Диклоберл 50
Диклоберл 50 (Dicloberl 50)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: діклофенак- натрієва сіль [2- (2,6-діхлораніліно) феніл] оцтової кислоти);
Основні фізико-хімічні властивості: Круглі, опуклі з обох боків таблетки, вкриті оболонкою, темно-жовтого кольору, з гладенькими поверхнями без вм`ятин або тріщин;
Склад. 1 таблетка, вкрита оболонкою, кишковорозчинна, містить диклофенаку натрію 50 мг;
Відео: Болі В Суглобах Диклофенак наднизьких ЦІНИ!
допоміжні речовини: лактози моногідрат- крохмаль кукурузний- карбоксиметилкрохмалю натрієва сіль-повідон, значення К = 30 магнію стеарат- метакриловой кислоти - етилакрилату сополимер (1: 1), дисперсії 30% -й (суха маса) - тальк- титану діоксид, Е 171- жовтий железооксідние пігмент, Е 172- макрогол 6000- макрогол 400 гіпромелоза (середня в`язкість прибл. 5 мПа с) - симетикону емульсія.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТС М01АВ05.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Диклофенак натрію - нестероїдний протизапальний аналгезівний препарат, механізм дії якого полягає в гальмуванні синтезу простагландинів. При лікуванні у хворих зменшується біль, набряк і підвищена температура тіла, які були обумовлені запальними процесами. Також він гальмує агрегацію тромбоцитів, викликану аденозіндіфосфорная кислотою і колагеном.
Фармакокінетика. Після перорального прийому диклофенак натрію повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі залежить від тривалості шлункового пасажу і досягається через 1 - 16 годин, в середньому через 2 - 3 години. внаслідок "ефекту першого проходження через печінку" тільки 35 - 70% від кількості резорбованого діючої речовини надходить у незміненому стані в постпеченочную циркуляцію. Приблизно 30% діючої речовини виводиться в метаболізованом вигляді з калом. Близько 70% піддається метаболізму в печінці (гідроксилювання і кон`югація) та виводиться у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів нирками. Період напіввиведення не залежить від функції печінки та нирок і становить 2 години. Зв`язування з білками плазми досягає 99%.
Показання для використання. Гострі запалення суглобів (гострі артрити), у тому числі напади подагри- хронічні запалення суглобів (ревматоїдний артрит, хронічний поліартрит) - хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондиліт) і запально-ревматичні захворювання позвоночніка- стану роздратування при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (артрози, спондилоартрози) - ревматичні ураження м`яких тканин-хворобливі набряки або запалення після травм і операцій.
Спосіб використання і дози. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, приймають після їди, не розжовують, запивають великою кількістю рідини. Хворим з чутливим шлунковому препарат рекомендується приймати під час їжі. Дози препарату встановлюються залежно від тяжкості захворювання. Рекомендований діапазон доз для дорослих і підлітків старше 15 років становить 50 - 150 мг ДИКЛОБЕРЛ 50 в добу, добова доза повинна бути розподілена на 2 - 3 прийоми. Тривалість застосування препарату встановлює лікар.
Побічна дія. Травний тракт. Часто спостерігаються скарги на нудоту, блювання, пронос, а також незначні кровотечі, які у виняткових випадках можуть призвести до анемії. Іноді мають місце диспепсія, метеоризм, втрата апетиту, поява виразок у травному тракті з можливим розвитком кровотечі і прориву. В поодиноких випадках спостерігається криваве блювання, мелена або кривавий пронос. В окремих випадках спостерігалися стоматит, глосит, ураження стравоходу, коліт з кровотечею, запори. Центральна нервова система. Іноді може мати місце головний біль, збудження, дратівливість, стомлюваність, запаморочення, оглушення. В поодиноких випадках спостерігаються порушення чутливості, розлад смакових відчуттів, порушення зору (розпливчасте бачення або двоїння в очах), шум у вухах, порушення слуху, порушення пам`яті, дезорієнтація, судоми, відчуття страху, кошмари уві сні, тремор, депресія та інші психопатичні реакції . В окремих випадках спостерігалася симптоматика асептичного менінгіту, яка супроводжувалась ригідністю потиличних м`язів, головним болем, нудотою, блюванням, підвищенням температури тіла і затьмарення свідомості. Ймовірно, до цього схильні хворі з аутоімунними захворюваннями. Шкіра. Рідко спостерігалися реакції підвищеної чутливості, такі як шкірний висип і свербіж, кропив`янка, алопеція. В окремих випадках спостерігалися бульозна екзантема, екзема, еритема, фотосенсибілізація, пурпура, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєла. Легкі. В поодиноких випадках спостерігалися інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, розвиток гострої ниркової недостатності, протеїнурія і / або гематурії. В окремих випадках спостерігалося нефротичний синдром. Печінка. Зрідка спостерігалися підвищення сироваткових трансаміназ. В поодиноких випадках - ураження печінки (гепатит з жовтяницею або без, в окремих випадках з блискавичним перебігом, без продромальних симптомів). Підшлункова залоза. В окремих випадках спостерігається розвиток панкреатиту. Кров. В окремих випадках спостерігалися порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія), першими ознаками порушень можуть бути: пронос, біль в горлі, поверхневі ушкодження слизової рота, грипоподібні скарги, виражена загальна слабкість, носові і шкірні кровотечі. В окремих випадках спостерігалася гемолітична анемія. Серцево-судинна система. В окремих випадках спостерігалися прискорене і посилене серцебиття, біль в грудях, підвищення артеріального тиску. В поодиноких випадках - серцева недостатність. Системні реакції і інші системи органів. Спостерігалися тяжкі реакції підвищеної чутливості у вигляді набряку обличчя, язика, гортані зі звуженням дихальних шляхів- появи задишки, аж до розвитку нападу астми- появи тахікардії, падіння артеріального тиску, аж до розвитку небезпечного для життя шоку. Зрідка спостерігались алергічний васкуліт і пневмоніт. Рідко спостерігалися набряки (у хворих із серцевою недостатністю або з обмеженою функцією нирок). В одиничних випадках повідомлялося про погіршення перебігу запальних процесів інфекційної етіології - розвиток некротизуючого фасциту.
Протипоказання. Диклоберл 50 не застосовувати при підвищеній чутливості до диклофенаку або до інших компонентів лікарського засоби-при нез`ясованих причинах порушення функції кровотворення і згортання крові-при виразках шлунка і кишечника-при шлунково-кишкових, цереброваскулярних і інших гострих кровотеченіях- в період останнього триместру вагітності-при лікуванні дітей до 15 років.
Передозування. Симптомами передозування диклофенаку натрію є порушення з боку центральної нервової системи, які супроводжуються головним болем, запамороченням, прострацією і втратою свідомості, а у дітей, додатково - миоклоническими судомами. Крім цього спостерігаються болі в животі, нудота, блювота. Також можуть спостерігатися кровотечі з боку травного тракту, порушення функцій печінки та нирок. Лікування передозування: специфічного антидоту немає-проводитися промивання шлунка, застосування адсорбентів, симптоматичне медикаментозного лікування, при необхідності.
особливості використання. Диклофенак натрію слід призначати тільки після того, як ретельно зважено порівняння "користь / ризик" в першому і другому триместрах вагітності-в період годування грудью- при індукованих порфіріях- при системний червоний вовчак, а також при змішаних колагенозах. Під особливо ретельним контролем лікаря диклофенак натрію застосовують у хворих зі скаргами з боку травного тракту або при показаннях в анамнезі на виразку шлунка або кишечнику або на запальні процеси в кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона) - у хворих з підвищеним артеріальним тиском або із серцевою недостаточностью- при вже наявних ураженнях нирок-при тяжких порушеннях функції печінки-при лікуванні хворих безпосередньо після серйозних хірургічних вмешательств- у пацієнтів похилого віку. Що стосується призначення диклофенаку натрію хворим з вазомоторний риніт, з поліпами носа, з хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, а також особам з підвищеною чутливістю до інших препаратів групи нестероїдних протизапальних засобів, то його застосовують тільки за умови безпосереднього лікарського нагляду та за наявності необхідних коштів для надання екстреної медичної допомоги, оскільки в цій категорії хворих можливий розвиток алергічних реакцій. Ці реакції можуть виявляти у вигляді нападів астми, набряку Квінке або появі кропив`янки. Це положення стосується і хворих на алергію, бо в них також існує підвищений ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості при застосуванні диклофенаку натрію. При тривалому застосуванні диклофенаку натрію необхідно регулярно контролювати показники функції печінки і нирок, а також контролювати картину крові. Цей лікарський препарат може знизити реакцію хворого на здатність брати активну участь у дорожньому русі, а також обслуговувати механічні засоби. Цей стан посилюється при вживанні алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування диклофенаку натрію з дигоксином, фенітоїном, літієм може підвищити вміст цих ліків у плазмі. Диклофенак натрію послаблює дію діуретиків і антигіпертензивних засобів. Диклофенак натрію може послабити активність інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, а також підвищує ризик розвитку порушень функції нирок при їх одночасному застосуванні. Одночасне застосування диклофенаку натрію і калійзберігаючих діуретиків може призвести до гіперкаліємії. Одночасне застосування диклофенаку натрію і глюкокортикоїдів або інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик появи побічних ефектів з боку травного тракту. Прийом диклофенаку натрію протягом 24 годин до або після прийому метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату в крові і збільшення його токсичності. Лікарські засоби, які містять пробенецид або сульфінпіразон, можуть уповільнити виведення диклофенаку натрію з організму. на даний час не виявлено взаємодій між диклофенаком натрію і антикоагулянтами. Незважаючи на це, необхідно бути обережним при їх одночасному застосуванні. Диклофенак натрію може підвищити нефротоксичність циклоспорину. Є повідомлення про підвищення рівня цукру в крові після прийому диклофенаку натрію, що вимагало корекцію дози призначеного протидіабетичного препарату.
Терміни та умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ° С! Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності - 3 роки.
