Серміон порошок
Серміон порошок для приготування розчину для ін`єкцій (Sermion)
міжнародна та хімічна назви: nicergoline- 1,6-диметил-8 - (5-бромонікотінол-оксиметил) -10 -метоксіерголін;
Основні фізико-хімічні характеристики: Ліофілізований порошок білого кольору;
Склад. 1 ампула містить ніцерголіну 4 мг;
допоміжні речовини: лактоза, кислота винна;
розчинник: натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С04А Е02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Серміон застосовується для поліпшення стану метаболізму і гемодинаміки мозку. Серміон має антиагрегантну вплив на тромбоцити і сприяє покращанню рівноваги коагуляції крові. Ніцерголін є похідним ерголіну з альфа-1 адренолитическим дією при застосуванні парентерально.
Серміон викликає численні нейрофармакологічні ефекти: фактично не лише збільшується споживання глюкози тканинами мозку та посилюється біосинтез протеїнів і нуклеїнових кислот, але препарат впливає на різні нейротрансмітерние системи.
Вивчення фармакодинаміки у людей віконувалося із застосуванням комп`ютеризованої ЕЕГ у молодих і літніх здорових добровольців, а також у літніх пацієнтів з порушенням когнітивних функцій. Серміон мав нормалізуючий вплив на ЕЕГ у літніх пацієнтів і дорослих людей після гіпоксії, що виявилося в збільшенні - і -активності і в зменшенні - та -активності. Тривале застосування (2 - 6 місяців) Серміону мало достовірні позитивні наслідки у пацієнтів з легкими і помірними проявами деменції різного походження.
Фармакокінетика. Ніцерголін широко зв`язується з білками крові (gt; 90%) з більшою спорідненістю до -кислого глікопротеїну, ніж до альбуміну сироватки. Співвідношення концентрації міченого [14З] ніцерголіну в крові до концентрації в плазмі було gt; 0,5. Це дозволяє припустити, що ніцерголін та його метаболіти здатні проникати в клітини крові у людей. В результаті тривалих досліджень було встановлено, що фармакокінетика ніцерголіну у літніх пацієнтів не має відмінностей від фармакокінетики в інших пацієнтів.
Виділення препарату відбувається у вигляді метаболітів з сечею і в меншій кількості - з калом.
Показання для використання. Серміон застосовується для лікування церебральних метаболічно-васкулярних порушень, гострих або хронічних, які викликані атеросклерозом, церебральним тромбозом і емболією, транзиторні церебральною ішеміей- периферичних метаболічно-васкулярних порушень, гострих і хронічних (органічна і функціональна артеріопатія лімбічної зони, хвороба Рейно, інші синдроми, що пов`язані з порушенням периферичного кровообігу) - головний болю-як компонент комбінованої терапії в лікуванні артеріальної гіпертензії, гіпертонічних кризів.
Спосіб використання і дози. Рекомендована доза Серміону становить 2 - 4 мг (2 - 4 мл) двічі на добу, внутрімишечно- 4 - 8 мг внутрішньовенно в 100 мл фізіологічного розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози 1 раз на добу, в деяких випадках введення такої ж дози можна повторити протягом доби. Серміон за необхідності можна ввести внутрішньоартеріально в дозі 4 мг в 10 мл фізіологічного розчину хлориду натрію, повільно, протягом 2 і більше хвилин. Доза, тривалість лікування та шлях введення залежить від вираженості клінічних проявів захворювання. У деяких випадках доцільно починати лікування з введення препарату парентерально і потім перейти на пероральний прийом.
Побічна дія. Побічні прояви виникають рідко, не є клінічно тяжкими і в цілому можуть бути пов`язані з вазоактивним дією препарату. Побічна дія може мати такі прояви: гіпотензія і запаморочення, припливи, напади стенокардії, похолодання кінцівок, пітливість, збільшення кислотності шлункового соку, нудота, блювота, діарея, біль в животі, біль в кінцівках, порушення еякуляції, шкірні висипання, сонливість, безсоння. Під час досліджень дії препарату спостерігалося збільшення рівня сечової кислоти в крові, однак такий ефект не зажадав зміни дози препарату чи тривалості лікування.
Протипоказання. Серміон протипоказаний пацієнтам у таких випадках: нещодавно перенесений інфаркт міокарда, прояви гострої кровотечі, важка брадикардія, порушення ортостатический регуляції, гіпотензії, стенокардії навантаження, вираженого атеросклерозі судин, вагітність, годування груддю, гіперчутливість до ніцерголіну або інших компонентів препарату.
Відео: Магнію сульфат | Інструкція по застосуванню
Передозування. Високі дози Серміону зрідка можуть викликати швидкоминуще зниження артеріального тиску. Зазвичай такий стан не вимагає спеціального лікування, достатньо, щоб пацієнт полежавши кілька хвилин. У виняткових випадках вираженої недостатності мозкового та серцевого кровообігу може бути призначена симптоматична терапія та моніторинг артеріального тиску.
Особливості використання. Загалом в рекомендованих терапевтичних дозах Серміон не викликає зміни артеріального тиску, у пацієнтів, які схильні до гіпертензії, препарат може поступово знижувати рівень артеріального тиску. Пацієнтам з гіперуремією або з подагрою в анамнезі або під час лікування препаратами, які впливають на метаболізм та екскрецію сечової кислоти, Серміон слід призначати з обережністю.
Відео: Магнезія | Інструкція по застосуванню
Оскільки приблизно 80% метаболітів ніцерголіну виділяється з сечею, бажано зменшувати дозу препарату пацієнтам з порушенням функції нирок (креатинін сироватки 2%).
Ефект від застосування препарату збільшується поступово. Отже, препарат слід застосовувати протягом тривалого часу. Бажано, щоб кожні 6 місяців лікар оцінював ефект і приймав рішення про доцільність продовження прийому препарату.
Використання даної форми Серміону у дітей не вивчалась, тому використання його у дітей не передбачена.
Виходячи з дослідження фармакокінетики та переносимості, немає необхідності змінювати дозу препарату для літніх пацієнтів.
Серміон не можна застосовувати одночасно з засобами, які збуджують ЦНС, альфа- і бетаадреноміметікамі. На час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами і антиагрегантами необхідно контролювати параметри зсідання крові.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з рухомими механізмами.
Хоча клінічні ефекти Серміону використовують для поліпшення уважності і сконцентрованості, його вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з рухомими механізмами николи не вивчалось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Серміон може посилювати ефект антигіпертензивних засобів, а також антикоагулянтів і дезагрегантов.
Відео: Малишева. Ліки та алкоголь
Оскільки Серміон метаболізується за допомогою ферменту CYTP450 2D6, що не можна виключити взаємодію з препаратами (такими як хінідин, велика частина антипсихотичних засобів, в тому числі клозапін, рисперидон, галоперидол, тіоридазин), які теж метаболізуються цим ферментом.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі 20 - 25 ° С.
Термін придатності - 4 роки.
