Лантус

Лантус - людський інсулін тривалої дії.

Форма випуску та склад

Лантус випускають у формі розчину для підшкірного введення: прозорого, майже безбарвного або безбарвного (по 3 мл в безбарвних скляних картриджах, по 5 картриджів у контурних чарункових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачке- по 5 картріджних систем ОптіКлік в картонній пачке- по 5 шприц-ручок ОптіСет ® в картонній пачці).

До складу 1 мл препарату входить:

• Активна речовина: інсулін гларгин - 3,6378 мг (відповідає змісту людського інсуліну - 100 ОД);
• Допоміжні компоненти: хлорид цинку, метакрезол (м-крезол), 85% гліцерин, гідроксид натрію, соляна кислота, вода для ін`єкцій.

Відео: Demonstration of Lantus Solostar injection

Показання до застосування

Лантус призначають дітям від 6 років і дорослим при цукровому діабеті, що вимагає лікування інсуліном.

Протипоказання

• Вік до 6 років (достовірних даних про ефективність і безпеку застосування Лантуса у цієї вікової групи хворих немає);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Вагітним жінкам Лантус слід застосовувати з обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Доза Лантуса і час доби для його ведення встановлюється індивідуально.

Препарат слід вводити підшкірно (в підшкірно-жирову клітковину плеча, живота або стегна) 1 раз в день завжди в один і той же час. Місця для ін`єкцій потрібно чергувати при кожному новому введенні Лантуса в межах рекомендованих областей для введення.

Можливе застосування Лантуса в якості монотерапії або одночасно з іншими гіпоглікемічними лікарськими засобами.

При переведенні хворих з інсулінів середньої тривалості або тривалої дії на Лантус може знадобитися зміна супутньої протидіабетичної терапії (доз пероральнихгіпоглікемічних препаратів, а також режиму введення та доз інсулінів короткої дії або їх аналогів) або корекція добової дози базального інсуліну.

При переведенні хворих з дворазового введення інсуліну-ізофан на введення Лантуса в перші тижні лікування, потрібно на 20-30% зменшити щоденну дозу базального інсуліну (для зниження ризику виникнення гіпоглікемії в нічні та ранні ранкові години). На цей період зниження дози Лантуса потрібно компенсувати збільшенням доз інсуліну короткої дії і надалі скорегувати режим дозування.

Під час переходу на Лантус і в перші тижні після цього необхідний ретельний контроль вмісту глюкози в крові. При необхідності проводять корекцію режиму дозування інсуліну. Корекція дози також може знадобитися і з інших причин, наприклад, при зміні способу життя і маси тіла пацієнта, часу доби введення препарату або при інших обставинах, що сприяють збільшенню схильності до розвитку гіпер- або гіпоглікемії.

Вводити внутрішньовенно препарат не слід (можливий розвиток важкої гіпоглікемії). Перед початком введення потрібно переконатися, що в шприці не містяться залишки інших лікарських засобів.

Перед використанням попередньо заповнених шприц-ручок ОптіСет ® потрібно переконатися, що розчин безбарвний, прозорий, по консистенції нагадує воду і не містить видимих твердих частинок. Використовувати можна тільки голки, придатні для шприц-ручок ОптіСет ®. Для попередження інфікування, шприц-ручку багаторазового використання повинен використовувати тільки одна людина.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток наступних побічних дій:

• Кістково-м`язова система: дуже рідко - міалгія;
• Нервова система: дуже рідко - дисгевзія;
• Орган зору: рідко - ретинопатія, порушення зору. При терапії інсуліном, що супроводжується різкими коливаннями вмісту глюкози в крові, тимчасово може погіршуватися перебіг діабетичної ретинопатії. Тривала нормалізація вмісту глюкози в крові зменшує ризик прогресування захворювання. У хворих з проліферативну ретинопатію епізоди тяжкої гіпоглікемії можуть привести до розвитку скороминущої втрати зору;
• Обмін речовин: рідко - набряки, затримка натрію;
• Шкіра та підшкірно-жирова клітковина: часто - ліподистрофія і локальна затримка абсорбції інсуліна- нечасто - ліпоатрофія. Зменшенню вираженості або запобігання розвитку липоатрофии сприяє постійна зміна місць ін`єкцій в межах областей тіла, рекомендованих для підшкірного введення інсуліну;
• Місцеві реакції: часто - біль, почервоніння, свербіж, кропив`янка, запалення або набряк у місці введення. Зазвичай незначні реакції вирішуються в період від кількох днів до кількох тижнів;
• Алергічні реакції: рідко - алергічні реакції негайного типу на компоненти препарату, які проявляються як ангіоневротичний набряк, шок, генералізовані шкірні реакції, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм (ці реакції можуть становити загрозу для життя хворого). В окремих випадках при наявності антитіл, що перехресно реагують з людським інсуліном, може знадобитися необхідність корекції дози для усунення тенденції до розвитку гіпер- або гіпоглікемії.

Також при застосуванні Лантуса можливий розвиток побічних дій, пов`язаних з впливом на вуглеводний обмін. Найбільш часто гіпоглікемія розвивається, якщо доза інсуліну перевищує потребу в ньому. Повторювані напади тяжкої гіпоглікемії можуть призводити до ураження нервової системи. Епізоди вираженою і тривалою гіпоглікемії можуть загрожувати життю пацієнтів.

На тлі гіпоглікемії можливий розвиток психоневрологічних порушень (судомний синдром, «сутінковий» свідомість або його втрата), яким зазвичай передують такі ознаки адренергічної, як почуття голоду, холодний піт, дратівливість, тахікардія (чим значніше і швидше розвивається гіпоглікемія, тим сильніше виражені ці симптоми).

Профіль безпеки для хворих молодше 18 років в основному подібний профілем безпеки для дорослих пацієнтів. У хворих молодше 18 років відносно частіше розвиваються шкірні реакції у вигляді висипу або кропив`янки і місцеві реакції. Дані щодо безпеки застосування Лантуса у дітей до 6 років відсутні.

особливі вказівки

Лантус не слід застосовувати при лікуванні діабетичного кетоацидозу (в цьому випадку показано внутрішньовенне введення інсуліну короткої дії).

Через обмежену досвіду застосування Лантуса, оцінити його ефективність і безпеку при лікуванні хворих з порушенням функції печінки або пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого або середнього ступеня тяжкості не було можливості.

У хворих з функціональними порушеннями нирок потреба в інсуліні може знизитися через ослаблення процесів його елімінації. У літніх пацієнтів прогресуюче погіршення функції нирок може призвести до стійкого зниження потреби в інсуліні.

У хворих з тяжкою печінковою недостатністю потреба в інсуліні може бути меншою, що пов`язано зі зменшенням здатності до біотрансформації інсуліну і глюконеогенезу.

При неефективному контролі над рівнем вмісту глюкози в крові, а також при тенденції до розвитку гіпер- або гіпоглікемії перед тим, коригувати режим дозування, потрібно перевірити точність дотримання запропонованої схеми терапії, місць введення Лантуса і техніки грамотного проведення підшкірних ін`єкцій з урахуванням інтересів усіх впливають на це чинників.

При розвитку гіпоглікемії у одержують Лантус пацієнтів потрібно враховувати можливість уповільнення виходу зі стану гіпоглікемії через пролонгованої дії препарату.

Хворим, у яких епізоди гіпоглікемії мають особливе клінічне значення, в т.ч. при вираженому стенозі судин головного мозку або коронарних артерій (ризик розвитку церебральних і кардіальних ускладнень гіпоглікемії), а також пацієнтам з проліферативну ретинопатію, необхідно ретельно контролювати вміст глюкози в крові і дотримуватися особливих застережних заходів.

Пацієнтів потрібно попередити про станах, при яких симптоми-провісники гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відсутніми. До групи ризику належать пацієнти, у яких значно покращилася регуляція вмісту глюкози в крові або гіпоглікемія розвивається поступово, хворі з невропатією, тривалим перебігом цукрового діабету, психічними розладами. Також симптоми гіпоглікемії можуть бути знижені у пацієнтів похилого віку та у хворих, переведених з інсуліну тваринного походження на людський інсулін або одержують супутнє лікування іншими лікарськими засобами. У цьому випадку можливе виникнення тяжкої гіпоглікемії (з можливою втратою свідомості) до того, як хворий усвідомлює, що у нього розвивається гіпоглікемія.

Зниженню ризику розвитку гіпоглікемії сприяє дотримання хворими схеми дозування, режиму харчування і дієти, контроль появи симптомів гіпоглікемії і правильне застосування інсуліну. При появі факторів, що збільшують схильність до розвитку гіпоглікемії, потрібно особливо ретельний нагляд за станом хворого, оскільки може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну. До таких факторів належать:

• Зміна місця введення інсуліну;
• Споживання алкоголю;
• Незвична, тривала або підвищена фізична активність;
• Збільшення чутливості до інсуліну (наприклад, при усуненні факторів стресу);
• Пропущений прийом їжі;
• Інтеркурентних захворювання, що супроводжуються діареєю або блюванням;
• Порушення дієти і режиму харчування;
• Деякі некомпенсовані ендокринні порушення (наприклад, недостатність кори надниркових залоз або аденогіпофіза, гіпотиреоз);
• Супутня терапія деякими іншими лікарськими засобами.

При інтеркурентних захворюваннях необхідний більш інтенсивний контроль вмісту глюкози в крові. У багатьох випадках необхідне проведення аналізу на наявність кетонових тіл у сечі, також може знадобитися корекція режиму дозування інсуліну. Нерідко потреба в інсуліні зростає. Хворим на цукровий діабет типу 1 необхідно продовжувати регулярне споживання вуглеводів, по крайней мере, в невеликій кількості, навіть при прийомі їжі в малих обсягах або за відсутності можливості приймати їжу, а також при блювоті. Такі хворі ніколи не повинні повністю припиняти введення інсуліну.

лікарська взаємодія

Підвищити схильність до виникнення гіпоглікемії і посилити гіпоглікемічну дію інсуліну можуть пероральні гіпоглікемічні засоби, флуоксетин, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, фібрати, дизопірамід, декстропропоксифен, пентоксифілін, саліцилати і сульфаніламідні протимікробні засоби (в цьому випадку може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну).

Гіпоглікемічна дія інсуліну можуть зменшувати гормони щитовидної залози, діуретики, глюкокортикостероїди, діазоксид, даназол, ізоніазид, деякі нейролептики (наприклад, клозапін або оланзапін), глюкагон, гестагени, естрогени, соматотропін, похідні фенотіазину, симпатоміметики (наприклад, адреналін, сальбутамол, тербуталін) , інгібітори протеаз (в цьому випадку може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну).

Одночасне застосування інсуліну з пентамідином може викликати гіпоглікемію, яка може змінитися гіперглікемією. При одночасному застосуванні Лантус з клонідином, бета-адреноблокаторами, етанолом та солями літію можливе як посилення, так і послаблення гіпоглікемічної дії інсуліну.

При одночасному застосуванні Лантуса з володіють симпатолитическим дією препаратами (клонідином, бета адреноблокаторами, гуанфацином і резерпіном) при розвитку гіпоглікемії можливе зниження або відсутність ознак адренергічної зворотної.

Змішувати або розводити Лантус з іншими препаратами інсуліну або з будь-якими іншими лікарськими засобами не слід. При розведенні або змішуванні може змінитися профіль його дії в часі. Також це може привести до випадання осаду.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 2-8 ° C Не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки.

Після початку використання картриджі, картріджниє системи ОптіКлік і попередньо заповнені шприц-ручки ОптіСет ® слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С у власних картонних упаковках.

Попередньо заповнену шприц-ручку ОптіСет ® не можна охолоджувати.

Термін придатності Лантуса в картриджах, картріджних системах ОптіКлік і попередньо заповнених шприц-ручках ОптіСет ® після першого використання - 1 місяць.

Відео: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus (Glargine) and Apidra (Glulisine) Insulin Music Version