Промедол

Промедол - наркотичний аналгезуючий засіб.

Форма випуску та склад

• Розчин для ін`єкцій 1% і 2%: безбарвний, прозорий (для аптек - в ампулах по 1 мл, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, 1 або 2 упаковки в пачці картонній (за потребою з Ампульні скарифікатором або ножем) - в шпріц- тюбиках по 1 мл, в пачці картонній 20, 50, 100 шпріцев- для медичних установ - в ампулах по 1 мл, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в картонній коробці або ящику з гофрованого картону 20, 30, 40, 50, 100 упаковок (за потребою з ампульні скарифікатором або ножем));
• Таблетки: плоскоциліндричної форми, білі, з тисненням у вигляді літери «П» і фаскою (по 10 шт. В контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 або 2 упаковки).

Активна речовина: тримеперидина гідрохлорид (промедол):

• 1 мл розчину - 10 або 20 мг;
• 1 таблетка - 25 мг.

Допоміжні речовини розчину: хлористоводнева кислота і вода для ін`єкцій.

Додаткові компоненти таблеток: картопляний крохмаль, цукор, стеаринова кислота.

Показання до застосування

В обох лікарських формах Промедол призначають для купірування больового синдрому середнього і сильного ступеня вираженості, резистентного до ненаркотичних анальгетиків:

Відео: Аптечка індивідуальна (АІ-2, АІ-II)

• Післяопераційний період;
• опіки;
• травми;
• Гострий неврит;
• Попереково-крижовий радикуліт;
• Протрузія міжхребцевого диска;
• Онкологічне захворювання;
• Болі, викликані спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова, печінкова, кишкова коліки (в поєднанні з атропіноподобнимі і спазмолітичними засобами);
• Гострий простатит;
• Хронічний панкреатит;
• Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки;
• Таламический синдром.

У формі розчину Промедол, крім того, призначають в наступних випадках:

• Гострий приступ глаукоми;
• Повітряна емболія;
• Кардіогенний шок;
• Нестабільна стенокардія;
• Інфаркт міокарда;
• Гостра лівошлуночкова недостатність;
• Аневризма аорти;
• Гострий перикардит;
• Інфаркт легені;
• Спонтанний пневмоторакс;
• паранефрит;
• Гострий плеврит;
• Набряк легенів;
• парафимоз;
• Перфорація стравоходу;
• Гострий везикуліт;
• Гостра дизурія;
• каузалгія;
• приапизм;
• Сторонні тіла сечівника, сечового міхура, прямої кишки;
• Тромбоз ниркової артерії;
• Передопераційний, операційний і післяопераційний період;
• Тромбоемболія артерій кінцівок або легеневої артерії;
• Нейролептанальгезія (в комбінації з нейролептиками);
• Пологи (для знеболювання і стимуляції).

Протипоказання

Для таблеток і розчину:

• Пригнічення дихального центру;
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Додатково для таблеток:

• Дитячий вік (в зв`язку з відсутністю можливості точного дозування);
• Кахексія.

Додатково для розчину:

• Дитячий вік до 2 років;
• Порушення згортання крові, в т.ч. після проведення антикоагулянтної терапії (при необхідності здійснення епідуральної або спінальної анестезії);
• Діарея як наслідок псевдомембранозного коліту, викликаного застосуванням пеніцилінів, цефалоспоринів або лінкозамідов;
• Токсична диспепсія (уповільнення виведення токсинів з організму і пов`язані з цим загострення і пролонгація діареї);
• Інфекційні захворювання (тому що підвищується ризик проникнення інфекції в центральну нервову систему);
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази і 21-денний період після їх скасування.

Таблетки слід застосовувати з обережністю в наступних випадках:

Відео: Легальна сіль - наркоман

• Похилий вік;
• Гіперплазія передміхурової залози;
• Печінкова / ниркова недостатність;
• мікседема;
• Пригнічення центральної нервової системи;
• Дихальна недостатність;
• Черепно-мозкова травма з психозом;
• Стриктура сечівника;
• гіпотиреоз;
• Надниркованедостатність;
• Алкоголізм.

Розчин слід застосовувати з обережністю в наступних випадках:

• Дитячий і літній вік;
• Період вагітності і лактації.
• Ослаблений стан у хворих;
• Пригнічення центральної нервової системи;
• Емоційна лабільність;
• судоми;
• Черепно-мозкова травма;
• аритмія;
• Артеріальна гіпотонія;
• Хронічна обструктивна хвороба легень;
• кахексія;
• Бронхіальна астма;
• Надниркованедостатність;
• мікседема;
• Дихальна недостатність;
• Гіперплазія передміхурової залози;
• Хронічна серцева недостатність;
• Стриктура сечівника;
• Печінкова / ниркова недостатність;
• Внутрішньочерепна гіпертензія;
• гіпотиреоз;
• Виражені запальні захворювання кишечника;
• Хірургічні втручання на шлунково-кишковому тракті або сечовидільної системи;
• Наркотична залежність (в анамнезі в тому числі);
• алкоголізм;
• Суїцидальні нахили.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Промедол слід приймати всередину по 1-2 шт. за прийом. При болях, обумовлених спазмом гладкої мускулатури (кишкової, ниркової або печінкової кольці) препарат призначають в поєднанні зі спазмолітиками і атропіноподобнимі засобами. Максимальні допустимі дози: 50 мг (2 таб.) - Разова, 200 мг (8 таб.) - Добова.

У формі розчину Промедол вводять внутрішньом`язово (в / м) або внутрішньовенно (в / в), в шприц-тюбиках - тільки внутрішньом`язово або підшкірно (п / к).

Дорослим в залежності від показань і клінічної ситуації призначають по 10-40 мг (від 1 мл розчину 1% до 2 мл розчину 2%). Дітям від 2 років в залежності від віку - по 3-10 мг.

Для премедикації препарат вводять за 30-45 хвилин до операції із застосуванням загального наркозу, в / м або п / к в дозі 20-30 мг одночасно з атропіном (в дозі 0,5 мг).

Під час наркозу Промедол вводять в / в по 3-10 мг дробовими дозами.

Для знеболення пологів вводять п / к або в / м в дозі від 20 до 40 мг при розкритті зіву на 3-4 см (за умови задовільного стану плода). Щоб уникнути наркотичної депресії плоду і новонародженого останню дозу вводять за 30-60 хвилин до розродження.

Максимальна разова доза для дорослих - 40 мг, добова - 160 мг.

Побічна дія

У таблетках Промедол може викликати такі побічні ефекти:

• З боку травної системи: нудота, блювання;
• З боку центральної нервової системи: головний біль, пригнічення дихального центру, уповільнення швидкості психомоторних реакцій, загальмованість, дезорієнтація, ейфорія, задишка;
• Інші: лікарська залежність, звикання, алергічні реакції, підвищене потовиділення, зниження артеріального тиску.

У формі розчину Промедол може викликати такі побічні ефекти:

• Алергічні реакції: нечасто - ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, ларінгоспазм- рідко - свербіж, висипи на шкірі, набряк обличчя;
• З боку дихальної системи: нечасто - пригнічення дихального центру;
• З боку серцево-судинної системи: часто - зниження артеріального тиску (АТ) - нечасто - аритмії-частота невідома - підвищення артеріального тиску;
• З боку центральної нервової системи та органів чуття: часто - сонливість, слабкість, вертіго- нечасто - нечіткість зорового сприйняття, неспокійний сон, головний біль, незвичайні сновидіння, диплопія, нервозність, нічні кошмари, втома, дискомфорт, тремор, мимовільні посмикування м`язів, сплутаність свідомості, судоми, ейфорія- рідко - депресивні стани, галюцинації, неспокій і парадоксальне збудження (у дітей) - частота невідома - ригідність м`язів (особливо дихальних), дзвін у вухах, дезорієнтація, судоми, уповільнення швидкості психомоторних реакцій;
• З боку сечовидільної системи: нечасто - зниження діурезу, спазм сечоводів (проявляється частими позивами до сечовипускання, болем і утрудненням при сечовипусканні);
• З боку травної системи: часто - нудота, запор, рвота- нечасто - роздратування шлунково-кишкового тракту, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, спазм жовчовивідних шляхів- рідко (зазвичай у пацієнтів з запальними захворюваннями кишечника) - паралітична кишкова непрохідність, токсичний мегаколон (проявляється спазмами в шлунку, нудотою, блювотою, метеоризмом, запором, біль у шлунку) - частота невідома - гепатотоксичність (проявляється блідим стільцем, темної сечею, иктеричностью шкірних покривів і склер);
• Місцеві реакції: печіння, набряк і гіперемія в місці ін`єкції;
• Інші: нечасто - посилене потоотделеніе- частота невідома - лікарська залежність, звикання.

особливі вказівки

В період лікування заборонено вживати алкоголь.

Під час прийому промедолу не слід керувати автомобілем і виконувати потенційно небезпечні види робіт.

лікарська взаємодія

Одночасно застосовуються інгібітори моноаміноксидази підвищують ризик розвитку важких реакцій з виникненням гіпо- або гіпертензивних кризів.

Промедол підсилює пригнічення дихання і центральної нервової системи, викликане застосуванням нейролептиків, анксіолітиків, міорелаксантів, седативних препаратів, інгібіторів моноаміноксидази, засобів для загальної анестезії, інших наркотичних анальгетиків, снодійних препаратів і етанолу.

Застосовувані систематично барбітурати можуть знижувати знеболювальну дію промедолу. Особливо це стосується фенобарбіталу.

При одночасному застосуванні протидіарейні препарати (включаючи лоперамид) і засоби, що володіють антихолінергічною активністю, підвищують ризик виникнення затримки сечі і запору, аж до розвитку кишкової непрохідності.

Налтрексон зменшує ефект тримеперидина. Застосовуваний з ним в комбінації, у пацієнтів з наркотичною залежністю може прискорити розвиток симптомів відміни (вони можуть з`явитися через буквально 5 хвилин після введення препарату, зберігаються протягом 2-х діб, характеризуються виразністю, стійкістю і труднощами усунення).

Оскільки тримеперидин підсилює ефект антикоагулянтів, при одночасному їх застосуванні необхідно ретельно контролювати протромбін плазми.

Налорфин усуває викликану промедол депресію дихання, але при цьому зберігає його аналгезуючий ефект.

Бупренорфін, застосовуваний одночасно або під час попередньої терапії, знижує ефект тримеперидина.

Налоксон усуває викликану промедол анальгезию, знижує пригнічення центральної нервової системи і активує дихання.

Трімеперідін зменшує ефект метоклопраміду, посилює гіпотензивну дію антигіпертензивних препаратів, в т.ч. діуретиків та ганглиоблокаторов.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, захищеному від світла і вологи, розчин - при температурі до 15 С, таблетки - при кімнатній температурі.

Термін придатності розчину в шприц-тюбиках - 3 роки, розчину в ампулах і таблеток - 5 років.