Фунготек таблетки
ФУНГОТЕК таблетки (Tabulettae Fungotek)
Міжнародна назва: terbinafine;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі, овальні двоопуклі таблетки;
склад 1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду 250 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натріякроскармелоза, натрію крохмальгліколят, талькочіщенний, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для системного застосування.
Код АТС D01B A.
дія ліків. Тербінафін - активна речовина Фунгoтека, імеетшірокій спектр протигрибкової дії. Активний щодо таких дерматофітів, какTrichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У невисокіхконцентраціях викликає фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis і ін.) І деяких діморфнихгрібов. Дія на дріжджові гриби роду Candida і його форми може бути фунгіціднойілі фунгистатической, в залежності від виду гриба. Тербінафін активний також относітельноPityrosporum - збудника різнобарвного лишаю.
Тербінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клеточноймембране гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутріклеточногонакопленіе сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба.
Фармакокінетика. Послеоднократного прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг максімальнаяконцентрація препарату в плазмі крові досягається через 2 години і составляет0,97 мкг мл. Препарат добре абсорбується при пероральному прийомі (около70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін добре зв`язується з белкаміплазми крові (99%), швидко проникає в термальний шар шкіри і накопичується в роговому шарі шкіри і нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Бистропронікает в секрет сальних залоз, призводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, шкірі, підшкірній клітковині.
Біотрансформується в печінці з утворенням неактівнихметаболітов- приблизно 70% прийнятої дози виводиться з сечею.
Період напіввиведення препарату ФУНГОТЕК становить приблизно 17 годин. Чи не кумуліруетсяв організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно отвозраста, однак у хворих з нирковою недостатністю (при КК 50 мл хв.) Або у хворих ціррозjv швидкість виведення препарату може бути уповільнена, щопризводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.
Показання для використання.
оніхомікози;
мікози волосяної частини голови;
грибкові захворювання шкіри - лікування поширених дерматомікозовтуловіща і кінцівок;
кандидози шкіри і слизових оболонок, викликані грибами роду Candida - В тих випадках, коли локалізація та поширеність процесу зумовлюють целесообразностьпероральной терапії.
Примітка: на відміну від Фунгoтека для місцевого використання, Фунгoтек таблеткінееффектівние при різнобарвному лишаї.
Спосіб використання і дози. Тривалість курсу лікування і режим дозіровкіустанавліваются індивідуально і залежать від локалізації процесу і тяжестізаболеванія.
дорослим обикновенноназначают Фунгoтек по 1 таблетці (250 мг) один раз на добу.
Використання препарату у дітей.
Дітям препаратназначают після 2 років. Доза Фунгoтека залежить від маси тіла дитини і становить:
для дітей з масою тіла до 20 кг - 62,5 мг / добу (1/4 таблетки) 1 раз насуткі;
від 20 кг до 40 кг - 125 мг / добу (1/2 таблетки) 1 раз на добу;
більше 40 кг - 250 мг / добу (1 таблетка) 1 раз на добу.
Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою теламенее 12 кг) немає.
Тривалість лікування, що рекомендується:
- дерматомікоз стопи (міжпальцевий, підошовний або по типу «шкарпеток») - від 2 до 6 тижнів;
- дерматомікоз тулуба, кінцівок - від 2 до 4 тижнів;
- кандидоз шкіри і слизових оболонок - від 2 до 4 тижнів.
Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, какправіло, через кілька тижнів після лікування.
Мікози волосяної частини голови
Тривалість лікування, що рекомендується:
мікоз волосяної частини голови - близько 4 тижнів.
Оніхомікози.
Тривалість курсу лікування Фунгoтеком в більшості больнихсоставляет 6 - 12 тижнів. При оніхомікозі верхніх кінцівок у більшості случаевкурс лікування становить 6 тижнів, а при оніхомікозі нижніх кінцівок - 12 недель.Некоторим хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може бути необходімоболее тривалий лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через несколькомесяцев після лікування і припинення терапії. Це залежить від того періодомвремені, що необхідний для відростання здорового нігтя.
Побічна дія. При прийомі препарату можуть спостерігатися:
з боку шлунково-кишкового тракту і печінки: диспепсія, біль в животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея- іноді нарушеніевкусових відчуттів, включаючи їх втрату (відновлюється через кілька недельпосле припинення лікування);
з боку кістково-м`язової системи: біль у м`язах, суглобний біль.
з боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз,тромбоцитопенія, рідко - лімфопенія.
Алергічні реакції: шкірний висип у вигляді плям, пухирів, рідко -токсіческій епідермальнийнекроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоідниереакціі.
Порушення функції печінки, розвиток хронічної серцевої недостатності.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь угоднодругого компонента, який входить до складу Фунгoтека. Не рекомендується назначатьФунготек хворим на хронічну серцеву недостатність.
Вагітність і лактація. Досвід іспользованіяпрепарата при вагітності обмежений, тому не слід застосовувати Фунгoтек прібеременності і в період лактації.
Передозування. При передозуванні (прийом 4 г і більше препарату) можлива нудота, біль в епігастральній ділянці, запаморочення. Лікування симптоматичне, промивання шлунка.
Особливості використання. Слід з обережністю призначати Фунгoтек хворим з порушеннями функції печінки або нирок. Хворим з хронічними порушеннями функцііпечені і нирок варто призначати половину звичайної дози препарату, чторекомендуется, і контролювати показники функцій печінки і нирок в процесселеченія. При виникненні ознак хронічної серцевої недостатності прийом препаратанужно припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фунгoтек in vitro має вкрай малуспособность впливати на кліренс більшості препаратів, які метаболізуються заучастіем системи цитохрому Р450 (Наприклад, циклоспорину, толбутаміду, триазолама або оральних контрацептивів).
У пацієнток, що одночасно приймають Фунгoтек і пероральниеконтрацептіви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Общійкліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими препаратами, що визиваютіндукцію ферментів цитохрому Р450 (Наприклад, рифампіцин) і можетзамедляться лікарськими препаратами - інгібіторами цитохромної системи Р450(Наприклад, циметидин). Тому при необхідності одночасного використання етіхпрепаратов з Фунгoтеком може бути необхідна корекція дози.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-25C внедоступном для дітей, захищеному від світла місці.
Термін придатності - 2 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
