Лірика

Лірика - препарат з протисудомну дію.

Форма випуску та склад

Лірику випускають у формі капсул:

• За 25 мг: твердих желатинових, №4, з корпусом і кришечкою білого кольору, на корпусі чорними дозування і код «PGN 25, на кришечці -« Pfizer »(по 14 шт. В блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці);
• За 50 мг: твердих желатинових, №3, з корпусом білого кольору з чорною смугою і білого кольору кришечкою, на корпусі чорними дозування і код «PGN 50, на кришечці -« Pfizer »(по 10 шт. В блістерах, по 10 блістерів в картонній пачке- по 14 шт. в блістерах, по 1 або 4 блістери в картонній пачке- по 21 шт. в блістерах, по 4 блістери в картонній пачці);
• За 75 мг: твердих желатинових, №4, з білого кольору корпусом і кришечкою від темно-червоно-коричневого до червоно-коричневого кольору-на корпусі чорним чорнилом вказана дозування і код «PGN 75», на кришечці - «Pfizer» (по 14 шт. в блістерах, по 1 або 4 блістери в картонній пачці);
• За 100 мг: твердих желатинових, №3, з корпусом і кришечкою від темно-червоно-коричневого до червоно-коричневого кольору, на корпусі чорними дозування і код «PGN 100», на кришечці - «Pfizer» (по 10 шт. В блістерах , по 10 блістерів в картонній пачке- по 14 шт. в блістерах, по 1 або 4 блістери в картонній пачке- по 21 шт. в блістерах, по 4 блістери в картонній пачці);
• За 150 мг: твердих желатинових, №2, з корпусом і кришечкою білого кольору-на корпусі чорним чорнилом вказана дозування і код «PGN 150», на кришечці - «Pfizer» (по 14 шт. В блістерах, по 1 або 4 блістери в картонній пачці);
• За 200 мг: твердих желатинових, №1, з корпусом і кришечкою від червоно-коричневого до світло-червоно-коричневого кольору, на корпусі чорними дозування і код «PGN 200», на кришечці - «Pfizer» (по 10 шт. В блістерах , по 10 блістерів в картонній пачке- по 14 шт. в блістерах, по 1 або 4 блістери в картонній пачке- по 21 шт. в блістерах, по 4 блістери в картонній пачці);
• По 300 мг: твердих желатинових, №0, з білого кольору корпусом і кришечкою від темно-червоно-коричневого до червоно-коричневого кольору-на корпусі чорним чорнилом вказана дозування і код «PGN 300», на кришечці - «Pfizer» (по 14 шт. в блістерах, по 1 або 4 блістери в картонній пачці).

До складу 1 капсули входить:

• Активна речовина: прегабалін - 25, 50, 75, 100, 150, 200 або 300 мг.
• Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 мг-моногідрат лактози - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 мг - тальк - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 мг.

Склад корпусу і кришечок капсул:

• Корпус і кришечка капсул по 25, 50, 150 мг: діоксид титану - 2,4423% - желатин - до 100%;
• Корпус капсул по 75 мг: титану діоксид - 2,4423% - желатин - до 100%;
• Кришечка капсул по 75 мг: барвник заліза оксид червоний - 1,7361% - титану діоксид - 0,409% - желатин - до 100%;
• Корпус і кришечка капсул по 100 мг: барвник заліза оксид червоний - 1,7361% - титану діоксид - 0,409% - желатин - до 100%;
• Корпус і кришечка капсул по 200 мг: барвник заліза оксид червоний - 0,4398% - титану діоксид - 0,4144% - желатин - до 100%;
• Корпус капсул по 300 мг: титану діоксид - 2,4423% - желатин - до 100%;
• Кришечка капсул по 300 мг: барвник заліза оксид червоний - 0,7361% - титану діоксид - 0,409% - желатин - до 100%.

Склад чорнила капсул: шелак, концентрований розчин аміаку, етанол, ізопропанол, гідроксид калію, бутанол, пропіленгліколь, очищена вода, барвник заліза оксид чорний.

Показання до застосування

• Нейропатическая біль у дорослих;
• Генералізований тривожний розлад у дорослих;
• Епілепсія: як додаткова терапія у дорослих з парціальними судорожними нападами (з вторинною генералізацією або без неї);
• Фіброміалгія у дорослих.

Протипоказання

• Рідкісні спадкові захворювання, включаючи непереносимість галактози, порушення всмоктування глюкози / галактози та лактазную недостатність;
• Вік до 17 років включно (через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування Лірики у цій категорії хворих);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Лірику слід приймати з обережністю при нирковій та серцевої недостатності, а також хворим з лікарською залежністю в анамнезі (під час лікування препаратом за такими пацієнтами необхідний пильний медичний контроль).

Вагітним жінкам Лирику можна призначати тільки у випадках перевищення користі для здоров`я матері над можливим ризиком для плода. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійні методи контрацепції. Годуючим жінкам на час терапії грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Лірику приймають всередину незалежно від прийому їжі.

Відео: Сектор газа - Лирика (перезалью з музикою)

Добова доза може варіюватися в межах 150-600 мг в 2 або 3 прийоми.

Схема застосування препарату визначається показаннями. При нейропатичного болю, епілепсії, генералізованих тривожних розладах і фибромиалгии початкова добова доза становить 150 мг. Через 3-7 днів (в залежності від переносимості і досягнутого ефекту) її можна збільшити в 2 рази (при відсутності позитивної динаміки її збільшують до 450 мг на день). При необхідності ще через тиждень добову дозу збільшують до максимальної - 600 мг в день.

Скасовувати терапію слід поступово, протягом як мінімум 7 днів.

Хворим з функціональними порушеннями нирок дозу слід підбирати індивідуально з урахуванням кліренсу креатиніну. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.

Відео: Залежність від препарату ЛІРИКА

Літнім хворим (старше 65 років) може знадобитися зменшення дози прегабаліну, що пов`язано зі зниженням функції нирок.

При пропуску дози Лірики її потрібно прийняти якомога швидше, однак подвоювати наступну дозу не слід.

Побічна дія

Найбільш поширеними побічними діями є сонливість і запаморочення. Як правило, ці явища носять легкий або помірний характер, проте в деяких випадках вони є причинного відміни препарату. Іншими причинами, через які лікування припиняли, були: сплутаність свідомості, порушення координації, атаксія, нечіткість зору, порушення уваги, периферичні набряки та астенія. Ці явища можуть бути пов`язані з основним захворюванням, або бути викликані супутньої терапією.

Під час лікування препаратом можливий розвиток наступних побічних дій:

• Система кровотворення: рідко - нейтропенія;
• Нервова система: дуже часто - сонливість, головокруженіе- часто - дизартрія, атаксія, порушення уваги і координації, тремор, парестезії, погіршення пам`яті, порушення рівноваги, седативну дію, амнезія, летаргія- нечасто - ністагм, ступор, когнітивні розлади, гіпестезія, порушення мови, міоклонічні судоми, постуральне запаморочення, ослаблення рефлексів, відчуття печіння на шкірі і слизових, психомоторне збудження, дискінезія, гіперестезія, втрата смакових відчуттів, інтенційний тремор, обморок- рідко - паросмія, гіпокінезія, дисграфія;
• Травна система: часто - здуття живота, метеоризм, сухість у роті, блювота, запірний нечасто - гіпестезія слизової оболонки порожнини рота, гастроезофагеальний рефлюкс, підвищений слюноотделеніе- рідко - дисфагія, асцит, панкреатит;
• Дихальна система: нечасто - задишка, сухість слизової оболонки носа, кашель- рідко - кровотеча з носа, відчуття стиснення в горлі, закладеність носа, хропіння, риніт;
• Кістково-м`язова система: нечасто - припухлість суглобів, посмикування м`язів, м`язові спазми, скутість в м`язах, біль у суглобах, біль у м`язах, біль у спині і в конечностях- рідко - біль в шиї, спазм шийних м`язів, рабдоміоліз;
• Сечовидільна система: нечасто - нетримання сечі, дізурія- рідко - ниркова недостатність, олігурія;
• Репродуктивна система: часто - еректильна дісфункція- нечасто - сексуальна дисфункція, затримка еякуляціі- рідко - дисменорея, біль у грудних залозах, аменорея, виділення з молочних залоз, збільшення молочних залоз у обсязі;
• Серцево-судинна система: нечасто - похолодання кінцівок, тахікардія, припливи, AV-блокада I ступеня, зниження або підвищення артеріального тиску-рідко - синусовааритмія, синусова тахікардія, синусова брадикардія;
• Орган зору: часто - диплопія, нечіткість зору-нечасто - біль в очах, набряклість очей, звуження полів зору, збільшена сльозотеча, зниження гостроти зору, сухість в очах, астенопія- рідко - подразнення очей, миготіння іскор перед очима, осціллопсія (суб`єктивне відчуття коливання розглянутихпредметів), мідріаз, втрата периферичного зору, порушення сприйняття глибини зору, посилення яскравості зорового сприйняття, косоокість;
• Психіка: часто - дратівливість, ейфорія, зниження лібідо, сплутаність свідомості, дезорієнтація, бессонніца- нечасто - лабільність настрою, деперсоналізація, занепокоєння, апатія, аноргазмія, депресія, панічні атаки, ажитація, труднощі в підборі слів, пригнічений настрій, галюцинації, посилення лібідо , посилення безсоння, незвичайні сновіденія- рідко - піднесений настрій, розгальмування;
• Органи вестибулярного апарату і слуху: часто - головокруженіе- нечасто - гиперакузия;
• Дерматологічні реакції: нечасто - пітливість, гіперемія шкіри, папуллезная сипь- рідко - кропив`янка, холодний піт;
• Інфекції та інвазії: нечасто - назофарингіт;
• Обмін речовин: часто - збільшення маси тіла, підвищення аппетіта- нечасто - гіпоглікемія, анорексія- рідко - зменшення маси тіла;
• Лабораторні показники: нечасто - підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, креатинфосфокінази, зниження числа тромбоцітов- рідко - зниження рівня калію в крові, підвищення вмісту креатиніну і глюкози в крові, зменшення числа лейкоцитів в крові;
• Інші: часто - периферичні набряки, стомлюваність, порушення ходи, відчуття опьяненія- нечасто - генералізовані набряки, астенія, спрага, падіння, почуття сорому у грудях, біль, озноб- рідко - гіпертермія.

Під час пост спостереження при застосуванні Лірики було відзначено розвиток таких порушень:

• Нервова система: втрата свідомості, головний біль, судоми, когнітивні порушення;
• Серцево-судинна система: подовження інтервалу QT, хронічна серцева недостатність;
• Сечовидільна система: затримка сечі;
• Репродуктивна система: гінекомастія;
• Дихальна система: набряк легенів;
• Травна система: рідко - нудота, набряк мови, діарея;
• Орган зору: втрата зору, кератит;
• Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість, ангионевротические реакції (в т.ч. набряк обличчя);
• Дерматологічні реакції: рідко - синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри;
• Інші: підвищена стомлюваність.

особливі вказівки

Під час терапії у випадках, коли у хворих на цукровий діабет збільшується маса тіла, може знадобитися коригування доз гіпоглікемічних лікарських засобів.

При розвитку симптомів ангіоневротичногонабряку (періоральний набряк, набряк обличчя або набряклість тканин верхніх дихальних шляхів) лікування слід перервати.

Протиепілептичні препарати (включаючи прегабалін) можуть збільшувати ризик появи суїцидальної поведінки або думок, тому хворі, які отримують Лирику, повинні перебувати під пильним медичним наглядом.

Під час терапії можливий розвиток запаморочення і сонливості, що може стати причиною випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів. В ході постмаркетингового застосування Лірики також були відзначені випадки втрати свідомості, порушення когнітивних функцій і сплутаність свідомості.

При появі під час терапії такого небажаного явища, як нечіткість зору, або при розвитку інших порушень з боку органу зору, скасування Лірики може привести до зникнення цих симптомів.

Також були відзначені випадки виникнення ниркової недостатності, в деяких випадках після відміни Лірики функція нирок відновлювалася.

При скасуванні Лірики після тривалого або короткострокового лікування можуть спостерігатися такі небажані явища: головний біль, безсоння, нудота, діарея, депресія, грипоподібний синдром, запаморочення, пітливість, тривога і судоми.

Частота небажаних явищ з боку центральної нервової системи, особливо сонливості, збільшується під час терапії центральної нейропатичного болю, пов`язаної з ураженням спинного мозку. Також це може бути наслідком підсумовування ефектів Лірики з іншими паралельно прийнятими засобами (наприклад, протиспастичних). Це потрібно враховувати при призначенні препарату по даного показання.

Під час лікування були відзначені випадки розвитку енцефалопатії, особливо у хворих з супутніми захворюваннями, які мають підвищений ризик виникнення енцефалопатії.

Внаслідок того, що Лірика може викликати сонливість і запаморочення, які приймають препарат пацієнтам не рекомендується керувати автотранспортом, а також виконувати інші потенційно небезпечні види робіт або користуватися складною технікою доти, поки не з`ясується ступінь впливу препарату на виконання таких завдань.

лікарська взаємодія

Прегабалін в основному виводиться з сечею в незміненому вигляді, піддаючись мінімального метаболізму, і не зв`язується з білками плазми, внаслідок чого він навряд чи може вступати в фармакокінетична взаємодія.

При одночасному застосуванні прегабаліну з іншими лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, повідомлялося про випадки виникнення порушень дихання і розвитку коми.

Також були повідомлення про негативний вплив прегабаліну на діяльність шлунково-кишкового тракту (включаючи розвиток паралітичного ілеусу, кишкової непрохідності, запору) при спільним застосуванні з препаратами, що викликають запор (такими, як ненаркотичні анальгетики).

Повторний пероральний прийом прегабаліну з оксикодоном, етанолом або лоразепамом клінічно значимого впливу на дихання не чинив. Прегабалін, можливо, посилює викликані оксикодоном порушення рухової і когнітивної функції. Прегабалін може посилити ефекти лоразепама і етанолу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.