Ліптонорм

Ліптонорм - гіполіпідемічний засіб з групи статинів.

Форма випуску та склад

Ліптонорм випускається у формі таблеток: покритих оболонкою білого кольору, круглі, двояковипуклих- на зламі - білого або майже білого кольору (по 14 шт. В блістерах, по 2 блістери в картонній пачці).

Діюча речовина препарату - аторвастатин (у формі кальцієвої солі). В 1 таблетці його міститься 10 або 20 мг.

Допоміжні речовини: кросскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, твін 80, лактоза, гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид, кальцію карбонат, поліетиленгліколь.

Показання до застосування

• Змішана гіперліпідемія;
• Первинна гіперхолестеринемія;
• Гетерозиготна і гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (на додаток до дієтотерапії).

Протипоказання

Строгими протипоказаннями до застосування Ліптонорма є:

• Печінкова недостатність (класи A і B відповідно до шкали Чайлд-П`ю);
• Підвищення активності печінкових трансаміназ (більш ніж в 3 рази в порівнянні з вродженою гіперплазією наднирників) неясного генезу;
• Активні захворювання печінки (включаючи хронічний гепатит в активній фазі та хронічний алкогольний гепатит);
• Цироз печінки різної етіології;
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• лактація;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З особливою обережністю Ліптонорм призначають в наступних випадках:

• Захворювання печінки в анамнезі;
• Ендокринні та метаболічні порушення;
• Важкі порушення електролітного балансу;
• Неконтрольовані судоми;
• Важкі гострі інфекції (сепсис);
• Артеріальна гіпотензія;
• Хронічний алкоголізм;
• травми;
• Великі хірургічні втручання.

Спосіб застосування та дозування

Перед призначенням Ліптонорма і весь період його застосування пацієнту слід дотримуватися дієтичного харчування, що забезпечує зниження вмісту ліпідів в крові.

Препарат приймають всередину 1 раз на добу незалежно від прийомів їжі, в один і той же час.

Початкова добова доза, як правило, становить 10 мг. Далі дозу коригують індивідуально, грунтуючись на змісті холестерину ліпопротеїнів низької щільності. Інтервали між змінами дози не повинні бути менше 4 тижнів. Максимально допустима добова доза - 80 мг.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти препарату (часто - більше 2%, рідко - менше 2%):

• Центральна нервова система: часто - запаморочення, бессонніца- рідко - нездужання, астенічний синдром, сонливість, головний біль, кошмарні сновидіння, емоційна лабільність, периферична невропатія, атаксія, парестезії, параліч лицьового нерва, гіперестезія, гіперкінези, амнезія, депресія, втрата свідомості;
• Серцево-судинна система: часто - біль в грудей- рідко - постуральна гіпотензія, аритмія, вазодилатація, посилене серцебиття, стенокардія, підвищення артеріального тиску, флебіт;
• Органи почуттів: сухість кон`юнктиви, глаукома, крововилив в око, амбліопія, порушення акомодації, паросмія, дзвін у вухах, глухота, перекручення смаку, втрата смакових відчуттів;
• Дихальна система: часто - риніт, бронхіт- рідко - носова кровотеча, пневмонія, бронхіальна астма, диспное;
• Травна система: часто - хейліт, кровоточивість ясен, ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки порожнини рота, стоматит, глосит, сухість у роті, тенезми, запори або діарея, печія, метеоризм, нудота, біль у шлунку, відрижка, болі в животі, блювота, дисфагія , езофагіт, анорексія або підвищення апетиту, виразка дванадцятипалої кишки, печінкова колька, гастроентерит, гепатит, порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, панкреатит, мелена, ректальні кровотеча;
• Сечостатева система: часто - периферичні набряки, урогенітальні інфекції-рідко - гематурія, нефрит, нефроуролітіаз, дизурія (у т.ч. нетримання сечі або затримка сечовипускання, ніктурія, полакіурія, імперативні позиви на сечовипускання), метрорагія, вагінальна кровотеча, епідидиміт, порушення еякуляції, зниження лібідо, імпотенція;
• Кістково-м`язова система: часто - артріт- рідко - тендосиновіт, бурсит, міозит, міалгія, артралгія, кривошия, судоми м`язів ніг, контрактури суглобів, м`язовий гіпертонус, міопатія, рабдоміоліз;
• Система кровотворення: лімфаденопатія, анемія, тромбоцитопенія;
• Дерматологічні та алергічні реакції: рідко - підвищене потовиділення, себорея, ксеродермія, екзема, петехії, екхімози, алопеція, свербіж, висипи на шкірі, контактний дерматіт- рідко - набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, кропив`янка, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілаксія;
• Лабораторні показники: рідко - альбумінурія, гіпоглікемія, гіперглікемія, підвищення активності лужної фосфатази, сироваткової креатинфосфокінази і печінкових трансаміназ;
• Інше: рідко - мастодиния, гінекомастія, збільшення маси тіла, загострення подагри.

особливі вказівки

Протягом всього періоду лікування необхідний ретельний контроль клінічних та лабораторних показників функцій організму. У разі виявлення значних патологічних змін слід знизити дозу Ліптонорма або зовсім припинити його прийом.

Перед призначенням препарату, потім через 6 і 12 тижнів після початку терапії, після кожного підвищення дози, а також періодично протягом всього періоду лікування (наприклад, кожні 6 місяців) необхідно контролювати функцію печінки. Зміна активності ферментів звичайно спостерігається в перші 3 місяці прийому Ліптонорма. У разі підвищення активності печінкових трансаміназ пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря до відновлення показників. Якщо значення аланінамінатрансферази (АЛТ) або аспартатамінотрансферази (АСТ) більше ніж в 3 рази перевищує цей же показник при вродженої гіперплазії наднирників, рекомендується знизити дозу або відмінити препарат.

Необхідно зіставити очікувану користь і ступінь ризику при необхідності призначення Ліптонорма пацієнту, який отримує циклоспорин, еритроміцин, кларитроміцин, імунодепресанти, похідні фиброевой кислоти, нікотинову кислоту (в дозах, які надають частота серцевих), протигрибкові засоби, що є похідними азолу. При появі ознак м`язових болів, слабкості або млявості, особливо протягом перших кількох місяців лікування або при підвищенні дози будь-якого з препаратів, слід особливо ретельно контролювати стан пацієнта.

При наявності факторів ризику розвитку гострої ниркової недостатності в результаті рабдоміолізу (наприклад, артеріальної гіпотензії, тяжких метаболічних і ендокринних порушень, гострої важкої інфекції, травми, великого хірургічного втручання, порушень електролітного балансу), а також в разі розвитку тяжкого стану, яке може свідчити про розвитку міопатії, Ліптонорм необхідно тимчасово або повністю скасувати.

Пацієнта слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря при появі слабкості або непояснених болів в м`язах, і особливо в тому випадку, якщо вони супроводжуються нездужанням і / або лихоманкою.

Повідомлення про негативний вплив Ліптонорма на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, що вимагають концентрації уваги, не надходили.

лікарська взаємодія

Імунодепресанти, протигрибкові засоби, що є похідними азолу, фібрати, циклоспорин, еритроміцин, кларитроміцин, нікотинамід збільшують концентрацію аторвастатину в плазмі крові і ризик розвитку міопатії.

Рівень діючої речовини Ліптонорма також підвищують інгібітори CYP3A4.

Антацидні препарати на 35% знижують концентрацію аторвастатину, однак не впливають на вміст холестерину ліпопротеїнів низької щільності.

При прийомі Ліптонорма в добовій дозі 80 мг одночасно з дигоксином концентрація останнього в крові підвищується приблизно на 20%.

Ліптонорм, що приймається в добовій дозі 80 мг, на 20% підвищує концентрацію оральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол або норетідрон.

Частота серцевих комбінації аторвастатину з колестиполом перевершує ефекти, властиві кожному препарату окремо.

У разі одночасного застосування варфарину в перші дні лікування знижується протромбіновий час, проте через 15 діб цей показник, як правило, нормалізується. З цієї причини пацієнтам, які отримують таку комбінацію, контролювати протромбіновий час слід частіше, ніж зазвичай.

Під час лікування не рекомендується вживати грейпфрутовий сік, оскільки він може сприяти підвищенню концентрації аторвастатину в плазмі крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в сухому, темному і захищеному від дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.