Людіоміл

Людіоміл - тетрациклічними антидепресант, що володіє значною кількістю властивостей, властивих трициклічних антидепресантів. Характеризується добре збалансованим спектром дії, усуває психомоторну загальмованість, збудження і тривожність, покращує настрій.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Людіомілу:

• Таблетки, вкриті оболонкою (10 мг - по 10 шт. В блістерах, по 5 блістерів в картонній пачке- 25 мг і 50 мг - по 10 шт. В блістерах, по 3 блістери в картонній пачці);
• Концентрат для приготування розчину для інфузій (по 5 мл в ампулах, по 10 ампул в картонній пачці).

Діюча речовина препарату - мапротиліну гідрохлорид:

• В 1 таблетці - 10, 25 або 50 мг;
• В 1 мл концентрату - 5 мг.

Додаткові компоненти таблеток 10 мг:

• Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, тальк, магнію стеарат, кальцію фосфат, лактоза, стеаринова кислота, кремнію діоксид колоїдний безводний;
• Склад оболонки: титану діоксид, тальк, полісорбат 80, гіпромелоза, барвник заліза оксид жовтий.

Допоміжні речовини таблеток 25 і 50 мг: крохмаль пшеничний, кальцію фосфат, кремній колоїдний безводний, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, титану оксид, стеаринова кислота, полісорбат 80, магнію стеарат, тальк, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.

Допоміжні речовини концентрату: метансульфонова кислота, манітол, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

• Соматогенні депресії;
• Психогенні, невротичні і реактивні депресії;
• Масковані депресії;
• Депресія виснаження;
• Ендогенні і інволюційні депресії;
• Менопаузальних (клімактерична) депресія;
• Інші депресивні порушення настрою, що характеризуються дисфорией, тривожністю або раздражітельностью- стан апатії (особливо у літніх людей) - скарги соматичного або психосоматичного характеру у пацієнтів з депресією і / або при наявності тривожності.

Протипоказання

Застосування Людіомілу протипоказано в наступних випадках:

• Закритокутова глаукома;
• Гостра стадія інфаркту міокарда, порушення провідності;
• Виражені порушення функції нирок / печінки;
• Затримка відтоку сечі (наприклад, внаслідок захворювань передміхурової залози);
• Захворювання, що супроводжуються судомним синдромом або зниженим порогом судомної готовності (у тому числі пошкодження головного мозку будь-якого походження, алкоголізм);
• Гостре отруєння алкоголем, психотропними чи снодійними засобами;
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
• Перехресна гіперчутливість до трициклічних антидепресантів;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю Людіоміл призначають в таких випадках:

• Підвищений внутрішньоочний тиск в анамнезі;
• Захворювання серцево-судинної системи;
• гіпертиреоз;
• Одночасний прийом препаратів гормонів щитовидної залози;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Режим дозування для кожного пацієнта лікар підбирає індивідуально в залежності від стану і реакції на препарат. Наприклад, вся добова доза може бути призначена в 1 прийом днем, можливо підвищення вечірньої дози та одночасне зниження денної дози.

Максимально допустима добова доза становить 150 мг.

Після значного поліпшення стану, що проявляється зменшенням вираженості симптомів, можна спробувати знизити дозу Людіомілу. Однак в разі погіршення дозу слід негайно підняти до початкового рівня.

Мета терапії - досягти терапевтичного ефекту при прийомі найменшої ефективної дози. Особливо це важливо при лікуванні підлітків і літніх людей, тому що їм притаманні нестабільність вегетативної нервової системи і більш виражена реакція на мапротилин.

Таблетки Людіоміл слід приймати всередину, ковтаючи цілими, запиваючи водою.

При депресії помірного та середнього ступеня вираженості (особливо у амбулаторних пацієнтів) препарат призначають по 25 мг від 1 до 3 разів на добу або в дозі 25-75 мг 1 раз на добу. Конкретна доза залежить від вираженості симптоматики та ефективності Людіомілу.

При виражених депресіях (особливо у пацієнтів, які перебувають в стаціонарі) препарат застосовується по 25 мг 3 рази на добу або в дозі 75 мг 1 раз на добу. При необхідності поступово добову дозу підвищують до максимальної 150 мг (в 1 або декілька прийомів).

З концентрату Людіоміл готують розчин, який вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії. Добова доза становить 25-100 мг. При призначенні дози 25-50 мг вміст 1 або 2 ампул (відповідно) розводять в 250 мл розчину глюкози або ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять протягом 1,5-2 годин. При призначенні дози 75-150 мг вміст 3-6 ампул розчиняють в 500 мл розчинника, а вводять протягом 2-3 годин. Після того, як буде відзначена чітка позитивна динаміка (зазвичай на це потрібно 1-2 тижні), пацієнта переводять на таблетовану форму препарату.

За інших депресивних порушеннях настрою дітям і підліткам призначають по 10 мг 3 рази на добу або по 25 мг 1 раз на добу. При необхідності з кожним прийомом дозу трохи підвищують, аж до досягнення дози по 25 мг 3 рази на добу або 75 мг 1 раз на добу.

Слід зазначити, що досвід застосування Людіомілу в педіатрії обмежений, тому описаний режим дозування для дітей слід розглядати як приблизні рекомендації. Підліткам в разі необхідності препарат можна призначити в дозі аналогічної дорослої.

Літнім людям в цілому рекомендується призначення менших доз. Початкова, як правило, становить по 10 мг 3 рази на добу або 25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності з кожним прийомом дозу трохи підвищують, поки не буде досягнута добова доза 75 мг (по 25 мг 3 рази на добу або 75 мг 1 раз на добу). Конкретна доза залежить від ефективності лікування і переносимості мапротиліну.

Весь період лікування пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря.

Побічна дія

Наведені нижче побічні ефекти розвиваються при застосуванні як Людіомілу, так і трициклічнихантидепресантів взагалі:

• Центральна і периферична нервова система. Психічний статус: часто - відчуття втоми, сонлівость- іноді - седативний ефект у денний час, занепокоєння, відчуття тривоги, порушення пам`яті і концентрації уваги, відчуття напруженості, підвищення апетиту, маніакальний стан, агресивність, гіпоманіакальний стан, нічні кошмари, порушення сну, безсоння , посилення депрессіі- рідко - нервозність, сплутаність свідомості, делірій, галюцинації (переважно у літніх людей віку) - в окремих випадках - деперсоналізація, активація симптомів психозу. Неврологічний статус: часто - мелкоразмашістий тремор, головний біль, міоклонус, легке головокруженіе- іноді - парестезії (відчуття поколювання, оніміння), дизартрія, запаморочення, м`язова слабость- рідко - акатизія, атаксія, судорогі- в окремих випадках - розлади координації рухів, дискінезія , зміни електроенцефалограми;
• Травна система: іноді - дискомфорт у животі, нудота, рвота- рідко - підвищення рівня печінкових ферментів, діарея- в окремих випадках - гепатит (у тому числі з жовтяницею);
• Ендокринна система і обмін речовин: іноді - порушення лібідо і потенції, підвищення маси тіла-в окремих випадках - галакторея, збільшення молочних залоз, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
• Серцево-судинна система: іноді - ортостатична гіпотензія, серцебиття, синусова тахікардія, клінічно незначущі зміни ЕКГ (наприклад, зміни зубця T або інтервалу ST) у пацієнтів, які не мають відхилень з боку серця-рідко - підвищення артеріального тиску, аритмії-в окремих випадках - непритомність, порушення провідності (наприклад, блокада ніжок пучка Гіса, розширення комплексу QRS, зміни інтервалу PQ);
• Система кровотворення: в окремих випадках - еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Дихальна система: в окремих випадках - бронхоспазм, алергічний альвеоліт, в т.ч. з еозинофілією;
• Органи чуття: в окремих випадках - порушення смакових відчуттів, шум у вухах, закладеність носа;
• Дерматологічні реакції: іноді - фотосенсибілізація та алергічні шкірні реакції (кропив`янка, висип), в тому числі супроводжуються ліхорадкой- в окремих випадках - шкірний васкуліт, випадання волосся, набряки (місцеві або загальні), пурпура, свербіж, мультиформна еритема;
• Ефекти, обумовлені антихолінергічною активністю: часто - сухість у рту- іноді - порушення акомодації, нечіткість зору, припливи, порушення сечовипускання, пітливість, запірний в окремих випадках - карієс зубів, стоматит.

При раптовій відміні препарату або швидкому зниженні дози можливі наступні симптоми: біль у животі, нудота, блювота, діарея, дратівливість, головний біль, відчуття тривоги, безсоння, а також посилення депресивних порушень настрою або депресії, з приводу яких проводилося лікування. Зазвичай описані побічні ефекти виражені слабо, носять тимчасовий характер і проходять самостійно. Вони не завжди пов`язані саме з концентрацією Людіомілу в плазмі крові або з дозою препарату. Часто деякі побічні ефекти важко відрізнити від симптомів, властивих депресії, таких як порушення сну, загальна слабкість, відчуття тривоги, хвилювання, сухість у роті, запор.

особливі вказівки

При важких депресіях завжди зростає ризик суїцидальних настроїв, який може зберігатися до настання ремісії. У рідкісних випадках антидепресанти можуть посилювати суїцидальні тенденції. З цієї причини на всіх стадіях лікування пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом.

Є повідомлення про поодинокі випадки розвитку судом при застосуванні Людіомілу в терапевтичних дозах у пацієнтів, в анамнезі яких немає вказівок на судоми. Іноді відзначалося супутнє наявність певних чинників, наприклад, одночасний прийом препаратів, що знижують поріг судомної готовності. Ризик розвитку судом зростає при швидкому збільшенні дози Людіомілу, при раптовій відміні одночасного застосування бензодіазепінів або в разі одночасного застосування фенотіазинових похідних. І хоча чітка причинний зв`язок не виявлено, очевидно, що ймовірність розвитку судом може бути знижена при дотриманні деяких рекомендацій: починати лікування з невеликою дози- підвищувати дозу як мінімум з 2-тижневими інтервалами і невеликими шагамі- для тривалої підтримуючої терапії призначати мінімальну ефективну дозу- не застосовувати одночасно препарати, що знижують поріг судомної готовності, а якщо прийом таких засобів все ж необхідний, змінювати дози з особливою осторожностью- не скасовувати різко одночасно застосовуються бензодіазепіни.

Людіоміл може викликати синусовую тахікардію, аритмії і уповільнення провідності. З цієї причини препарат слід з обережністю застосовувати літнім людям і пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи (в т.ч. з ішемічною хворобою серця, аритміями, інфарктом міокарда в анамнезі). Цим категоріям пацієнтів, особливо при тривалій терапії антидепресантами, необхідно регулярно контролювати функції серця, включаючи електрокардіограму. Хворим, схильним до ортостатичноїгіпотензії, слід регулярно вимірювати артеріальний тиск.

При необхідності проведення ЕСТ хворим, які отримують Людіоміл, потрібно особливо ретельний нагляд.

Препарат може впливати на кількість лейкоцитів в периферичної крові. І хоча такі випадки поодинокі, потрібно контролювати цей показник і насторожено ставитися до таких симптомів, як біль в горлі і лихоманка, особливо в перші місяці лікування та при тривалій терапії.

Трициклічні антидепресанти можуть сприяти розвитку паралітичної кишкової непрохідності, особливо у літніх людей і пацієнтів, які перебувають в стаціонарі. Тому при виникненні запору слід вжити відповідних заходів.

При тривалому застосуванні Людіомілу рекомендується періодично контролювати показники функції нирок і печінки, проводити стоматологічний огляд.

Через антихолінергічної дії трициклічних антидепресантів може знижуватися сльозовиділення і щодо збільшуватися кількість слизу в складі слізної рідини, внаслідок чого можливе ушкодження епітелію рогівки у пацієнтів, які користуються контактними лінзами.

Перед проведенням анестезії (як загальної, так і місцевої) лікаря-анестезіолога слід попереджати про прийом Людіомілу.

Перед призначенням препарату пацієнта необхідно попереджати про те, що можливі порушення з боку центральної нервової системи, в тому числі затуманення зору і сонливість. У разі їх розвитку слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними наслідками. Крім того, важливо вказувати, що алкоголь може посилювати зазначені побічні ефекти.

лікарська взаємодія

Людіоміл не слід призначати під час лікування інгібіторами МАО та протягом 14 днів після їх відміни, тому що подібна комбінація чревата розвитком виражених лікарських взаємодій, які можуть привести до тремору, гіперпірексії, делірію, генералізований клонічним судом і навіть до летального результату. Це ж стосується випадків, коли інгібітори МАО необхідно застосовувати після скасування Людіомілу.

Мапротиліну гідрохлорид може знижувати або навіть повністю блокувати гіпотензивну дію препаратів, які впливають на передачу адренергічного збудження: резерпін, бетанідин, клонідин, гуанетидин, альфаметилдопа. При необхідності проведення лікування з приводу артеріальної гіпертензії в період застосування Людіомілу слід призначати препарати іншого типу, наприклад, бета-адреноблокатори, вазодилататори або діуретики, що не піддаються вираженою біотрансформації. При цьому важливо враховувати, що раптова відміна Людіомілу може призвести до розвитку вираженої артеріальної гіпотензії.

Мапротилін може посилювати серцево-судинні ефекти симпатоміметичних засобів, таких як норадреналін (норепінефрин), адреналін (адреналін), фенілефрин, ефедрин та ізопреналін, в тому числі в тих випадках, коли вони входять до складу місцевих анестетиків (наприклад, застосовуваних у стоматології) або назальних крапель. У таких ситуаціях необхідно уважне спостереження за пацієнтом (контроль серцевого ритму та артеріального тиску) і ретельний підбір доз препаратів.

Відео: Історія Іграшок: Великий Втеча. російський трейлер

Людіоміл не слід призначати одночасно з антиаритмічними засобами типу хінідину.

Метилфенідат може сприяти підвищенню концентрації трициклічнихантидепресантів в плазмі крові і посилення їх дії.

Людіоміл може підсилювати дію препаратів, що мають антихолінергічні властивості на центральну нервову систему, зіницю, сечовий міхур і кишечник (наприклад, біперидену, атропіну, фенотіазинів, антипаркинсонических і антигістамінних засобів).

Транквілізатори можуть підвищувати концентрацію мапротиліну в плазмі крові, знижувати поріг судомної готовності і приводити до розвитку судом.

Комбінація Людіомілу з тіоридазином може стати причиною важких аритмій.

Лікарські засоби, що активують ферменти печінки (оральні контрацептиви, барбітурати та карбамазепін), можуть знижувати ефективність Людіомілу. При необхідності застосування такої комбінації необхідне коригування доз. Крім того, можливе збільшення концентрації карбамазепіну або фенітоїну в сироватці крові і, як наслідок, збільшення частоти властивих їм побічних ефектів, тому також потрібен перегляд доз обох препаратів.

Бета-адреноблокатори, які характеризуються істотною біотрансформацією (наприклад, пропранолол), можуть підвищувати концентрацію мапротиліну в плазмі крові, тому слід регулярно визначати його концентрацію у плазмі і при необхідності коректувати дозу.

Людіоміл може посилювати антикоагулянтну дію кумаринових похідних, тому необхідно ретельно стежити за величиною протромбінового часу і при необхідності знижувати дозу антикоагулянту.

Людіоміл може потенціювати гіпоглікемічну дію похідних сульфонілсечовини та інсуліну, тому у хворих на цукровий діабет потрібно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.

Флуоксетин і флувоксамін можуть значно підвищити рівень мапротиліну в крові і привести до розвитку відповідних побічних ефектів. А з огляду на тривалий період напіввиведення флувоксаміну і флуоксетину, ці побічні дії можуть зберігатися тривалий час.

Людіоміл підсилює пригнічуючий центральну нервову систему дію алкоголю, барбітуратів та інших лікарських засобів, що роблять подібний вплив.

При одночасному застосуванні мапротиліну і бензодіазепінів можливе посилення седативного дії.

Відомо, що циметидин інгібує метаболізм деяких трициклічних антидепресантів, в результаті чого відзначається підвищення їх концентрації в крові і збільшення частоти небажаних реакцій (зокрема порушення зору і сухості в роті). І хоча про подібний взаємодії в разі застосування Людіомілу не повідомлялось, не можна виключити того, що може знадобитися зниження його дози.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° С.

Термін придатності - 5 років.