Гек-інфузія

ГЕК-Інфузія (HES-Infuzia)

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина, теоретична осмолярність 309 мОсм / л, рН 4, 0 - 7, 0;

Склад. 100 мл розчину містять: гідроксиетилкрохмалю (середня молекулярна маса 200000, ступінь молярного заміщення 0, 5) - 6 г або 10 г, натрію хлориду - 0, 9 г;

допоміжні речовини: вода для ін`єкцій.

Форма випуску лікарського засобу. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та білкові фракції плазми крові. Препарати гідроксіетильованого крохмалю. Код АТС В05А А07.

дія ліків. Фармакодинаміка. 6% або 10% ізотонічний розчин гідроксіетильованого крохмалю (гідроксильна похідна продукту кислотного гідролізу кукурудзяного крохмалю) з середньою молекулярною масою 200000 дальтон і ступенем молярного заміщення 0, 45-0, 55. 6% розчин забезпечує волемічний ефект в межах 85-100% введеного об`єму , який зберігається протягом 3-4 годину 10% розчин - в межах 130% введеного об`єму. Дія препарату зумовлена здатністю зв`язувати і утримувати воду в внутрисосудистому просторі, при цьому зменшується набряк тканин.

Препарат покращує реологічні властивості крові і мікроциркуляцію, а також церебральний кровотік (в т.ч. за рахунок зниження показників гематокриту), який призводить до поліпшення кровопостачання тканин, зниження в`язкості плазми, агрегації тромбоцитів і перешкоджає агрегації еритроцитів. Ефективний при станах, пов`язаних з підвищеною проникністю стінок капілярів. У судинному руслі введений препарат знаходиться 24 години.

Фармакокінетика. ГЕК-Інфузія не має місцевоподразнюючої та імунотоксичної дії. Накопичення в клітинах ретикулоендотеліальної системи (РЕС) не призводить до токсичного впливу на печінку, легені, селезінку, лімфатичні вузли, не призводить до блокади клітин РЕС.

ГЕК-Інфузія швидко метаболізується в печінці і 40% виводиться нирками через 24 години після інфузії.

Показання для використання ГЕК-Інфузії. Профілактика і лікування гіповолемії (шок внаслідок гострої крововтрати, в т.ч. інтраопераційної, травм, опіків, сепсису). Терапевтична гемодилюція, в т.ч. ізоволемічна.

Спосіб використання і дози. Внутрішньовенно крапельно або струйно. Доза і швидкість введення встановлюються індивідуально в залежності від виявлених порушень гемодинаміки, стану пацієнта.

Перші 10-20 мл слід вводити повільно (можливий розвиток анафілактоїдних реакцій).

Добова доза і швидкість введення розраховуються залежно від обсягу крововтрати, показника гемоглобіну і гематокриту.

При лікуванні і профілактиці дефіциту об`єму та шоку для дорослих і дітей від 12 років максимальна добова доза 6% розчину становить 33 мл / кг маси тіла, 10% розчину - 20 мл / кг маси тіла.

Дорослим і дітям від 12 років:

при геморагічному шоку швидкість інфузії до 20 мл / кг / год;

при септичному і опіковому шоці швидкість інфузії менша.

З метою лікувальної гемодилюції препарат вводять внутрішньовенно в умовах ізоволемії (з забором власної крові) або гіперволемії (без забору власної крові). Добова доза та швидкість інфузії для дорослих: низька доза: 250 мл 1 раз на добу протягом 0,5--2 час- середня доза: 500 мл 1 раз на добу протягом 4-6 час- висока доза: 500 мл 2 рази на добу, тривалість інфузії 8--24 годину. Критерієм ефективності є з`ясування для кожного пацієнта зниження показника гематокриту. Курсова доза - не більше 5 л. Тривалість введення 6% і 10% розчинів до 4 тижнів.

Побічна дія. Алергічні реакції: в 0,085% випадків - анафілактоїдні реакції (блювання, незначне підвищення температури тіла, відчуття холоду, свербіж) - можливе збільшення верхньої підщелепної та привушної слинних залоз, легкі грипозні симптоми, такі як головний біль, біль в м`язах і набряки нижніх кінцівок - в 0,006% випадків - шок, колапс, зупинка дихання.

Після інфузії ГЕК-Інфузія рівень амілази в сироватці значно зростає та нормалізується через 3-5 днів.

При швидкій інфузії або при введенні значного об`єму препарату можливе порушення гемодінамікі- при введенні у високих дозах можливі симптоми кровоточивості (ефект розрідження), збільшення часу осадження.

Протипоказання. Гіперволемія- гіпергідратація- декомпенсированная серцева недостатність- ниркова недостатність, яка супроводжується олігурією або анурією (рівень сироваткового креатиніну gt; 2 мг / дл) - ускладнений геморагічний діатез- І триместр вагітності-підвищена чутливість до гідроксиетилкрохмалю.

Передозування. Порушення гемодинаміки, що обумовлено надмірним введенням об`єму рідини-порушення кровотворення. Лікування: негайна зупинка інфузії, використання діуретиків.

Особливості використання. З обережністю застосовують у пацієнтів з набряком легенів, серцевою недостатністю, при порушенні функції нирок, хронічних захворюваннях печінки, при геморагічних діатезах.

Дані щодо безпеки застосування препарату дітям, вагітним і в період годування груддю відсутні.

Для запобігання розвитку гіпергідратації, внаслідок якого можливий розвиток гострої серцевої недостатності, у пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі необхідно контролювати показники функції серця та гемодинаміки, об`єм плазми.

При розвитку алергічних реакцій слід припинити інфузію і починати проведення відповідної невідкладної терапії.

Необхідно враховувати ризик перенапруження кровообігу при дуже високих дозах і дуже великій швидкості введення препарату.

При підвищенні амілази в сироватці крові немає необхідності в проведенні діагностичних і терапевтичних дій.

Збільшення дози препарату до рівня, що перевищує максимально рекомендований, можливе лише у виняткових випадках.

На початку терапії необхідний контроль сироватковогокреатиніну. У разі граничних значень показників сироватковогокреатиніну (1, 2-2 мг / дл або відповідно 106-177 мкмоль / л) необхідно мати на увазі можливість / необхідність проведення терапії і обов`язково здійснювати частий контроль водно-електролітного балансу, а також показників функції нирок.

Під час використання ГЕК-Інфузії слід забезпечити достатню гідратацію організму. Рекомендується контролювати кількість електролітів в сироватці крові (в т.ч. натрію, калію і хлориду).

Гідроксиетилкрохмаль може впливати на клініко-хімічні показники крові (рівень глюкози, білка, ШОЕ, вміст жирних кислот, холестерину, сорбіт-дегідрогенази) - змінювати питому вагу сечі і результати дослідження сечі методом електрофорезу.

При шокових станах, переважно обумовлених втратою води та електролітів (сильне блювання, діарея, опіки), після початкової терапії ГЕК-Інфузія рекомендується подальше введення збалансованих розчинів електролітів.

Використання препарату в високих дозах призводить до зниження гематокриту (в результаті гемодилюції), а також до зниження концентрації гемоглобіну і протеїнів плазми. Показники гемоглобіну нижчі 10 г% і гематокриту нижче 27 є критичними. При показниках загального білка нижче 5,0 г% показано введення альбуміну. При втратах крові більше 20-25% об`єму циркулюючої крові обов`язково додаткове введення еритроцитів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з антибіотиками групи аміноглікозидів ГЕК-Інфузія може посилювати їх нефротоксичну дію.

Не можна змішувати ГЕК-Інфузію з іншими інфузійними розчинами, оскільки можлива фармацевтична несумісність.

Умови та термін зберігання. Зберігати в темному місці при температурі не вище 25 ° С. При зберіганні не допускається заморожені препарату. Термін придатності - 3 роки.