Реліум розчин для ін`єкцій
Реліум - інструкція для медичного застосування препарату
Реліум розчин для ін`єкцій
(Solutio Relium pro injectionibus)
Ін`єкційний розчин Реліума для парентерального введення повинен бути
приготований ex tempore.
- Внутрішньом`язовіін`єкції: препарат слід вводити глибоко, у великі м`язі.
- Внутрішньовенні інфузії: при внутрішньовенному введенні слід вибирати велику вену. Уникати внутреартеріального введення. Ін`єкційний розчин Реліума слід завжди вводити окремо, оскільки він не сумісний з водними розчинами інших препаратів. Для приготування розчину Реліума для внутрішньовенного введення вміст ампул розчиняють до 10 мл фізіологічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Приготований таким чином розчин вводять з швидкістю до 4 мл за 1 хвилин.
- Внутрішньовенне крапельне вливання: приблизно: вміст 10 ампул (100 мг) розчиняють в 500 мл фізіологічного розчину натрію хлориду або в 5% розчині глюкози і вводять внутрішньовенно зі швидкістю 40 мл / год. (Відповідає 8 мг діючої речовини).
Іноді після розчинення ліків спостерігається помутніння, яке зникає через кілька хвилин. Якщо помутніння залишається, препарат непридатний для використання.
Побічна дія. Часто спостерігаються: сонливість, відчуття пригніченості, запаморочення, стомлюваність, локомоторная атаксія, ослаблені пам`яті, зниження концентрації уваги, уповільнення швидкості реакції, зниження тонусу скелетних м`язів, зниження лібідо, незначне зниження артеріального тиску.
Рідше спостерігаються: шкірні алергічні реакції, порушення мови, зору, стану
сплутаність свідомості і дезорієнтації, брадикардія, колапс, втрата свідомості.
Можливі парадоксальні реакції (стан психомоторного збудження, судоми, тривога, неспокій, безсоння, підвищення тонусу скелетних м`язів), які частіше розвиваються у дітей і хворих літнього віку.
Іноді спостерігають: після внутрішньовенного введення - тромбоз, флебіт, симптоми синдрому Рейно. Багаторазове використання Реліума може привести до психічної та фізіологічної залежності, а також до розвитку абстинентного синдрому у випадку миттєвої відміни ліків. Абстинентний синдром характеризується: психомоторнимзбудженням, відчуттям страху, вегетативними порушеннями, у важких випадках можуть виникнути порушення свідомості і судоми.
Скасування препарату.
Симптоми відміни препарату у вигляді порушень сну і настрою - помітні після різкого
припинення лікування Реліумом у хворих, які отримували препарат в терапевтичних дозах протягом кілька тижнів. Виражені симптоми відміни препарату можуть з`явитися у хворих, які тривалий час застосовували високі дози препарату.
Протипоказання.
- Гіперчутливість до бензодиазепинам;
- порушення дихання центрального генезу і тяжкі стани дихальної недостатності (Незалежно від причини) - порушення свідомості-закритокутова форма глаукоми;
- міастенія;
- вагітність (особливо перший триместр) і годування груддю;
- депресивні стани зі схильністю до суїциду;
- вестибулярні порушення.
Передозування. Передозування препарату клінічно проявляється такими симптомами, як сонливість, сплутаність свідомості, порушення орієнтації.
Одночасне використання Реліума з іншими лікарськими засобами, які пригнічують центральну нервову систему, або з алкоголем, може викликати передозування навіть в цьому випадку, коли застосовуються рекомендовані дози препарату.
Лікування при передозуванні препарату симптоматичне і полягає в моніторингу основних
життєвих функцій хворого (дихання, пульс, артеріальний тиск). Специфічним антидотом діазепаму є флумазенил.
Особливості використання.
- Діазепам не можна призначати парентерально при станах шоку, коми, гострого отруєння алкоголем і після травм голови.
- Використання препарату в маленьких дітей потребує особливої уваги через можливий розлад дихальної функції.
- У хворих з ожирінням, порушенням функції печінки і нирок, а також у літніх хворих
- період напіввиведення препарату і годину його дії можуть значно тривати.
- При внутрішньовенному введенні слід робити ін`єкцію повільно, швидке введення
- препарату може викликати колапс.
- Призначення Реліума в комбінації з іншими лікарськими засобами, які пригнічують
- ЦНС (етиловий спирт, психотропні засоби, опіоїди), підсилює дію препарату і може привести до порушень дихальної функції
- Необхідно відповідним чином зменшити дозу наркотичних знеболюючих
- препаратів, що призначаються одночасно з Реліумом.
- Для запобігання можливий небажаної лікарської взаємодій з Реліумом
- застосовувати інші препарати можна тільки після узгодження з лікарем-куратором.
- У разі виникнення парадоксальних реакцій, необхідно припинити прийом препарату.
Тривале застосування Реліума може привести до розвитку психічної і фізичної залежності.
Не слід відразу припиняти тривале лікування, дозу препарату слід знижувати поступово.
Відомо про тератогенний вплив препаратів з групи бензодіазепінів на плід. Діазепам легко проникає через плацентарний бар`єр-потрапляє в материнське молоко. Використання Реліума особливо протипоказано в перший триместр вагітності. Введення препарату вагітним супроводжується накопиченням його в тканинах плода, особливо в серці, легенях і головного мозку. У новонароджених через це можуть з`явитися дихальні і серцево-судинні порушення, порушення терморегуляції, спазми скелетних м`язів і порушення смоктального рефлексу.
Існують також інформації про лікарський залежність у новонароджених, матері яких застосовували Реліум в великих дозах в період періоду вагітності.
У таких немовлят можуть розвинутися симптоми абстинентного синдрому: нервова збудливість, безсоння, судоми, зниження маси тіла. Препарат не слід застосовувати в період лактації. При наявності значних показаний в матері для лікування Реліумом слід припинити годувати дитину грудьми.
В період лікування препаратом і протягом 5 днів після закінчення лікування не слід керувати автотранспортом, обслуговувати механічні пристрої та виконувати небезпечну роботу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Підсилюють дію Реліума препарати, які пригнічують центральну нервову систему:
протиепілептичні, антигістамінні препарати, нейролептики, трициклічні антидепресанти, опіоїди, сімпатіколітіческіе і холинолитические лікарські засоби. Подібна дія має етиловий спирт. Метаболізм діазепаму можуть гальмувати циметидин, дисульфірам,
ізоніазид, а прискорюють рифампіцин і фенобарбітал.
Реліум, який застосовується разом з препаратами, що розслаблюють скелетні м`язі
(Р-тубокурарин та ін.), Може посилювати дію останніх.
Куріння послаблює дію Реліума, оскільки прискорює його метаболізм.
вимагає особливої уваги і швидкої реакції.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Перед застосуванням препарату необхідно перевірити термін придатності, зазначений на упаковці.
Препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
