Кеторолак

Кеторолак - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) з вираженим знеболюючим і помірним жарознижувальну дію.

Форма випуску та склад

Форми випуску:

• Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, шорсткі, круглі, двоопуклі (в упаковці чарунковій контурної по 10 або 20 шт.);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою майже білого або чисто-білого кольору, круглі, двоопуклі (в упаковці чарунковій контурної по 10 або 20 шт., В баночці 20 або 100 шт.);
• Розчин для ін`єкцій жовтуватого кольору, прозорий 30 мг / мл (в ампулах темного скла 1 мл з ножем Ампульні);
• Розчин для ін`єкцій жовтуватого кольору, прозорий 30 мг / мл (в ампулах темного скла 1 мл, в ампулах з точкою або кільцем зламу 1 мл, в ампулах 1 мл з ножем Ампульні).

Діюча речовина - кеторолака трометамол (кеторолаку трометаміну), його зміст:

• В 1 таблетці - 10 мг;
• В 1 мл розчину для ін`єкцій - 30 мг.

Допоміжні компоненти:

• Таблетки, вкритої оболонкою: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, магнію стеарат. Склад оболонки: опадрай II - гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), лактоза, макрогол 4000, титану діоксид.
• Таблетки, вкритої плівковою оболонкою: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кросповідон (коллідон ЦЛ), лактоза (цукор молочний). Склад плівкової оболонки: тальк, гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза), титану діоксид, пропіленгліколь, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000, поліетиленоксид 4000).
• Розчину для внутрішньом`язового введення: динатрію едетату дигідрат (трилон Б), етанол (спирт етиловий) (в перерахунку на безводний), пропіленгліколь, натрію хлорид, натрію гідроксид 1 М розчин, вода для ін`єкцій.
• Розчину для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення: натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Кеторолак застосовується при сильному і помірному больовому синдромі, причиною якого можуть бути:

• травми;
• Післяопераційні болі;
• Онкологічне захворювання;
• міалгії;
• артралгії;
• невралгії;
• радикуліт;
• вивихи;
• розтягування;
• Захворювання ревматичного характеру;
• Зубний біль.

Кеторолак є засобом симптоматичної терапії, що не впливає на прогресування захворювання.

Протипоказання

• «Аспіринова тріада»;
• Кропив`янка, риніт - після попереднього прийому НПЗЗ;
• Непереносимість лікарських препаратів пиразолонового ряду;
• Дегідратація, гіповолемія;
• Кровотечі, в тому числі висока ймовірність їх розвитку;
• Гіпокоагуляція, в тому числі гемофілія;
• Порушення кровотворення;
• Геморагічний діатез;
• Геморагічний інсульт;
• Стан після аортокоронарного шунтування;
• гіперкаліємія;
• Захворювання кишечника запального характеру;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення, пептичні виразки;
• Виражена недостатність функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв);
• Тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки в активній фазі;
• Період вагітності, пологів та лактації;
• Вік до 16 років;
• Гіперчутливість до кеторолаку та інших НПЗЗ.

З обережністю застосовують препарат при таких станах:

• Бронхіальна астма;
• Поліпи слизової оболонки носа і носоглотки;
• Артеріальна гіпертензія;
• Хронічна серцева недостатність;
• Порушення ниркової функції (креатинін плазми нижче 50 мг / л);
• холестаз;
• холецистит;
• Гепатит в активній фазі;
• Системна червона вовчанка;
• сепсис;
• Вік старше 65 років.

Використання Кеторолаку також вимагає обережності при наявності наступних чинників:

• Алкоголізм, тютюнопаління;
• Набряки,
• Ішемічна хвороба серця;
• Цереброваскулярна патологія;
• Захворювання периферичних артерій;
• Цукровий діабет;
• Дислипидемия / гіперліпідемія;
• Кліренс креатиніну менше 60 мл / хв;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• Наявність інфекції Нeliсobacter pylori;
• Тривале використання НПЗЗ;
• Важкі соматичні захворювання;
• Паралельний прийом глюкокортикостероїдів, антикоагулянтів, антиагрегантів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.

У зв`язку з високим ризиком розвитку кровотечі, препарат не призначений для премедикації, знеболювання перед хірургічними втручаннями та під час їх проведення.

Чи не призначається для лікування хронічних болів.

Спосіб застосування та дозування

Кеторолак в таблетованій формі слід застосовувати всередину, в залежності від тяжкості больового синдрому одноразово або повторно.

Разова доза - 10 мг, максимальна добова - 40 мг - по 10 мг до 4 разів на добу.

Тривалість лікувального курсу - не більше 5 днів.

Розчин для ін`єкцій необхідно вводити глибоко внутрішньом`язово або внутрішньовенно повільно в мінімальних ефективних дозах. При необхідності одночасно призначають опіоїдні анальгетики, відповідно зменшивши їх дози.

Разове кількість Кеторолаку при одноразовому внутрішньом`язовому або внутрішньовенному введенні:

• Для пацієнтів у віці від 16 до 65 років - 10-30 мг, в залежності від вираженості больового синдрому;
• Для пацієнтів старше 65 років або з порушенням функції нирок - 10-15 мг.

Дози при багаторазовому внутрішньом`язовому введенні:

• Для пацієнтів у віці від 16 до 65 років - 10-60 мг в перше введення, потім - по 10-30 мг кожні 6 годин;
• Для пацієнтів старше 65 років або з порушенням ниркової функції - по 10-15 мг кожні 4-6 годин.

Дози при багаторазовому внутрішньовенному введенні:

• Для пацієнтів у віці від 16 до 65 років - 10-30 мг в перше введення, потім - по 10-30 мг кожні 6 годин. При безперервної інфузії за допомогою инфузомата початкова доза становить 30 мг, потім препарат вводять зі швидкістю 5 мг / год;
• Для пацієнтів старше 65 років або з порушенням ниркової функції - 10-15 мг кожні 6 годин.

Максимальна добова доза при в / м і в / в введенні:

• Для пацієнтів у віці від 16 до 65 років - 90 мг;
• Для пацієнтів старше 65 років або з порушенням ниркової функції - 60 мг.

Тривалість безперервної інфузії - не більше 24 год.

При парентеральному введенні тривалість курсу лікування - не більше 5 днів.

При перекладі пацієнта на прийом Кеторолаку всередину добова доза препарату в обох лікарських формах в день переведення в сумі не повинна перевищувати:

• Для пацієнтів у віці від 16 до 65 років - 90 мг;
• Для пацієнтів старше 65 років або з порушенням ниркової функції - 60 мг.

При цьому доза в таблетованій формі не повинна перевищувати 30 мг.

Побічна дія

Кеторолак може викликати побічні дії з боку різних систем і органів.

• Травна система: часто (особливо у осіб старше 65 років з ерозивно-виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі) - біль у шлунку, діарея- менш часто - метеоризм, блювання, запор, відчуття переповненого шлунка, стоматіт- рідко - нудота, зниження апетиту, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, холестатична жовтяниця, збільшення печінки, гепатит, гострий панкреатит;
• Сечовидільна система: рідко - часте сечовипускання, нефрит, гостра ниркова недостатність, гематурія, азотемія, гемолітико-уремічний синдром, набряки і біль в попереку;
• Нервова система: часто - головний біль, сонливість, головокруженіе- рідко - асептичний менінгіт, гіперактивність, галюцинації, психоз, депресія;
• Серцево-судинна система: нечасто - підвищення тиску-рідко - непритомність;
• Дихальна система: рідко - риніт, бронхоспазм, диспное, набряк гортані, набряк легенів;
• Органи почуттів: рідко - порушення зору, дзвін у вухах, зниження слуху;
• Система кровотворення: рідко - еозинофілія, анемія, лейкопенія;
• Згортання крові: рідко - кровотеча - носова, ректальне, з післяопераційної рани;
• Шкірні покриви: нечасто - висипання на шкірі, в тому числі макулопапульозний, пурпура- рідко - кропив`янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла;
• Алергічні реакції: рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції;
• Місцеві реакції: нечасто - біль або печіння в місці введення;
• Інші побічні ефекти: часто - підвищення маси тіла-менш часто - підвищена потлівость- рідко - лихоманка, набряк мови.

особливі вказівки

При спільному застосуванні з іншими НПЗП можливі набряки, артеріальна гіпертензія, декомпенсація серцевої діяльності.

Для зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунка паралельно застосовують мізопростол, омепразол, антациди.

Гіповолемія підвищує ймовірність розвитку побічних ефектів з боку нирок.

Препарат протягом 24-48 год. Впливає на агрегацію тромбоцитів.

Пацієнтам з порушенням згортання крові при призначенні препарату необхідний постійний контроль кількості тромбоцитів, особливо в післяопераційному періоді.

Відео: ЯК зняти зубний біль / HOW TO REMOVE A TOOTHACHE

Не слід більше 5 днів використовувати Кеторолак одночасно з парацетамолом.

З огляду на частоту таких побічних ефектів, як головний біль, сонливість, запаморочення, в період лікування не рекомендується виконувати роботи, які потребують особливої уваги та швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Застосування Кеторолаку одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ, етанолом, кортикотропіном, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами може призвести до виразкового ураження шлунково-кишкового тракту з виникненням кровотеч.

У комбінації з парацетамолом підвищується нефротоксичність препарату, з метотрексатом - гепато і нефротоксичність.

Призначення метотрексату можливо тільки в низьких дозах і під контролем його концентрації в плазмі крові.

Паралельне призначення з непрямими антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, гепарином, цефоперазоном, цефотетаном і пентоксифіліном підвищує ймовірність кровотечі.

Мієлотоксичність лікарські засоби підсилюють гематотоксичность Кеторолаку.

При одночасному застосуванні препарат:

• Знижує ефективність гіпотензивних і діуретичних засобів;
• Підсилює дію опіоїдних анальгетиків, тому їх дози можуть бути значно знижені;
• Порушує агрегаціютромбоцитів - в комбінації з вальпроєвої кислотою;
• Підвищує в плазмі крові концентрацію верапамілу і ніфедипіну.

Кліренс Кеторолаку знижується під впливом пробенецида і лікарських засобів, що блокують канальцеву секрецію.

Через випадання осаду не слід змішувати розчин в одному шприці з прометазином, гідроксизину і морфіну сульфатом.

Кеторолак не слід використовувати одночасно з препаратами літію і розчином трамадолу.

Можливо поєднання розчину для ін`єкцій з такими розчинами, як:

Відео: Уколи при остеохондрозі, які уколи роблять при остеохондрозі, остеохондроз лікування уколами

• фізіологічний;
• 5% розчин глюкози (декстрози);
• Розчини Рінгера і Рінгера-лактату;
• «Плазмаліт»;
• Інфузійні розчини, що містять амінофілін, інсулін людини короткої дії, лідокаїну гідрохлорид, допаміну гідрохлорид і гепарину натрієву сіль.

При цукровому діабеті необхідний перерахунок дози інсуліну і пероральних цукрознижуючих препаратів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 ° до 25 ° С в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності таблеток - 3 роки-розчину - 2 роки.