Зофран

Препарат Зофран відноситься до протиблювотну лікарських засобів.

Форма випуску та склад

Зофран випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою, таблеток лінгвальних, сиропу, розчину для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення, супозиторіїв ректальних.

Активна речовина препарату - ондансетрон, який відноситься до селективних блокаторів серотонінових 5НТ3-рецепторів.

Таблетки, вкриті оболонкою, Зофран - овальні, двоопуклі, жовтого кольору. Вони поміщені по 5 шт. в контурні без`ячейковиє упаковки, по 2 шт. в картонні пачки. До складу таблеток входить ондансетрон (4 мг) у формі дигідрату гідрохлориду та допоміжні речовини.

Лінгвальні таблетки Зофран розміщені по 10 шт. в блістері, при цьому в 1 картонній пачці знаходиться 1 блістер. Дані таблетки містять ондансетрон (4 мг або 8 мг); допоміжні речовини: аспартам, манітол, желатин, натрію пропілгідроксибензоат, натрію метилгідроксибензоат, полуничний ароматизатор, очищену воду.

Сироп Зофран реалізується у флакончиках по 50 мл з мірною ложкою, які розміщені по 1 шт. в коробки з картону. Крім ондансетрона гідрохлориду дигідрату (5 мл), до складу сиропу входять допоміжні речовини: натрію бензоат, натрію цитрату дигідрат, кислота лимонна безводна, розчин сорбіту, полуничний ароматизатор, очищена вода.

Відео: Розвіюючи дим: наука про марихуану (RUS SUB) (2011)

Розчин для в / м і в / в введення Зофран випускається в ампулах по 2 мл і 4 мл, які розміщені в контурному пластиковому піддоні по 5 шт. В 1 картонній пачці знаходиться 1 піддон. До складу розчину входить ондансетрона гідрохлориду дигідрату (в 1 мл 2,5 мг) і допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода для ін`єкцій.

Супозиторії ректальні Зофран випускаються по 1 шт. в Стрипі, в картонній пачці знаходяться 1 або 2 стрипи. Дані супозиторії містять ондансетрон (16 мг) і допоміжні речовини (вітепсол s58).

Відео: WDC Disney Cup 2013. Jive * 1/2 Final

Показання до застосування

Зофран застосовують в терапії та профілактики блювоти у хворих, які проходять курс радіотерапії або цитостатичної хіміотерапії.

Також препарат використовується в лікуванні і профілактиці блювоти у післяопераційних пацієнтів. Для цієї категорії пацієнтів не застосовуються ректальні супозиторії Зофран.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Зофрану є такі стани:

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий вік молодше 18 років для супозиторіїв;
• Дитячий вік до 2-х років для таблеток лінгвальних і сиропу.

З обережністю призначається препарат хворим літнього віку, а також особам, які страждають підгострій кишкової непрохідності. Розчин для в / в і в / м введення слід застосовувати обережно хворим із значними електролітними порушеннями, патологією серцевого ритму і провідності, які приймають -адреноблокатори та антиаритмічні засоби.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, запиваючи чистою водою. Лінгвальні таблетки утримують в порожнині рота до повного розчинення, потім ковтають. Сироп приймають, отмеряя дозу мірній ложкою.

Дозування Зофрану і тривалість курсу терапії лікар визначає індивідуально для кожного хворого.

Дорослим пацієнтам препарат зазвичай призначають за наступною схемою:

• Курс радіотерапії та хіміотерапії. При нудоті і блювоті - по 8 мг за 1-2 години до початку процедури. Потім приймають повторно таку ж дозу через 12 годин. Профілактика пізньої блювоти - по 8 мг Зофрану 2 рази на добу протягом 5 діб після закінчення курсу радіотерапії або хіміотерапії;
• Терапія Високоеметогенна препаратами. При нудоті і блювоті - по 24 мг одночасно з дексаметазону фосфату натрієвої сіллю (12 мг) за 1-2 години до початку процедури. Профілактика пізньої блювоти - по 8 мг препарату 2 рази на добу через 24 години після першого прийому Зофрану протягом 5 діб після завершення курсу хіміотерапії;
• Передопераційна підготовка. Профілактика нудоти і блювоти - 16 мг Зофрану одноразово за годину до введення загальної анестезії.

Дітям перед застосуванням хіміотерапії, як правило, призначають препарат парентерально. Потім через 12 годин переходять на пероральний прийом Зофрану, по 4 мг 2 рази на добу, курс лікування - 5 діб після припинення хіміотерапії.

Розчин для в / м і в / в введення при нудоті і блювоті, викликаних радіотерапією і хіміотерапією, використовують за такою схемою:

• Дорослі. Радіотерапія і Еметогенна терапія - безпосередньо перед початком процедури повільно вводиться 8 мг препарату;
• Дорослі. Високоеметогенна хіміотерапія - 8 мг безпосередньо перед початком процедури. Дозування 8-32 мг вводиться тільки шляхом в / в інфузії після розчинення Зофрану в сумісному інфузійному розчині, наприклад, в 50-100 мл розчину натрію хлориду 0,9%. При цьому розчинення проводять протягом 15 хвилин. Згідно з іншим способом, Зофран вводять безпосередньо перед процедурою повільно в / м або в / в в дозі 8 мг, потім призначають такі ж 2 ін`єкції препарату з інтервалом 2-4 години або використовують постійну інфузію зі швидкістю 1 мг / год протягом доби. Ефективність препарату можна посилити одноразовим додатковим введенням дексаметазону фосфату натрію (20 мг) до початку процедури хіміотерапії;
• Діти у віці від 6 місяців до 17 років. Діти, які мають площу поверхні тіла менше 0,6 м² - Перед проведенням хіміотерапії початкова доза становить 5 мг / м², потім через 12 годин - 2 мг сиропу, курс продовжують 5 діб, беручи по 2 мг 2 рази на добу. Для дітей з площею поверхні тіла 0,6-1,2 м² - початкова доза така ж, через 12 годин - 4 мг сиропу, курс проводиться протягом 5 діб по 4 мг сиропу 2 рази на день. Діти, які мають площу поверхні тіла більше 1,2 м²- Початкова доза препарату 8 мг, потім через 12 годин - 8 мг, курс триває 5 діб (по 8 мг 2 рази на добу).

При післяопераційної нудоти і блювоти застосовують наступну схему лікування Зофраном:

• Дорослі. Післяопераційний період для профілактики і лікування нудоти - одноразово в / м або повільно в / в 4 мг препарату;
• Діти у віці 6 місяців - 17 років. До, під час або після вступного наркозу або після операції - повільна в / в ін`єкція препарату в дозуванні 0,1 мг / кг, максимально до 4 мг.

Розчини, які можуть використовуватися для розведення ін`єкційного розчину Зофран:

• Рінгера;
• Глюкози 5% (можна одночасно з розчином калію хлориду 0,3%);
• Натрію хлориду 0,9% (можна одночасно з розчином калію хлориду 0,3%);
• Манітолу 10%.

Розчин для інфузійного застосування слід готувати безпосередньо перед використанням. При необхідності готовий розчин Зофран може зберігатися при 2-8 С протягом 24 годин.

Ректальні супозиторії Зофран призначають дорослим по такій схемі:

• Курс радіотерапії або хіміотерапії. При нудоті і блювоті - по 1 супозиторію за 1-2 години до початку проведення процедури. Профілактика пізньої блювоти - по 1 супозиторію 1 раз на добу, курс терапії продовжують 5 діб після закінчення лікування;
• Терапія Високоеметогенна препаратами. Нудота і блювання - 1 супозиторій за 1-2 години до процедури. Додатково проводять одноразове внутрішньовенне введення дексаметазону фосфату натрієвої солі (20 мг). Профілактика пізньої блювоти - 1 супозиторій 1 раз на добу через 24 години після першого застосування препарату. Після закінчення хіміотерапії продовжують курс по 1 супозиторію на добу протягом 5 днів.

Побічна дія

Прийом Зофрану може викликати такі побічні ефекти:

• Нудота, блювота, гикавка, порушення стільця, сухість слизової оболонки ротової порожнини, збільшення активності печінкових ферментів;
• Запаморочення, головний біль, судоми;
• Брадикардія, зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, кардіалгія, гіперемія верхньої частини тіла, в тому числі особи;
• Шкірний висип, кропив`янка, свербіж, бронхоспазм, анафілактичний шок, набряк Квінке;
• Підвищення рівня креатиніну в крові, порушення зору.

У разі використання ректальних супозиторіїв Зофран можлива поява свербежу та печіння в анус.

У місцях ін`єкцій Зофрану іноді виникає біль, роздратування і розвиток запалення.

особливі вказівки

Зофран призначається вагітним жінкам тільки за життєвими показаннями.

В період лактації необхідно вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

аналоги

До аналогам Зофрану відносяться: Ондансетрон, Емесет, Осетрон.

Терміни та умови зберігання

Зофран необхідно зберігати при температурі 15-30 С, в сухому місці, уникаючи попадання прямих сонячних променів.

Термін придатності таблеток, вкритих оболонкою, сиропу, супозиторіїв, розчину для парентерального застосування становить 3 роки. Таблетки лінгвальні можуть зберігатися більше 2 років.