Клафоран

Клафоран - напівсинтетичний антибіотичний препарат групи цефалоспоринів.

Форма випуску та склад

Клафоран випускають у формі порошку для приготування розчину для ін`єкцій (внутрішньовенних і внутрішньом`язових) - жовтувато-білого або білого кольору, кристалічного, в безбарвних скляних флаконах, по 1 флакону в картонних пачках.

До складу 1 флакону входить активна речовина: цефотаксим - 1 г.

Показання до застосування

Клафоран призначають для лікування запально-інфекційних захворювань, викликаних чутливими до дії активної речовини мікроорганізмами:

• Інфекції дихальних і сечостатевих шляхів;
• Інфекції суглобів і кісток;
• бактериемия;
• септицемія;
• Інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт);
• Інфекції м`яких тканин і шкіри;
• ендокардити;
• Інфекції центральної нервової системи, включаючи менінгіт (крім лістеріозного).

Також препарат показаний для профілактики інфекційних ускладнень після проведення акушерсько-гінекологічних та урологічних операцій, а також операцій на органах шлунково-кишкового тракту.

Відео: Клафоран | Інструкція по застосуванню

Протипоказання

Гіперчутливість до цефалоспоринів.

Якщо в якості розчинника використовується лідокаїн, при внутрішньом`язовому введенні потрібно враховувати наступні протипоказання:

• Важка серцева недостатність;
• Внутрішньосерцеві блокади без встановленого водія ритму;
• Внутрішньовенне введення препарату;
• Дитячий вік до 2,5 років;
• Гіперчутливість до лідокаїну або інших місцевих анестетиків амідного типу.

Вагітним і годуючим жінкам застосовувати Клафоран не рекомендується.

Спосіб застосування та дозування

Клафоран можна вводити внутрішньом`язово або внутрішньовенно (у вигляді інфузії або повільної ін`єкції).

При лікуванні неускладненій гонореї дорослим при нормальній функції нирок Клафоран призначають внутрішньом`язово одноразово в дозі 0,5-1 м

При неускладнених інфекціях, що характеризуються середнім ступенем важкості перебігу, препарат потрібно вводити внутрішньом`язово або внутрішньовенно в разовій дозі 1-2 г з дотриманням інтервалу 8-12 годин. Добова доза - 2-6 м

При лікуванні важких інфекцій Клафоран слід вводити внутрішньовенно в разовій дозі 2 г з інтервалом 6-8 годин. Добова доза - 6-8 м

Якщо інфекція викликана штамами, недостатньо чутливими до дії клафоран, єдиним способом підтвердження його ефективності є проведення тесту.

При порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну (КК) - 10 мл в хвилину і менше) дорослим разову дозу слід зменшити в 2 рази, зберігаючи інтервал між введеннями. Якщо КК виміряти неможливо, його розраховують за рівнем креатиніну сироватки з використанням формули Кокрофта.

Які перебувають на гемодіалізі хворим в залежності від тяжкості інфекції призначають 1-2 г клафоран в день. В день проведення діалізу розчин потрібно вводити після закінчення процедури.

Добова доза антибіотика у передчасно народжених дітей становить:

• До 7 днів життя - 50-100 мг / кг, розділяється на 2 внутрішньовенних введення з інтервалом 12 годин;
• 1-4 тижні життя - 75-150 мг / кг, розділяється на 3 внутрішньовенних введення з інтервалом 8 годин.

Для дітей, маса тіла яких менше 50 кг, Клафоран призначають в добовій дозі 50-100 мг / кг. Препарат вводять з інтервалом 6-8 годин внутрішньовенно або внутрішньом`язово. Максимальна добова доза - 2 г. При тяжких інфекціях, включаючи менінгіт, можна збільшити добову дозу в 2 рази.

Дітям при масі тіла від 50 кг препарат призначають в дорослому дозі.

Внутрішньом`язове введення клафоран з 1% розчином лідокаїну дітям у віці до 2,5 років строго протипоказано.

Для профілактики виникнення післяопераційних інфекцій перед операціями під час вступного наркозу розчин можна вводити внутрішньом`язово або внутрішньовенно в дозі 1 г з повторним введенням після операції через 6-12 годин.

При проведенні кесаревого розтину під час накладення затискачів на пупкову вену Клафоран вводять внутрішньовенно в дозі 1 г, через 6-12 годин препарат вводять повторно в такій же дозі (внутрішньом`язово або внутрішньовенно).

Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально.

Для приготування розчину клафоран для внутрішньом`язового введення порошок потрібно розчинити стерильною водою для ін`єкцій: 2 г - у 10 мл, 1 г - у 4 мл. Як розчинник для внутрішньом`язового введення можна використовувати 1% розчин лідокаїну (внутрішньовенне введення в цьому випадку строго протипоказано).

При приготуванні розчину для внутрішньовенного введення порошок (1 г або 2 г) розчиняють в 40-100 мл інфузійного розчину або стерильної води для ін`єкцій. Ін`єкцію проводять протягом 3-5 хвилин повільно (через високу ймовірність виникнення аритмій, що загрожують життю, при введенні клафоран через центральний венозний катетер). Для інфузій можна використовувати (концентрація - 1 г / 250 мл): розчин натрію лактату, 0,9% розчин натрію хлориду, вода для ін`єкцій, 5% розчин глюкози (декстрози), розчин Рінгера, а також розчини Йоностеріл, тутофузін В, гемакцель , реомакродекс 12%, макродекс 6%.

Має бути дотримана асептичні умови під час приготування розчинів для ін`єкцій, особливо у випадках, якщо препарат не буде застосовуватися відразу після розведення.

Побічна дія

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Травна система: нудота, блювота, підвищення активності печінкових ферментів або білірубіну, болі в животі, діарея (може бути симптомом ентероколіту, що іноді супроводжується появою крові в калі. До особливій формі ентероколіту відноситься псевдомембранозний коліт);
• Система кровотворення: нейтропенія- рідко - тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцітоз- в окремих випадках - гемолітична анемія;
• Сечовидільна система: погіршення функції нирок (збільшення рівня креатиніну), особливо при одночасному застосуванні з аміноглікозідамі- дуже рідко - інтерстиціальний нефрит;
• Серцево-судинна система: в окремих випадках - аритмії (при болюсному через центральний венозний катетер);
• Центральна нервова система: енцефалопатія (при застосуванні високих доз), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю;
• При лікуванні бореліозу: реакція Яриша-Герксгеймера (в перші дні терапії), лейкопенія, шкірні висипання, лихоманка, утруднене дихання, свербіж, дискомфорт в області суглобів, збільшення рівня ферментів печінки;
• Алергічні реакції: бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, висип, кропив`янка, почервоніння шкіри-дуже рідко - мультиформна еритема, анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
• Місцеві реакції: запалення в місці ін`єкції;
• Інші: суперінфекція, лихоманка, слабкість.

особливі вказівки

Перед початком застосування клафоран необхідно зібрати алергологічний анамнез, особливо це відноситься до алергічного діатезу, реакцій підвищеної чутливості до бета-лактамних антибіотиків.

В 5-10% випадків зустрічається перехресна алергія між цефалоспоринами і пеніцилінами. У хворих, в анамнезі яких є вказівки на алергічні реакції на пеніцилін, Клафоран слід застосовувати з надзвичайною обережністю.

Застосування препарату строго протипоказано у хворих із зазначенням в анамнезі на реакцію гіперчутливості на цефалоспорини негайного типу. При будь-яких сумнівах присутність лікаря при першому введенні клафоран обов`язково (через можливий розвиток анафілактичної реакції).

Якщо виникають реакції підвищеної чутливості, препарат потрібно відмінити.

У перші тижні терапії може розвинутися псевдомембранозний коліт, що проявляється тривалої, важкої діареєю. Діагноз підтверджується при проведенні гістологічного дослідження і / або колоноскопії. Оскільки це ускладнення розцінюється як досить серйозне, препарат потрібно негайно відмінити і призначити адекватне лікування (включаючи прийом всередину метронідазолу або ванкоміцину).

При спільному застосуванні клафоран з потенційно нефротоксичними препаратами (діуретиками, аміноглікозидними антибіотиками) потрібно контролювати функцію нирок, що пов`язано з небезпекою нефротоксичної дії.

Хворим, яким необхідне обмеження споживання натрію, потрібно враховувати вміст натрію в натрієвої солі цефотаксима (48,2 мг / г).

Під час терапії можлива хибнопозитивна проба Кумбса.

Потрібно контролювати швидкість введення клафоран.

При тривалості лікувального курсу довше 10 днів слід контролювати картину периферичної крові. При розвитку нейтропенії терапію припиняють.

Під час лікування, щоб уникнути розвитку помилково-позитивних результатів при застосуванні неспецифічних реактивів, рекомендується використовувати глюкозо-оксидазні методи визначення рівня глюкози в крові.

лікарська взаємодія

Клафоран може потенціювати нефротоксичний ефект лікарських засобів, що роблять нефротоксичну дію.

Пробенецид при одночасному застосуванні з клафораном збільшує плазмові концентрації цефотаксиму і затримує екскрецію.

Клафоран несумісний з розчинами інших антибіотиків, включаючи аміноглікозиди, в одному інфузійному розчині або шприці.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Відео: ПРИКОЛИ скр камери - УКОЛ в попу ....

Термін придатності - 2 роки.

Розчин для ін`єкцій, приготований з використанням 0,5% або 1% розчину гідрохлориду лідокаїну або води для ін`єкцій, зберігає хімічну стабільність протягом 8 годин при зберіганні при кімнатній температурі не вище 25 ° С або протягом 24 годин при зберіганні при температурі 2 8 ° С в захищеному від світла місці.

Розчин для інфузій або ін`єкцій, приготований з використанням води для ін`єкцій, хімічно стабільним протягом 12 годин при зберіганні при кімнатній температурі не вище 25 ° С або протягом 24 годин при зберіганні при температурі 2-8 ° С у захищеному від світла місці. Світло-жовтий відтінок препарату не свідчить про зниження його активності.

Розчин для інфузій, який був приготований на основі інфузійних розчинів, зберігає хімічну стабільність протягом 8 годин після розведення в розчині тутофузін, Йоностеріл, гемакцель або протягом 6 годин після розведення в 10% розчині глюкози (декстрози), реомакродекс або макродекс.