Хаес-сте 10%
Хаес-сте 10% (Haes-steril 10%)
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий розчин;
загальний вміст електролітів: Na + 154 ммоль / л, Cl- 154 ммоль / л;
полі (0-2-гідроксіетил) крохмаль з ступенем заміщення 0,40 - 0,55 і середньої молекулярної масою 200 000 Дальтон;
pH = 3,5-6,0- титр по NaOH - lt; 1 ммоль / л-теоретична осмолярність - 308 мосм / л;
склад: : 1000 мл розчину містять:
полі (0-2-гідроксіетил) крохмалю 100 г,
натрію хлориду 9 г;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати крохмалю.
Код АТС В05А А07.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Гідроксиетилкрохмаль - штучний колоїд, який отримують з амілопектину і характеризують за молекулярною масою і за ступенем заміщення. Середня молекулярна маса становить близько 200 000 Дальтон, а ступінь заміщення близько 0,5, це означає, що на 10 глюкозних залишків амілопектину припадає 5 гідроксильних груп переважно у позиції С2. Співвідношення заміщених С2 / С6 становить близько 5: 1. Гідроксиетилкрохмаль структурно близький з глікогеном, що пояснює його високу добру переносимість і низький ризик появи анафілактоїдних реакцій. Інфузія препарату (500 мл за 15 хвилин.) При гіповолемії приводити до збільшення обсягу плазми за типом плато приблизно на 145% введеного об`єму протягом 1 години і 100% - через 2 години. Препарат забезпечує поліпшення гемодинаміки і мікроциркуляції протягом 3 - 4 годин.
Фармакокінетика. Через 24 години близько 54% введеного в організм гідроксиетилкрохмалю виводиться з сечею і тільки 10% продовжує визначати в плазмі.
Хаес-сте 10% постійно гідролізується сироваткових амілази і виводиться нирками.
Показання для використання. Лікування і профілактика гіповолемії і шоку при хірургічних втручаннях (геморагічний шок), травматичних ураженнях (травматичний шок), інфекціях (септичний шок), опіках (опікової шок). Терапевтичне розведення крові (гемодилюція).
Спосіб використання і дози. Препарат призначений для внутрішньовенних інфузій. Через можливі анафілактичні реакції перші 10-20 мл розчину вводять повільно, контролюючи загальний стан хворого. Добова доза та швидкість інфузії залежать від ступеня крововтрати і гемоконцентрации.
Терапевтичні межі визначаються ступенем розведення. Для хворих без загострень з боку дихальної або серцево-судинної системи значення гематокриту 30% служити кордоном для введення колоїдних об`емозамещающіх засобів. Тривалість використання і обсяг розчину залежать від тривалості і вираженості гіповолемії. Слід уникати перенапруження системи кровообігу при занадто швидкому введенні і при занадто високих дозах препарату.
Рекомендовані дози для лікування і профілактики дефіциту об`єму (гіповолемії) і шоку. максимальна добова доза для дорослих 20 мл / кг маси тіла на добу (дорівнює 1500 мл на 75 кг маси тіла на добу або 2,0 г гідроксиетилкрохмалю на 1 кг маси тіла на добу). Максимальна швидкість інфузії 20 мл / кг маси тіла за годину (= 1500 мл на 75 кг маси тіла за годину) (= 2,0 г гідроксиетилкрохмалю на 1 кг маси тіла за годину).
Фармакологічний і клінічний досвід не дають підстав проти повторного застосування препарату. Тривалість і рівень терапевтичного використання визначаються тривалістю і рівнем гіповолемії. Досвід використання у дітей відсутній.
Рекомендовані дози для гемоділюціонной терапії. Критерієм є індивідуальне зниження показників гематокриту. Введення може здійснюватися ізоволемічно (з відбором власної крові) або гіперволемічно (без відбору власної крові) при невеликих (250 мл), середніх (500 мл) і високих дозах (2 рази по 500 мл). При відсутності інших вказівок застосовують такі добові дози для дорослих і швидкість введення: 250 мл на добу (низька доза) - 500 мл на добу (середня доза) - 2 рази по 500 мл на добу (висока доза). швидкість інфузії: 250 мл за 0,5-2 години-500 мл за 4-6 годину 2 рази по 500 мл за 8-24 год.
Гостра нормоволемічну гемодилюцію застосовують одноразово при хірургічних втручаннях. Повторне використання Хаес-стерилу можливо при нормальних цифрах гематокриту (не нижче 30%).
Використання Хаес-стерилу 10% для гемоділюціонной терапії рекомендується протягом 10 днів.
Побічна дія. Рідко препарат може викликати анафілактоїдні реакції різного ступеня тяжкості, такі як шкірні реакції, тахікардія, падіння кров`яного тиску, запаморочення, головний біль, грипоподібний стан, збільшення слинних залоз, нудота, блювота, шок, астматоіднимі стан (бронхоспазм), аж до зупинки дихання і серцевої діяльності. При виникненні реакцій непереносимості введення розчину слід негайно припинити і починати проведення екстрених заходів в залежності від клінічних симптомів і ступеня тяжкості, призначити антигістамінні препарати, кортикостероїди.
Довготривале щоденне використання Хаес-стерилу 10% в середніх і високих дозах часто виробляє свербіж, який важко піддається лікуванню. В цьому випадку рекомендується зниження максимальної добової дози до 250 мл.
Іноді виникає біль в області нирок. У цьому випадку використання препарату слід припинити, забезпечити введення великої кількості рідини і частий контроль показників креатиніну сироватки.
Високі дози можуть викликати збільшення часу кровотечі. Слід звернути увагу на можливе зниження гематокриту і розведення білків плазми.
Протипоказання. Набряки, гіпергідратація, тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність, тяжкі порушення коагуляції крові (крім загрозливих для життя станів), внутрішньочерепна кровотеча, алергія на крохмаль, діти віком до 10 років, вагітність, лактація.
Передозування. Високі дози препарату Хаес-стерилу 10% можуть внаслідок ефектів розведення викликати пролонгацію часу кровотечі, але не викликають клінічно значущих кровотеч. Слід звертати увагу на можливе зниження гематокриту і розведення білка.
Особливості використання. При застосуванні препарату може підвищуватися концентрація сироваткової амілази, що може заважати в діагностиці панкреатиту. Необхідний регулярний контроль іонограми сироватки та балансу рідини.
Описаний зв`язок між дозою препарату і частотою виникнення свербежу при отоневрологічних захворюваннях, таких як зниження слуху, шум у вухах. Тому в цих випадках рекомендується зниження дози максимум до 250 мл на добу. Слід забезпечити введення рідини у великій кількості (2-3 л води в день). Особлива обережність необхідна при набряку легенів і важких хронічних захворюваннях печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з аміноглікозидними антибіотиками може посилитися їх нефротоксичність. Не слід змішувати з іншими препаратами для внутрішньовенного введення.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років. Використання можливе, якщо розчин прозорий, а упаковка не пошкоджена.
