З-мік 20 мг
Образотворчого мистецтва-МІК 20 мг (ISO-MIK 20 mg)
міжнародна та хімічна назви: изосорбида дінітрат- 1, 4: 3, 6-діангідросорбітол-2, 5-динітрат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, фаскою;
Склад. 1 таблетка містить ізосорбіду динітрату 20 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, стеарат кальцію, цукор - достатня кількість для виникнення таблетки масою 100 мг.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати. С01D А 08.
дія ліків. Ізосорбіду динітрат - периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Антиангінальний препарат. Механізм дії образотворчого мистецтва-МІК пов`язаний з вивільненням діючої речовини - оксиду азоту. У гладких м`язах судин оксид азоту виробляє активацію гуанілатциклази і підвищує рівень циклічного 3`, 5`-гуанозинмонофосфату, що в підсумку призводить до розслаблення гладких м`язів. Під впливом ізосорбіду динітрату артеріоли і прекапілярні сфінктера розслабляються меншою мірою, ніж великі артерії і вени. Це частково обумовлено рефлекторними реакціями, а також менш інтенсивним утворенням оксиду азоту з молекул діючої речовини в стінках артеріол. Вплив ізосорбіду динітрату підвищена в основному зі зниженням потреби міокарда в кисні за рахунок зниження переднавантаження (розширення периферичних вен і зниження прилив крові в праве передсердя) і постнавантаження (зниження загального периферичного судинного опору), а також з безпосереднім коронарорасшірітельним дією. Ізосорбіду динітрат сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообеспеченіям. Підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, стенокардією. При серцевій недостатності препарат сприяє розвантаженню міокарда за рахунок зниження переднавантаження, знижує тиск в малому колі кровообігу.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо після всмоктування зі шлунково-кишкового тракту ізосорбіду динітрат зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Тривалість терапевтичної дії препарату становить 4-5 год. Середня біодоступність при пероральному та сублінгвальному застосуванні становить відповідно 22 і 59%. Ізосорбіду динітрат метаболізується з утворенням активного метаболіту ізосорбіду-5-мононітрату, період напіввиведення якого становить 5 годину, а також ізосорбіду-2-мононітрату з періодом напіввиведення 2, 5 год. Період напіввиведення ізосорбіду динітрату при одноразовому прийомі препарату становить 1 годину. Період напіввиведення може збільшитися при курсовому застосуванні препарату. Від 80 до 100% введеної перорально разової дози виводиться з сечею протягом 24 год, переважно у формі метаболітів.
Показання для використання. Ішемічна хвороба серця, профілактика нападів стенокардії, хронічна серцева недостатність, синдром легеневої гіпертензії.
Спосіб використання і дози. При прийомі всередину разова доза становить 10-20 мг або визначається лікарем індивідуально.
Зазвичай призначають по ½- - 1 таблетці 2-3 рази на добу. У хворого з підвищеною потребою в нітрати добова доза може бути підвищена до 60-120 мг (по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу). Для забезпечення оптимального дії препарату інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 год.
Лікування починають з мінімальних доз. При необхідності дозу препарату збільшують і поступово доводять до оптимальних значень. Тривалість лікування визначається індивідуально.
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: можливі запаморочення, головний біль, млявість, рефлекторна тахікардія, швидко проходить гіперемія обличчя, відчуття жару, артеріальна гіпотензія- в окремих випадках - почастішання нападів стенокардії (синдром обкрадання). З боку травної системи: можливі нудота, блювання, поява відчуття легкого печіння язика, сухість у роті. З боку центральної нервової системи: можливі сонливість, нечіткість зору, рідко - ішемія мозку та колапс. Алергічні реакції: можливий шкірний висип. Можливе виникнення толерантності до ізосорбіду динітрату або перехресної толерантності до інших нітратів.
Протипоказання. Виражена артеріальна гіпотонія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. Ст., Діастолічний артеріальний тиск менше 60 мм рт. Ст.), Колапс, шок, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, тампонада серця, токсичний набряк легенів, стани, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (в тому числі геморагічний інсульт, черепномозкова травма), закритокутова глаукома. Підвищена чутливість до нітратів. Використання образотворчого мистецтва-Міка в періоди вагітності та лактації можливо тільки тоді, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини. При терапії нітратами неможливо вживання силденафілу.
Передозування. Внаслідок передозування, як і при застосуванні всіх органічних нітратів, може виникнути ортостатична гіпотензія і рефлекторна тахікардія. У зв`язку з цим можна чекати появи головного болю, нападів млявості, запаморочення, серцебиття, нудоти, блювання, артеріальної гіпотензії. Можливо освіти метгемоглобінемії. Терапевтичні заходи потрібно в першу чергу направляти на підвищення кров`яного тиску. У легких випадках досить укласти пацієнта, підвести йому ноги. У більш серйозних випадках, при колаптоїдному стані, необхідно провести заходи щодо боротьби з шоком. Слід відновити об`єм циркулюючої крові (інфузія кровозамещающих рідин або фізіологічного розчину) - у важких випадках можна провести інфузію норадреналіну або допаміну. При утворенні метгемоглобіну, залежно від тяжкості стану, лікар може призначати такі антидоти для лікування метгемоглобінемії, як вітамін С - 1 г перорально- метиленовийсиній - до 50 мл 1% розчину внутрівенно- толуїдиновий синій - спочатку 2-4 мг / кг маси тіла внутрівенно- оксигенотерапія, гемодіаліз, трансфузійної терапія.
Особливості використання. Препарат не призначений для купірування нападів стенокардії. В такому випадку необхідно використовувати таблетки образотворчого мистецтва-МІК 5 мг, у виняткових випадках - ИЗО-МІК 10 мг. Для цього таблетку необхідно розжувати і потримати в роті до її розчинення.
Препарат з обережністю застосовують у лікуванні пацієнтів з порушеннями мозкового кровообігу, з аортальним і / або мітральним стенозом- пацієнтів, схильних до ортостатичної гіпотензіі- пацієнтів похилого віку. В період лікування, особливо у разі поступового збільшення дози, необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Частий прийом високих доз може призводити до виникнення "нітратної" толерантності. Для подолання толерантності до препарату рекомендується утримуватися від його прийому на 36-72 годину, замінивши його на даний час іншими антиангінальними засобами, і потім продовжити лікування у вигляді монотерапії в звичайних дозах або в поєднанні з і іншими препаратами. виникнення "нітратного" головного болю на початок лікування можна попередити поступовим підвищенням дози або призначенням валідолу та ненаркотичних анальгетиків (кислота ацетилсаліцилова, парацетамол, анальгін, каптоприл). Під час лікування препаратом слід утримуватися від вживання алкоголю. В період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, оскільки при регулярному застосуванні ізосорбіду динітрату знижується здатність до концентрації уваги і швидкість реакції.
Препарат приймають, запиваючи невеликою кількістю води.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання вазодилататорів, блокаторів кальцієвих каналів, бета-блокаторів, трициклічних антидепресантів, алкоголю може посилити гіпотензивну дію ізосорбіду динітрату. При одночасному застосуванні симпатоміметичних засобів (адреналін, ефедрин, норадреналін, нафтизин, мезатон, ізадрин) можливе зниження антиангінального ефекту ізосорбіду динітрату.
Неможливим є одночасне використання ізосорбіду динітрату та силденафілу, який призначають при еректильної дисфункції, внаслідок посилення антигіпертензивної дії таблеток ІЗО-МІК.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, подалі від вогню.
Термін зберігання - 3 роки.
