Кетонал

Кетонал - препарат, що володіє аналгетичну, жарознижувальну і протизапальну дію, застосовується для симптоматичної терапії хворобливих і запальних процесів різного походження.

Форма випуску та склад

Випускають Кетонал в формі:

• Розчину - безбарвного прозорого (в ампулах темного скла по 2 мл);
• Крему - однорідного білого (в тубах по 30 і 50 г);
• Геля - прозорого однорідного безбарвного (в тубах алюмінієвих по 50 і 100 г);
• Супозиторіїв - гладких білих однорідних (в стрипах по 6 шт.);
• Капсул - непрозорих, з блакитною кришечкою і білим корпусом, всередині заповнених спресованим або розсипчастим білим порошком (у флаконах темного скла по 25 шт.);
• Таблеток, вкритих плівковою оболонкою - круглих світло-блакитних двоопуклих (у флаконах темного скла по 20 шт.);
• Таблеток пролонгованої дії - двоопуклих білих круглих (у флаконах темного скла по 20 шт.).

Зміст основної діючої речовини - кетопрофену:

• Ампула з розчином - 100 мг;
• 1 г крему - 50 мг;
• 1 г гелю - 25 мг;
• Супозиторій - 100 мг;
• Капсула - 50 мг;
• Пігулка пролонгованої дії - 150 мг;
• Таблетка, вкрита плівковою оболонкою - 100 мг.

Допоміжні компоненти:

• Розчин - 0,8 г пропиленгликоля, 0,2 г етанолу, 40 мг бензилового спирту, до 2 мл води для ін`єкцій;
• Крем - 0,5 мг пропілпарагидроксибензоат, 2 мг метилпарагідроксибензоат, 50 мг Ізопропілміристат, 320 мг вазеліну білого, 70 мг пропиленгликоля, 90 мг пропиленгликоля гліцеріла олеата, 30 мг ельфакоса ST9, 382,5 мг води очищеної, 5 мг магнію сульфату;
• Гель - 37 мг троламін (ТЕА), 20 мг Карбомер, 1 г води, 285 мг етанолу 96%, 0,28 мг олії лаванди;
• Супозиторії - 1,85 г жиру твердого, 0,2 г гліцеріла капрілокапрата;
• Капсули - 186,1 мг лактози, 2,4 мг магнію стеарату, 1,5 мг кремнію діоксиду колоїдного;
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою - 1,6 мг магнію стеарату, 1,2 мг кремнію діоксиду колоїдного, 5 мг повідону, 44,2 мг крохмалю кукурудзяного, 8 мг тальку, 60 мг лактози;
• Таблетки пролонгованої дії - 3 мг магнію стеарату, 2 мг кремнію діоксиду колоїдного, 7,5 мг повідону, 67,5 мг мікрокристалічної целюлози, 60 мг гіпромелози.

Склад оболонки:

• Капсули - 0,94 мг титану діоксиду, 0,17 мг барвника патентованого синього «Patent blue V», до 47 мг желатину;
• Таблетки - 4,622 мг гіпромелози, 0,94 мг макрогола 400, 0,153 мг индигокармина (Е132), 1,054 мг титану діоксиду, 0,281 мг тальку, 0,05 мг воску карнаубского.

Показання до застосування

Кетонал застосовують для симптоматичної терапії запальних і хворобливих процесів різного генезу.

Розчин, таблетки, супозиторії та капсули:

• Дегенеративні та запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит), серонегативні артріти- анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, реактивний артрит, а також подагра, псевдоподагра і остеоартроз;
• Больовий синдром (слабкий, помірний і виражений при бурситі, тендиніт, невралгії, міалгії, радикуліті), головний біль, мігрень, посттравматичний і післяопераційний больовий синдром, больовий синдром при онкологічних захворюваннях, альгодисменорея, запальні процеси органів малого тазу.

Крем і гель:

• Травми опорно-рухового апарату, розтягнення зв`язок, забиття зв`язок і м`язів, розриви зв`язок і сухожиль м`язів;
• Ревматоїдний артрит і периартрит;
• Анкілозуючийспондиліт, псоріатичний і реактивний артрит;
• Тендиніт, міалгія, бурсит, радикуліт, невралгія;
• Остеоартроз різної локалізації.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування всіх форм Кетонала є:

• III триместр вагітності;
• Дитячий вік молодше 15 років;
• Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату, а також салицилатам або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Таблетки, капсули, розчин і супозиторії протипоказані у випадках:

• Бронхіальної астми, риніту або кропивниці в анамнезі, викликаних прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення;
• НВК, хвороби Крона;
• Гемофілії та інших порушень згортання крові;
• Вираженою печінкової недостатності;
• Вираженій нирковій недостатності;
• Прогресуючих захворювань нирок;
• Некомпенсованою серцевої недостатності;
• Післяопераційного періоду після аортокоронарного шунтування;
• Шлунково-кишкових, цереброваскулярних і інших кровотеч (або підозр на кровотечі);
• Хронічної диспепсії;
• Періоду грудного вигодовування.

Супозиторії Кетонал не призначають при запальних захворюваннях прямої кишки і / або кровотечах з прямої кишки.

Застосування препарату в формі крему і гелю протипоказано при:

• Гіперчутливості до аромати, блокаторів УФ-променів, фенофибрату;
• Порушення цілісності шкірних покривів (відкрита або інфікована рана, мокнучий дерматит, екзема);
• Впливі сонячного світла, в тому числі непрямих сонячних променів і УФ-опромінення в солярії протягом усього періоду лікування і ще 14 днів після припинення лікування;
• Вказівках в анамнезі на напади бронхіальної астми, викликаних прийомом саліцилатів і НПЗЗ;
• Реакціях фоточутливості в анамнезі;

З обережністю гель і крем Кетонал призначають у випадках:

• Бронхіальної астми;
• Порушення функції печінки або нирок;
• Захворювання крові;
• Ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту;
• Хронічної серцевої недостатності.

Таблетки, капсули, супозиторії та розчин Кетонал з обережністю призначають при:

• Виразкової хвороби в анамнезі;
• Бронхіальній астмі в анамнезі;
• Клінічно виражених серцево-судинних, цереброваскулярних захворювань і захворювань периферичних артерій;
• дисліпідемії;
• Прогресуючих захворюваннях печінки;
• гіпербілірубінемії;
• алкоголізмі;
• Ниркової недостатності;
• Хронічної серцевої недостатності;
• Артеріальної гіпертензії;
• Захворюваннях крові;
• дегідратації;
• Цукровому діабеті;
• Анамнестичних даних про розвиток ураження шлунково-кишкового тракту;
• Наявності інфекції Helicobacter pylori;
• палінні;
• Застосуванні супутньої терапії антиагрегантами, антикоагулянтами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, пероральними ГКС;
• Спадковій непереносимості галактози, фруктози, дефіцит лактази lapp, синдрому мальабсорбції глюкози-галактози, сахарозному-ізомальтазной недостатності;
• Пацієнтам похилого віку;
• Вагітності в I і II триместрі.

Спосіб застосування та дозування

Крем застосовують зовнішньо, наносячи невелику кількість засобу (3-5 см) тонким шаром на шкіру хворобливого або запальної ділянки два або три рази на день.

Відео: Кетонал

Гель Кетонал наносять тонким шаром на шкіру запаленого або хворобливого ділянки тіла один або два рази на день і обережно втирають. Дозування препарату визначають виходячи з площі ураженої ділянки з урахуванням того, що максимальна доза кетопрофену становить 200 мг / добу. Стовпчик гелю, видавленого з тюбика, висотою 5 см містить 100 мг кетопрофену, відповідно в 10 см - 200 мг.

Без консультації лікаря тривалість застосування крему або гелю не повинна перевищувати 2 тижнів.

Розчин вводять внутрішньом`язово і внутрішньовенно.

Внутрішньом`язове введення - по 1 ампулі (100 мг) 1-2 рази на добу.

Внутрішньовенне інфузійне введення препарату повинно здійснюватися виключно в умовах стаціонару:

• Нетривала внутрішньовеннаінфузія - 1-2 ампули (100-200 мг), розведених в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Розчин вводиться протягом 0,5-1 ч. Повторне введення препарату можливе через 8 год;
• Тривала внутрішньовеннаінфузія - 100-200 мг кетопрофену, розведених в 0,5 л інфузійного розчину (5% розчин глюкози, 0,9% розчин натрію хлориду, лактатсодержащій розчин Рінгера). Вводиться розчин протягом 8 ч. Повторне введення можливо через 8 год.

Максимальна добова доза лікарського засобу становить 200 мг.

Супозиторії застосовують ректально. Зазвичай призначають по 1 шт. 1-2 рази на добу.

Капсули і таблетки приймають внутрішньо під час їжі або після, запиваючи 100 мл і більше води.

Дозування препарату на добу становить:

• Капсули - 1-2 шт. 2-3 рази;
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою - 1 шт. 2 рази;
• Таблетки пролонгованої дії - 1 шт. 1 раз.

Побічна дія

Застосування Кетонала в формі гелю і крему може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Сечовидільна система - погіршення функції нирок у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю;
• Дихальна система - астматичні напади;
• Алергічні реакції - ангіоневротичний набряк, анафілаксію;
• Шкіра та шкірні придатки - еритему, транзиторний дерматит легкого ступеня тяжкості, свербіж, екзему, печіння, кропив`янку, висип, бульозний дерматит, фоточутливість, мультиформна еритема, пурпуру, ліхеноїдний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, некроз шкіри, в поодиноких випадках - генералізований фотодерматит , контактний дерматит, токсичний епідермальний некроліз.

Препарат у формі розчину може викликати такі побічні ефекти:

• Система кровотворення і лімфатична система - геморагічну і гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, порушення функції кісткового мозку, агранулоцитоз;
• Імунна система - анафілактичні реакції;
• Нервова система - безсоння, головний біль, астенія, депресію, сонливість, запаморочення, парестезії, порушення смакових відчуттів, периферичну полінейропатію, сплутаність або втрату свідомості, судоми;
• Органи почуттів - нечіткість зору, зниження слуху, шум у вухах, сухість слизової оболонки ока, кон`юнктивіт, біль в очах;
• Шлунково-кишковий тракт - нудоту, диспепсію, блювоту, НПЗП-гастропатії, біль в області живота, запори, діарею, гастрит, здуття живота, перфорацію органів шлунково-кишкового тракту, стоматит, виразку, Мелень, загострення виразкового коліту або хвороби Крона, шлунково-кишкова , гемороїдальні, ясенні кровотечі;
• Серцево-судинна система - тахікардія, підвищення артеріального тиску, серцеву недостатність, вазодилатацию;
• Дихальна система - загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані, бронхоспазм, риніт;
• Печінка і жовчовивідні шляхи - гепатит, підвищення активності печінкових ферментів і білірубіну;
• Шкірні покриви - висипання на шкірі, бульозні висипання, свербіж шкіри, фотосенсибілізацію, алопецію, кропив`янку, токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, еритему;
• Сечовидільна система - цистит, гематурія, уретрит, аномальні значення показників функції нирок, інтерстиціальний нефрит, гостру ниркову недостатність, нефротичний синдром;
• Інше - периферичні набряки, м`язові посмикування, втома, задишку, кровохаркання, збільшення маси тіла, менометроррагія, спрагу.

Можливими побічними ефектами від застосування супозиторіїв є:

• Нервова система - сонливість, головний біль, зниження або підвищення апетиту, запаморочення, парестезія, дисгевзія, судоми;
• Кров і лімфатична система - пурпура, панцитопенія, геморагічна анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Психічні порушення - дисфорія;
• Імунна система - анафілактичні реакції;
• Органи почуттів - дзвін у вухах, нечіткість зорового сприйняття, кон`юнктивіт;
• Серцево-судинна система - вазодилатація, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тахікардія;
• Органи дихання, грудної клітки та середостіння - астма, бронхоспазм, риніт;
• Шлунково-кишковий тракт - диспепсія, нудота, біль в животі, блювота, сухість у роті, запор, діарея, метеоризм, гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит, пептичні виразки, перфорації шлунково-кишкового тракту, загострення коліту та хвороби Крона;
• Гепатобіліарна система - гепатит, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня білірубіну сироватки на тлі гепатитів;
• Шкіра та підшкірна клітковина - висип, свербіж, реакції фоточутливості, алопеція, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, бульозний висип;
• Сечовидільна система - гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, тубулоінтерстіціальний нефрит, відхилення функціональних ниркових проб;
• Загальні реакції - набряки, стомлюваність, підвищення маси тіла;
• Місцеві реакції - відчуття печіння, рідкий стілець, подразнення слизової.

Таблетки Кетонал можуть викликати такі побічні ефекти:

Відео: Реклама Кетонал крем - "гепарди"

• Алергічні реакції - шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, риніт, задишку, анафілактоїдні реакції, бронхоспазм;
• Травна система - диспепсію, сухість у роті, біль в животі, стоматит, порушення функції печінки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, перфорацію органів шлунково-кишкового тракту, Мелень, шлунково-кишкова кровотеча, загострення хвороби Крона;
• Центральна нервова система - втомлюваність, головний біль, сонливість, запаморочення, кошмарні сновидіння, дезорієнтацію, нервозність, мігрень, периферичну полінейропатію, галюцинації, розлад мови;
• Органи почуттів - зміна смаку, кон`юнктивіт, нечіткість зорового сприйняття, шум у вухах;
• Серцево-судинна система - периферичні набряки, артеріальну гіпертензію, тахікардію;
• Сечовидільна система - інтерстиціальний нефрит, гематурія, нефротичний синдром, порушення функції нирок;
• Інші реакції - метрорагії, кровохаркання;
• Лабораторні показники - транзиторне підвищення рівня ферментів печінки, зменшення агрегації тромбоцитів, анемію, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, пурпура.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів необхідно стежити за станом крові, функції нирок і випікання, особливо у пацієнтів похилого віку, а також проводити аналіз калу на приховану кров.

Флакони з інфузійних розчином повинні бути обгорнуті в фольгу або темну папір, так як препарат є світлочутливим.

При призначенні лікарського засобу пацієнтам, які страждають на серцево-судинними захворюваннями, що призводять до затримки рідини в організмі, а також гіпертонією, потрібно дотримуватися обережності і частіше контролювати артеріальний тиск.

Терапія повинна бути негайно припинена, якщо виникають порушення з боку органів зору.

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати ознаки інфекційних захворювань. При погіршенні самопочуття або виявленні ознак інфекції пацієнтові необхідно негайно звернутися до лікаря. При проведенні тривалої терапії, застосуванні високих доз кетопрофену або наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, перфорація, кровотечі) хворий повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Через важливу роль прогестерону в підтримці ниркового кровотоку варто виявляти особливу обережність при призначенні Кетонала хворим:

• З нирковою або серцевою недостатністю;
• Похилого віку, які приймають діуретики;
• У яких спостерігається зниження об`єму циркулюючої крові.

Препарат не рекомендується застосовувати пацієнткам з безпліддям, так як кетопрофен може впливати на жіночу фертильність.

Препарат у формі гелю не можна наносити на пошкоджену шкіру (інфікована або відкрита рана, мокнучий дерматит, екзема).

Важливо не допускати попадання гелю на слизові оболонки, шкіру навколо очей і очі. Якщо в період терапії з`являється роздратування шкіри - застосування гелю необхідно тимчасово припинити. У випадках вираженого роздратування продовжувати терапію не рекомендується.

Таблетки і капсули можна запивати молоком або приймати в поєднанні з антацидними препаратами (для зменшення частоти шлунково-кишкових розладів).

При використанні препарату в формі крему слід уникати його потрапляння в очі і на слизові оболонки. У випадках появи будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування крему і звернутися до лікаря за консультацією.

Якщо пацієнт забув нанести крем, його слід нанести в той час, коли повинна бути використана наступна доза, але не подвоювати її.

Поверх крему можна наносити оклюзійні пов`язки. Після кожного застосування препарату рекомендується ретельно мити руки.

Лікування необхідно припинити негайно, якщо спостерігається поява шкірних реакцій (в тому числі при спільному застосуванні з октокрилен-містять препаратами).

У період застосування крему або гелю і протягом 14 днів після його припинення рекомендується уникати УФ опромінення і прямого сонячного світла.

Гель або крем можна застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими формами Кетоналу. У таких випадках сумарна доза, незалежно від форми препарату, не повинна перевищувати 200 мг на добу.

Супозиторії не слід застосовувати пацієнтам із запальними захворюваннями прямої кишки.

Пацієнткам, які планують завагітніти, не рекомендується використовувати препарат, так як він знижує ймовірність імплантації яйцеклітини.

У період терапії препаратом слід дотримуватися обережності при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

аналоги

Аркетал, Ромфарм, Артрозілен, Артрум, Биструмкапс, Кетонал, Кетонал ДУО, Кетонал уно, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органіка, Кетопрофен-ЕСКОМ, ГКІ, Орувель, Профенід, Фламакс форте, Фламакс, флекс.                   

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності таблеток, капсул, крему і супозиторіїв - 5 років, розчину і гелю - 3 роки.