Октагам

Октагам - лікарський препарат, що впливає на імунітет. Відноситься до групи імуноглобулінів.

Форма випуску та склад

Октагам випускається у формі розчину для інфузій: прозорого або злегка опалесцирующего, від безбарвного до світло-жовтого кольору (по 20 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл у скляних флаконах, у картонній пачці 1 флакон).

Діюча речовина: протеїн плазми, в тому числі не менше 95% IgG - 50 мг в 1 мл розчину.

Допоміжні компоненти: октоксинол (тритон Х-100), 3-н-бутілфосфат, мальтоза, вода дистильована.

Показання до застосування

В якості замісної терапії Октагам застосовують при таких захворюваннях:

• Хронічний лімфолейкоз або мієломна хвороба з рецидивуючими інфекціями і важкої вторинної гипогаммаглобулинемией;
• Синдроми первинного імунодефіциту (в тому числі важкі комбіновані імунодефіцити, гипогаммаглобулинемия і вроджена агаммаглобулинемия, некласифікований варіабельний імунодефіцит, синдром Віскотта-Олдріча);
• Рецидивуючі інфекції у дітей з вродженим вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Як імуномодулюючої терапії препарат застосовують при таких захворюваннях і станах:

• Хвороба Кавасакі;
• Синдром Гієна-Барре;
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дітей і дорослих перед хірургічним втручанням або з високим ризиком кровотечі для корекції кількості тромбоцитів;
• Трансплантація кісткового мозку.

Протипоказання

Октагам протипоказаний до застосування при непереносимості або підвищеної чутливості до гомологічним імуноглобулінів, особливо при дефіциті імуноглобуліну A (в надзвичайно рідкісних випадках), коли у пацієнта присутні антитіла до імуноглобуліну A.

Спосіб застосування та дозування

Дози препарату і тривалість лікування визначаються індивідуально і залежать від показань і фармакокінетичних показників у конкретного пацієнта.

Відео: Домашнє печиво

Октагам вводять внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,75-1 мл / хв в перші 15 хвилин, в наступні 15 хвилин швидкість підвищують до 1,2-1,5 мл / хв. При відсутності небажаних реакцій можливе збільшення швидкості введення решти препарату до 3 мл / хв (максимальна швидкість).

Перед введенням розчин доводять до температури тіла або до кімнатної температури.

Октагам не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами. Інфузію проводять через окрему систему для внутрішньовенного введення. Заборонено використовувати каламутний розчин або розчин з осадом. Що залишився після введення розчин слід знищити.

Рекомендовані дози препарату:

• Замісна терапія при первинних імунодефіцитах: початкова доза залежить від клінічної ситуації і становить 400-800 мг / кг, потім - 200 мг / кг кожні 3 тижні. Для досягнення рівня IgG, рівного 4-6 г / л, потрібно доза Октагама від 200 до 800 мг / кг на місяць. При досягненні стабільного рівня інтервал між введеннями становить 2-4 тижні. Тривалість терапії - 3-6 місяців;
• Замісна терапія при хронічному лімфолейкозі або мієломної хвороби і у дітей з рецидивуючими інфекціями, і ВІЛ-інфекцією: 200-400 мг / кг кожні 3-4 тижні;
• Хвороба Кавасакі: одноразово в дозі 2000мг / кг або по 1600-2000 мг / кг в рівних дозах за 2-5 днів. Потрібно одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти;
• Синдром Гієна-Барре: по 400 мг / кг на добу протягом 3-7 днів;
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: при гострих епізодах - по 800-1000 мг / кг в перший день, потім при необхідності на третій день проводять повторне введення або протягом 2-5 днів вводять по 400 мг / кг на добу. У разі повторного епізоду терапію можна повторити;
• Трансплантація кісткового мозку: початкова доза - 500 мг / кг на тиждень. Октагам застосовують як компонент підготовчої терапії і після трансплантації. Тривалість лікування після трансплантації становить 3 місяці.

Побічна дія

• Травна система: нудота, блювота;
• Сечовидільна система: гостра ниркова недостатність (особливо при гіповолемії, ожирінні, цукровому діабеті, у пацієнтів старше 65 років, при нирковій недостатності в анамнезі та супутньої терапії невротоксічнимі препаратами), гіперкреатинінемія;
• Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску-рідко - колапс, тромбоемболічні ускладнення та / або транзиторні ішемічні атаки (у літніх пацієнтів, при ішемії серця або головного мозку, вираженої гіповолемії, ожирінні, оклюзійних захворюваннях судин і підвищеної в`язкості плазми);
• Система кровотворення: в поодиноких випадках - гемоліз і минуща гемолітична анемія;
• Алергічні реакції: свербіж, сипь- рідко - анафілактичний шок;
• Грипоподібнийсиндром: головний біль, озноб, гіпертермія;
• Інші реакції: болі в попереку і спині, артралгія- при цукровому діабеті - гіперглікемія- в одиничних випадках - оборотний асептичнийменінгіт.

При розвитку побічних ефектів слід знизити швидкість введення Октагама або припинити інфузію.

особливі вказівки

У процесі інфузії необхідно контролювати стан пацієнта.

При внутрішньовенному введенні імуноглобулінів перед початком інфузії слід проводити адекватну гідратацію, а під час введення контролювати зміст сироватковогокреатиніну і діурез, також потрібно виключити застосування діуретиків, які діють на ниркові канальці.

У період терапії можливе транзиторне підвищення різних пасивно перенесених антитіл в крові, що може привести до хибнопозитивних результатів серологічних тестів.

Інформація, що міститься в препараті мальтоза може впливати на показники рівня глюкози в сечі і крові при його лабораторному визначенні.

При застосуванні будь-яких препаратів з плазми або крові людини не можна повністю виключити ймовірність зараження захворюваннями інфекційного походження або збудниками раніше невідомих інфекцій.

Октагам не впливає на здатність керувати автотранспортом і не знижує концентрацію уваги і швидкість реакції, які потрібні при виконанні потенційно небезпечної роботи.

лікарська взаємодія

Октагам не можна вводити одночасно з глюконатом кальцію у грудних дітей.

Препарат може знижувати ефективність живих вакцин проти віспи, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи та кору на період від 6 тижнів до 3 місяців. Після застосування Октагама протягом 3 місяців не можна проводити вакцинацію живими аттенуированного вакцинами. При кору такий ефект може зберігатися до року.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 2-25 ° C. Чи не заморожувати.

Відео: Дуже зворушливе відео дивитися всім, жерсть

Термін придатності Октагама у флаконах 20 мл становить 1,5 року, у флаконах 50 мл, 100 мл і 200 мл - 2 роки.