Пентаглобін

Пентаглобін - препарат з імуномодулюючою дією.

Форма випуску та склад

Пентаглобін випускають у формі розчину для інфузій: безбарвного або світло-жовтого, прозорого або злегка опалесцирующего (в ампулах по 10 або 20 мл, по 1 ампулі в картонній пачке- у флаконах по 10, 20, 50, 100 мл, по 1 флакону в картонній пачці).

До складу 1 мл розчину входить:

• Активна речовина: білки плазми людини - 50 мг (вміст імуноглобуліну (Ig) - 95%, включаючи IgA - 6 мг-IgM - 6 мг-IgG - 38 мг (в т.ч. IgG1 - 63% - IgG2 - 26% - IgG3 - 4% - IgG4 - 7%)) -           
• Допоміжні компоненти: іони хлору - 78 мкмоль- іони натрію - 78 мкмоль- моногідрат глюкози - 27,5 мг-вода для ін`єкцій - до 1 мл.       

Показання до застосування

• Бактеріальні інфекції - в поєднанні з антибіотичними препаратами;
• Імунодефіцит або важкий вторинний синдром недостатності антитіл (імунна недостатність або пригнічена імунна захист) - замісна терапія.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Гіперчутливість до Ig людини, особливо в рідко зустрічаються випадки наявності антитіл проти IgA і нестачі в крові IgA.

Відео: Як підняти імунітет? - Доктор Комаровський

Відомості про безпеку та ефективність застосування Пентаглобін у вагітних і годуючих жінок відсутні, але, незважаючи на це, шкідливого впливу препарату на здоров`я матері і дитини не очікується.

Спосіб застосування та дозування

Пентаглобін вводять внутрішньовенно. Перед застосуванням слід візуально перевірити розчин на відповідність фізичним властивостям і відсутність зважених часток. При наявності осаду або непрозорості препарат застосовувати заборонено. Перед розкриттям упаковку (флакон або ампулу) потрібно підігріти до температури тіла або кімнатної температури.

Рекомендована швидкість введення Пентаглобін:

• Новонароджені і немовлята: 1,7 мл / кг / год (використовується Перфузор);
• Діти: 0,4 мл / кг / год;
• Дорослі: перші 100 мл - 0,4 мл / кг / год, потім безперервно протягом 72 годин - 0,2 мл / кг / год до досягнення 15 мл / кг.

Доза визначається імунним статусом хворого і тяжкістю хвороби.

При терапії важких бактеріальних інфекцій, замісної терапії у дітей з імунодефіцитом і вторинним синдромом недостатності антитіл (новонароджені і немовлята) Пентаглобін застосовують 3 дні щодня по 5 мл / кг. Призначення повторних курсів залежить від стану хворого.

Рекомендований режим дозування для дорослих і дітей:

• Важкі бактеріальні інфекції: 3 дня щодня по 5 мл / кг. Призначення повторних курсів залежить від стану хворого;
• Імунодефіцит і вторинний синдром недостатності антитіл (замісна терапія): 3-5 мл / кг маси тіла. При необхідності через 7 днів курс можна повторити.

Розчин після відкриття флакона потрібно використовувати відразу ж (невикористаний розчин через ризик бактеріального забруднення необхідно викинути).

Інші лікарські засоби додавати в Пентаглобін не можна, оскільки при зміні значення рН або концентрації електроліту можливо осадження білка або денатурація.

Змішувати Пентаглобін можна тільки з 0,9% розчином хлориду натрію для ін`єкцій.

Побічна дія

Під час застосування Пентаглобін можуть спостерігатися: артралгія, підвищення температури тіла, озноб, алергічні реакції, головний біль, блювота, нудота, легкий біль в спині, ознаки асептичного менінгіту, гостра ниркова недостатність і / або підвищення змісту сироватковогокреатиніну.

В окремих випадках можливий розвиток наступних побічних дій: раптове зниження артеріального тиску, гемолітична анемія / гемоліз, транзиторні шкірні реакції у вигляді висипу або гіперемії (не вимагають додаткової терапії і проходять самостійно після відміни препарату).

У поодиноких випадках можливий розвиток анафілактичного шоку (навіть якщо хворий при попередньому введенні Пентаглобін підвищеної чутливості не виявляв), поява тромбозу у пацієнтів в похилому віці, а також при наявності кардіологічної або церебральної ішемії, надмірної ваги або тяжкої гіповолемії.

При виникненні реакцій непереносимості рекомендується знизити швидкість введення препарату або припинити вливання розчину (до зникнення симптомів). Подальші дії визначаються видом і тяжкістю порушення. При негативному впливі на функцію нирок застосування Пентаглобін потрібно перервати.

При розвитку шоку слід дотримуватися рекомендацій щодо проведення протишокової терапії.

При застосуванні Пентаглобін (як і інших препаратів з плазми або крові людини), через передачу збудників інфекційних хвороб, зараження останніми повністю виключити не можна. Це відноситься до збудників досі невідомої етіології. Для зниження ймовірності передачі збудників захворювань, відбір донорів проводять за суворими критеріями, в процес виробництва препарату включені стадії для інактивації і / або видалення збудників.

особливі вказівки

Оскільки деякі побічні дії пов`язані зі швидкістю введення препарату, необхідно дотримуватися вказівок, наведених в інструкції. Найчастіше такі порушення зустрічаються при високій швидкості введення, а також при таких захворюваннях / станах:

• Перше отримання Ig людини або (в окремих випадках) перехід з іншого препарату Ig, а також ситуації, коли терапія імуноглобулінами проводилося дуже давно;
• Гіпогаммаглобулінемія або агаммаглобулинемия при відсутності або наявності IgA-дефіциту.

Реакції гіперчутливості в істинному вигляді спостерігаються в дуже рідкісних випадках, коли в крові відсутній IgA і є антитіла до IgA.

Відео: Засіб для підвищення імунітету і Очищення Крові

Найчастіше уникнути можливих ускладнень можна, якщо упевнитися, що у хворого немає алергічних реакцій щодо Ig людини (спочатку рекомендується дуже повільне введення розчину - 0,4 мл / кг / год), а також якщо під час введення препарату уважно спостерігати за станом пацієнта , відстежуючи появу ознак небажаного дії. Особливої уваги (на протязі всієї інфузії і ще 1 години після неї) слід ставитись до хворих, раніше ніколи не отримували Ig людини, або отримували до теперішнього часу інші Ig, або якщо імуноглобулін вводився дуже давно. Для всіх інших пацієнтів зазвичай буває достатнім спостереження протягом 20 хвилин після введення.

Розвиток гострої ниркової недостатності при застосуванні Пентаглобін, як правило, виникає при наявності додаткових факторів ризику: цукровий діабет, функціональні порушення нирок, знижений об`єм циркулюючої крові, надлишкова маса тіла, прийом препаратів з нефротоксичну дією, вік старше 65 років.

Для всіх груп пацієнтів при призначенні Пентаглобін слід дотримуватись таких умов:

• Виняток поєднаного застосування з діуретиками;
• Достатнє споживання рідини до початку інфузії імуноглобуліну;
• Контроль вмісту креатиніну в сироватці;
• Спостереження за кількістю сечі.

При негативному впливі на функцію нирок рекомендується розглянути питання про припинення терапії.

Найчастіше порушення функції нирок і гостра ниркова недостатність пов`язані із застосуванням лікарських засобів з вмістом сахарози як стабілізатор. Тому при наявності будь-яких факторів ризику рекомендується використовувати не містить сахарозу імуноглобулін.

лікарська взаємодія

У грудних дітей одночасне застосування Пентаглобін з глюконатом кальцію може призводити до розвитку небажаних явищ.

Введення імуноглобуліну може чинити негативний вплив від 1,5 до 3 місяців на ефективність живих вакцин проти таких вірусних хвороб: вітряна віспа, краснуха, кір, епідемічний паротит (необхідно дотримуватися перерва не менше 3 місяців, з щепленням проти кору - не менш 1 року або після визначення наявності у хворого відповідних антитіл).

Після введення Пентаглобін може тимчасово збільшуватися титр різних пасивно введених антитіл. При серологічному дослідженні це може призводити до хибнопозитивних даними аналізу.

Введені пасивно антитіла проти антигенів еритроцитів можуть впливати на наступні серологічні параметри: кількість гаптоглобина і ретикулоцитів, аллоантітел до еритроцитів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 2-8 ° C Не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.