Преднізолон нікомед розчин для ін`єкцій
Преднізолон Нікомед розчин для ін`єкцій (Solutio Рrednisolonе Nycomed pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: prednisolone;
Прегна-1, 4-дієн-3,20-діон, 11, 17, 21 -трігідроксі-, (11 в);
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий розчин;
Склад. 1 мл включає 25 мг преднізолону;
допоміжні речовини: гліцерин формальде стаб., 1, 3 - бутиленгліколь, натрію хлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїд для системного використання. Код АТС Н02АВ06.
дія ліків. Фармакодинаміка. Преднізолон - синтетичний глюкокортикоїдний препарат. Є високоактивним похідним гідрокортизону, який отримують внаслідок реакції дегідратації. Володіє протизапальну, антиалергічну, протишокову та імуносупресивну дію. Його протизапальну і антиалергічна активність в 3-4 рази перевершує активність кортизону або гідрокортизону. Основний вплив на обмін речовин пов`язаний з посиленням катаболізму білків, підвищенням глюконеогенезу в печінці та зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами. Також впливає на водно-електролітний баланс: сприяє затримці натрію і води в організмі. Преднізолон гальмує секрецію АКТГ гіпофізом, пригнічуючи тим самим синтез глюкокортикоїдів і андрогенів надниркових залоз.
Фармакокінетика. До 90% препарату зв`язується з білками плазми. Преднізолон метаболізується в печінці, частково в нирках і інших тканинах, шляхом кон`югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами. Метаболіти неактивні. Виводиться з жовчю і з сечею шляхом клубочкової фільтрації і на 80-90% реабсорбується канальцями. 20% дози виводиться нирками в незмінному вигляді. Період напіввиведення з плазми після внутрішньовенного введення - 2-3, 5 год.
Показання для використання.
- Ревматичні захворювання: гостра ревматична пронос, ревматичний міокардит і перикардит, гострі ексудативні фази хронічного артриту, тенденіти.
Колагенози: системний червоний вовчак (SLE), дерматоміозит, склеродермія, вузликовий періартеріїт.
Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна пропасниця, набряк Квінке, уртикарія, лікарська алергія, трансфузійної реакція, анафілактичний шок.
- Захворювання дихального тракту (фіброз легенів, саркоїдоз).
Туберкульоз: туберкульозний менінгіт, ексудативний легеневий туберкульоз, ексудативний плеврит (в комплексі з протитуберкульозними препаратами).
Захворювання серця: міокардит, ексудативний перикардит, постінфарктний синдром з перикардитом, зниження порогового збудження у хворих з штучними водіями ритму.
Гематологічні порушення: гемолітична анемія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, дисфункція кісткового мозку, хронічний лімфаденіт з аутоімунними проявами.
Захворювання печінки: вірусні гепатити.
Шлунково-кишкові захворювання: виразковий коліт, гранулематозний ентерит (хвороба Крона): У разі виникнення ознак посилення запалення лікування повинно бути максимально коротким і повинно проводитися в об`єднанні з салазопуріном- глютеновая хвороба.
Захворювання нирок і сечового тракту: нефротичний синдром, ліпойдний нефроз у дітей, урогенітальний туберкульоз (в комплексі з протівотуберкуьознімі препаратами), ретроперитонеальний фіброз, стриктура уретри.
Шкірні хвороби: звичайна екзема, мультиформна еритема, пухирчатка звичайна.
Захворювання нервової системи: бактеріальний менінгіт (допоміжна терапія), токсична нейропатія- поліневрит і радикуліт (алергічної етіології), синдром здавлення периферичних нервов- розсіяний склероз.
паліативної лікування
При інфекційних захворюваннях (в поєднанні з антибіотиками) і при пухлинах.
замісна терапія
Хвороба Аддісона, синдром Уотерхауза-Фридериксена (менінгоковая септицемія) і хронічна недостатність надниркових залоз, після адреналектоміі, при адреногенитальном синдромі і при недостатності передньої долі гіпофіза.
Спосіб використання і дози. Преднізолон Нікомед для ін`єкцій 25 мг / мл призначений для внутрішньом`язового, внутрішньовенного і внутрішньосуглобового введення.
дорослі
На початку курсу лікування в залежності від віку, конституції хворого і перебіг захворювання добова доза становить 25-50 мг внутрішньовенно або внутрішньом`язово.
У важких випадках допускається збільшення зазначеної дози, що вирішується індивідуально лікарем в кожному конкретному випадку.
діти
Середня доза для дітей 6-12 років становить 25 мг на добу внутрішньовенно або
внутрішньом`язово, а дітям старше 12 років потрібно призначати 25-50 мг на добу
внутрішньовенно або внутрішньом`язово.
лікування глюкокортикоїдами "не потрібно різко припиняти. Коли немає необхідності парентерального введення Преднізолону Нікомед, рекомендується продовжити і закінчити лікування призначенням Преднізолону Нікомед 5 мг таблеток. Дозу при цьому необхідно знижувати поступово.
Побічна дія
У разі використання преднізолону спостерігаються побічні явища, загальні для
глюкокортикоїдів:
загострення, а також утворення виразок шлунково-кишкового тракту,
підвищення ризику розвитку інфекції, швидкий розвиток, загострення мікозів, розвиток вірусної або інших інфекцій (наприклад, туберкульозу),
погіршення або загострення старих інфекційних процесів (наприклад, туберкульозу),
уповільнення процесу загоєння ран,
психічні порушення (такі як депресія),
міопатія,
синдром Кушинга,
стероїдний діабет,
гіпертонія,
підвищення ризику тромбоемболії,
катаракта,
глаукома.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
Явний остеопороз.
Важка міопатія (за винятком міастенії).
Вірусні захворювання (вітряна віспа, простий герпес очі).
Поліомієліт (за винятком бульбарно-енцефалітічной форми).
Лімфаденіт після вакцинації БЦЖ.
Системний мікоз.,
Глаукома.
• Внутріосуставние ін`єкції: інфекції в області введення. Періоди вагітності і лактації
Під час вагітності (особливо в першому триместрі) можна застосовувати тільки за
життєвими показаннями згідно з рекомендацією лікаря.
Під час лікування преднізолоном грудне годування слід припинити.
Передозування. У разі передозування виникає посилення симптоматики побічних явищ. Специфічного антидоту немає. Преднізолон слід скасувати і призначити симптоматичну терапію.
Особливості використання. Під час лікування (особливо тривалого) необхідні спостереження окуліста, контроль артеріального тиску і водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові і рівня глікемії. З метою зниження побічних явищ можна призначити анаболічні стероїди, антибіотики, антациди, а також збільшити надходження калію в організм (дієта, препарати калію). У разі проведення лікування глюкокортикоїдами протягом тривалого часу рекомендується регулярно проводити контроль рівня глікемії, показників кровотворення, рентгенологічний контроль хребта і офтальмологічний контроль. Перед початком лікування глюкокортикоїдами потрібно провести ретельне обстеження шлунково-кишкового тракту для виключення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки.
при цукровому діабеті, туберкульозі, гострих і хронічних бактеріальних та амебних інфекціях, гіпертонії, тромбоемболіях, серцевої і ниркової недостатності лікування глюкокортикоїдами потрібно призначати з дуже великою обережністю, якщо одночасно проводитися лікування основного захворювання (протидіабетичні препарати, туберкулёзостатікі, хіміотерапевтичні препарати та антибіотики, антикоагулянти і т.д. ).
У разі психозу в анамнезі терапія преднізолоном проводитися тільки за життєвими
показаннями.
Призначати дітям з великим обережністю.
В поодиноких випадках після закінчення лікування преднізолоном спостерігається недостатність надниркових залоз. У такому випадку потрібно негайно відновити прийом преднізолону і зниження дози проводити дуже повільно і з обережністю (наприклад, добову дозу потрібно знижувати на 2-3 мг протягом 7-10 днів).
Через небезпеку виникнення гіперкортицизму новий курс лікування кортизоном після
проведеного раніше тривалого лікування преднізолоном протягом кілька місяців завжди потрібно починати з невисоких початкових доз (за винятком гострих станів, небезпечних для життя).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спостерігається взаємодія при використанні преднізолону в поєднанні з такими ліками:
серцеві глікозиди: дія глікозидів посилюється;
салуретики: збільшується виведення калію;
антидіабетичні препарати для прийому всередину: ослаблені гіпоглікемічної дії;
похідні кумарину: зниження протівосворачівающіх властивостей;
рифампіцин: зниження активності кортикоидов;
саліцилати: збільшується небезпека шлунково-кишкової кровотечі.
Якщо глюкокортикоїди застосовуються протягом 8 тижнів до або протягом 2 тижнів після проведення вакцинації, ефект імунізації буде знижений або повністю нейтралізований.
Умови та термін зберігання. Зберігати в упаковці в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при кімнатній температурі (не вище за 25 ° С). Термін придатності - 5 років.
