Фунготербін
Фунготербін (Fungoterbin)
міжнародна та хімічна назви: тербинафин, (Е) -N- (6,6-диметил-2-гептил-4-ініл) -N-метил-1-нафталінметанамін;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки плоскіціліндріческой форми, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;
Склад. 1 таблетка містить тербінафіну 0,25 г (у вигляді гідрохлориду);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, колідон CL-M, колідон 30, аеросил, кислота бензойна, магній стеариновокислий.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для системного застосування.
Код АТС J02A.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тербінафін має широкий спектр протигрибкової дії. Препарат діє на дерматофіти Trichophyton (T.rubrum, T.mentogrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях виявляє фунгіцидну дію до дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis і ін.) І деяких диморфних грибів. Вплив на дріжджоподібні гриби роду Candida і його міцельние форми може бути фунгіцидною і фунгістатичною, залежно від виду гриба. Тербінафін активний також по відносно Pityrosporum - збудника різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor, зумовленого Pityrosporum ovale. Тербінафін має здатність порушувати у клітинах грибів біосинтез ергостеролу через гальмування ферменту скваленепоксидази, яка міститься на клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель гриба.
Фармакокінетика. Їжа не впливає на біодоступність. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 2 години і становить 0,97 мкг / л. Препарат добре абсорбується при пероральному застосуванні (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв`язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри і накопичується в роговому шарі шкіри і ногтьовіх пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, в шкірі, підшкірній клітковині.
Біотрансформація відбувається в печінці з утворенням неактивних метаболітов- близько 70% прийнятої дози виводиться з сечею. Період напіввиведення препарату становить близько 17 годин. Період напіввиведення в термінальній фазі - 200 - 400 годину. Чи не кумулюється в організмі. Чи не вивявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз швидкість виведення препарату може бути уповільнена, що призводить до більш високої концентрації тербінафіну в плазмі крові.
Показання.
- оніхомікози;
мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія);
грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок;
кандидози шкіри і слизових оболонок, зумовлені грибами роду Candida - у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.
Спосіб використання і дози.
Тривалість курсу лікування і режим дозування встановлюється індивідуально і залежать від локалізації процесу і тяжкості захворювання.
Дорослим як правило призначають всередину після їди по 1 табл. (250 мг) один раз на добу. Пацієнтам з печінковою і нирковою недостатністю - 1/2 таблетки (125 мг) 1 раз на добу.
Використання у дітей
Дітям препарат призначають з двох років. Доза залежить від маси тіла дитини і становить:
для дітей з масою тіла до 20 кг - 62, .5 мг / добу (1/4 таблетки);
від 20 до 40 кг - 125 мг / добу (1/2 таблетки);
більше 40 кг - 250 мг / добу (1 таблетка).
Дані про застосування препарату для лікування дітей віком до двох років (з масою тіла менше 12 кг) відсутні.
Рекомендована тривалість лікування:
Мікози шкірних покривів
- дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом "шкарпеток") - 2 - 6 тижнів;
- дерматомікоз тулуба, кінцівок - 2 - 4 тижні;
- кандидоз шкіри і слизової - 2 - 4 тижні.
Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається як правило через кілька тижнів після мікологічного одужання.
Мікоз волосистої частини голови
Рекомендована тривалість лікування:
- мікози волосистої частини голови - близько 4 тижнів;
- мікози волосистої частини голови спостерігаються здебільшого у дітей.
Відео: Фунготербін НЕО (Арт проект_ігуана)
оніхомікози
Тривалість курсу лікування препаратом в більшості хворих становить 6 - 12 тижнів. При оніхомікозі кистей - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного одужання і припинення терапії. Це визначається періодом часу, необхідним для відростання здорового нігтя.
Побічна дія. Фунготербін в цілому переноситься добре. Побічні дії як правило виражені слабо або помірно і швидко проходять.
При внутрішньому застосуванні можуть спостерігатися:
Відео: Fungoterbin NEO (Фунготербін НЕО) 60 сек
з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, болі в животі, відчуття переповнення шлунку, нудота, втрата апетиту, діарея- іноді порушення смакових відчуттів, включаючи їх втрату (відновлюються через декілька тижнів після припинення лікування);
з боку кістково-м`язової системи: болі в м`язах, суглобові болі.
Відео: Фунготербін Риба 2015
з боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко - лімфопенія.
алергічні реакції: шкірні висипання у вигляді плям, пухирів, рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенсона-Джонсона, анафілактичні реакції.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого з компонентів, які входять до складу препарату. Дитячий вік до 2 років.
Передозування. На сьогодні випадків передозування при застосуванні Фунготербін в рекомендованих дозах не описано. При гострому передозуванні препарату можлива поява нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці. Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля-в разі необхідності - симптоматична, підтримуюча терапія.
особливості використання. Фунготербін слід застосовувати з обережністю при печінковій і / або нирковій недостатності, алкоголізмі, захворюваннях крові, пухлинах, захворюваннях обміну речовин, патології судин кінцівок.
Клінічний досвід використання Фунготербін у вагітних обмежений, тому препарат рекомендується призначати тільки за суворими показаннями.
При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити годування груддю.
У разі нерегулярного лікування чи передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. У разі, якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.
Відео: Фунготербін НЕО Арт проект змія
При виявленні симптомів, що можуть вказувати на порушення функцій печінки (відсутність апетиту, втомлюваність, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно припинити прийом препарату. Хворим з хронічними порушеннями функції нирок слід призначати половину рекомендованої як правило дози препарату і контролювати показники функції печінки і нирок в процесі лікування. На відміну від Фунготербін крему 1% для місцевого застосування препарат Фунготербін таблетки не ефективний при лікуванні різнобарвного лишаю. У процесі лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток і колготок.
Вагітність і лактація. Досвід застосування препарату при вагітності обмежений, тому не слід застосовувати його в цей період. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності призначення препарату потрібно вирішувати питання про припинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тербінафін in vitro має вкрай малу здатність змінювати кліренс більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, терфенандіна, толбутаміду, триазолама або пероральних контрацептивів).
У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими засобами, які викликають індукцію ферментів цитохрому
Р 450 (наприклад, рифампіцин), і може сповільнюватися препаратами - інгібіторами цитохромної системи Р450 (наприклад, циметидин) - при необхідності одночасного використання цих препаратів може знадобитися корекція дози. Знижує кліренс кофеїну на 20%. Фунготербін не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 20 ° С. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
