Ліпримар

Ліпримар - лікарський препарат гиполипидемического і гіпохолестеринемічного дії.

Форма випуску та склад

Ліпримар випускається у формі білих еліптичних таблеток, вкритих плівковою оболонкою (по 7 або 10 штук в блістері з непрозорого полівінілхлориду / поліпропілену і алюмінієвої фольгі- в картонній пачці 2, 4, 5 або 8 блістерів по 7 таблеток- 3, 5 або 10 блістерів по 10 таблеток).

Діюча речовина - аторвастатин (у формі кальцієвої солі) (в 1 таблетці 10, 20, 40 або 80 мг).

Допоміжні компоненти: лактоза, кальцію карбонат, полісорбат 80, магнію стеарат, симетикону емульсія, Opadry White YS-1-7040, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, віск Кандела (для таблеток по 10, 20 і 40 мг).

Показання до застосування

Показаннями до застосування препарату Ліпрімар є:

• Дисбеталіпопротеїнемія (додатково до дієти);
• Змішана (комбінована) гіперліпідемія;
• Первинна гіперхолестеринемія (несімейна і гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія);
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (у разі недостатньої ефективності інших нефармакологических методів терапії і дієти);
• Сімейна ендогенна гіпертригліцеридемія, стійка до дієти;
• Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у осіб без клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але мають такі фактори ризику її розвитку, як: артеріальна гіпертензія, нікотинова залежність, генетична схильність (в тому числі і на тлі дисліпідемії), цукровий діабет, вік старше 55 років , низькі концентрації холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ);
• Вторинна профілактика серцево-судинних ускладнень у осіб з ішемічною хворобою серця з цілю зниження загального показника інсульту, інфаркту міокарда, смертності, повторної госпіталізації з приводу стенокардії, а також необхідності в реваскуляризації.

Протипоказання

Ліпримар протипоказаний при таких захворюваннях і станах:

• Підвищення більш ніж в три рази в порівнянні з верхньою межею норми сироваткової активності трансаміназ або активні захворювання печінки;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років, так як клінічних даних з безпеки та ефективності препарату для цієї вікової категорії недостатньо;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Препарат з обережністю застосовують у пацієнтів з вказівками в анамнезі на захворювання печінки і осіб, що зловживають алкоголем.

Спосіб застосування та дозування

Перед призначенням препарату Ліпрімар необхідно домогтися контролю гіперхолестеринемії лікуванням основного захворювання, а також іншими нефармакологічними методами (дієта, фізичні вправи і зниження маси тіла у хворих з ожирінням).

Під час терапії препаратом пацієнтові рекомендується дотримуватися стандартну гіпохолестеринемічну дієту.

Ліпримар призначений для прийому всередину незалежно від часу доби і прийому їжі.

Доза варіює від 10 до 80 мг один раз на добу. Підбір дози проводиться з урахуванням вихідного вмісту холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ), індивідуального ефекту і цілі лікування. Максимальна добова доза становить 80 мг одноразово.

На початку терапії, а також при підвищенні дози необхідно кожні 2-4 тижні визначати концентрацію ліпідів в плазмі, і з урахуванням отриманих даних коригувати дозу.

При змішаній (комбінованій) гіперліпідемії і первинної гипохолестеринемии доза аторвастатину для більшості пацієнтів становить 10 мг один раз на добу. Лікувальний ефект проявляється протягом перших двох тижнів і досягає максимуму через 4 тижні лікування. При тривалій терапії ефект зберігається.

Пацієнтам з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією аторвастатин призначають в дозі 80 мг один раз на добу (рівень ХС-ЛПНЩ знижується на 18-45%).

При порушенні функції нирок і в осіб похилого віку корекція дози не потрібна.

При печінковій недостатності дозу знижують під постійним контролем активності ферментів аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази.

При одночасному застосуванні з циклоспорином доза аторвастатину не повинна перевищувати 10 мг на добу.

Побічна дія

Препарат добре переноситься пацієнтами. Виникаючі побічні ефекти найчастіше легкі і скороминущі.

Під час застосування препарату Ліпрімар найбільш часто ( 1%) можливі наступні побічні дії з боку систем і органів:

• Центральна нервова система: головний біль, безсоння, астенічний синдром;
• Кістково-м`язова система: міалгія;
• Травна система: біль у животі, нудота, диспепсія, запор, діарея, метеоризм.

Менш часто ( 1%) виникають такі побічні реакції:

• Нервова система: запаморочення, парестезії, нездужання, амнезія, гіпестезія, периферична невропатія;
• Кістково-м`язова система: міозит, біль в спині, міопатія, судоми м`язів, рабдоміоліз, артралгії;
• Травна система: гепатит, блювання, панкреатит, анорексія, холестатична жовтяниця;
• Обмін речовин: гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення рівня сироваткової креатинфосфокінази;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія;
• Алергічні реакції: шкірний висип, бульозний висип, свербіж, кропив`янка, багатоформна еритема, анафілактичні реакції, токсичний епідермальний некроліз;
• Інші: периферичні набряки, біль у грудях, імпотенція, збільшення маси тіла, шум у вухах, алопеція, вторинна ниркова недостатність, підвищена стомлюваність.

особливі вказівки

До початку застосування препарату Ліпрімар, через 6 і 12 тижнів, після збільшення дози і під час всього курсу лікування слід контролювати показники функції печінки.

При появі м`язової слабкості або непояснених болів, особливо що супроводжуються лихоманкою або нездужанням, пацієнту необхідно терміново звернутися до лікаря.

Дані про вплив аторвастатину на здатність керувати автотранспортом і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності відсутні.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні фібратів, циклоспорину, кларитроміцину, еритроміцину, протигрибкових засобів похідних азолу, а також нікотинової кислоти в гіполіпідемічних дозах підвищується ризик розвитку міопатії.

При спільному призначенні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4, еритроміцином / кларитроміцином, інгібіторами протеаз, дилтіаземом і грейпфрутовим соком можливе підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові.

Індуктори ізоферменту цитохрому CYP3A4 (наприклад, рифампіцин або ефавіренз), суспензії, що містять алюмінію та магнію гідроксид, колестипол можуть знижувати або знижують концентрацію аторвастатину в плазмі крові.

Аторвастатин у дозі 80 мг на добу збільшує концентрацію дигоксину приблизно на 20%, в дозі 10 мг - не змінює рівноважні концентрації дигоксину.

Не виявлено клінічно значущої взаємодії препарату Ліпрімар з наступними речовинами: циметидин, феназон, азитроміцин, терфенадин, варфарин, амлодипін. Не відмічено симптомів клінічно значущої небажаної взаємодії при призначенні з естрогенами і антигіпертензивними засобами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.