Нейронтін

Нейронтін - протисудомну лікарський засіб.

Форма випуску та склад

Нейронтін випускають в двох лікарських формах:

• Капсули: непрозорі, желатинові тверді, з написом «PD» на корпусі і «Neurontin» на кришці, вміст капсул - майже білий або білий порошок, по 100 мг - розмір №3, корпус і кришка білого кольору, маркування на кришці - «100 mg »- по 300 мг - розмір №1, корпус і кришка світло-жовтого кольору, маркування на кришці -« 300 mg »- по 400 мг - розмір №0, корпус і кришка кремово-оранжевого кольору, маркування на кришці -« 400 mg »(по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, по 2, 5 або 10 упаковок в картонній пачці);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: еліптичні, білого кольору, з гравіруванням «NT» і «16» (по 600 мг) або «26» (по 800 мг), з рискою між гравіюванням на одній зі сторін і рискою на другому боці (по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, по 2, 5 або 10 упаковок в картонній пачці).

До складу 1 капсули входить:

• Активна речовина: габапентин - 100, 300 або 400 мг;
• Допоміжні компоненти (капсули по 100/300/400 мг відповідно): моногідрат лактози - 14,25 / 42,75 / 57 мг-кукурудзяний крохмаль - 10/30/40 мг-тальк - 10/30/40 мг;
• Оболонка капсул (капсули по 100/300/400 мг відповідно): желатин - 39,6 / 64,07 / 80,01 мг-діоксид титану (Е171) - 1,44 / 0,76 / 1,28 мг, лаурилсульфат натрію - менше 0,1 / 0,15 / 0,19 мг-барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 0 / 0,15 / 0,62 мг-барвник оксид заліза червоний (Е172) - 0/0 / 0,06 мг ;
• Чорнило (для всіх видів капсул): шелак - 0,075 мг-діоксид титану (Е171) - 0,027 мг-індігокармін - 0,021 мг.

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: габапентин - 600 або 800 мг;
• Допоміжні компоненти (таблетки по 600/800 мг відповідно): полоксамер 407 - 80 / 106,7 мг-коповідон - 64,8 / 86,4 мг-кукурудзяний крохмаль - 49,2 / 65,6 мг-стеарат магнію - 6 / 8 мг;
• Плівкова оболонка: Opadry білий YS-1-18111 - 24/32 мг (тальк - 17,4 / 23,2 мг-гипролоза - 6,6 / 8,8 мг) - трав`яний віск (кандела) - 0,6 / 0 , 8 мг.

Показання до застосування

• Нейропатичні болю у дорослих (лікування);
• Парціальні судоми з вторинною генералізацією і без неї у дорослих і дітей від 12 років (монотерапія);
• Парціальні судоми з вторинною генералізацією і без неї у дорослих і дітей від 3 років (як додатковий засіб).

Протипоказання

• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Вік до 3 років (додатковий засіб при лікуванні парціальних судом з вторинною генералізацією і без неї), 12 років (монотерапія парціальних судом з вторинною генералізацією і без неї) і 18 років (лікування нейропатичного болю);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відео: Тадалафіл софт

Нейронтін слід застосовувати з обережністю хворим з нирковою недостатністю.

Годуючим і вагітним жінкам призначати препарат можна тільки після оцінки співвідношення користь / ризик для здоров`я матері і дитини.

Спосіб застосування та дозування

Нейронтін приймають всередину незалежно від прийому їжі. При необхідності зменшити дозу, скасувати терапію або замінити препарат на альтернативний, це потрібно робити поступово протягом не менше 7 днів.

Початкова добова доза при невропатичного болю у дорослих становить 900 мг, кратність прийому - 3 рази на день (рівними частинами). У разі необхідності дозу поступово збільшують до максимальної - 3600 мг в день. Потрібно враховувати, що при застосуванні Нейронтін в добовій дозі вище 1800 мг додаткова ефективність не відзначається.

Терапію можна починати відразу з добової дози 900 мг або з її поступового збільшення протягом перших 3 днів. Для цього препарат приймають у разовій дозі 300 мг, збільшуючи кратність прийому препарату: перший день - 1 раз в день, другий день - 2 рази на день, третій день - 3 рази на день.

Відео: Neurontin (gabapentin) Ad

Ефективна доза при парціальних судомах у дорослих і дітей від 12 років становить 900-3600 мг. Починати терапію можна по одній з описаних вище схем. Надалі разова доза може бути збільшена до 1200 мг з кратністю прийому 3 рази в день. Відзначено добру переносимість Нейронтін в добовій дозі до 4800 мг. Щоб уникнути появи судом, максимальний інтервал між прийомами доз не повинен перевищувати 12 годин.

Початкова доза у дітей 3-12 років становить 10-15 мг / кг в день в 3 прийоми. Протягом 3 днів її поступово збільшують до ефективної. Як правило, ефективна добова доза у дітей від 5 років становить 25-35 мг / кг, дітей 3-5 років - 40 мг / кг (рівними частинами в 3 прийоми). При тривалому застосуванні відзначена добра переносимість Нейронтін в дозах до 50 мг / кг в день. Щоб уникнути появи судом максимальний інтервал між прийомами доз не повинен перевищувати 12 годин.

Контролювати концентрацію габапентину в плазмі крові немає необхідності. Нейронтін можна застосовуватися одночасно з іншими протисудомними препаратами без урахування змін його концентрації в плазмі крові або концентрації інших протисудомних лікарських засобів в сироватці.

При нирковій недостатності рекомендується застосовувати знижені дози Нейронтін (кліренс креатиніну / добова доза):

• Від 80 мл в хвилину: 900-3600 мг;
• 50-79 мл в хвилину: 600-1800 мг;
• 30-49 мл на хвилину: 300-900 мг;
• 15-29 мл на хвилину: 150-600 мг (для отримання дози 150 мг призначають по 300 мг через день);
• Менше 15 мл в хвилину: 150-300 мг.

Добову дозу необхідно приймати в 3 прийоми.

Які перебувають на гемодіалізі хворим, які раніше не приймали габапентин, Нейронтін рекомендується призначати в насичує дозі 300-400 мг, після чого його застосовують після Через кожних 4 годин гемодіалізу по 200-300 мг.

Побічна дія

При лікуванні нейропатичного болю можливий розвиток таких порушень (не менше ніж у 1% пацієнтів):

• Нервова система: амнезія, порушення ходи, мислення і координації, атаксія, сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, гіпестезія, тремор, головний біль;
• Дихальна система: фарингіт, задишка;
• Травна система: нудота, блювота, діарея, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, метеоризм, болі в животі;
• Органи почуттів: середній отит, амбліопія, кон`юнктивіт, вертиго;
• Шкірні покриви: шкірний висип;
• Інші: інфекція, випадкові травми, периферичні набряки, гіперглікемія, астенія, грипоподібний синдром, біль у спині, біль різної локалізації, збільшення маси тіла.

Під час лікування парціальних судом можуть розвиватися такі побічні дії (не менше ніж у 1% пацієнтів):

• Серцево-судинна система: гіпертензія або симптоми вазодилатації;
• Травна система: нудота і / або блювота, запор, диспепсія, діарея, підвищення апетиту, сухість слизової оболонки глотки або порожнини рота, біль в животі, анорексія, метеоризм, захворювання зубів, гінгівіт;
• Органи кровотворення: лейкопенія, зниження концентрації білих кров`яних тілець, пурпура (у більшості випадків її описують як виникали при незначному фізичному впливі синці);
• Кістково-м`язова система: міалгія, переломи, біль у суглобах;
• Нервова система: амнезія, атаксія, порушення координації, сплутаність свідомості, депресія, дизартрія, емоційна лабільність, безсоння, ністагм, нервозність, сонливість, порушення мислення, посмикування м`язів, тремор, запаморочення, гіперкінези, парестезії, ворожість, занепокоєння, головний біль, посилення , відсутність або ослаблення рефлексів;
• Дихальна система: інфекції дихальних шляхів, бронхіт, кашель, фарингіт, пневмонія, риніт;
• Шкірні покриви: садна, свербіж шкіри і висип, акне;
• Органи почуттів: амбліопія, порушення зору, диплопія, вертиго;
• Сечостатева система: імпотенція, інфекція сечовивідних шляхів;
• Інші: порушення ерекції, периферичні набряки, біль у спині, лихоманка, підвищена стомлюваність, вірусні інфекції, збільшення маси тіла, набряк обличчя, астенія, загальне нездужання.

Як правило, побічні ефекти носять помірний або легкий характер. Порушення у літніх пацієнтів не відрізняються від таких у більш молодих хворих.

При порівнянні переносимості Нейронтін в добових дозах 300 і 3600 мг відзначається залежність від дози таких явищ, як атаксія, запаморочення, сонливість, ністагм і парестезія.

При проведенні терапії у дітей 3-12 років з частотою 2% і вище, ніж при застосуванні плацебо, були відзначені такі побічні дії:

• Травна система: нудота і / або блювота;
• Нервова система: запаморочення, сонливість, гіперкінезія, емоційна лабільність, ворожість;
• Дихальна система: респіраторні інфекції, бронхіт;
• Інші: підвищена стомлюваність, лихоманка, вірусні інфекції, збільшення маси тіла.

Також у дітей цього віку на тлі терапії можуть виникати риніт, фарингіт, середній отит, головний біль, діарея, анорексія, судоми.

Розвиток таких побічних дій, як сонливість, атаксія, втомлюваність, запаморочення, нудота і / або блювота при застосуванні Нейронтін як допоміжний засіб зазвичай вимагає відміни терапії. У разі якщо препарат застосовують у вигляді монотерапії, поява запаморочення, сонливості, нервозності, збільшення маси тіла, нудоти і / або блювання також вимагає скасування Нейронтін. До порушень, при яких переривають терапію у дітей, відносяться сонливість, ворожість і гіперкінезія.

Після реєстрації препарату були зареєстровані випадки незрозумілої раптової смерті (зв`язок з лікуванням габапентином не встановлена).

До інших небажаних явищ належать: алергічні реакції (включаючи кропив`янку, ангіоневротичний і генералізований набряк), лікарська висип (що включає еозинофілію і системні реакції), алопеція, коливання концентрації глюкози крові у пацієнтів з діабетом, біль в грудях, гінекомастія, галюцинації, підвищення концентрації креатинфосфокінази в плазмі крові, жовтяниця, гепатит, багатоформна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), шум у вухах, гіперчутливість (включаючи системні реакції), рухові розлади (включаючи хореоатетоз, дискінезію і дистонію), тромбоцитопенія, міоклонус, панкреатит, нетримання сечі, відчуття серцебиття, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність.

Після різкої відміни Нейронтін найчастіше відзначалися такі побічні ефекти: підвищена пітливість, нудота, безсоння, занепокоєння і болі різної локалізації.

особливі вказівки

Прийом Нейронтін збільшує ризик появи суїцидальних думок та / або суїцидальної поведінки. Тому що одержують препарат хворих слід ретельно спостерігати на предмет розвитку або посилення депресії, виникнення суїцидальних думок або поведінки, а також на предмет будь-яких змін поведінки.

При розвитку гострого панкреатиту на тлі прийому Нейронтін потрібно оцінити можливість відміни терапії.

Різке припинення лікування у хворих з епілепсією може привести до розвитку епілептичного статусу (незважаючи на те, що синдром відміни з виникненням судом при застосуванні Нейронтін не зазначено).

Відео: gabapentin - Some Facts

При спільному застосуванні з морфіном може відзначатися збільшення концентрації габапентину в плазмі крові. У зв`язку з цим хворий потребує ретельного нагляду на предмет розвитку ознак пригнічення центральної нервової системи (зокрема, сонливості). Дозу морфіну або габапентину потрібно адекватно зменшити.

Для лікування абсанс-епілепсії Нейронтін як ефективний засіб не розглядається.

Під час застосування протиепілептичних лікарських засобів можуть розвиватися важкі, в тому числі і становлять загрозу для життя реакції гіперчутливості, такі як лікарська висип з супутніми системними симптомами і еозинофілією. Ранніми ознаками реакції гіперчутливості є лімфаденопатія, підвищення температури тіла, при цьому ці симптоми можуть з`являтися навіть у відсутності шкірного висипу. У разі розвитку таких ознак потрібно негайно провести обстеження хворого. Якщо не будуть знайдені інші причини, крім прийому Нейронтін, терапію слід перервати.

Під час лікування може збільшуватися частота судом або з`являтися судоми іншого типу.

Нейронтін рекомендується приймати приблизно через 2 години після прийому антациду. Перед призначенням тривалої терапії (довше 36 тижнів) дітям слід оцінити співвідношення можливого ризику, пов`язаного з впливом на здатність до навчання, інтелект і розвиток, і користі від прийому препарату.

При комбінованої терапії з іншими протисудомними засобами були зареєстровані помилково позитивні результати при визначенні білка в сечі за допомогою тест-смужок Ames N-Multistix SG. У зв`язку з цим для визначення білка в сечі слід використовувати більш специфічні методи преципітації сульфосалициловой кислотою.

Під час прийому Нейронтін керувати автотранспортом або іншої потенційно небезпечною технікою не рекомендується до підтвердження відсутності негативного впливу препарату на виконання цих функцій.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування Нейронтін з яких міститься алюміній і магній антацидами супроводжується зниженням біодоступності габапентина.

При спільному застосуванні з гідрокодоном відзначається дозозалежне зниження його Сmах (максимальна концентрація в крові) і AUC (сумарна концентрація лікарського засобу в плазмі крові) в порівнянні з монотерапією гідрокодоном.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності:

• Капсули - 3 роки;
• Таблетки - 2 роки.