Оксалгін-дп
Оксалгін-ДП (Oxalgin-DP)
Основні фізико-хімічні властивості: Білі, круглі, непокриті оболонкою таблетки, з лінією розлому на одному боці і відтисненим написом "OXALGIN DP" на інший боці, з скошеними краями з обох боків;
Склад. 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та натрію диклофенаку 50 мг (у вигляді кишковорозчинних гранул);
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію метабісульфіт, метилпарабен, пропілпарабен, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01АВ55.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Парацетамол - нестероїдний протизапальний препарат, який має знеболюючі властивості внаслідок інгібування синтезу простагландинів. Жарознижуючі властивості парацетамолу проявляються завдяки впливу на центр терморегуляції гіпоталамуса центральної нервової системи.
Натрію диклофенак - нестероїдний протизапальний препарат, який проявляє знеболюючі, протизапальні та жарознижуючі властивості. Більшість властивостей пов`язана з придушенням синтезу простагландинів. Диклофенак пригнічує синтез простагландинів у тканинах шляхом виклику інгібуючої дії на фермент циклооксигеназу, який каталізує формування попередників простагландинів (ендопероксідов) з арахідонової кислоти.
Фармакокінетика. Парацетамол швидко і повністю абсорбується, хоча системна біодоступність після перорального прийому є неповною внаслідок метаболізму першого проходження. Частина дози у вигляді незмінного парацетамолу системної циркуляції залежить від розміру дози, зменшуючись від 90% після прийому 1-2 г до 70% після прийому 0,5 м
Парацетамол швидко і рівномірно поширюється в тканинах. Тільки 2-5% терапевтичної дози парацетамолу виводиться в незміненому стані з сечею, решта метаболізується в печінці. При застосуванні в терапевтичних дозах парацетамол в основному (більше 80%) метаболізується до глюкуронідних і сульфатних сполук. Метаболізм парацетамолу залежить від віку пацієнта і дози препарату.
80-95% терапевтичної дози виводиться з сечею за 24 год. Період полуелімінаціі дорівнює приблизно 2 години (від 1,5 до 3 година), загальний кліренс становить приблизно 5 мл / хв / кг.
Диклофенак повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Пік концентрації в плазмі крові спостерігається в межах 2-3 годин. Але внаслідок метаболізму першого проходження тільки 50% абсорбованої дози є системно доступними. Період полуелімінаціі з плазми дорівнює приблизно 2 години. Елімінація диклофенаку виникає шляхом метаболізму з подальшою екскрецією глюкуронідних і сульфатних сполук метаболітів з сечею (приблизно 65%) і жовчю (приблизно 35%).
Показання до застосування. Больовий синдром легкого та середнього ступеня тяжкості (посттравматичний та післяопераційний, при гінекологічних захворюваннях, болісні менструації, зубний біль, головний біль, мігрень, невралгії, при захворюваннях ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, отит).
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям, віком понад 12 років і масою тіла понад 40 кг рекомендовано призначати по 1 таблетці Оксалгіна-ДП 2-3 рази на добу. При помірно виражених симптомах захворювання, як правило, вистачає 2 таблеток на добу: по одній вранці та ввечері. Максимальна добова доза Оксалгіна-ДП не повинна перевищувати 3-ох таблеток. Термін застосування препарату становить не більше 3 днів і залежить від динаміки симптомів.
Побічна дія. Шлунково-кишковий тракт: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія. В поодиноких випадках спостерігаються шлунково-кишкова кровотеча, кров`янисті діарея, панкреатит.
Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, в окремих випадках - порушення чутливості, безсоння або сонливість, роздратованість, підвищена стомлюваність, порушення, асептичний менінгіт.
Органи чуття: в окремих випадках - порушення смакових відчуттів, нечіткість зору.
Дерматологічні реакції: висипання на шкірі, рідко - кропив`янка.
Функції печінки: іноді - підвищення активності трансаміназ, гепатит.
Алергічні реакції: рідко - бронхоспазм, системні анафілактичні / анафілактоїдні реакції.
Серцево-судинна система: в окремих випадках - біль у грудях, застійна серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Прийом Оксалгіна-ДП, в окремих випадках, може спричинити нефротоксичний ефект, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркову недостатність і оборотне гальмування агрегації тромбоцитів.
Протипоказання. Виразкова хвороба, шлунково-кишкова кровотеча, виразковий коліт, гіперчутливість до одного з компонентів препарату, бронхіальна астма або інші алергічні реакції, індуковані ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами. Некомпенсовані розлади печінки і / або нирок. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, порушення кровотворення.
Протипоказань дітям, віком до 12 років, вагітним жінкам і матерям, які годують груддю.
Передозування. Симптоми: артеріальна гіпертензія, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, печінкова, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, кровотечі.
Лікування: заходи симптоматичної терапії. У разі гострого передозування рекомендується промивання шлунка. Форсований діурез теоретично може бути ефективним, оскільки препарат виводиться з сечею. Пероральне використання активованого вугілля може зменшити абсорбцію і реабсорбцію препарату.
Гемодіаліз - малоефективний.
При передозуванні антидотом парацетамолу є N-ацетилцистеїн, метіонд.
особливості використання. Диклофенак, який входить до складу препарату, може викликати сонливість, запаморочення, тому пацієнти повинні утримуватися від керування автомобілем або виконання інших дій, які вимагають підвищеної уваги.
Чи не призначають Оксалгін-ДП дітям, вагітним жінкам і матерям, які годують груддю.
Обережно застосовувати в літньому віці і для лікування пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі. Підчас лікування виключається вживання алкоголю.
З обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції нирок, серця або печінки, оскільки застосування препарату може призвести до погіршення функції органів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оксалгін-ДП може підвищувати концентрації літію і дігоксину в плазмі. Вплив препарату на ренальную простагландини може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Одночасне застосування препарату Оксалгін-ДП і ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів не рекомендується. У пацієнтів, які приймають барбітурати, трициклічні антидепресанти або алкоголь може відзначатися знижена здатність метаболізовать великі дози парацетамолу, який входить до складу препарату, період плазматичної полуелімінаціі якого може збільшуватися. Оксалгін-ДП може знижувати активність діуретиків. Одночасне використання калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення калію в сироватці крові. Одночасний прийом з метотрексатом може посилювати його токсичну дію.
Алкоголь може підвищити гепатотоксичні ефекти передозування препарату. Постійний пероральний прийом антиконвульсантів або стероїдних контрацептивів може спричинити пригнічення печінкових ензимів і перешкоджати досягненню терапевтичних рівнів парацетамолу, який входить до складу препарату, шляхом підвищення метаболізму першого проходження або кліренсу.
Препарат підвищує ефект непрямих коагулянтів.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступних для дітей місцях. Термін придатності - 2 роки.
