Ти тут

Октагам

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

від 10400 руб.

Детальніше

Розчин для інфузій ОктагамОктагам - імуноглобулін людини нормальний- препарат, що впливає на імунітет.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - розчин для інфузій: прозорий або злегка опалесцентний, від безбарвного до світло-жовтого кольору (по 20, 50, 100 або 200 мл у скляних флаконах, 1 флакон в пачці картонній).

Відео: Уйгурський кліп



Активна речовина: протеїн плазми, в 1 мл - 50 мг, в тому числі імуноглобулін G (IgG) - не менше 95%.

Допоміжні речовини: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), 3-н-бутілфосфат, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Імуномодулююча терапія:

  • Хвороба Кавасакі;
  • Синдром Гієна-Барре;
  • Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих і дітей з високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для корекції кількості тромбоцитів;
  • Трансплантація кісткового мозку.

Замісна терапія:

  • Рецидивуючі інфекції у дітей c вродженої ВІЛ-інфекцією;
  • Мієломна хвороба, хронічний лімфолейкоз з рецидивуючими інфекціями і важкої вторинної гипогаммаглобулинемией;
  • Синдром первинного імунодефіциту, в тому числі некласифікований варіабельний імунодефіцит, вроджена агаммаглобулинемия і гипогаммаглобулинемия, синдром Віскотта-Олдріча, важкі комбіновані імунодефіцити.

Протипоказання

Застосування Октагама протипоказано при непереносимості або підвищеної чутливість до гомологічним імуноглобулінів, особливо в надзвичайних випадках дефіциту імуноглобуліну А (IgA), якщо у пацієнта присутні антитіла до IgA.

Відео: S dlu korjik (молочні коржики)

Спосіб застосування та дозування

Октагам призначений для внутрішньовенних інфузій.

Дози і тривалість лікування лікар визначає індивідуально для кожного пацієнта залежно від показань і фармакокінетичних параметрів.

Як рекомендації Октагам можна застосовувати в описаних нижче дозах:

  • Замісна терапія при первинних імунодефіцитах: схему застосування препарату розраховують таким чином, щоб досягти рівноважного рівня IgG в плазмі крові в межах 4-6 г / л (концентрацію визначають перед кожною інфузією). Курс лікування зазвичай триває 3-6 місяців. Початкова рекомендована доза становить 400-800 мг / кг, далі вводять по 200 мг / кг кожні 3 тижні. Необхідна для досягнення рівня IgG 6 г / л доза становить 200-800 мг / кг на місяць. При досягненні стабільного рівня інтервал між введеннями становить 2-4 тижні. Для більш точного визначення вводяться доз Октагама і інтервалом між інфузіями слід періодично вимірювати IgG;
  • Замісна терапія при хронічному лімфолейкозі або мієломної хвороби, рецидивні інфекції у дітей c вродженої ВІЛ-інфекцією: по 200-400 мг / кг кожні 3-4 тижні:
  • Синдром Гієна-Барре: по 400 мг / кг на добу протягом 3-7 днів;
  • Хвороба Кавасакі: курсова доза становить 1,6-2 г / кг, її вводять в рівних дозах за 2-5 днів. Можливо одноразове введення препарату в дозі 2 г / кг. Одночасно призначають ацетилсаліцилову кислоту;
  • Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: гострі епізоди - 0,8-1 г / кг в перший день, при необхідності введення препарату повторюють у тій же дозі на 3-й день або призначають по 400 мг / кг на добу протягом 2-5 днів. У разі повторного епізоду проводять повторний курс;
  • Трансплантація кісткового мозку: початкова доза - 500 мг / кг на тиждень. Тривалість терапії - 3 місяці після трансплантації. Крім того, Октагам може застосовуватися в якості компонента підготовчої терапії.


Перед введенням розчин слід нагріти до кімнатної температури.

Початкова швидкість введення становить 0,75-1 мл / хвилину (15 крапель / хвилину) протягом 15 хвилин, наступні 15 хвилин - 1,2-1,5 мл / хвилину (25 крапель / хвилину). Якщо препарат переноситься добре (відсутні будь-які небажані реакції), швидкість введення решти можна збільшити до максимальної - 3 мл / хвилину (54 краплі / хвилину).

Інфузію здійснюють через окрему систему для внутрішньовенного введення, не змішуючи розчин з іншими препаратами.

Побічна дія

  • Система кровотворення: в поодиноких випадках - гемоліз, минуща гемолітична анемія;
  • Травна система: нудота, блювота;
  • Сечовидільна система: гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність (особливо у людей старше 65 років, у пацієнтів з нирковою недостатністю в анамнезі, при гіповолемії, цукровому діабеті, ожирінні, а також при проведенні супутньої терапії нефротоксичними препаратами);
  • Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску-в рідкісних випадках - коллапс- у літніх людей, при вираженій гіповолемії, ішемії серця або головного мозку, ожирінні, оклюзійних захворюваннях судин, підвищеної в`язкості плазми (наприклад, при серповидно-клітинної анемії, гіперфібриногенемії, гипергаммаглобулинемии ) - тромбоемболічні ускладнення та / або транзиторні ішемічні атаки;
  • Алергічні реакції: свербіж, сипь- рідко - анафілактичний шок;
  • Інші: біль у попереку і спині, артралгія, грипоподібний синдром (гіпертермія, озноб і головний біль) - в дуже рідкісних випадках - оборотний асептичний менінгіт- у пацієнтів з цукровим діабетом - гіперглікемія.

особливі вказівки

Мутний і містить осад розчин Октагам застосуванню не підлягає.

Введення препарату слід проводити під пильним контролем стану пацієнта.

При наявності показань лікарський засіб може застосовуватися при вагітності та лактації.

Пацієнтам, яким призначають імуноглобуліни внутрішньовенно, необхідно провести адекватну гідратацію перед початком інфузії, далі - контролювати діурез і зміст сироватковогокреатиніну. Під час лікування не допускати застосування діуретиків, що надають дію на ниркові канальці.

При введенні Октагама в високих дозах можливе підвищення в`язкості плазми крові, що може призвести до розвитку ішемії і тромбоемболічних ускладнень. Найчастіше побічні реакції виникають при першому введенні імуноглобуліну, при високій швидкості введення, при гіпо- та агаммаглобулінемії (в тому числі у пацієнтів з дефіцитом IgA), в окремих випадках - при перекладі на інший імуноглобулін, а також по закінченні якогось часу після останньої інфузії.

Першу инфузию Октагама слід проводити повільно, зі швидкістю не більше 0,016 мл / кг в хвилину. Особливо ретельне спостереження необхідно забезпечити пацієнтам, які не отримували раніше препарати імуноглобуліну, проходили терапію альтернативним препаратом, а також після тривалої перерви після останньої інфузії імуноглобуліну. Контроль стану слід здійснювати протягом всього часу введення препарату і 1 годину після закінчення інфузії. У всіх інших випадках пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом протягом перших 20 хвилин введення імуноглобуліну.

При кожному введенні рекомендується реєструвати номер серії препарату.

Під час лікування можливе транзиторне підвищення різних пасивно перенесених антитіл в крові, внаслідок чого можливе отримання хибнопозитивних результатів серологічних тестів.

В результаті пасивного перенесення антитіл до еритроцитарних антигенів (наприклад, A, B або D) можлива зміна результатів деяких серологічних тестів з еритроцитарними алло-антитілами (наприклад, проби Кумбса), зміна кількості гаптоглобина і ретикулоцитів.

До складу Октагама входить мальтоза - вона може впливати на показники вмісту глюкози в сечі і крові.

При застосуванні будь-якого препарату з плазми або крові людини не можна повністю виключити ймовірність зараження інфекційними захворюваннями, в тому числі інфекціями раніше невідомої природи.

Відео: Як зробити воду яка світитися в темряві

При виробництві Октагама застосовується ряд заходів, спрямованих на запобігання та виключення трансфузионного перенесення вірусів: відбір здорових донорів, тестування кожної порції плазми і плазмового пулу на предмет наявності антитіл до ВІЛ 1 та 2, антигену вірусу гепатиту B і гепатиту C- аналіз фракцій плазми на предмет наявності генетичного матеріалу вірусу гепатиту C- спеціальні процедури інактивації / видалення вірусів із застосуванням системи детергент / солент, включені в процес виробництва препарату, ефективність яких була підтверджена на вірусної моделі. Дані процедури є ефективними щодо інактивації / видалення вірусів гепатиту B і C, вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), але можуть мати обмежену ефективність у відношенні безоболочечних вірусів - вірусу гепатиту A і парвовіруса B19.

Октагам не робить негативного впливу на швидкість реакцій і здатність людини до концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Октагам протипоказано призначати немовлятам одночасно з кальцію глюконатом.

Не слід змішувати розчин з іншими лікарськими препаратами.

Октагам може знижувати ефективність живих аттенуірованних вірусних вакцин проти віспи, кору, вітряної віспи, епідемічного паротиту та краснухи на період до 3 місяців. Не слід проводити вакцинацію протягом цього часу. Оскільки при кору цей ефект в деяких випадках може зберігатися до 12 місяців, перед імунізацією слід перевіряти титр протикорової антитіл.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 2-25 С в місці, захищеному від світла. Берегти від дітей.

Термін придатності розчину у флаконах об`ємом 20 мг - 1,5 року, обсягом 50, 100 і 200 мл - 2 роки.


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення

Увага, тільки СЬОГОДНІ!