Трамадол-м розчин для ін`єкцій
Відео: Як зробити укол тварині - Підшкірна ін`єкція
Трамадол-М розчин для ін`єкцій (Tramadol-M pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: Tramadol- (RR, SS) -2- (диметиламінометил) -1- (3-метоксіфеніл) циклогексанолу гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна рідина;
склад 1 мл розчину містить трамадолу гідрохлориду в перерахунку на 100% речовину -50 мг;
інші складові: Натрію ацетат, вода для ін`єкцій - до 1 мл.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики. Код АТС N02АX02.
дія ліків. Анальгетический препарат центральної дії. Неселективний агонист опіатних мю-, дельта- і каппа рецепторів у центральній нервовій системі з найбільшою спорідненістю з мю-рецепторами. Пригнічує активність ноцицептивної та активує антиноцицептивную систему. Сприяє відкриттю калієвих і кальцієвих каналів, виробляє гиперполяризацию мембран і гальмує проведення нервового імпульсу. Стимулює адренергічну систему, пригнічуючи нейрональний зворотне захоплення норадреналіну. Підсилює вивільнення серотоніну. Виявляє седативний і протикашльовий ефекти. У терапевтичних дозах практично не пригнічує дихання і не порушує серцево-судинну діяльність.
При парентеральному введенні аналгетичний ефект розвивається через 5 - 10 хвилин і зберігається протягом 3 - 5 год.
Фармакокінетика. При внутрішньом`язовому введенні Трамадол швидко і повністю всмоктується в кров, біодоступність становить приблизно 100%. Максимальна концентрація в крові досягається через 45 хвилин після ін`єкції. Зв`язування з білками плазми - 20%. Трамадол добре розподіляється в тканинах, об`єм розподілу після внутрішньовенного введення становить 203 л. Проникає через гістогематичні бар`єри (гематоенцефалічний, плацентарний), секретується в грудне молоко. Метаболізується в печінці шляхом деметилювання і кон`югації з утворенням одного активного (О-деметилтрамадол) і десяти неактивних метаболітів. Період напіввиведення трамадолу - 6 год, О-деметилтрамадол - приблизно 8 год. Екскретується переважно нирками (90%) і кишечником (майже 10%) в незмінному вигляді і у вигляді метаболітов- близько 0,1% введеної дози виводиться з грудним молоком.
У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) і при порушенні функції печінки і нирок (кліренс креатиніну менше 80 мл / хв) елімінація уповільнюється. Можлива кумуляція
препарату. У зв`язку з цим в даній категорії пацієнтів рекомендується зниження дози та збільшення інтервалу між введеннями препарату.
Показання до застосування. Больовий синдром різної етіології середньої і сильної інтенсивності: перед- і післяопераційний період, травми, опіки, пухлинна хвороба, інфаркт міокарда, ниркова і печінкова коліки, гострий панкреатит, невралгії, хворобливі терапевтичні і діагностичні процедури та ін.
Спосіб використання і дози. Режим дозування встановлюють індивідуально. Лікування слід починати з невисоких доз. Дорослим і дітям, старше 14 років, препарат призначають внутрішньовенно повільно або інфузійно, внутрішньом`язово або підшкірно по 50 - 100 мг (1 - 2 мл). При відсутності задовільного ефекту через 30 - 60 хвилин можливо додаткове введення 50 мг (1 мл) препарату. Кратність введення становить 1 - 4 рази на добу в залежності від вираженості больового синдрому та ефективності терапії. При сильних болях препарат вводять по 50 мг (1 мл) кожні 4 год. Максимальна добова доза - 400 мг (8 мл).
Дітям віком від 2 до 14 років дозу встановлюють з розрахунку 1-2 мг / кг маси тіла. Добова доза становить 4 - 8 мг / кг маси тіла.
У пацієнтів похилого віку, а також у хворих з порушеннями функції печінки і / або нирок необхідна корекція режиму дозування: зменшення дози і частоти введення препарату. Максимальна добова доза для пацієнтів старше 75 років не повинна перевищувати 300 мг (6 мл).
Побічна дія. Непритомність, тяжкість в голові, головний біль, збудження, депресія, стомлюваність, сонливість, сплутаність свідомості, судоми, пригнічення дихання, тахікардія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, нудота, блювота, запори, утруднення сечовипускання, підвищене потовиділення, м`язова слабкість, алергічні реакції.
Протипоказання. Епілепсія, дитячий вік до 2 років, вагітність, період лактації у жінок, підвищена індивідуальна чутливість до наркотичних анальгетиків і трамадолу, гостра інтоксикація алкоголем і лікарськими засобами, які пригнічують центральну нервову систему (антидепресанти, нейролептики, седативні і снодійні засоби, анксіолитики).
Препарат не призначають для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.
Передозування. симптоми: пригнічення дихання аж до апное, судоми, міоз, анурія, кома.
лікування: внутрішньовенне введення налоксону- симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій.
З метою попередження передозування необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз та призначеної схеми лікування.
Особливості використання. З обережністю застосовують при пригніченості дихального центру, наркотичної залежності, підвищеному внутрішньочерепному тиску, судомах центрального генезу, сплутаність свідомості, захворюваннях печінки і нирок, а також при підвищеній чутливості до інших опіоїдів.
В період лікування Трамадолом-М слід утримуватися від діяльності, яка вимагає підвищеної уваги і точної координації рухів (керування автотранспортом, механічним обладнанням та ін.).
При необхідності лікування Трамадолом-М в період лактації грудне годування необхідно скасувати.
Не слід застосовувати довше терміну, необхідного для терапії, тому що при тривалому застосуванні Трамадолу-М у високих дозах можливий розвиток лікарської залежності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Розчин Трамадолу-М несумісний в одному шприці з розчинами диклофенаку, індометацину, фенілбутазоном, діазепаму, флунітразепаму, нітрогліцерину.
Трамадол-М не призначають одночасно з інгібіторами моноаміноксидази, його використання можливо через 2 тижні після їх відміни. Не рекомендується спільне використання з нейролептиками через можливий ризик розвитку судом. Трамадол посилює (взаємно) ефекти транквілізаторів, снодійних, седативних засобів, алкоголю та інших речовин, які пригнічують центральну нервову систему. Тривале застосування опіоїдних анальгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності. При спільному застосуванні з карбамазепином, аналептиками і психостимуляторами знеболювальна дія препарату послаблюється.
Прямими антагоністами Трамадолу-М, які повністю блокують його дію, є налоксон і налтрексон.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
