Рефортан дек 6%

Рефортан ДЕК 6% - лікарський засіб з противірусною дією.

Форма випуску та склад

Випускають Рефортан ДЕК 6% в формі розчину для інфузій: від світло-жовтого до білого кольору, слабо опалесцентний або прозорий (по 0,25 або 0,5 л у флаконах поліетиленових або з прозорого безбарвного скла-10 флаконів в коробці картонній).

До складу 1 л розчину входить:

• Діюча речовина: ДЕК (гідроксиетилкрохмаль 200 / 0,5) - 60 г;
• Допоміжні компоненти: вода для ін`єкцій, натрію хлорид.

Показання до застосування

Рефортан ДЕК 6% застосовують для терапевтичної гемодилюції, профілактики і лікування шоку і гіповолемії при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах, гострих крововтратах, операціях.

Протипоказання

абсолютні:

• Внутрішньочерепні кровотечі;
• гиперхлоремия;
• гіпернатріємія;
• гіпокаліємія;
• гиперволемия;
• гіпергідратація;
• Кардіогенний набряк легенів;
• дегідратація;
• гемодіаліз;
• Виражені порушення згортання крові;
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Ниркова недостатність з олігурією або анурією (креатинін - більше 2 мг в 1 дл);
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

• Внутрішньочерепна гіпертензія;
• Геморагічні діатези;
• Період грудного вигодовування.

У I триместрі вагітності застосування Рефортану ДЕК 6% нежелательно- в II і III триместрах препарат може застосовуватися тільки за життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дозування

Розчин вводять внутрішньовенно крапельно (якщо немає інших приписів) відповідно до потреби заміщення об`єму циркулюючої плазми.

У зв`язку з можливими анафілактичні реакції, рекомендується перші 10-20 мл розчину вводити повільно, при ретельному контролі стану пацієнта. Важливо враховувати можливий ризик перевантаження системи кровообігу від занадто швидкого введення або застосування надто високих доз ДЕК.

Добову дозу і швидкість введення препарату визначають в індивідуальному порядку, залежно від крововтрати, показника гематокриту і концентрації гемоглобіну.

Межею застосування колоїдного об`емзамещающего препарату у молодих пацієнтів без ризику виникнення легеневих або серцево-судинних порушень, вважається гематокрит lt; 30%.

Режим дозування:

• Новонароджені та діти віком до 3 років: середня добова доза - 10-15 мл на 1 кг маси тіла;
• Діти 3-12 років: середня добова доза - 15-20 мл на 1 кг маси тіла;
• Діти старше 12 років і дорослі: середня добова доза - 33 мл на 1 кг маси тіла.

Максимальна добова доза для пацієнтів всіх вікових категорій визначається виходячи з розрахунку - 33 мг на 1 кг маси тіла.

Максимальну швидкість інфузії визначають залежно від вихідних показників гемодинаміки: вона становить ~ 20 мл на 1 кг маси тіла в 1 годину.

Гемодилюція може проводитися як в умовах гиперволемии, так і ізоволемії.

Швидкість інфузії залежно від добової дози лікарського засобу:

• Низька доза: одноразово вводять 250 мл в день протягом 0,5-2 год;
• Середня доза: одноразово вводять 500 мл в день протягом 4-6 год;
• Висока доза: двічі вводять по 500 мл на день протягом 8-24 год.

Тривалість терапії визначають індивідуально, залежно від показань і об`єму циркулюючої крові.

Побічна дія

У період терапії Рефортаном ДЕК 6%, внаслідок ефекту гемодилюції, можливо зниження концентрації білків і гематокриту плазми крові, минуще збільшення часу кровотечі і згортання крові (без впливу на функцію тромбоцитів і клінічно значущої кровотечі). У рідкісних випадках відзначалася біль в області нирок.

При тривалому щоденному застосуванні лікарського засобу (середні і високі дози) може виникати свербіж, що важко піддається купированию.

Під час проведення інфузії можуть спостерігатися реакції непереносимості усіх ступенів тяжкості: анафілактоїдні реакції (шкірні реакції, раптовий приплив крові до обличчя і шиї), артеріальна гіпотензія, шок (аж до зупинки серця і дихання).

У випадках дегідратації з подальшим регулярним зменшенням клубочкової фільтрації, олігурією, канальцевої реабсорбції, можливий розвиток анурії (рекомендується перед застосуванням розчину проводити регідратацію за допомогою введення осмотично вільної води у вигляді інфузій гіпотонічних сольових розчинів або розчинів глюкози).

особливі вказівки

На початку лікування необхідно контролювати рівень креатиніну сироватки крові. Якщо показники креатиніну граничні - потрібна ретельна оцінка показання до здійснення відповідної терапії та проведення приватного контролю позаклітинного і внутрішньоклітинного балансу рідини, а також видільної функції нирок.

У випадках нестачі фібриногену Рефортан ДЕК 6% може застосовуватися лише для надання допомоги в екстрених ситуаціях, коли життя хворого знаходиться в небезпеці при відсутності донорської крові.

Під час терапії треба контролювати функцію нирок, електронний склад сироватки крові та баланс рідини, стежити за достатнім її надходженням в організм.

Введення розчину припиняють при виникненні реакцій непереносимості (рекомендується проведення низки невідкладних заходів).

Щоб запобігти розвитку гіпергідратації, яка може послужити декомпенсації серцевої недостатності у хворих із захворюваннями серця в анамнезі, слід контролювати об`єм циркулюючої крові і серцеву діяльність. Важливо враховувати, що застосування Рефортану ДЕК 6% може підвищувати активність амілази сироватки крові, що не має зв`язку з клінічним проявом панкреатиту, а обумовлена утворенням комплексу ДЕК-амілаза, який повільно виводиться нирками.

лікарська взаємодія

При змішуванні препарату з іншими лікарськими засобами в одній системі або контейнері, можуть спостерігатися явища фармацевтичної несумісності.

Гідроксиетилкрохмаль може потенціювати нефротоксичність аміноглікозидних антибіотиків.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці-розчин в скляних флаконах - при температурі не вище 25 ° С, в поліетиленових - до 30 ° С.

Термін придатності - 5 років.