Осетрон
інструкція для медичного застосування препарату
Осетрон (Osetron)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ондансетрон- (+) - 1,2,3,4-тетрагідро-9-метил-3 - [(2-метил-1Н-імідазол-1-іл) метил] -4Н-карбазол-4-он гідрохлорид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з тисненням товарний знак фірми з одного боку і гладкі з іншого;
Склад. 1 таблетка містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно ондансетрону 4 мг або 8 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, тальк, пропіленгліколь.
Відео: Спроба врятувати отруєну собаку в запорожье
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакологічна група. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну. Код АТС А04А А01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Ондансетрон _ протиблювотний препарат з групи антагоністів серотоніну. Селективно блокує 5НТ3-рецептори центральної і периферичної нервової системи, в т. ч. в нейронних центрах, які регулюють блювотні рефлекси. Препарат має анксіолітичну активність, не викликає змін концентрації пролактину в плазмі крові, порушення координації руху або зниження активності і працездатності.
Фармакокінетика. Біодоступність ондансетрону після перорального прийому становить 60%. В організмі активно метаболізується, метаболіти виводяться з калом і сечею. Після перорального прийому максимальна концентрація досягається через 1,6 години. Період напіввиведення - 3 години-у людей похилого віку - до 5 годин. Зв`язування з білками плазми крові - 70 - 76%.
Відео: Алайський базар!
Показання для використання. Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією або променевою терапіей- для профілактики і лікування післяопераційної нудоти і блювання.
Спосіб використання і дози. Осетрон таблетки застосовують всередину. Вибір режиму дозування визначається вираженістю еметогенного дії протипухлинної терапії. Добова доза, як правило, становить 8-32 мг.
Еметогенна хіміотерапія і променева терапія.
Дорослим призначають 8 мг за 1-2 години до проведення лікування з наступним прийомом 8 мг кожні 12 год терміном до 5 днів з моменту закінчення хіміотерапії. При виборі дози необхідно враховувати тяжкість блювання. У разі вираженого блювання ефективність ондансетрону може бути підвищена шляхом разового внутрішньовенного введення глюкокортикоїдів (наприклад, 20 мг дексаматазона натрію фосфату на початок хіміотерапії).
Для запобігання нападів пізнього та відстроченого блювання рекомендується після перших 24 годин приймати Осетрон всередині по 8 мг двічі на добу строком до 5 днів.
Післяопераційна нудота і блювота.
Дорослим для запобігання післяопераційної нудоти і блювання Осетрон можна призначати внутрішньо по 16 мг за годину до анестезії.
Змінювати режим дозування у пацієнтів літнього віку і хворих з порушенням функції нирок немає необхідності. У пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки максимальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг на добу.
Дітям від 4 років можна призначати препарат Осетрон із розрахунку 5 мг / м2 поверхні тіла внутрішньовенно безпосередньо перед початком хіміотерапії, потім через 12 годин - по 4 мг внутрішньо рекомендується продовжити лікування препаратом по 4 мг 2 рази на добу перорально протягом наступних 5 днів.
Побічна дія. В цілому препарат добре переноситься хворими, але трапляються побічні реакції: головний біль, нездужання / стомлюваність, запор, діарея, запаморочення, відчуття тепла або припливу крові до обличчя, транзиторне безсимптомний підвищення активності трансаміназ в сироватці крові. Рідко відмічалися висипання, реакції гіперчутливості негайного типу, бронхоспазм, тахікардія, гіпокаліємія, транзиторні порушення зору, мимовільні рухи.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ондансетрону, вагітність, годування груддю.
Передозування. При введенні одноразово 48 мг ондансетрону зазначалося гіпотензія і виражена слабкість. Специфічних антидотів немає, при передозуванні необхідно проводити симптоматичну терапію.
Особливості використання. При застосуванні у пацієнтів з помірними і вираженими порушеннями функції печінки рекомендується не перевищувати дозу 8 мг / добу.
Осетрон не викликає тератогенних ефектів у тварин, однак клінічних даних про безпеку застосування препарату у жінок в період вагітності немає. Осетрон проникає в грудне молоко, тому годування груддю потрібно скасувати.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ондансетрон метаболізується ферментативною системою цитохром Р450, таким чином, індуктори або інгібітори мікросомальних ферментів можуть змінювати кліренс та період напіввиведення препарату-з обережністю слід застосовувати з індукторами ферментів (барбітурати, карбамазепін, каризопродол, глутетимід, гризеофульвін, закис азоту, папаверин, фенілбутазон, фенітоїн, рифампіцин, толбутамід), з інгібіторами ферментів (алопуринол, макролідні антибіотики, інгібітори МАО, хлорамфенікол, циметидин, естрогенвмісні контрацептиви, дилтіазем, дисульфірам, вальпроєва кислота, вальпротат натрію, еритроміцин, флуконазол, фторхінолони, ізоніазид, кетоконазол, ловастатин, метронідазол, омепразол, пропранолол, хінідин, хінід, верапаміл).
Ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, тамазепамом, фуросемідом, трамадолом і пропофолом. Кармустин, етопозид, цисплатин не впливають на фармакокінетику ондансетрону.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 15-25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
