Маітхарен
Маітхарен (Maitharen)
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, майже білого кольору, плоскі таблетки з рискою на одному боці;
Склад. 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, диклофенаку калію 50 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен, пропілпарабен, желатин, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, аеросил.
Форма випуску лікарського засобу. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01А В55.
дія ліків.
Фарпмакодінаміка. Маітхарен - комбінований препарат, який має виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Фармакологічна активність препарату зумовлена властивостями диклофенаку та парацетамолу, які входять до його складу.
Диклофенак калію має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії. Знеболюючий ефект досягається через 10 - 30 хвилин після прийому препарату. Основним механізмом дії диклофенаку калію є пригнічення синтезу циклічних метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів, тромбоксану та ін.) - Потужних медіаторів запалення. Внаслідок дії препарату знижується чутливість кровоносних судин до брадикініну і гістаміну, гальмується синтез протромбіну та агрегація тромбоцитів, збільшується рівень В-ендорфіну в сироватці, знижується концентрація простагландинів у менструальній крові та інтенсивність болю при первинній дисменореї.
У разі запальних і ревматичних захворювань анальгетичну та протизапальну дію диклофенаку калію ефективно і швидко призводить до зниження болю (в стані спокою і руху), ранкової скутості, запалення і набряку, значно поліпшує функціональний стан пацієнта.
Парацетамол належить до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) з групи похідних пара-амінофенолу. Знеболювальна і жарознижуючий дії парацетамолу обумовлені його впливом на гіпоталамічні центри головного мозку.
При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості препарату забезпечують клінічний ефект, який характеризується зниженням вираженості суглобового болю, ранкової скутості і набряклість суглобів, а також поліпшенням функції останніх.
При посттравматичних і післяопераційних запальних явища препарат швидко усуває біль, зменшує запальний набряк післяопераційної рани.
Маітхарен має аналгетичний ефект також при больовому синдромі неревматичного генезу, в тому числі, при первинній альгодисменореї та нападах мігрені.
Фармакокінетика. При прийомі диклофенаку натрію всередині активна речовина швидко всмоктується в кров - максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 - 2 години. Їжа трохи уповільнює швидкість абсорбції, проте не впливає на її рівень. Препарат на 99%
зв`язується з білками плазми, добре проникає в тканини і в синовіальну рідину, де його концентрація може перевищувати таку в плазмі крові. Період напіввиведення з плазми становить 1 - 2 години, з синовіальної рідини - 3 - 6 год. Диклофенак натрію метаболізується в печінці. Виводиться приблизно 35% препарату з сечею у вигляді метаболітів і приблизно 1% в незмінному вигляді. Близько 35% препарату виводиться з калом. При прийомі всередину парацетамол резорбируется добре. Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 30 хвилин після прийому і триває приблизно 4 год. Приблизно 25% препарату зв`язується з протеїнами плазми, період напіввиведення з плазми - 1, 5 - 2 години. Відчуває метаболізму в печінці, переходячи в глюкуроніди і сульфати. Концентрація препарату в сечі вище, ніж в плазмі.
Показання до застосування. Больовий синдром при запальних і дегенеративних формах ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити) - больовий синдром при захворюваннях позвоночніка- гострий приступ подагри- посттравматичний і післяопераційний больові синдроми, що супроводжуються запаленням і отеком- напади мігрені тяжкого теченія- жовчна коліка- гінекологічні захворювання, що супроводжуються больовим синдромом і запаленням (первинна альгодисменорея, аднексит) - тяжких запальних захворюваннях вуха, горла і носа, що супроводжуються болем (фарингіт, тонзиліт, отит).
Спосіб використання і дози. Дози визначаються для кожного хворого індивідуально, залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання, переносимості та лікувальної ефективності препарату.
Дорослим і дітям старше13 років - по 1 таблетці 2 або 3 рази на добу, після їди.
Курс лікування становить 5 - 7 днів і залежить від динаміки симптомів. Максимальна добова доза препарату для дорослих становить 3 таблетки на добу.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді - нудота, блювота, діарея, в окремих випадках - запори, геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту, гепатит, гастропатия.
З боку центральної нервової системи: іноді - головний біль, головокруженіе- рідко - сонлівость- в окремих випадках - порушення чутливості, безсоння, роздратованість, фотосенсибілізація.
З боку органів чуття: в окремих випадках - нечіткість зору та смакових відчуттів, судоми.
Алергічні реакції: іноді - шкірний висипаніе- рідко - кропив`янка.
З боку печінки: іноді - підвищення рівнів амінотрансфераз у сироватці крові.
Реакції гіперчутливості: рідко - бронхоспазм, системні анафілактичні / анафілактоїдні реакції, включаючи гіпотензію.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - тахікардія, біль у грудях, артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність.
Інші: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, інтерстиціальний нефрит, ниркова колька, асептичнийменінгіт.
Протипоказання. Підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів або до будь-якого з допоміжних інгредієнтів препарату. Виразкова хвороба шлунка та кишечника-декомпенсовані порушення функцій печінки та / або нирок-дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, бронхіальна астма, алкоголізм. Вагітність і лактація. Діти віком до 13 років.
Передозування. Симптоми: артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, судоми, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, гепатонекроз, серцеві аритмії, судоми, кровотечі.
Лікування: негайні заходи симптоматичної терапії.
Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія неефективні, оскільки активні речовини препарату здебільшого пов`язуються з білками плазми крові, призначення метіоніну і N-ацетилцистеїну.
Особливості використання. Під час використання Маітхарен за хворими, які мають захворювання шлунково-кишкового тракту, у яких є порушення функції печінки, необхідний ретельний лікарський нагляд.
Під час використання Маітхарен, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, може підвищуватися активність одного або кілька печінкових ферментів. Якщо порушення функціональних показників посилюються, або розвиваються симптоми, що вказують на захворювання печінки, або виникають інші побічні явища (наприклад, еозинофілія, висипання та ін.), Маітхарен необхідно скасувати.
Обережність необхідна також при застосуванні препарату у хворих з симптомами печінкової порфірії, оскільки препарат може провокувати її напади.
Простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, тому особлива обережність необхідна при лікуванні Маітхареном пацієнтів з порушеннями функцій серця або нирок, пацієнтів похилого віку, хворих, які отримують діуретичні засоби, а також осіб зі значним зниженням об`єму циркулюючої крові (наприклад, після хірургічних втручань ). У таких випадках під час використання Маітхарен як попереджувальний заходу рекомендується регулярний контроль функції нирок. Призупинення застосування препарату як правило призводить до відновлення функції нирок до вихідного рівня.
Маітхарен може короткочасно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контроль лабораторних показників.
Обережність при застосуванні препарату необхідна і пацієнтам літнього віку, особливо в ослаблених і з невеликим масою тіла. Їм рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі.
Використання в період лактації.
диклофенак і парацетамол потрапляють в материнське молоко, тому в разі необхідності призначення Маітхарен в період лактації попередньо слід вирішити питання щодо припинення годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Літій, дигоксин. Маітхарен може підвищувати концентрації літію і дігоксину в плазмі крові.
діуретичні засоби. Маітхарен може знижувати активність діуретиків. Одночасне використання калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові (у випадку такого поєднання лікарських засобів даний показник слід часто контролювати).
Нестероїдні протизапальні засоби. Одночасне використання нестероїдних протизапальних засобів може підвищити ризик розвитку токсичної дії Маітхарен.
Антикоагулянти. Окремі повідомлення стосуються підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали одночасно антикоагулянти і Маітхарен, обумовлюють доцільність проведення регулярного контролю показників системи згортання крові.
Метотрексат. Слід дотримуватися обережності при призначенні Маітхарен менш, ніж за 24 год до або після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація останнього в крові і посилюватися його токсична дія.
Циклоспорин. Вплив препарату на синтез простагландинів у нирках може призвести до посилення нефротоксичності циклоспорину.
Калійзберігаючі діуретики. Ризик гіперкаліємії.
Глюкокортикостероїди. Ризик кровотеч.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
