Преднізолон-нортон розчин для ін`єкцій
Преднізолон-Нортон розчин для ін`єкцій (Solutio Рrednisolonе-Norton pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: prednisolone;
Прегна-1, 4-дієн-3,20-діон, 11, 17, 21-трігідроксі-, (11в);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;
Склад. 1 мл містить 30 мг преднізолону фосфату;
допоміжні речовини: динатрію Е. Д. Т. А., динатрію гідрогенфосфат безводний, натрію дігідрогенфосфатдігідрат, пропіленгліколь, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування.
Код АТС Н02АВ06.
дія ліків. Фармакодинаміка. Преднізолон - синтетичний глюкокортикоїдний препарат. Є високоактивним похідним гідрокортизону, який отримують внаслідок реакції дегідратації. Має протизапальну, антиалергічну, протишокову та імуносупресивну дію. Його протизапальну і антиалергічна активність в 3-4 рази перевершує активність кортизону або гідрокортизону.
Основний вплив на обмін речовин пов`язаний з посиленням катаболізму білків, підвищенням глюконеогенезу в печінці та зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами. Також впливає на водно-електролітний баланс: сприяє затримці натрію і води в організмі. Преднізолон гальмує секрецію АКТГ гіпофізом, пригнічуючи тим самим синтез глюкокортикоїдів і андрогенів надниркових залоз.
Фармакокінетика. До 90% препарату зв`язується з білками плазми. Преднізолон метаболізується в печінці, частково в нирках і інших тканинах шляхом кон`югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами. Метаболіти неактивні. Виводиться з жовчю і з сечею шляхом клубочкової фільтрації і на 80-90% реабсорбується канальцями. 20% дози виводиться нирками в незмінному вигляді. Період напіввиведення з плазми після внутрішньовенного введення - 2-3, 5 год.
Показання до застосування.
- Ревматичні захворювання: гостра ревматична пронос, ревматичний міокардит і перикардит, гостра ексудативна фаза хронічного артриту, тендовагініт.
- Системні захворювання сполучної тканини: системний червоний вовчак (SLE), дерматоміозит, склеродермія, вузликовий періартеріїт.
- Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна пропасниця, набряк Квінке, уртикарія, лікарська алергія, трансфузійної реакція, анафілактичний шок.
- Туберкульозний менінгіт з субарахноїдальним блоком (у комплексі з протитуберкульозними препаратами).
- Захворювання серця: міокардит, ексудативний перикардит, постінфарктний синдром з перикардитом, зниження порогового збудження у хворих з штучними водіями ритму.
- Гематологічні порушення: гемолітична анемія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, дисфункція кісткового мозку, лейкоз.
- Захворювання печінки: хронічні гепатити.
- Шлунково-кишкові захворювання: виразковий коліт, гранулематозний ентерит (хвороба Крона): У разі виникнення ознак посилення запалення лікування повинно бути максимально коротким і повинно проводитися в об`єднанні з салазопуріном- глютеновая хвороба.
- Захворювання нирок і сечового тракту: нефротичний синдром, ліпойдний нефроз у дітей, ретроперитонеальний фіброз, стриктура уретри.
- Шкірні хвороби: звичайна екзема, мультиформна еритема, пухирчатка звичайна.
- Захворювання нервової системи: токсична нейропатія- поліневрит і радикуліт (алергічної етіології), синдром здавлення периферичних нервов- розсіяний склероз.
Замісна терапія.
Хвороба Аддісона, синдром Уотерхауза-Фридериксена і хронічна недостатність надниркових залоз, після адреналектоміі, адреногенітальний синдром та недостатність передньої долі гіпофіза.
Спосіб використання і дози. Преднізолон-Нортон для ін`єкцій 30 мг / мл призначений для внутрішньом`язового, внутрішньовенного і внутрішньосуглобового введення.
Дорослі. На початку курсу лікування в залежності від віку, конституції хворого і перебіг захворювання добова доза становить 20-60 мг внутрішньовенно або внутрішньом`язово.
У важких випадках допускається збільшення зазначеної дози, що вирішує лікар індивідуально в кожному конкретному випадку. Підтримуюча доза - 5-15 мг на добу. Максимальна доза - 200 мг на добу.
Діти. Доза 3 мг / кг маси тіла на добу. Підтримуюча доза - 0, 3-0,6 мг / кг маси тіла на добу. Середня доза для дітей 6-12 років становить 25 мг на добу внутрішньовенно або внутрішньом`язово, а дітям старше 12 років потрібно призначати 25-50 мг на добу внутрішньовенно або внутрішньом`язово.
Лікування глюкокортикоїдами не потрібно різко припиняти. Дозу знижують поступово. Коли немає потреби парентерально вводити Преднізолон-Нортон, рекомендується продовжити і закінчити лікування призначенням Преднізолону таблеток. Дозу при цьому необхідно знижувати поступово.
Внутрішньосуглобове введення. У великі суглоби вводять 25-50 мг, в суглоби середнього розміру - 10-25 мг, в дрібні - 5-10 мг.
Побічна дія
- Загострення, а також утворення виразок шлунково-кишкового тракту,
- Підвищення ризику розвитку інфекції, розвиток і загострення мікозів, вірусної або інших інфекцій,
- Уповільнення процесу загоєння ран,
- Виразки шлунково-кишкового тракту,
- Набряки, гіпокаліємія,
- Психічні порушення (такі як депресія),
- Остеопороз,
- Міопатія,
- Синдром Кушинга,
- Стероїдний діабет,
- артеріальна гіпертензія,
- Підвищення ризику тромбоемболії,
- Катаракта,
- Глаукома.
- Гірсутизм.
Протипоказання. • Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
явний остеопороз.
Важка міопатія (за винятком міастенії).
Гостра вірусна інфекція (вітряна віспа), Вірусні ураження очей і шкіри.
Лімфаденіт після вакцинації БЦЖ.
Системний мікоз.
Глаукома.
Внутріосуставние ін`єкції: інфекції в області введення.
Декомпенсований цукровий діабет.
Активна форма туберкульозу.
Важкі форми гіпертензії.
Важкі психічні захворювання.
Періоди вагітності і лактації
Під час вагітності можна застосовувати тільки за життєвими показаннями.
Під час лікування Преднізолоном-Нортон грудне годування слід припинити.
Передозування. У разі передозування виникає посилення симптоматики побічних явищ. Специфічного антидоту немає. Преднізолон-Нортон слід скасувати і призначити симптоматичну терапію.
Особливості використання. Під час лікування (особливо тривалого) необхідні спостереження окуліста, контроль артеріального тиску і водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові і рівня глікемії. З метою зниження побічних явищ можна призначити анаболічні стероїди, антибіотики, антациди, а також збільшити надходження калію в організм (дієта, препарати калію). У разі проведення лікування глюкокортикоїдами протягом тривалого часу рекомендується регулярно проводити контроль рівня глікемії, показників згортання крові, рентгенологічний контроль хребта і офтальмологічний контроль. Перед початком лікування глюкокортикоїдами потрібно провести ретельне обстеження шлунково-кишкового тракту для виключення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки.
при цукровому діабеті, туберкульозі, гострих і хронічних бактеріальних та амебних інфекціях, гіпертонії, тромбоемболіях, серцевої і ниркової недостатності лікування глюкокортикоїдами потрібно призначати з особливою обережністю, якщо одночасно проводитися лікування основного захворювання (протидіабетичні препарати, протитуберкульозні, хіміотерапевтичні препарати та антибіотики, антикоагулянти і т.д.) .
У разі психозу в анамнезі терапія Преднізолоном-Нортон проводитися тільки за життєвими показаннями.
Призначати дітям з великою обережністю.
В поодиноких випадках після закінчення лікування Преднізолоном-Нортон спостерігається недостатність надниркових залоз. У такому випадку потрібно негайно відновити прийом Преднізолону-Нортон і зниження дози проводити дуже повільно і з обережністю (наприклад, добову дозу потрібно знижувати на 2-3 мг протягом 7-10 днів).
Через небезпеку виникнення гіперкортицизму новий курс лікування кортизоном після проведеного раніше тривалого лікування Преднізолоном-Нортон протягом кілька місяців завжди потрібно починати з невисоких початкових доз (за винятком гострих станів, небезпечних для життя).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спостерігається взаємодія при використанні Преднізолону-Нортон в об`єднанні з такими ліками:
• серцеві глікозиди: дія глікозидів посилюється;
• салуретики: збільшується виведення калію;
• антидіабетичні препарати для прийому всередину: ослаблені гіпоглікемічної дії;
• похідні кумарину: зниження протівосворачівающіх властивостей;
• рифампіцин: зниження активності кортикоидов;
• саліцилати: збільшується небезпека шлунково-кишкової кровотечі.
Якщо глюкокортикоїди застосовуються протягом 8 тижнів до або протягом 2 тижнів після проведення вакцинації, ефект імунізації буде знижений або повністю нейтралізований.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
